АНВИСТАТ

Δραστικό υλικό: Ατορβαστατίνη
Όταν ATH: C10AA05
CCF: Υπολιπιδαιμικά φάρμακα
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): E78.0, E78.1, E78.2
Όταν ΚΠΣ: 16.01.01
Κατασκευαστής: Αντι-ιικά NPO ZAO (Ρωσία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, продолговатой формы, με Valium στη μία πλευρά.

Έκδοχα: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, Διακαρμελλοζικό νατρίου, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.

Η σύνθεση του φιλμ επιχρίσματος: gipromelloza, τάλκης, Το διοξείδιο του τιτανίου (Ε171).

7 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, продолговатой формы, με Valium στη μία πλευρά.

Έκδοχα: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, Διακαρμελλοζικό νατρίου, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.

Η σύνθεση του φιλμ επιχρίσματος: gipromelloza, τάλκης, Το διοξείδιο του τιτανίου (Ε171).

7 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, продолговатой формы, με Valium στη μία πλευρά.

Έκδοχα: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, Διακαρμελλοζικό νατρίου, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.

Η σύνθεση του φιλμ επιχρίσματος: gipromelloza, τάλκης, Το διοξείδιο του τιτανίου (Ε171).

7 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Συνθετικών ναρκωτικών-χαμήλωμα. Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА редуктазы – ένζυμο, определяющего предельную скорость биосинтеза холестерина, ответственного за превращение 3-гидрокси-3-метил-глютарил-коэнзима А в мевалонат, предшественник стеролов, συμπεριλαμβανομένης της χοληστερόλης.

В печени триглицериды и холестерин включаются в состав липопротеидов очень низкой плотности (VLDL), поступают в плазму крови и транспортируются к периферическим тканям. Из ЛПОНП образуются липопротеиды низкой плотности (LDL), которые катаболизируются преимущественно посредством взаимодействия с высокоаффинными рецепторами ЛПНП.

Аторвастатин снижает уровни холестерина и липопротеидов в плазме крови за счет ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы и синтеза холестерина в печени, а также за счет увеличения количества “Ηπατικός” рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, увеличивающего захват и катаболизацию ЛПНП.

Аторвастатин снижает продукцию ЛПНП и количество частиц ЛПНП. Аторвастатин вызывает выраженное и стойкое повышение активности рецепторов ЛПНП в сочетании с благоприятными изменениями качества циркулирующих частиц ЛПНП.

Μειώνει τα επίπεδα της LDL με δοσοεξαρτώμενο τρόπο σε ασθενείς με ομόζυγη κληρονομική υπερχοληστερολαιμία, ανθεκτικό στη θεραπεία με άλλους παράγοντες μείωσης των λιπιδίων.

Исследования соотношения дозы и реакции показали, что аторвастатин снижает уровень общего холестерина (επί 30-46%), LDL χοληστερόλης (επί 41-61%), απολιποπρωτεΐνης Β (επί 34-50%) και τα τριγλυκερίδια (επί 14-33%), одновременно вызывая, в той или иной степени, возрастание уровней холестерина-ЛПВП и аполипопротеина А. Эти результаты оказались аналогичными у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, μορφές μη-οικογενή υπερχοληστερολαιμία και η μικτή υπερλιπιδαιμία, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με μη ινσουλινοεξαρτώμενο σακχαρώδη διαβήτη.

В связи со снижением уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина В уменьшается риск сердечно-сосудистых заболеваний и, αντίστοιχα, уменьшается риск смерти. Исследования воздействия аторвастатина на смертность и заболеваемость пока еще не завершены.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή

Απορρόφηση – υψηλός. Γ_{Μέγιστη} τα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά 1-2 όχι. Η τροφή μειώνει κάπως τον ρυθμό και τη διάρκεια της απορρόφησης του φαρμάκου (επί 25% και 9% αντίστοιχα), однако снижение холестерина-ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без пищи. Η συγκέντρωση της ατορβαστατίνης όταν χρησιμοποιείται το βράδυ είναι χαμηλότερη, παρά το πρωί (περίπου 30%). Βρέθηκε μια γραμμική σχέση μεταξύ του βαθμού απορρόφησης και της δόσης του φαρμάκου..

Η βιοδιαθεσιμότητα – 12%, συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της ανασταλτικής δραστηριότητας της αναγωγάσης HMG-CoA – 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке ЖКТ и при первом прохождении через печень.

Μέσος όρος V_δ – 381 l, связь с белками плазмы крови – 98 %.

Μεταβολισμός

Метаболизируется преимущественно в печени под действием изоферментов CYP 3A4, CYP 3A5 и CYP 3A7 с образованием фармакологически активных метаболитов (ορθο- paragidroksilirovannyh και παράγωγα, προϊόντα β-οξείδωσης). In vitro Ortho- και οι παραϋδροξυλιωμένοι μεταβολίτες αναστέλλουν την αναγωγάση HMG-CoA, συγκρίσιμη με εκείνη των ατορβαστατίνη. Η ανασταλτική δράση του φαρμάκου στην αναγωγάση HMG-CoA είναι περίπου 70% καθορίζεται από τη δραστηριότητα των κυκλοφορούντων μεταβολιτών.

Αφαίρεση

Απεκκρίνεται στη χολή μετά από ηπατικό ή/και εξωηπατικό μεταβολισμό (Δεν υφίστανται έντονη εντεροηπατική επανακυκλοφορία). Τ_1/2 – 14 όχι. Η ανασταλτική δράση έναντι της αναγωγάσης HMG-CoA παραμένει για περίπου 20-30 h λόγω της παρουσίας ενεργών μεταβολιτών. Μείον 2% από τη λήψη από του στόματος δόση του φαρμάκου προσδιορίζεται στα ούρα. Δεν απεκκρίνεται κατά την αιμοκάθαρση.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Γ_{Μέγιστη} γυναίκες μέχρι 20%, στο AUC – χαμηλότερα 10 %.

Γ_{Μέγιστη} σε ασθενείς με αλκοολική κίρρωση 16 ώρα, στο AUC – σε 11 φορές υψηλότερη από την κανονική.

Μαρτυρία

- σε συνδυασμό με δίαιτα για μείωση των αυξημένων επιπέδων ολικής χοληστερόλης, холестерина-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и повышения уровня холестерина-ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, ετερόζυγο οικογενή υπερχοληστερολαιμία και αποκλεισθεί από συνοδευτικά και συνδυασμός (Μικτή) υπερλιπιδαιμία (Τύποι ΙΙα και ΙΙβ κατά Fredrickson).

— σε συνδυασμό με δίαιτα για τη θεραπεία των ασθενών με αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων (Τύπος IV από Fredriksonu) και σε ασθενείς με disbetalipoproteinemiej (Τύπος ΙΙΙ από Fredriksonu), των οποίων η δίαιτα δεν παρέχει επαρκή ισχύ;

— для снижения уровней общего холестерина и холестерина-ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, Όταν η δίαιτα και άλλες μη φαρμακολογικές θεραπείες είναι ανεπαρκής.

Δοσολογικό σχήμα

Принимают внутрь в любое время суток независимо от приема пищи. Перед началом терапии препаратом Анвистат^® следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диетотерапии, физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, καθώς και τη θεραπεία της υποκείμενης νόσου.

До начала применения препарата пациент должен быть переведен на стандартную диету, снижающую уровень холестерина, и должен продолжать соблюдение этой диеты в период лечения препаратом.

Η αρχική δόση είναι 10 mg 1 ώρα / ημέρα. Суточная доза препарата варьирует от 10 να 80 mg. Дозу следует подбирать индивидуально с учетом исходного уровня холестерина-ЛПНП, цели терапии и реакции пациента на лечение. Максимальная суточная доза препарата – 80 κατά την παραλαβή mg 1 ώρα / ημέρα. В начале и/или во время повышения дозы препарата необходимо каждые 2-4 недели контролировать уровни липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу препарата.

С интервалами не менее 4 недель следует осуществлять коррекцию дозы.

Для пациентов с установленной ИБС и других пациентов, имеющих высокий риск коронарных приступов, рекомендуется постановка следующих целей коррекции уровней липидов: холестерин-ЛПНП менее 3.0 mmol / l (ή λιγότερο 115 mg / dL) и общий холестерин менее 5.0 mmol / l (ή λιγότερο 190 mg / dL).

Στο первичной гиперхолестеринемии и комбинированная (μικτός) giperlipidemii необходимый контроль уровней липидов у большинства пациентов обеспечивается приемом 10 mg 1 ώρα / ημέρα. Терапевтический эффект наблюдается в течение 2 εβδομάδες και συνήθως φτάνει στο αποκορύφωμά της κατά τη διάρκεια 4 εβδομάδα.

Στο гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии лечение пациентов следует начинать с назначения 10 mg / ημέρα. Осуществляя индивидуальную коррекцию дозы каждые 4 της εβδομάδας, следует довести ее до 40 mg / ημέρα. После этого можно увеличивать дозу до максимального уровня, ίσος 80 mg / ημέρα, или применять комбинированное на значение 40 мг препарата Анвистат^® и секвестранта желчных кислот.

Στο ομοζυμία οικογενειακή υπερχοληστερολεμία χορηγήσει τη δόση 80 mg 1 ώρα / ημέρα.

Какой-либо коррекции дозы у ασθενείς νεφρική ανεπάρκεια δεν απαιτείται, tk. нарушения функции почек не влияют на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения Хс-ЛПНП при терапии препаратом Анвистат^®.

Στο ηπατική ανεπάρκεια дозы необходимо снижать под постоянном контролем активности печеночных трансаминаз (ACT και ALT).

При использовании препарата у ηλικιωμένους ασθενείς διαφορές στην ασφάλεια, эффективности или достижении цели гиполипидемической терапии в сравнении с общей популяцией не отмечалось, απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

При необходимости совместного применения с циклоспорином доза препарата Анвистат^® δεν πρέπει να υπερβαίνει 10 mg.

Παρενέργεια

Συχνά (≥1%)

CNS: αϋπνία, πονοκέφαλος, ασθενικές σύνδρομο.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, διάρροια, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, φούσκωμα, δυσκοιλιότητα.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: μυαλγία.

Λιγότερο συχνά (<1%)

CNS: αδιαθεσία, ζάλη, αμνησία, παραισθησία, perifericheskaya νευροπάθεια, gipesteziya.

Από το πεπτικό σύστημα: έμετος, ανορεξία, ηπατίτιδα, παγκρεατίτιδα, холестатитческая желтуха.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: οσφυαλγία, μυϊκές κράμπες, μυοσίτιδα, μυοπάθεια, μυαλγία, αρθραλγία, raʙdomioliz.

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, κνησμός, εξάνθημα, αναφυλακτικές αντιδράσεις, πομφολυγώδους εξανθήματος, полиморфная экссудативная эритема (συμπ. Σύνδρομο Stevens-Johnson), Το σύνδρομο του Lyell (τοξική επιδερμική νεκρόλυση).

Από το αιμοποιητικό σύστημα: θρομβοπενία.

Μεταβολισμός: Hypo- ή υπεργλυκαιμία, повышение активности сывороточной КФК.

Άλλα: ανικανότητα, περιφερικό οίδημα, αύξηση βάρους, πόνος στο στήθος, δευτεροπαθής νεφρική ανεπάρκεια, αλωπεκίαση, θορύβου στα αυτιά, κούραση.

Αντενδείξεις

— активные заболевания печени или повышение активности печеночных трансаминаз (περισσότερο από 3 φορές σε σύγκριση με CAH) άγνωστης προέλευσης;

- Ηπατική ανεπάρκεια (степень тяжести А и В по классификации Чайлд-Пью);

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Έως 18 χρόνια (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Γ προσοχή следует применять у пациентов, злоупотребляющих алкоголем; при указаниях в анамнезе на заболевание печени.

Κύηση και γαλουχία

Анвистат^® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции.

Το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας μόνο εάν, εάν η πιθανότητα εγκυμοσύνης έχουν πολύ χαμηλή, и пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.

Το φάρμακο αντενδείκνυται για χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Άγνωστος, выводится ли препарат с грудным молоком. Ενόψει της δυνατότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών σε βρέφη, Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να αποφασίσει το θέμα της καταγγελίας του θηλασμού.

Προσοχή

Перед началом терапии препаратом Анвистат^® больному необходимо назначить стандартную гипохолестериновую диету, το οποίο πρέπει να συμμορφώνεται κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου θεραπείας.

Η χρήση των αναστολέων της HMG-CoA αναγωγάσης για τη μείωση του επιπέδου των λιπιδίων στο αίμα μπορεί να οδηγήσει σε αλλαγές στις βιοχημικές παραμέτρους, αντανακλώντας τη λειτουργία του ήπατος. Ηπατική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθούνται πριν τη θεραπεία, μέσω 6 εβδομάδα, μέσω 12 недель после начала приема препарата и после каждого повышения дозы, και περιοδικά, π.χ., κάθε 6 μήνας. Повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови может наблюдаться в течение терапии препаратом. Ασθενείς, у которых отмечается повышение активности ферментов, θα πρέπει να ελέγχονται πριν από την επιστροφή στην κανονική ένζυμα. В случае стойкого повышения активности АЛТ или ACT до уровня, превышающего более чем в 3 раза верхний допустимый предел, рекомендуется снизить дозу препарата или прекратить лечение.

Анвистат^® θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς, αλκοόλ και/ή έχουν ηπατική νόσο. Активное заболевание печени или стойкое повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза служит противопоказанием к назначению препарата. Лечение препаратом, как и другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, может вызвать миопатию. Διάγνωση μυοπάθειας (μυϊκός πόνος και αδυναμία σε συνδυασμό με αύξηση της δραστηριότητας της CPK περισσότερο από 10 φορές σε σύγκριση με FHG) следует обсуждать у больных с распространенными миалгиями, πόνο ή αδυναμία των μυών ή εκφράζονται από την αυξημένη δραστηριότητα των KFK.

Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με αυτό, ότι θα πρέπει να ενημερώσουν αμέσως το γιατρό σχετικά με την εμφάνιση του ανεξήγητο πόνο ή αδυναμία στους μυς, Αν συνοδεύεται από κακουχία ή πυρετό.

Терапию препаратом следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии. Ο κίνδυνος μυοπάθειας κατά την θεραπεία άλλων φαρμάκων αυτής της κατηγορίας έχει αυξηθεί, ενώ η χρήση της κυκλοσπορίνης, Οι φιβράτες, Ερυθρομυκίνη, никотиновой кислоты в липидснижающих дозах или азольных противогрибковых средств. Πολλά από αυτά τα φάρμακα που αναστέλλουν το μεταβολισμό της, опосредованный цитохромом Р450 3А4, ή/και μεταφορά ναρκωτικών. Аторвастатин биотрансформируется под действием изофермента CYP3A4.

Назначая препарат Анвистат^® в комбинации с фибратами, Ερυθρομυκίνη, immunosupressivei σημαίνει, азольными противогрибковыми средствами или никотиновой кислотой в липидснижающих дозах, Θα πρέπει να προσεκτικά ζυγίστε τα αναμενόμενα οφέλη και τους κινδύνους της θεραπείας και τακτική παρακολούθηση ασθενών με στόχο τον εντοπισμό άλγος ή αδυναμία στους μυς, ιδιαίτερα κατά τους πρώτους μήνες της θεραπείας και κατά την περίοδο αύξησης της δόσης οποιουδήποτε φαρμάκου. Σε τέτοιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να συστήσει περιοδική προσδιορισμό της δραστηριότητας των KFK, Παρόλο που τέτοιος έλεγχος δεν σας επιτρέπουν να εμποδίσει την ανάπτυξη του σοβαρή μυοπάθεια.

При применении препарата Анвистат^®, καθώς και άλλα μέσα αυτής της τάξης, Περιγράφει περιπτώσεις ραβδομυόλυσης με οξεία νεφρική ανεπάρκεια, που προκαλούνται από µυοσφαιρινουρία. Терапию препаратом следует временно прекратить или полностью отменить при появлении признаков возможной миопатии или наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (π.χ., σοβαρή οξεία λοίμωξη, υπόταση, μια σοβαρή επιχείρηση, τραύμα, βαριά Exchange, μεταβολικές και διαταραχές ηλεκτρολυτών και ανεξέλεγκτης σπασμούς).

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Данных о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и заниматься потенциально опасными видами деятельности, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής, όχι.

Υπερβολική δόση

Θεραπεία: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию по мере необходимости. Необходим контроль функции печени и уровня КФК в сыворотке крови. Αιμοκάθαρση nyeeffyektivyen.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Риск миопатии при лечении ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы увеличивается при их использовании в сочетании с циклоспорином, fiʙratami, макролидными антибиотиками (включая эритромицин, κλαριθρομυκίνη), азольными противогрибковыми средствами или никотиновой кислотой в липидоснижающих дозах. В некоторых редких случаях данные сочетания вызывают рабдомиолиз, сопровождающийся почечной недостаточностью в связи с миоглобинурией. Σχετικά με, необходима тщательная оценка соотношения рисков и пользы комбинированного лечения.

Метаболизм аторвастатина осуществляется при участии изофермента цитохрома Р450 3А4. При использовании аторвастатина в сочетании с ингибиторами изофермента цитохрома Р450 3А4 (π.χ., κυκλοσπορίνη, макролидными антибиотиками, π.χ., эритромицином и кларитромицином, νεφαζοδόνη, азольными противогрибковыми препаратами, π.χ., ιτρακοναζόλη, и ингибиторами ВИЧ-протеазы) могут возникать лекарственные взаимодействия. При комбинированном использовании препаратов могут отмечаться повышенные концентрации аторвастатина в плазме крови. Σχετικά με, следует проявлять особую осторожность при использовании аторвастатина в сочетании с вышеупомянутыми средствами.

Η ταυτόχρονη χρήση των ναρκωτικών, μειώνει τη συγκέντρωση των ενδογενών στεροειδών ορμονών (συμπ. σιμετιδίνη, κετοκοναζόλη, σπιρονολακτόνη), αυξάνει τον κίνδυνο της μείωσης των ενδογενών στεροειδών ορμονών (Προσοχή θα πρέπει να ασκείται).

Аторвастатин и его метаболиты являются субстратами для Р-гликопротеина. Ингибиторы Р-гликопротеина (π.χ., κυκλοσπορίνη) μπορεί να αυξήσει τη βιοδιαθεσιμότητα της ατορβαστατίνη.

Μαζί με τη χρήση ατορβαστατίνη και ερυθρομυκίνη (500 mg 4 φορές / ημέρα) ή == (500 mg 2 φορές / ημέρα), которые ингибируют изофермент цитохрома Р450 3А4, Υπήρξε αύξηση στις συγκεντρώσεις των ατορβαστατίνη στο πλάσμα.

Μαζί με τη χρήση ατορβαστατίνη (10 mg 1 ώρα / ημέρα) και η αζιθρομυκίνη (500 mg 1 ώρα / ημέρα) ατορβαστατίνη συγκεντρώσεις στο πλάσμα δεν έχει αλλάξει.

При комбинированном применении аторвастатина в дозе 40 mg της ιτρακοναζόλης σε δόση 200 mg 1 раз/сут было выявлено увеличение AUC до уровня, превысившего норму в 3 φορές.

Η συνδυασμένη εφαρμογή των ατορβαστατίνη με αναστολείς πρωτεάσης, известными как ингибиторы изофермента цитохрома Р450 3А4, συνοδεύεται από αύξηση των συγκεντρώσεων ατορβαστατίνη στο πλάσμα (при одновременном применении с эритромицином C_{Μέγιστη} Η ατορβαστατίνη είναι αυξημένο κατά 40%).

Совместное применение аторвастатина в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.

Грейпфрутовый сок содержит не менее одного ингредиента, являющегося ингибитором изофермента CYP3A4, и может вызывать увеличение концентрации в плазме тех препаратов, которые метаболизируются изоферментами CYP 3A4. Суточное потребление 240 мл грейпфрутового сока увеличивало AUC аторвастатина на 37% и AUC активного ортогидрокси-метаболита на 20.4%. Потребление большого количества грейпфрутового сока (περισσότερο 1.2 л/сут в течение 5 ημέρα) увеличивало AUC аторвастатина в 2.5 φορές, a AUC активного ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы (ατορβαστατίνη + его метаболитов) – σε 1.3 φορές. Потребление больших количеств грейпфрутового сока в период лечения аторвастатином не рекомендуется.

Воздействие лекарственных средств, индуцирующих цитохром Р450 3А4 (π.χ., рифампицин или эфавиренз), на аторвастатин неизвестно. Взаимодействия с аторвастатином и другими субстратами этого изофермента неизвестны, Ωστόσο, возможность этих взаимодействий следует учитывать при использовании препаратов с низким терапевтическим индексом – συγκεκριμένα, антиаритмических средств III класса, π.χ., αμιοδαρόνη.

Риск миопатии, вызываемой аторвастатином, может возрастать при сопутствующем применении фибратов. In vitro μελέτες δείχνουν ότι, что гемфиброзил может также взаимодействовать с аторвастатином посредством ингибирования его глюкуронирования, что может вызывать повышение концентраций аторвастатина в плазме крови.

Την επανεισδοχή δόση διγοξίνης και η ατορβαστατίνη 10 mg συγκέντρωση ισορροπίας της διγοξίνης στο πλάσμα δεν έχει αλλάξει. Αλλά, при применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 mg/ημέρα συγκέντρωση της διγοξίνης αυξήθηκε από περίπου 20%. Άρρωστος, λήψη διγοξίνης σε συνδυασμό με ατορβαστατίνη, απαιτούν κατάλληλη επίβλεψη.

Прием аторвастатина в сочетании с пероральным контрацептивом, содержащем норэтистерон и этинилэстрадиол, вызывало повышение концентраций норэтистерона и этинилэстрадиола в плазме крови. Эти повышения концентраций следует учитывать при выборе доз пероральных контрацептивов. При одновременном применении аторвастатина и контрацептива для приема внутрь, που περιέχει νορεθιστερόνη και αιθινυλοιστραδιόλη, Υπήρχε μια σημαντική αύξηση στην AUC της αιθινυλοιστραδιόλης και της νορεθιστερόνης περίπου 30% και 20% αντίστοιχα. Αυτό το αποτέλεσμα θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την επιλογή της από του στόματος αντισυλληπτικά για τις γυναίκες, λήψη ατορβαστατίνη.

При приеме колестипола в сочетании с аторвастатином было отмечено снижение концентрации аторвастатина в плазме крови примерно на 25%. Αλλά, при комбинированном применении аторвастатина и колестипола воздействие на липиды было более выраженным, чем при использовании каждого из этих препаратов в отдельности.

Μαζί με τη χρήση δόσης ατορβαστατίνη 10 mg 1 φορές / ημέρα και δόση αζιθρομυκίνης 500 mg 1 раз/сут концентрация аторвастатина в плазме крови не изменялась.

При одновременном применении аторвастатина и терфенадина клинически значимых изменений показателей фармакокинетики не выявлено.

Ενώ κατάποση ατορβαστατίνη και αναστολή, содержащей гидроксиды магния и алюминия, концентрация аторвастатина в плазме крови снижалась примерно на 35%; однако степень снижения уровня Хс-ЛПНП при этом не менялась.

При приеме аторвастатина в сочетании с варфарином отмечалось небольшое уменьшение протромбинового времени в первые дни приема аторвастатина; Ωστόσο, в ближайшие 15 дней показатель протромбинового времени возвращался к норме. Παρ 'όλα αυτά, в случае совместного применения аторвастатина и варфарина, пациентов следует тщательно наблюдать.

При одновременном применении аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона, επομένως αλληλεπίδραση με άλλα μέσα, τα ίδια κυτόχρωμα izofermentami δεν αναμένεται.

Исследование комбинированного введения циметидина и аторвастатина не выявило значимого взаимодействия между данными препаратами.

При сочетанном введении 80 мг аторвастатина и 10 мг амлодипина изменений фармакокинетических параметров аторвастатина в равновесном состоянии выявлено не было.

Καμία κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις ατορβαστατίνη και antigipertenziveh ταμεία. Έρευνα της αλληλεπίδρασης με τα συγκεκριμένα φάρμακα έχουν διεξαχθεί.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Список Б.Препарат следует хранить в сухом, προστατεύεται από το φως, απρόσιτες για τα παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.