AKTOS

Δραστικό υλικό: Η πιογλιταζόνη
Όταν ATH: A10bg03
CCF: Υπογλυκαιμικών παραγόντων
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ε11
Όταν ΚΠΣ: 15.02.03
Κατασκευαστής: Eli Lilly & Η εταιρεία (Ηνωμένες Πολιτείες)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια από λευκά έως υπόλευκα, γύρος, φακοειδή, αφενός, ότι vdavleno “15”, με μια άλλη – “ΤΟ ACTOS”.

1 καρτέλα.
Πιογλιταζόνη (το υδροχλωρικό)15 mg

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, hydroksypropyltsellyuloza, Ασβέστιο Καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο.

7 PC. – πλαστικά μπουκάλια.
30 PC. – πλαστικά μπουκάλια.

Χάπια από λευκά έως υπόλευκα, γύρος, διαμέρισμα, αφενός, ότι vdavleno “30”, με μια άλλη – “ΤΟ ACTOS”.

1 καρτέλα.
Πιογλιταζόνη (το υδροχλωρικό)30 mg

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, hydroksypropyltsellyuloza, Ασβέστιο Καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο.

7 PC. – πλαστικά μπουκάλια.
30 PC. – πλαστικά μπουκάλια.

Χάπια από λευκά έως υπόλευκα, γύρος, διαμέρισμα, αφενός, ότι vdavleno “45”, με μια άλλη – “ΤΟ ACTOS”.

1 καρτέλα.
Πιογλιταζόνη (το υδροχλωρικό)45 mg

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, hydroksypropyltsellyuloza, Ασβέστιο Καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο.

7 PC. – πλαστικά μπουκάλια.
30 PC. – πλαστικά μπουκάλια.

 

Φαρμακολογική δράση

Σειρά tiazolidindionovogo στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων. Επίδραση της pioglitazon εξαρτάται από την παρουσία της ινσουλίνης. Είναι αγωνιστής του υποδοχέα vysokoselektivnym-γ, proliferatorom-peroksisom (PPARΓ). PPARγ-υποδοχείς βρίσκονται στο λιπώδη, μυϊκό ιστό και στο ήπαρ. Ενεργοποίησης των πυρηνικών υποδοχέων PPARγ διαμορφώνει τη μεταγραφή του διάφορα γονίδια, ευαίσθητα στην ινσουλίνη, συμμετέχει στον έλεγχο της γλυκόζης και των λιπιδίων του μεταβολισμού. Aktos® μειώνει την αντίσταση στην ινσουλίνη σε περιφερικούς ιστούς και το ήπαρ, το αποτέλεσμα είναι μια αύξηση στην κατανάλωση γλυκόζης ινσουλινοεξαρτώμενος και μείωση των εκπομπών της γλυκόζης από το ήπαρ. Σε αντίθεση με τα ναρκωτικά σουλφονυλουρίες, Πιογλιταζόνη διεγείρει την έκκριση της ινσουλίνης δεν β-κυττάρων του παγκρέατος.

Σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 μείωση της αντίστασης στην ινσουλίνη υπό την επίδραση των φαρμάκων Aktos® μειώνει τη συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα, μείωση του επιπέδου της ινσουλίνης στο πλάσμα και HbA (Γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη). Σε συνδυασμό με σουλφονυλουρίες φάρμακα, το φάρμακο μετφορμίνη ή ινσουλίνη βελτιώνει το glycemic έλεγχο.

Σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 με την παραβίαση των λιπιδίων ανταλλαγή ανάμεσα σε θεραπεία απεξάρτησης μειώνουν τα τριγλυκερίδια και αυξάνουν την HDL. Δεν αλλάζει το επίπεδο της LDL και της ολικής χοληστερόλης σε αυτούς τους ασθενείς.

 

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά την πρόσληψη της πιογλιταζόνης γευματική βρίσκεται στο πλάσμα του αίματος μέσω της 30 m. ΓΜέγιστη πλάσμα επιτυγχάνονται μέσω 2 όχι. Όταν η πρόσληψη τροφής εκεί έχει μια μικρή αύξηση στο χρόνο (C)Μέγιστη να 3-4 όχι, αλλά δεν έχει αλλάξει η πρόσληψη.

Διανομή

Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης φαινομενική Vδ Pioglitazon είναι κατά μέσο όρο 0.63 ± 0,41 (σημαίνει ± SD τυπικής απόκλισης) l / kg. Πιογλιταζόνης είναι σε μεγάλο βαθμό συνδέεται με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου ορού (>99%), κυρίως με την αλβουμίνη; μείον – με άλλες πρωτεΐνες του ορού. Pioglitazon μεταβολίτες, M-III και M-IV είναι επίσης σε μεγάλο βαθμό συνδέεται με την αλβουμίνη ορού (>98%).

Μεταβολισμός

Όπως και σε υγιείς εθελοντές, και σε ασθενείς με μη - ινσουλίνη - εξαρτώμενο διαβήτη mellitus τύπος 2 Γσσ Pioglitazon είναι περίπου 30-50% από το CΜέγιστη ορού και pioglitazon 20-25% από την AUC.

Πιογλιταζόνη εντατικά μεταβολίζεται στο ήπαρ ως αποτέλεσμα αντιδράσεων οξείδωσης και υδροξυλίωση με σχηματισμό του μεταβολίτη m-II, M-IV (pioglitazon που προέρχονται από υδροξείδιο του) και M-III (Pioglitazon-κετο-παράγωγο). Μεταβολιτών, M-III και m-IV εντοπίζονται μετά από επανειλημμένη έγχυση και είναι σημαντικές σχετικές ενώσεις pioglitazon. Μεταβολίτες μετατρέπονται εν μέρει σε glukuronova σφαιρίνη και θειικού οξέα.

Pioglitazon μεταβολισμό στο ήπαρ παρουσιάζεται όταν η συμμετοχή των μεγάλων ισοένζυμα του κυτοχρώματος p 450 (CYP3A4 και cyp2c8).

Σε μια μελέτη in vitro πιογλιταζόνη αναστέλλει την δραστηριότητα των ισοενζύμων ένα σύστημα δεν ρ 450. Έρευνα της επιρροής της pioglitazon δεδομένα δραστηριότητας ενζύμων σε ανθρώπους που πραγματοποιήθηκε.

Αφαίρεση

Τ1/2 είναι μη τροποποιημένο pioglitazon 3-7 όχι, Γενικό pioglitazon (Πιογλιταζόνη και ενεργούς μεταβολίτες) – 16-24 όχι. Η συνολική κάθαρση της 5-7 l /.

Μετά την πρόσληψη περίπου 15-30% pioglitazon δόσης ανιχνεύεται στα ούρα. Ο νεφρός είναι αποβαλλομένων θλιβερό αριθμό των μη τροποποιημένο pioglitazon, Αυτός εμφανίζεται κυρίως με τη μορφή των μεταβολιτών και συζεύκτες τους. Η κατάποση ενός μεγάλου μέρους της δόσης εκκρίνεται στη χολή ως αμετάβλητη, και με τη μορφή των μεταβολιτών και αποβάλλεται με τα κόπρανα.

Συγκεντρώσεις της συνολικής pioglitazon και ενεργούς μεταβολίτες στον ορό παρέμεινε σε υψηλό επίπεδο μέσω της 24 h μετά από μία εφάπαξ ένεση ημερήσια δόση.

 

Μαρτυρία

Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2:

— για να περάσετε μόνοι ή σε θεραπεία συνδυασμού με παράγωγα σουλφονυλουρίες, μετφορμίνη ή ινσουλίνη;

-ως μέσο περαιτέρω στη διατροφή και την άσκηση.

 

Δοσολογικό σχήμα

Δόση ρυθμιστεί ξεχωριστά.

Aktos® εξοπλισμένο εσωτερικό 1 ώρα / ημέρα, ανεξάρτητα από το γεύμα.

Στο μονοθεραπεία ασθενείς, οποίο αποζημίωση του σακχαρώδη διαβήτη δεν επιτυγχάνεται με δίαιτα και άσκηση, Aktos® χορηγήσει τη δόση 15 mg ή 30 mg 1 ώρα / ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά να 45 mg / ημέρα.

Σε monotherapies μέγιστη δόση Aktos® είναι 45 mg 1 ώρα / ημέρα.

Με αναποτελεσματικότητα μόνο θα πρέπει να κάνει πρόβλεψη για θεραπεία συνδυασμού.

Στο θεραπεία συνδυασμού (γ) παράγωγα σουλφονυλουρίες Aktos® χορηγήσει τη δόση 15 mg ή 30 mg 1 ώρα / ημέρα. Κατά την έναρξη της θεραπείας με Aktos® τα παράγωγα δόση σουλφονυλουρίες μπορεί να διατηρήσει, με την ανάπτυξη της υπογλυκαιμίας τελευταία δόση πρέπει να μειώνεται.

Σε συνδυασμό με μετφορμίνη Aktos® χορηγήσει τη δόση 15 mg ή 30 mg 1 ώρα / ημέρα. Κατά την έναρξη της θεραπείας με Aktos® η δόση της μετφορμίνης που μπορείτε να αφήσετε χωρίς αλλαγές. Κίνδυνος gipoglikemii με συνδυασμό των Βερμούδων, Ως εκ τούτου, την ανάγκη προσαρμογής της δόσης της μετφορμίνης είναι απίθανο.

Σε συνδυασμό με ινσουλίνη Aktos® χορηγήσει τη δόση 15 mg ή 30 mg 1 ώρα / ημέρα. Κατά την έναρξη της θεραπείας με Aktos® δόση της ινσουλίνης μπορεί να μείνει χωρίς αλλαγές. Με την ανάπτυξη της υπογλυκαιμίας και να μειώσει τη συγκέντρωση γλυκόζης στο πλάσμα σε λιγότερο από 100 mg/dl δόση της ινσουλίνης μπορεί να μειωθεί με 10-25%. Δόση ινσουλίνης περαιτέρω διόρθωση θα πρέπει να πραγματοποιείται χωριστά, λαμβάνοντας υπόψη το επίπεδο των Γλυκαιμία.

Σε θεραπεία συνδυασμού, η μέγιστη δόση Aktos® είναι 30 mg / ημέρα.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια δόση διόρθωση Aktos® δεν απαιτείται.

Δεδομένα για τη χρήση των ναρκωτικών Aktos® σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα δεν είναι διαθέσιμη tiazolidindiona.

 

Παρενέργεια

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: gipoglikemiâ (2% – σε συνδυασμό με σουλφονυλουρίες ναρκωτικών, 8-15% – σε συνδυασμό με ινσουλίνη).

Από το αιμοποιητικό σύστημα: 1-1.6% – αναιμία (σε συνδυασμό και μονοθεραπεία θεραπεία); μείωση της αιμοσφαιρίνης (2-4%) και αιματοκρίτη, παρατηρούνται κυρίως μέσω 4-12 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας και παραμένουν σχετικά σταθερά (δεν συνδέεται με κλινικά σημαντική αιματολογικές επιδράσεις, και πιο συχνά προκαλούνται από αυξήσεις στο πλάσμα).

Μεταβολισμός: πρήξιμο (4.8% – μονοθεραπεία, 15.3% – σε συνδυασμό με ινσουλίνη); 5% – αύξηση βάρους; σπανίως – Αύξηση CPK δράση.

Από το πεπτικό σύστημα: σχετικά με 0.25% – Αυξημένη ALT δραστηριότητα σε > 3 φορές από VGN; σπανίως – ηπατίτιδα.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: σπανίως – την ανάπτυξη ή την εξέλιξη του διαβητικού οιδήματος της ωχράς κηλίδας, με οξύτητα. Άμεση εξάρτηση του pioglitazon ανάπτυξη οιδήματος της ωχράς κηλίδας δεν έχει εγκατασταθεί. Οι γιατροί πρέπει να λαμβάνουν υπόψη την πιθανότητα οιδήματος της ωχράς κηλίδας, Εάν οι ασθενείς παραπονούνται για μειωμένη οπτική οξύτητα.

Καρδιαγγειακό σύστημα: στις Ηνωμένες Πολιτείες, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτες, η συχνότητα σοβαρών καρδιαγγειακών ανεπιθύμητων ενεργειών, σχετιζόμενη με μια αύξηση σε BEC, δεν διαφέρει για τους ασθενείς, λήψη μόνο Aktos® και Aktos® σε συνδυασμό με sulfonilmochevinoj, μετφορμίνη ή εικονικό φάρμακο. Σε μία κλινική μελέτη, ενώ ναρκωτικών Aktos® ινσουλίνη και ένα μικρό αριθμό ασθενών, είχε μια ιστορία των καρδιακών παθήσεων, Υπήρχαν επίσης και περιπτώσεις της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας. Ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια ΙΙΙ και IV λειτουργική κατηγορία ταξινόμησης NYHA δεν συμμετείχαν σε κλινικές μελέτες σχετικά με τη διαχείριση του φαρμάκου, Aktos, συνεπώς,® αντενδείκνυται για την ομάδα αυτή των ασθενών.

Σύμφωνα με στοιχεία της postmarketingovym κατά την εφαρμογή του φαρμάκου Aktos® περιπτώσεις της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς ανεξάρτητα από την ένδειξη για τις προηγουμένως υπάρχουσες καρδιακές παθήσεις.

 

Αντενδείξεις

- Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1;

- Διαβητική κετοξέωση;

-σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια λειτουργική κατηγορία ταξινόμησης NYHA III-IV;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Έως 18 χρόνια;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σύνδρομο πρησμένα, αναιμία, ηπατική ανεπάρκεια (αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων σε 1-2.4 φορές το ULN), με ήπια έως μέτρια καρδιακή ανεπάρκεια.

 

Κύηση και γαλουχία

Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (θηλασμός).

Επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες ασφάλειας των Aktosa® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης διεξήχθη.

Άγνωστος, εκχωρείται κατά πόσον πιογλιταζόνη με το μητρικό γάλα, Ως εκ τούτου, εάν πρέπει να χρησιμοποιήσετε Aktosa® γαλουχίας ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται.

 

Προσοχή

Το συγκρότημα των μέτρων για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 Εκτός από τη λήψη του φαρμάκου Aktos® Πρέπει να συμπεριλάβετε την θεραπεία με Συνιστώμενη δίαιτα και άσκηση. Αυτό είναι σημαντικό όχι μόνο στην αρχή της θεραπείας του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, αλλά και για να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητα των ναρκωτικών θεραπεία.

Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας από τα ναρκωτικά είναι προτιμότερο να αξιολογηθεί ανάλογα με το επίπεδο προσαρμογείς διαύλου κεντρικού υπολογιστή, Ποιο είναι το καταλληλότερο μέτρο του ελέγχου των Γλυκαιμία για μεγάλο χρονικό διάστημα, σε σύγκριση με τον ορισμό της Γλυκαιμία νηστείας επίπεδο μόνο. ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΈΑΣ ΔΙΑΎΛΟΥ ΚΕΝΤΡΙΚΟΎ ΥΠΟΛΟΓΙΣΤΉ αντικατοπτρίζει το επίπεδο Γλυκαιμία κατά το τελευταίο 2-3 Μήνες. Aktos θεραπεία® Συνιστάται να εκτελέσει εντός του χρόνου, επαρκείς για την αξιολόγηση των αλλαγών στα επίπεδα των προσαρμογείς διαύλου κεντρικού υπολογιστή (3 Μήνες), Εάν αυτό δεν παρατηρείται η επιδεινούμενη έλεγχο των Γλυκαιμία.

Σε ασθενείς με insulinrezistentnostju και anovulatorian του κύκλου θεραπείας περιόδου tiazolidindionami premenopauznom, συμπεριλαμβανομένων των ναρκωτικών Aktos®, μπορεί να προκαλέσει την ωογένεση. Συνέπεια τη βελτίωση της ευαισθησίας στην ινσουλίνη αυτών των ασθενών είναι ο κίνδυνος της εγκυμοσύνης, Εάν δεν θέλετε να χρησιμοποιήσετε επαρκή αντισύλληψη.

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με κατακράτηση υγρών.

Πιογλιταζόνη μπορεί να προκαλέσει κατακράτηση υγρών στο σώμα ως όταν είναι μόνα, ή σε συνδυασμό με άλλα υπογλυκαιμικών φαρμάκων, περιλαμβανομένης της ινσουλίνης. Κατακράτηση υγρών στο σώμα μπορεί να οδηγήσει σε ανάπτυξη ή επιδείνωση των ρευμάτων της υπάρχουσα καρδιακή ανεπάρκεια. Υπάρχει ανάγκη για την παρακολούθηση για συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, ιδιαίτερα κάτω μειωμένη καρδιακή αποθεματικό. Τυχόν επιδείνωση της καρδιακής λειτουργίας, διακόψτε τη χρήση του pioglitazon. Περιγράφει περιπτώσεις καρδιακής ανεπάρκειας όταν η εφαρμογή pioglitazon σε συνδυασμό με ινσουλίνη.

Επειδή ΜΣΑΦ και πιογλιταζόνη προκαλούν κατακράτηση υγρών στο σώμα, κοινή συνάντηση αυτών των φαρμάκων μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο του οιδήματος.

Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε ασθενείς με καρδιακή νόσο, συμπεριλαμβανομένων του εμφράγματος του μυοκαρδίου, stenokardiю, Μυοκαρδιοπάθεια και υπερτασικούς κατάσταση, ευνοεί την ανάπτυξη συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας.

Δεδομένου ότι η αύξηση των BEC γρήγορα θα μπορούσε να οδηγήσει στην ανάπτυξη του συνδρόμου οίδημα και να προκαλέσει ή να επιδεινώσει εκδηλώσεις της καρδιακής ανεπάρκειας, Θα πρέπει να τηρείτε τις ακόλουθες απαιτήσεις.

1) Ούτε θα πρέπει να διορίσει Aktos® ασθενείς με ενεργό καρδιακή ανεπάρκεια ή καρδιακή ανεπάρκεια στην ιστορία.

2) Προσεκτική παρακολούθηση των ασθενών, Aktos υποδοχής®. Εάν εμφανίσετε πρήξιμο, η δραματική αύξηση στο δείκτη μάζας σώματος, τα συμπτώματα της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας θα πρέπει να θεσπίζουν κατάλληλα μέτρα, π.χ., σταματήσετε να λαμβάνετε το φάρμακο Aktos®, να αντιστοιχίσετε “βρόχος” Διουρητικός (συμπ. φουροσεμίδη).

3) Ο ασθενής είναι να δοθούν οδηγίες για το πώς να, ότι όταν τα οιδήματα, μια απότομη αύξηση του δείκτη μάζας σώματος ή να τροποποιήσετε τα συμπτώματα θεραπεία, Θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο αμέσως και ζητήστε ιατρική συµβουλή.

Επειδή Aktos® μπορεί να προκαλέσει αποκλίσεις στο ΗΚΓ και αύξηση της Καρδιο-θωρακικής αναλογία, μια περιοδική παρακολούθηση ΗΚΓ. Για την ανάπτυξη τέτοιου είδους παραβιάσεις θα πρέπει να είναι αναθεωρημένη allivictus λειτουργία, Ίσως χρειαστεί να προσωρινά να ακυρώσει ή να μειώσει τη δόση του φαρμάκου.

Όλοι οι ασθενείς πριν από τη θεραπεία φαρμάκων Aktos® Θα πρέπει να προσδιορίσετε το επίπεδο ALT, καθώς και ο έλεγχος κάθε 2 μήνα κατά το πρώτο έτος της θεραπείας και στη συνέχεια περιοδικά.

Κατά τη διάρκεια θεραπείας με υποψία ανάπτυξης του ήπατος (η εμφάνιση της ναυτίας, έμετος, στομαχόπονος, κούραση, έλλειψη όρεξης, σκουρόχρωμα ούρα) πρέπει να προσδιοριστούν οι δείκτες της ηπατικής λειτουργίας. Η λύση για το θέμα της συνέχισης της θεραπείας με το φάρμακο Aktos® следует принимать на основании клинических данных с учетом лабораторных показателей. В случае возникновения желтухи лечение препаратом следует прекратить.

Не следует назначать препарат при наличии клинических проявлений заболевания печени в активной фазе или при увеличении активности АЛТ в 2.5 φορές το ULN. Μετρίως αυξημένα ηπατικά ένζυμα (GOLD < 2.5 φορές το ULN) πριν από την έναρξη της θεραπείας ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Aktos® пациентов необходимо обследовать для определения причины повышения показателей. При умеренном повышении активности ферментов печени следует с осторожностью начинать или продолжать лечение препаратом Актос®. В этом случае рекомендуется более частый контроль клинической картины и проведение исследования уровня активности печеночных ферментов.

В случае увеличения активности трансаминаз в сыворотке крови (АЛТ в >2.5 φορές το ULN) на фоне лечения препаратом Актос® контроль функции печени следует проводить чаще и до тех пор, пока уровень не вернется к норме или к показателям, которые наблюдались до проведения лечения. Если активность АЛТ в 3 φορές το ULN, то повторный тест по определению активности АЛТ следует провести как можно быстрее. Если активность АЛТ остается на уровне в 3 раза больше ВГН, лечение препаратом Актос® διακόψει.

До начала лечения препаратом Актос®, в течение первого года лечения (κάθε 2 του μήνα) и затем периодически следует контролировать активность АЛТ.

Ασθενείς, получающих кетоконазол одновременно с препаратом Актос®, θα πρέπει τακτικά παρακολούθησης γλυκόζης αίματος.

 

Υπερβολική δόση

Υπερβολική δόση ναρκωτικών Aktos® σε monotherapies δεν συνοδεύονται από συγκεκριμένα κλινικά συμπτώματα.

Υπερβολική δόση ναρκωτικών Aktos® σε συνδυασμό με σουλφονυλουρίες ναρκωτικών μπορεί να συνοδεύεται από την ανάπτυξη συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας.

Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία ανάλογα με τις κλινικές εκδηλώσεις (π.χ., лечение гипогликемии). Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

 

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Ασθενείς, принимающих Актос® и пероральные контрацептивы, возможно снижение эффективности контрацепции.

Не отмечается изменений фармакокинетики и фармакодинамики при одновременном применении препарата Актос® с глипизидом, digoksinom, nepryamыmy αντιπηκτικά, метформином.

In vitro кетоконазол ингибирует метаболизм пиоглитазона.

Данные о фармакокинетическом взаимодействии препарата Актос® με ερυθρομυκίνη, астемизилом, αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, cizapridom, kortikosteroidami, κυκλοσπορίνη, υπολιπιδαιμικά φάρμακα (statynы), такролимусом, triazolamom, триметрексатом и итраконазолом отсутствуют.

 

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

 

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, защищенном от влаги и света месте при температуре от 15° до 30°С. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.

Κουμπί επιστροφής στην κορυφή