AKKUZID

Δραστικό υλικό: Gidroxlorotiazid, Hinapril
Όταν ATH: C09BA06
CCF: Αντιυπερτασικά φάρμακα
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι10
Κατασκευαστής: GOEDECKE GmbH (Γερμανία)

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια, με επικάλυψη Ροζ χρώμα, Ωοειδής, φακοειδή, με εγκοπή και στις δύο πλευρές και σήμανση “ΠΔ 222” απο τη μια ΠΛΕΥΡΑ.

Έκδοχα: ανθρακικό μαγνήσιο, μονοϋδρική λακτόζη, ποβιδόνη Κ25, krospovydon, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του φιλμ επιχρίσματος: Opadry pink OY-S-6937 (περιέχει υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, πολυαιθυλενογλυκόλη 400 και οξείδιο του σιδήρου (E172)), kandelila κερί.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια, με επικάλυψη Ροζ χρώμα, τριγωνικό, φακοειδή, με ρίσκο και σήμανση “ΠΔ 220” απο τη μια ΠΛΕΥΡΑ.

Έκδοχα: ανθρακικό μαγνήσιο, μονοϋδρική λακτόζη, ποβιδόνη Κ25, krospovydon, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του φιλμ επιχρίσματος: Opadry pink OY-S-6937 (περιέχει υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, πολυαιθυλενογλυκόλη 400 και οξείδιο του σιδήρου (E172)), kandelila κερί.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια, με επικάλυψη Ροζ χρώμα, γύρος, φακοειδή, επισημαίνονται “ΠΔ 223” απο τη μια ΠΛΕΥΡΑ.

Έκδοχα: ανθρακικό μαγνήσιο, μονοϋδρική λακτόζη, ποβιδόνη Κ25, krospovydon, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του φιλμ επιχρίσματος: Opadry pink OY-S-6937 (περιέχει υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, πολυαιθυλενογλυκόλη 400 και οξείδιο του σιδήρου (E172)), kandelila κερί.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Συνδυασμένη αντιυπερτασικό φάρμακο, που περιλαμβάνει τον αναστολέα ΜΕΑ κιναπρίλη και το θειαζιδικό διουρητικό υδροχλωροθειαζίδη σε τρεις διαφορετικές αναλογίες.

Hinapril – Αναστολέα του ΜΕΑ. Το ΜΕΑ καταλύει το σχηματισμό της αγγειοτενσίνης II, που έχει αγγειοσυσταλτική δράση και ελέγχει τον αγγειακό τόνο, συμπ. διεγείροντας την έκκριση αλδοστερόνης από τον φλοιό των επινεφριδίων. Η κιναπρίλη αναστέλλει το κυκλοφορικό και το ΜΕΑ των ιστών και προκαλεί μείωση της αγγειοκατασταλτικής δραστηριότητας και της έκκρισης αλδοστερόνης.. Η εξάλειψη της αρνητικής επίδρασης της αγγειοτενσίνης II στην έκκριση ρενίνης μέσω του μηχανισμού ανάδρασης οδηγεί σε αύξηση της δραστηριότητας της ρενίνης στο πλάσμα. Ταυτόχρονα, η μείωση της αρτηριακής πίεσης συνοδεύεται από μείωση της περιφερικής αγγειακής αντίστασης και της νεφρικής αγγειακής αντίστασης., ενώ ο καρδιακός ρυθμός αλλάζει, καρδιακή παροχή, νεφρική ροή αίματος, Οι ρυθμοί σπειραματικής διήθησης και το κλάσμα διήθησης είναι αμελητέοι ή απουσιάζουν. Εκτός, Το Quinapril μειώνει ελαφρώς την απώλεια καλίου, προκαλείται από υδροχλωροθειαζίδη, το οποίο λόγω της διουρητικής του δράσης αυξάνει και τη δραστηριότητα της ρενίνης του πλάσματος του αίματος, έκκριση αλδοστερόνης, μειώνει τα επίπεδα καλίου στον ορό και αυξάνει την απέκκρισή του στα ούρα.

Gidroxlorotiazid – διουρητικός, άμεση δράση στα νεφρά, αυξάνοντας την απέκκριση ιόντων νατρίου, xloridov, νερό, καθώς και ιόντα καλίου και διττανθρακικών, και μείωση της απέκκρισης ιόντων ασβεστίου. Αν και ο μηχανισμός της αντιυπερτασικής δράσης των διουρητικών δεν είναι πλήρως κατανοητός, με τη μακροχρόνια χρήση τους, σημειώνεται μείωση του OPSS, σχετίζεται με, πιθανώς, με αλλαγή στην ανταλλαγή ιόντων νατρίου. Έτσι, η χρήση συνδυασμού κιναπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης οδηγεί σε πιο έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης, από τη θεραπεία με κάθε φάρμακο μόνο.

Η αντιυπερτασική δράση της κιναπρίλης αναπτύσσεται ξανά 1 h μετά την από του στόματος χορήγηση και φτάνει στο μέγιστο μετά 2-4 όχι. Στις συνιστώμενες δόσεις, η αντιυπερτασική δράση διαρκεί για 24 h και επιμένει με μακροχρόνια θεραπεία. Σε ορισμένες περιπτώσεις, για να επιτευχθεί το μέγιστο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα της θεραπείας, τουλάχιστον 2 εβδομάδα. Η διουρητική δράση της υδροχλωροθειαζίδης ξεκινά από μέσα 2 όχι, φτάνει στο μέγιστο μετά από περίπου 4 h και συνεχίζεται για περίπου 6-12 όχι.

Φαρμακοκινητική

Η κιναπρίλη και η υδροχλωροθειαζίδη δεν επηρεάζουν η μία τη φαρμακοκινητική του άλλου.

Hinapril

Απορρόφηση και κατανομή

Μετά την από του στόματος χορήγηση, C_{Μέγιστη} Το Quinapril επιτυγχάνεται εντός 1 όχι. Η κιναπρίλη μεταβολίζεται ταχέως σε κιναπρίλη, που είναι ένας ισχυρός αναστολέας ΜΕΑ. Ο βαθμός απορρόφησης της κιναπρίλης είναι περίπου 60%. Γ_{Μέγιστη} Η hinaprilat στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από περίπου 2 h μετά την από του στόματος χορήγηση quinapril.

Σχετικά με 38% από την αποδεκτή δόση κιναπρίλης κυκλοφορεί με τη μορφή κιναπρίλης. Σχετικά με 97% Η κιναπρίλη και η κιναπριλάτα κυκλοφορούν στο πλάσμα του αίματος σε μορφή δεσμευμένη σε πρωτεΐνες. Η κιναπρίλη και οι μεταβολίτες της δεν διασχίζουν το BBB.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Η κιναπρίλη μεταβολίζεται σε κιναπρίλη με διάσπαση της εστερικής ομάδας. (κύριος μεταβολίτης – διβασικό οξύ κιναπρίλη).

Τ_1/2 Quinapril από πλάσμα είναι περίπου 1 όχι. Το Quinaprilat αποβάλλεται κυρίως με νεφρική απέκκριση., και Τ του_1/2 είναι περίπου 3 όχι.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια Τ_1/2 Η hinaprilat αυξάνεται καθώς μειώνεται η CC.

Η απέκκριση της κιναπριλάτης είναι επίσης μειωμένη στους ηλικιωμένους. (αρχαιότερος 65 χρόνια) και συσχετίζεται στενά με τις μετρήσεις της νεφρικής λειτουργίας, Ωστόσο, γενικά, δεν υπήρχαν διαφορές στην αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της θεραπείας σε ηλικιωμένους και νεότερους ασθενείς..

Gidroxlorotiazid

Απορρόφηση και κατανομή

Η υδροχλωροθειαζίδη απορροφάται κάπως πιο αργά, Γ_{Μέγιστη} επιτυγχάνεται μέσω της 1-2.5 όχι. Ο βαθμός απορρόφησης είναι 50-80%.

Η υδροχλωροθειαζίδη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, αλλά δεν διεισδύει στο BBB.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Η υδροχλωροθειαζίδη δεν μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται στα ούρα αμετάβλητη.. Τ_1/2 Είναι μεταξύ 4 να 15 όχι. Σχετικά με 61% από την λαμβανόμενη δόση απεκκρίνεται αμετάβλητη κατά τη διάρκεια 24 όχι.

Μαρτυρία

- Αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ (ασθενείς, που δείχνει συνδυαστική θεραπεία με κιναπρίλη και διουρητικό).

Δοσολογικό σχήμα

Ασθενής, μη λήψη διουρητικού (ανεξάρτητα από το Τόγκο, μονοθεραπεία με κιναπρίλη έγινε ή όχι), συνιστώμενη δόση έναρξης του Akkuzid^® είναι 10 mg + 12.5 mg 1 ώρα / ημέρα. Στο μέλλον, εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 20 mg + 12.5 mg ή μέχρι τη μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση 20 mg + 25 mg. Το φάρμακο συνήθως παρέχει αποτελεσματικό έλεγχο της αρτηριακής πίεσης σε δόσεις από 10 mg + 12.5 mg 20 mg + 12.5 mg.

Εύρος δόσης Akkuzid^® παρέχει τη δυνατότητα επαρκούς επιλογής δόσεων των επιμέρους συστατικών του. Έτσι, π.χ., ασθενείς, λήψη ενός διουρητικού, Η συνιστώμενη δόση έναρξης της κιναπρίλης είναι 5 mg (για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος υπερβολικής μείωσης της ΑΠ). Στο μέλλον, η δόση αυξάνεται σταδιακά, για να επιτευχθεί το επιθυμητό αντιυπερτασικό αποτέλεσμα. Εάν, ως αποτέλεσμα της επιλογής, καθορίστηκαν δόσεις, κοντά στις δόσεις των συστατικών του συνδυασμένου σκευάσματος, μπορείτε να εκχωρήσετε Akkuzid^®.

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια μέτριος (CC 30-60 ml / min) η θεραπεία ξεκινά με quinapril σε μια δόση 5 mg, αυξάνοντάς το εάν χρειάζεται. Ασθενείς, ενδείκνυται για συνδυαστική θεραπεία με την προσθήκη διουρητικού, μπορείτε να εκχωρήσετε Akkuzid^® σε μια αρχική δόση 10 mg + 12.5 mg. Για θεραπεία συντήρησης, μπορείτε να πάρετε το Akkuzid^® μια τυπική δόση.

Παρενέργεια

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν διαφέρουν από αυτές κατά τη χρήση quinapril και μόνο υδροχλωροθειαζίδη.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (>1%) κατά τη λήψη οποιουδήποτε συνδυασμού κιναπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης, υπήρχε πονοκέφαλος (6.7%), ζάλη (4.8%), βήχας (3.2%), που ήταν συνήθως μη παραγωγική, επίμονη και υποχωρεί μετά τη διακοπή της θεραπείας, κούραση (2.9%). Γενικά, οι παρενέργειες ήταν ήπιες και παροδικές, δεν εξαρτιόταν από την ηλικία, γένος, φυλή και διάρκεια θεραπείας.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, συνεδριάζει 0.5-1.0% ασθενείς, που έλαβαν κιναπρίλη σε συνδυασμό με υδροχλωροθειαζίδη, δίνονται παρακάτω.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: gemoliticheskaya αναιμία, θρομβοπενία, λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία.

Από την πλευρά του ανοσοποιητικού σύστημα: αναφυλακτικές αντιδράσεις.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: hypererethism, εξασθένιση, παραισθησία.

Καρδιαγγειακό σύστημα: ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, ταχυκαρδία, σοβαρή υπόταση, ορθοστατική υπόταση, λιποθυμία; σπανίως – ανωμαλίες του καρδιακού ρυθμού, έμφραγμα μυοκαρδίου, ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο.

Το αναπνευστικό σύστημα: δύσπνοια, ιγμορίτιδα.

Από το πεπτικό σύστημα: ξηροστομία ή λαιμός, ναυτία, δυσκοιλιότητα ή διάρροια, φούσκωμα, παγκρεατίτιδα, ηπατίτιδα.

Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα, φαγούρα, αγγειοοίδημα (0.1 % ασθενείς, λήψη quinapril); σπανίως – φωτοευαισθησία, πολύμορφο ερύθημα εξιδρωματική, απολεπιστική δερματίτιδα, πέμφιγα, Σύνδρομο Stevens-Johnson (σχετίζεται με την παρουσία υδροχλωροθειαζίδης).

Από το ουροποιητικό σύστημα: λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας.

Από τις εργαστηριακές παραμέτρους: αυξάνω (περισσότερο από 1.25 φορές σε σύγκριση με CAH) κρεατινίνη ορού και άζωτο ουρίας αίματος, αντίστοιχα, σε 3% και 4% ασθενείς, αγωγή με κιναπρίλη και υδροχλωροθειαζίδη.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: θολή όραση.

Από την πλευρά του αναπαραγωγικού συστήματος: μειωμένη δραστικότητα.

Άλλα: περιφερικό οίδημα, αρθραλγία, αλωπεκίαση.

Αντενδείξεις

- αγγειοοίδημα στο ιστορικό ως αποτέλεσμα προηγούμενης θεραπείας με αναστολείς ΜΕΑ;

- Παιδικής και εφηβικής ηλικίας μέχρι 18 χρόνια (η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου δεν έχουν τεκμηριωθεί);

- Anurija;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο;

- υπερευαισθησία στα παράγωγα σουλφανιλαμίδης.

ΑΠΟ προσοχή το φάρμακο θα πρέπει να συνταγογραφείται εάν υπάρχει ιστορικό αγγειοοιδήματος, δεν σχετίζεται με τη χρήση αναστολέων ΜΕΑ; με συμπτωματική υπόταση σε ασθενείς, που έχουν λάβει προηγουμένως διουρητικά και ακολουθούν δίαιτα με περιορισμένο αλάτι ή που κάνουν αιμοκάθαρση; σε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια σε ασθενείς με ή χωρίς συνοδό νεφρική ανεπάρκεια; Όταν συνθήκες, συνοδεύεται από μια μείωση στην BCC (συμπ. έμετος και διάρροια); Αν giperkaliemii, καταστολή του μυελού των οστών αιμοποίηση, αορτική στένωση, παθήσεις των εγκεφαλικών αγγείων (μια απότομη μείωση της αρτηριακής πίεσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αναστολείς ΜΕΑ μπορεί να επιδεινώσει την πορεία αυτών των ασθενειών), σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC λιγότερο από 30 ml / min), καταστάσεις μετά τη μεταμόσχευση νεφρού, αμφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας ή στένωση της αρτηρίας μονήρους νεφρού, σοβαρές αυτοάνοσες συστηματικές νόσους του συνδετικού ιστού (συμπ. ΣΕΛ), δυσλειτουργία ή προοδευτική ηπατική νόσο, διαβήτης, εκτεταμένες χειρουργικές επεμβάσεις και γενική αναισθησία, ενώ παίρνετε άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα, κατά παράβαση του ισοζυγίου ηλεκτρολυτών.

Κύηση και γαλουχία

Μην χρησιμοποιείτε το Akkuzid^® Εγκυμοσύνη.

Οι αναστολείς ΜΕΑ μπορεί να προκαλέσουν νόσο και θάνατο σε έμβρυα και νεογνά. Όταν χρησιμοποιείτε αναστολείς ΜΕΑ στο II και (III) τρίμηνα της εγκυμοσύνης παρατηρήθηκαν περιπτώσεις αρτηριακής υπότασης, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ, υποπλασία των οστών του κρανίου στα νεογνά ή/και ο θάνατός τους. Έχουν επίσης περιγραφεί περιπτώσεις ολιγοϋδραμνίου., ότι, πιθανώς, αντανακλούν μείωση της εμβρυϊκής νεφρικής λειτουργίας; αυτή η κατάσταση συνδυάστηκε με συσπάσεις των άκρων, παραμόρφωση του τμήματος του προσώπου του κρανίου, υποπλασία του πνεύμονα και ενδομήτρια καθυστέρηση της ανάπτυξης. Όταν χρησιμοποιείτε αναστολείς ΜΕΑ μόνο στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες δεν εμφανίστηκαν., Παρ 'όλα αυτά, Γυναίκες, που έλαβαν φάρμακα αυτής της ομάδας στο πρώτο τρίμηνο, πρέπει να ενημερώνονται για αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες.

Εάν συμβεί εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Akkuzid^®, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί το συντομότερο δυνατό. Εάν απαιτείται θεραπεία με αναστολέα ΜΕΑ κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, θα πρέπει να αξιολογηθεί η πιθανότητα πιθανής βλάβης στο έμβρυο.; για τη διάγνωση του ολιγοϋδραμνίου (που μπορεί να ανιχνευθεί ήδη μετά από μη αναστρέψιμη βλάβη στο έμβρυο) ο υπέρηχος πρέπει να γίνεται τακτικά. Εάν παρουσιαστεί αυτή η κατάσταση, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται εκτός εάν, όταν η χρήση του είναι ζωτικής σημασίας για τη μητέρα.

Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες των αναστολέων ΜΕΑ στο έμβρυο και τα νεογνά είναι η ενδομήτρια καθυστέρηση της ανάπτυξης., προωρότητα και μη απόφραξη του αρτηριακού πόρου; αναφέρθηκαν εμβρυϊκοί θάνατοι. Παραμένει ασαφές, εάν αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται με τη χρήση αναστολέων ΜΕΑ ή με νόσο της μητέρας.

Άγνωστο επίσης, εάν η θεραπεία έχει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο, που πραγματοποιήθηκε μόνο στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

νεογέννητα, που έχουν εκτεθεί σε αναστολείς ΜΕΑ στη μήτρα, θα πρέπει να παρακολουθούνται για αρτηριακή gipotenzii, ολιγουρία και υπερκαλιαιμία. Εάν εμφανιστεί ολιγουρία, η ΑΠ και η νεφρική αιμάτωση θα πρέπει να διατηρηθούν.

Οι θειαζίδες διασχίζουν τον πλακούντα και βρίσκονται στο αίμα του ομφάλιου λώρου. Οι μη τερατογόνες επιδράσεις αυτών των φαρμάκων περιλαμβάνουν ίκτερο και θρομβοπενία στο έμβρυο ή στο νεογνό., επιτρέπεται επίσης η πιθανότητα εκδήλωσης άλλων ανεπιθύμητων αντιδράσεων, παρατηρείται σε ενήλικες.

Αναστολείς ΜΕΑ, συμπεριλαμβανομένης της κιναπρίλης, σε περιορισμένο βαθμό απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Τα θειαζιδικά διουρητικά απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Λαμβάνοντας υπόψη την πιθανότητα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών σε νεογνά, Μην χρησιμοποιείτε το Akkuzid^® γαλουχία, και αν χρειαστεί, σταματήστε το θηλασμό.

Προσοχή

Κατά τη θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ, έχουν περιγραφεί περιπτώσεις αγγειοοίδημα κεφαλής και λαιμού, συμπ. σε 0.1% ασθενείς, που έλαβε quinapril. Με την εμφάνιση λαρυγγικής σφυρίχτρας ή αγγειοοιδήματος προσώπου, γλώσσα ή γλωττίδα Akkuzid^® πρέπει να ακυρωθεί αμέσως. Ο ασθενής πρέπει να λάβει επαρκή θεραπεία και να παρακολουθείται μέχρι να εξαφανιστεί το οίδημα.. Το πρήξιμο του προσώπου και των χειλιών συνήθως υποχωρεί χωρίς θεραπεία. Τα αντιισταμινικά μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη μείωση των συμπτωμάτων. Το αγγειοοίδημα με βλάβη στον λάρυγγα μπορεί να είναι θανατηφόρο. Εάν οίδημα της γλώσσας, η γλωττίδα ή ο λάρυγγας απειλεί να αναπτύξει απόφραξη των αεραγωγών, απαιτείται κατάλληλη επείγουσα θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της υποδόριας ένεσης διαλύματος επινεφρίνης (αδρεναλίνη) 1:1000 (0.3-0.5 ml). Στη θεραπεία των αναστολέων ΜΕΑ, έχουν επίσης περιγραφεί περιπτώσεις αγγειοοιδήματος του εντέρου.. Οι ασθενείς ανέφεραν πόνο στην κοιλιά (με/χωρίς ναυτία και έμετο); σε ορισμένες περιπτώσεις χωρίς προηγούμενο αγγειοοίδημα προσώπου και φυσιολογικά επίπεδα C-1 εστεράσης. Η διάγνωση τέθηκε με αξονική τομογραφία της κοιλιακής περιοχής., Υπερηχογράφημα ή την ώρα της επέμβασης. Τα συμπτώματα εξαφανίστηκαν μετά τη διακοπή των αναστολέων ΜΕΑ. Επομένως, σε ασθενείς με κοιλιακό άλγος, λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ, κατά τη διεξαγωγή μιας διαφοροποιημένης διάγνωσης, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα ανάπτυξης αγγειοοιδήματος του εντέρου.

Ασθενείς, που είχε αγγειοοίδημα, δεν σχετίζεται με αναστολέα ΜΕΑ, ο κίνδυνος ανάπτυξής του μπορεί να αυξηθεί στη θεραπεία φαρμάκων αυτής της ομάδας. Ασθενείς, λήψη αναστολέων ΜΕΑ κατά την απευαισθητοποίηση θεραπεία με δηλητήριο υμενοπτέρων, μπορεί να αναπτυχθούν επίμονες αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, απειλητική για τη ζωή. Με μια προσωρινή διακοπή των αναστολέων ΜΕΑ, αυτές οι αντιδράσεις θα μπορούσαν να αποφευχθούν., Ωστόσο, επανεμφανίστηκαν με τυχαία χρήση αυτών των φαρμάκων.

Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις μπορεί επίσης να αναπτυχθούν όταν συνταγογραφούνται σε ασθενείς αναστολείς ΜΕΑ., που υποβλήθηκαν σε αφαίρεση LDL με απορρόφηση θειικής δεξτράνης ή ασθενείς, σε αιμοκάθαρση με χρήση μεμβρανών υψηλής ροής, όπως πολυακρυλονιτρίλιο. Επομένως, αυτός ο συνδυασμός πρέπει να αποφεύγεται., χρησιμοποιώντας είτε άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα, ή εναλλακτικές μεμβράνες αιμοκάθαρσης.

Akkuzid^® Μπορεί να προκαλέσει συμπτωματική υπόταση, αλλά όχι πιο συχνά, παρά με μονοθεραπεία και με τα δύο συστατικά του φαρμάκου. Η συμπτωματική υπόταση είναι σπάνια σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με κιναπρίλη με μη επιπλεγμένη αρτηριακή υπέρταση., Ωστόσο, μπορεί να αναπτυχθεί ως αποτέλεσμα θεραπείας με αναστολείς ΜΕΑ σε ασθενείς με μειωμένο όγκο του κυκλοφορούντος αίματος., π.χ., μετά από θεραπεία με διουρητικά, σε δίαιτα περιορισμένης περιεκτικότητας σε νάτριο ή σε αιμοκάθαρση. Εάν εμφανιστεί συμπτωματική υπόταση, ο ασθενής θα πρέπει να τοποθετηθεί σε ύπτια θέση και, εάν είναι απαραίτητο, να του χορηγηθεί ενδοφλέβια έγχυση χρησιμοποιώντας 0.9 % διάλυμα χλωριούχου νατρίου. Η παροδική αρτηριακή υπόταση δεν αποτελεί αντένδειξη για περαιτέρω χρήση του φαρμάκου, Ωστόσο, σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η μείωση της δόσης του.

Σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια με ή χωρίς νεφρική ανεπάρκεια, η θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ για την υπέρταση μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης., που μπορεί να συνοδεύεται από ολιγουρία, αζωταιμία και, σπανίως, οξεία νεφρική ανεπάρκεια ακόμα και θάνατο. Θεραπεία τέτοιων ασθενών με Akkuzid^® πρέπει να ξεκινά υπό στενή ιατρική παρακολούθηση και επίβλεψη κατά τη διάρκεια του πρώτου 2 εβδομάδες και με αύξηση της δόσης του φαρμάκου.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, η θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ μπορεί να συνοδεύεται από ανάπτυξη ακοκκιοκυτταραιμίας και καταστολή της αιμοποίησης του μυελού των οστών σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση χωρίς επιπλοκές., αλλά πιο συχνή σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, ειδικά με ασθένειες του συνδετικού ιστού. Σε αυτές τις περιπτώσεις, θα πρέπει να παρακολουθείται ο αριθμός των λευκοκυττάρων στο αίμα..

Θειαζίδη Τα διουρητικά μερικές φορές επιδεινώνουν τον ΣΕΛ.

Akkuzid^® θα πρέπει να εφαρμόζεται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική νόσο, tk. θειαζίδες Τα διουρητικά μπορεί να προκαλέσουν αζωταιμία σε αυτούς τους ασθενείς, και η επαναλαμβανόμενη χρήση τους μπορεί να οδηγήσει σε σωρευτικό αποτέλεσμα.

Σε ευαίσθητους ασθενείς, η καταστολή του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης μπορεί να οδηγήσει σε αλλαγές στη νεφρική λειτουργία.. Σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, η νεφρική λειτουργία μπορεί να εξαρτάται από τη δραστηριότητα του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης., Επομένως, θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ, συμπεριλαμβανομένης της κιναπρίλης, μπορεί να οδηγήσει σε ολιγουρία και/ή προοδευτική αζωθαιμία, και σε σπάνιες περιπτώσεις – σε οξεία νεφρική ανεπάρκεια και/ή θάνατο.

Τ_1/2 Η hinaprilat αυξάνεται με μείωση του CC. Τουλάχιστον QC 60 ml/min το quinapril θα πρέπει να συνταγογραφείται σε χαμηλότερη αρχική δόση. Σε τέτοιους ασθενείς, η δόση του φαρμάκου θα πρέπει να αυξάνεται λαμβάνοντας υπόψη την κλινική επίδραση., με συνεχή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, αν και δεν σημειώθηκε περαιτέρω επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας σε κλινικές μελέτες με θεραπεία με το φάρμακο.

Σε ορισμένους ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση χωρίς εμφανή σημάδια αρχικής βλάβης στα νεφρικά αγγεία κατά τη συνταγογράφηση quinapril, ειδικά όταν συνδυάζεται με διουρητικό, σημείωσε αύξηση στα επίπεδα αζώτου ουρίας στο αίμα και κρεατινίνης στον ορό του αίματος, που ήταν συνήθως ήπιο και παροδικό. Αυτές οι αλλαγές είναι πιο πιθανές σε ασθενείς με υποκείμενη νεφρική δυσλειτουργία.. Σε τέτοιες περιπτώσεις, μπορεί να απαιτηθεί μείωση της δόσης.. Σε όλους τους ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση, η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται..

Σε κλινικές μελέτες σε υπερτασικούς ασθενείς με αμφοτερόπλευρη ή ετερόπλευρη στένωση νεφρικής αρτηρίας που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ, σε ορισμένες περιπτώσεις, παρατηρήθηκε αύξηση στο επίπεδο του αζώτου της ουρίας του αίματος και της κρεατινίνης ορού.. Αυτές οι αλλαγές ήταν σχεδόν πάντα αναστρέψιμες και εξαφανίστηκαν μετά τη διακοπή του αναστολέα ΜΕΑ ή/και του διουρητικού.. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται κατά τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας..

Akkuzid^® θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία ή προχωρημένη ηπατική νόσο, tk. μικρές αλλαγές στην ισορροπία υγρών και ηλεκτρολυτών μπορεί να προκαλέσουν την ανάπτυξη ηπατικού κώματος. Ο μεταβολισμός της κιναπρίλης σε κιναπριλάτη πραγματοποιείται κανονικά υπό τη δράση ηπατικών ενζύμων.. Οι συγκεντρώσεις της κιναπριλάτης μειώνονται σε ασθενείς με αλκοολική κίρρωση του ήπατος λόγω της μειωμένης αποεστεροποίησης της κιναπρίλης.

Τα επίπεδα ηλεκτρολυτών στον ορό θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά για να ανιχνεύονται πιθανές ηλεκτρολυτικές ανισορροπίες.. Ασθενείς, λαμβάνουν μονοθεραπεία με κιναπρίλη, όπως και άλλοι αναστολείς ΜΕΑ, μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα καλίου στον ορό. Υπερκαλιαιμία (>5.8 mmol / l) σημειώθηκε περίπου 2% ασθενείς, λήψη quinapril, αλλά στις περισσότερες περιπτώσεις αυτή η απόκλιση ήταν απλή και έλαβε χώρα κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη υπερκαλιαιμίας περιλαμβάνουν νεφρική ανεπάρκεια, σακχαρώδη διαβήτη και ταυτόχρονη χρήση καλιοσυντηρητικών διουρητικών, συμπληρώματα καλίου και/ή υποκατάστατα αλατιού, που περιέχουν κάλιο. Ταυτόχρονη χορήγηση καλιοσυντηρητικού διουρητικού με Akkuzid^®, που περιέχει ένα θειαζιδικό διουρητικό, Δεν συνιστάται. Θεραπεία με θειαζιδικά διουρητικά, αντιστρόφως, συνοδεύεται από υποκαλιαιμία, υπονατριαιμία και υποχλωραιμική αλκάλωση. Αυτές οι διαταραχές εμφανίζονται μερικές φορές με συμπτώματα όπως ξηροστομία., δίψα, αδυναμία, χαλαρότητα, υπνηλία, ανησυχία, μυϊκή αδυναμία, μυϊκός πόνος ή σπασμοί, μείωση της αρτηριακής πίεσης, oligurija, ταχυκαρδία, ναυτία, σύγχυση, επιληπτικές κρίσεις και έμετος. Η υποκαλιαιμία μπορεί επίσης να ενισχύσει την τοξική δράση των καρδιακών γλυκοσιδών.. Ο κίνδυνος υποκαλιαιμίας είναι ιδιαίτερα υψηλός στην κίρρωση του ήπατος., αναγκαστική διούρηση, ανεπαρκής πρόσληψη ηλεκτρολυτών από το στόμα, ταυτόχρονη θεραπεία με κορτικοστεροειδή ή ACTH. Αντίθετες επιδράσεις των στοιχείων Akkuzid^® στο επίπεδο του καλίου στον ορό οδηγεί σε, ότι σε πολλούς ασθενείς η αξία του δεν αλλάζει. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η επίδραση ενός συστατικού μπορεί να υπερισχύει του άλλου.. Πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, τα επίπεδα ηλεκτρολυτών στον ορό θα πρέπει να προσδιορίζονται περιοδικά προκειμένου να εντοπίζονται πιθανές ηλεκτρολυτικές διαταραχές..

Ανεπάρκεια χλωρίου, σχετίζεται με τη θεραπεία με θειαζιδικά διουρητικά, συνήθως ήπιο και μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις απαιτεί ειδική θεραπεία (π.χ., για νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα).

Σε ζεστό καιρό, ασθενείς με περιφερικό οίδημα μπορεί να αναπτύξουν αραιωτική υπονατριαιμία.. Τέτοιοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να περιορίσουν την πρόσληψη υγρών., χωρίς προσθήκη αλατιού, εκτός από σπάνιες περιπτώσεις, όταν η υπονατριαιμία είναι απειλητική για τη ζωή. Με την πραγματική απώλεια αλατιού, είναι απαραίτητη η επαρκής θεραπεία υποκατάστασης..

Τα θειαζιδικά διουρητικά μειώνουν την απέκκριση ασβεστίου. Σε σπάνιες περιπτώσεις, ασθενείς, λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία με θειαζίδη, αναπτύχθηκαν παθολογικές αλλαγές στους παραθυρεοειδείς αδένες, συνοδεύεται από υπερασβεστιαιμία και υποφωσφαταιμία.

Πιο σοβαρές επιπλοκές του υπερπαραθυρεοειδισμού (νεφρολιθίαση, οστική απορρόφηση και πεπτικό έλκος) Δεν αποκαλύπτεται. Τα θειαζιδικά διουρητικά θα πρέπει να διακόπτονται πριν από τον έλεγχο της λειτουργίας του παραθυρεοειδούς..

Τα θειαζιδικά διουρητικά αυξάνουν την απέκκριση μαγνησίου στα ούρα και μπορεί να προκαλέσουν υπομαγνησιαιμία..

Τα θειαζιδικά διουρητικά μπορεί να μειώσουν την ανοχή στη γλυκόζη και να αυξήσουν τα επίπεδα χοληστερόλης στον ορό, τριγλυκερίδια και ουρικό οξύ. Αυτές οι επιδράσεις είναι συνήθως ήπιες, Ωστόσο, σε ευαίσθητους ασθενείς, τα θειαζιδικά διουρητικά μπορεί να προκαλέσουν ουρική αρθρίτιδα ή σακχαρώδη διαβήτη..

Η θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ μπορεί να συνοδεύεται από την ανάπτυξη υπογλυκαιμίας σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη., λαμβάνετε ινσουλίνη ή προφορική gipoglikemicakie σημαίνει. Οι ασθενείς με διαβήτη μπορεί να χρειαστεί να παρακολουθούνται στενά.

Όταν αντιμετωπίζεται με αναστολείς ΜΕΑ, συμπεριλαμβανομένης της κιναπρίλης, σημείωσε την ανάπτυξη βήχα. Σε μια τυπική περίπτωση, είναι αντιπαραγωγικό, επίμονη και εξαφανίζεται μετά τη διακοπή της θεραπείας. Στη διαφορική διάγνωση του βήχα, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανή συσχέτισή του με αναστολείς ΜΕΑ..

Ασθενείς, υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση ή γενική αναισθησία, Οι αναστολείς ΜΕΑ θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή, tk. εμποδίζουν το σχηματισμό της αγγειοτενσίνης II, προκαλείται από αντισταθμιστική έκκριση ρενίνης. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υπόταση, που εξαλείφεται με την εισαγωγή υγρού.

Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για, ότι η ανεπαρκής πρόσληψη υγρών, αυξημένη εφίδρωση ή αφυδάτωση μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης λόγω μείωσης του κυκλοφορούντος όγκου αίματος. Άλλες αιτίες αφυδάτωσης, όπως έμετος ή διάρροια, μπορεί επίσης να οδηγήσει σε πτώση της αρτηριακής πίεσης. Σε τέτοιες περιπτώσεις είναι απαραίτητη η διαβούλευση με γιατρό..

Εάν εμφανιστούν συμπτώματα λοίμωξης (π.χ., πονόλαιμος, πυρετός) ο ασθενής θα πρέπει επίσης να αναζητήσει άμεση ιατρική βοήθεια, tk. αυτά τα συμπτώματα μπορεί να είναι εκδήλωση ουδετεροπενίας.

Χρήση στην Παιδιατρική

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 χρόνια δεν έχει εγκατασταθεί.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν οδηγείτε οχήματα ή κάνετε άλλη εργασία, απαιτούν μεγαλύτερη προσοχή, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας.

Υπερβολική δόση

Πληροφορίες για υπερβολική δόση Akkuzida^® και δεν υπάρχουν ειδικά στοιχεία για την αντιμετώπισή του.

Συμπτώματα: στο υπερδοσολογία κιναπρίλης – κλινικές εκδηλώσεις έντονης μείωσης της αρτηριακής πίεσης; μια υπερβολική δόση υδροχλωροθειαζίδης – παραβιάσεις της ισορροπίας νερού-ηλεκτρολυτών (καλιοπενία, chloropenia, giponatriemiya) και αφυδάτωση στο πλαίσιο σοβαρής διούρησης. Όταν χρησιμοποιείτε καρδιακές γλυκοσίδες, η υποκαλιαιμία αυξάνει τον κίνδυνο καρδιακών αρρυθμιών..

Θεραπεία: πραγματοποιήστε τυπική συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία; με έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης, ενδείκνυται η ενδοφλέβια χορήγηση 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου. Η αιμοκάθαρση και η περιτοναϊκή κάθαρση έχουν μικρή επίδραση στην αποβολή της κιναπρίλης και της κιναπριλάτης..

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Τετρακυκλίνη και άλλα φάρμακα, αλληλεπιδρώντας με το μαγνήσιο

Με την ταυτόχρονη χρήση του Akkuzid^® η απορρόφηση της τετρακυκλίνης μειώνεται κατά περίπου 28-37% λόγω της παρουσίας ανθρακικού μαγνησίου στο παρασκεύασμα ως πληρωτικό.

Προετοιμασίες λιθίου

Το λίθιο δεν πρέπει συνήθως να χορηγείται σε συνδυασμό με διουρητικά., tk. Τα τελευταία μειώνουν τη νεφρική κάθαρση του λιθίου και αυξάνουν τον κίνδυνο δηλητηρίασης. Ασθενείς, αγωγή με λίθιο και αναστολείς ΜΕΑ, σημείωσε αύξηση των επιπέδων λιθίου στον ορό και συμπτώματα δηλητηρίασης από λίθιο. Αυτές οι αλλαγές σχετίζονται με απώλεια νατρίου υπό την επίδραση των αναστολέων ΜΕΑ.. Όταν διορίζει τον Akkuzid^® κίνδυνος τοξικότητας λιθίου μπορεί να αυξηθεί. Αυτά τα φάρμακα πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα. Συνιστάται η συχνή παρακολούθηση των επιπέδων λιθίου στον ορό..

Βαρφαρίνη

Αντιπηκτική δράση μιας εφάπαξ δόσης βαρφαρίνης (εκτιμάται με βάση το χρόνο προθρομβίνης) δεν άλλαξε σημαντικά με την ταυτόχρονη χρήση της κιναπρίλης 2 φορές / ημέρα.

Τα βαρβιτουρικά, για νάρκωση, οπιοειδή αναλγητικά, αλκοόλ

Πιθανή αυξημένη ορθοστατική υπόταση με ταυτόχρονη χρήση αιθανόλης, ʙarʙituratov, γενικά αναισθητικά ή οπιοειδή αναλγητικά με Accuzide^® λόγω της παρουσίας υδροχλωροθειαζίδης στη σύνθεσή του.

Υπογλυκαιμικά φάρμακα

Με την ταυτόχρονη χρήση του Akkuzid^® με από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα και ινσουλίνη, μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης των υπογλυκαιμικών παραγόντων.

Άλλα αντιυπερτασικά

Θειαζιδικό διουρητικό, μέρος του Akkuzid^®, Μπορεί να ενισχύσει την επίδραση άλλων αντιυπερτασικών παραγόντων, ειδικά αναστολείς γαγγλίων ή αδρενεργικοί αναστολείς. Αντιυπερτασική δράση του θειαζιδικού διουρητικού, με τη σειρά τους, μπορεί να αυξηθεί μετά από συμπαθεκτομή.

Τα κορτικοστεροειδή, ACTH

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με το Akkuzid^® αυξημένη απώλεια ηλεκτρολυτών, κυρίως κάλιο.

Αμίνες πίεσης

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με το Akkuzid^® πιθανή μείωση της δράσης των αδρενομιμητικών (π.χ., νορεπινεφρίνη), Ωστόσο, αυτή η επίδραση είναι ασήμαντη.

Μη αποπολωτικά μυοχαλαρωτικά

Είναι δυνατό να αυξηθεί η επίδραση των μη εκπολωτικών μυοχαλαρωτικών όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με το Akkuzid^®.

ΜΣΑΦ

Τα ΜΣΑΦ μπορεί να προκαλέσουν μείωση του διουρητικού, νατριουρητική και αντιυπερτασική δράση “βρόχος”, καλιοσυντηρητικά και θειαζιδικά διουρητικά. Από αυτή την άποψη, όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με το Akkuzid^® η αποτελεσματικότητα της θεραπείας θα πρέπει να παρακολουθείται.

Χρήματα, αυξάνουν την ποσότητα του καλίου στο αίμα

Με την ταυτόχρονη χρήση του Akkuzid^® με συμπληρώματα καλίου και υποκατάστατα αλατιού, που περιέχουν κάλιο, πιθανή αύξηση των επιπέδων καλίου στον ορό.

Ρητίνες ανταλλαγής ιόντων

Η απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης είναι μειωμένη παρουσία χολεστυραμίνης και κολεστιπόλης.. Με μία μόνο χρήση, αυτά τα φάρμακα δεσμεύουν την υδροχλωροθειαζίδη και μειώνουν την απορρόφησή της από τη γαστρεντερική οδό 85 και 43% αντίστοιχα.

Άλλα φάρμακα

Όταν χρησιμοποιείτε quinapril με προπρανολόλη, υδροχλωροθειαζίδη, η διγοξίνη και η σιμετιδίνη δεν έδειξαν σημεία κλινικά σημαντικής φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε χώρο σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.