AKKUPRO

Δραστικό υλικό: Hinapril
Όταν ATH: C09AA06
CCF: Αναστολέα του ΜΕΑ
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι10, Ι50.0
Κατασκευαστής: GOEDECKE GmbH (Γερμανία

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια, καλύπτονται κέλυφος λευκό, Ωοειδής, φακοειδή, с риской и цифрой “5” на обеих сторонах.

Έκδοχα: ανθρακικό μαγνήσιο, ζελατίνη, λακτόζη, krospovydon, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του κελύφους: Opadry белый OY-S-7331 (gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, Το διοξείδιο του τιτανίου, μακρογκόλη 400), kandelila κερί.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια, με επικάλυψη λευκό, τριγωνικό, φακοειδή, с риской на обеих сторонах и цифрой “10” απο τη μια ΠΛΕΥΡΑ.

Έκδοχα: ανθρακικό μαγνήσιο, ζελατίνη, λακτόζη, krospovydon, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του κελύφους: Opadry белый OY-S-7331 (gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, Το διοξείδιο του τιτανίου, μακρογκόλη 400), kandelila κερί.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια, με επικάλυψη λευκό, γύρος, φακοειδή, με έναν αριθμό “20” на одной стороне и риской на обеих сторонах таблетки.

Έκδοχα: ανθρακικό μαγνήσιο, ζελατίνη, λακτόζη, krospovydon, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του κελύφους: Opadry белый OY-S-7331 (gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, Το διοξείδιο του τιτανίου, μακρογκόλη 400), kandelila κερί.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια, με επικάλυψη κόκκινο-καφέ, Ωοειδής, φακοειδή, με έναν αριθμό “40” στη μία πλευρά και “PD 535” – άλλος.

Έκδοχα: ανθρακικό μαγνήσιο, ζελατίνη, λακτόζη, krospovydon, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του κελύφους: Opadry коричневый Y-5-9020G (gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, Το διοξείδιο του τιτανίου, μακρογκόλη 400, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου), kandelila κερί.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Αντιυπερτασικά φάρμακα, Αναστολέα του ΜΕΑ.

Хинаприла гидрохлорид представляет собой соль хинаприла – этилового эфира ингибитора АПФ хинаприлата, не содержащего сульфгидрильную группу.

Хинаприл быстро деэстерифицируется с образованием хинаприлата (хинаприл диацид – главный метаболит), που είναι ένας ισχυρός αναστολέας ΜΕΑ. АПФ – это пептидилдипептидаза, катализирующая превращение ангиотензина I в ангиотензин II, который обладает сосудосуживающим действием и участвует в контроле тонуса и функции сосудов за счет различных механизмов, включая стимуляцию продукции альдостерона корой надпочечников. Хинаприл ингибирует активность циркулирующего и тканевого АПФ и благодаря этому снижает вазопрессорную активность и выработку альдостерона. Снижение уровня ангиотензина II по механизму обратной связи приводит к увеличению секреции ренина и его активности в плазме крови.

Главным механизмом антигипертензивного действия хинаприла считают подавление активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, однако препарат проявляет эффект даже у больных с низкорениновой артериальной гипертензией. АПФ по строению идентичен кининазе II – ферменту, который вызывает разрушение брадикинина – пептида, обладающего мощными сосудорасширяющими свойствами. Остается неизвестным, имеет ли значение повышение уровней брадикинина для терапевтического эффекта хинаприла. Длительность антигипертензивного действия хинаприла была выше длительности его ингибирующего эффекта на циркулирующий АПФ. Выявлена более тесная корреляция между подавлением тканевого АПФ и длительностью антигипертензивного действия препарата.

Αναστολείς ΜΕΑ, συμπεριλαμβανομένης της κιναπρίλης, могут повысить чувствительность к инсулину.

Применение хинаприла в дозе 10-40 мг у больных с артериальной гипертензией от легкой до умеренной степени тяжести приводит к снижению АД как в положении сидя, και διαρκούς, и оказывает минимальное влияние на ЧСС. Antigipertenzivny δράση εκδηλώνεται εντός 1 ч и обычно достигает максимума в течение 2-4 h μετά τη χορήγηση. У некоторых больных максимальный антигипертензивный эффект наблюдается через 2 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας.

Антигипертензивное действие препарата при применении в рекомендуемых дозах у большинства больных продолжается 24 ч и сохраняется на фоне длительной терапии.

Гемодинамическое исследование у больных с артериальной гипертензией показало, что снижение АД под влиянием хинаприла сопровождается снижением ОПСС и сопротивления почечных сосудов, в то время как ЧСС, сердечный индекс, почечный кровоток, скорость клубочковой фильтрации и фильтрационная фракция меняются незначительно или не меняются.

Терапевтическое действие препарата в одинаковых суточных дозах сопоставимо у пожилых людей (αρχαιότερος 65 χρόνια) и у пациентов более молодого возраста; у пожилых людей частота нежелательных явлений не увеличивается.

Применение хинаприла у больных с хронической сердечной недостаточностью приводит к снижению ОПСС, среднего АД, систолического и диастолического АД, давления заклинивания легочных капилляров и повышению сердечного выброса.

Σε 149 ασθενείς, которым проводилось аортокоронарное шунтирование, лечение хинаприлом в дозе 40 мг/сут по сравнению с плацебо привело к снижению частоты послеоперационных ишемических осложнений в течение года после хирургического вмешательства.

У больных с подтвержденным коронарным атеросклерозом, у которых отсутствует артериальная гипертензия или сердечная недостаточность, хинаприл улучшает нарушенную функцию эндотелия в коронарных и плечевых артериях.

Эффект хинаприла на эндотелиальную функцию связан с увеличением продукции оксида азота. Дисфункцию эндотелия считают важным механизмом развития коронарного атеросклероза. Клиническое значение улучшения эндотелиальной функции не установлено.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση, κατανομή, μεταβολισμός

Μετά την από του στόματος χορήγηση, C_{Μέγιστη} хинаприла в плазме крови достигается в течение 1 όχι. Степень абсорбции препарата составляет около 60%. Η λήψη τροφής δεν επηρεάζει την έκταση της απορρόφησης, но скорость и степень абсорбции хинаприла несколько снижаются при одновременном приеме жирной пищи.

Хинаприл метаболизируется до хинаприлата (σχετικά με 38% μία από του στόματος δόση) и незначительного числа других неактивных метаболитов. Τ_1/2 хинаприла из плазмы крови равен примерно 1 όχι. Γ_{Μέγιστη} хинаприлата в плазме достигается примерно через 2 h μετά την από του στόματος χορήγηση quinapril. Σχετικά με 97% хинаприла или хинаприлата циркулирует в плазме крови в связанном с белками виде. Η κιναπρίλη και οι μεταβολίτες της δεν διασχίζουν το BBB.

Αφαίρεση

Хинаприл и хинаприлат выводятся главным образом с мочой (61%), και τα περιττώματα (37%); Τ_1/2 είναι περίπου 3 όχι.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

У больных c почечной недостаточностью T_1/2 Η hinaprilat αυξάνεται καθώς μειώνεται η CC. Фармакокинетические исследования у больных c терминальной стадией почечной недостаточности, получающих лечение программным гемодиализом или непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом, υποδηλώνει, что диализ оказывает небольшое влияние на выведение хинаприла и хинаприлата. Выявлена линейная корреляция между клиренсом хинаприлата из плазмы и КК. Η απέκκριση της κιναπριλάτης είναι επίσης μειωμένη στους ηλικιωμένους. (αρχαιότερος 65 χρόνια) и коррелирует с их функцией почек.

Μαρτυρία

- Αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ (в виде монотерапии или в комбинации с тиазидными диуретиками и бета-адреноблокаторами);

- Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (в комбинации с диуретиками и/или сердечными гликозидами).

Δοσολογικό σχήμα

При проведении монотерапии υπέρταση рекомендуемая начальная доза Аккупро^® ασθενείς, не получающих диуретики, είναι 10 mg ή 20 mg 1 ώρα / ημέρα. В зависимости от клинического эффекта дозу можно повышать (увеличивая вдвое) στη δόση συντήρησης 20 mg ή 40 mg / ημέρα, которую обычно назначают в 1 прием или делят на 2 εξαρτήματα. Συνήθως, менять дозу следует с интервалами в 4 της εβδομάδας. У большинства больных добиться адекватного контроля АД при длительном лечении удается путем применения препарата 1 ώρα / ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση – 80 mg.

Ασθενείς, продолжающих прием диуретиков, рекомендуемая начальная доза Аккупро^® είναι 5 mg; в дальнейшем ее повышают (όπως προαναφέρθηκε) μέχρι, пока не будет достигнут оптимальный эффект.

Στο χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια применение препарата показано в качестве дополнения к терапии диуретиками и/или сердечными гликозидами. Рекомендуемая начальная доза у больных с хронической сердечной недостаточностью составляет 5 mg 1 ή 2 φορές / ημέρα; после приема препарата пациента следует наблюдать с целью выявления симптоматической артериальной гипотензии. Если переносимость начальной дозы Аккупро^® хорошая, то ее можно повышать до эффективной дозы, которая обычно составляет 10-40 mg / ημέρα 2 равных приема в сочетании с сопутствующей терапией.

Στο επηρεασμένη νεφρική λειτουργία рекомендуемая начальная доза Аккупро^® είναι 5 mg ασθενείς QC περισσότερα 30 ml / min και 2.5 mg пациентов с КК менее 30 ml / min. Если переносимость начальной дозы хорошая, то на следующий день Аккупро^® можно назначить 2 φορές / ημέρα. При отсутствии выраженной артериальной гипотензии или значительного ухудшения функции почек дозу можно увеличить с недельными интервалами с учетом клинического и гемодинамического эффектов.

С учетом клинических и фармакокинетических данных у ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία начальную дозу рекомендуется подбирать следующим образом.

*- в настоящее время недостаточно данных для того, чтобы дать более четкие рекомендации о дозах Аккупро^® для таких больных.

Рекомендуемая начальная доза Аккупро^® σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι 10 mg 1 ώρα / ημέρα; в последующем ее повышают до тех пор, μέχρι να φτάσετε το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Παρενέργεια

Нежелательные явления при применении Аккупро^® являются обычно слабо выраженными и преходящими. Συχνά отмечаются головная боль (7.2%), ζάλη (5.5%), βήχας (3.9%), κούραση (3.5%), ρινίτιδα (3.2%), ναυτία και / ή έμετος (2.8%), μυαλγία (2.2%). Θα πρέπει να σημειωθεί, что в типичном случае кашель является непродуктивным, стойким и проходит после прекращения лечения.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, наблюдавшиеся у 0.5-1% ασθενείς, получавших Аккупро^® (в сочетании с диуретиком или без него) δίνονται παρακάτω.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: гемолитическая анемия*, тромбоцитопения.*

Αλλεργικές αντιδράσεις: анафилактические реакции.*

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: κατάθλιψη, hypererethism, υπνηλία, ίλιγγος.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: ослабление зрения.

Καρδιαγγειακό σύστημα: κυνάγχη, ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, ταχυκαρδία, постуральная гипотензия*, обморок*, αγγειοδιαστολή.

Από το πεπτικό σύστημα: ξηροστομία ή λαιμός, φούσκωμα, панкреатит*.

Δερματολογικές αντιδράσεις: алопеция*, эксфолиативный дерматит*, αυξημένη εφίδρωση, пузырчатка*, фоточувствительность*, φαγούρα, εξάνθημα.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: αρθραλγία.

Από το ουροποιητικό σύστημα: λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος.

Повышение (περισσότερο από 1.25 φορές σε σύγκριση με CAH) уровня креатинина в сыворотке крови и азота мочевины крови наблюдалось соответственно у 2% και 2% ασθενείς, получавших монотерапию Аккупро^®. Вероятность увеличения этих показателей у больных, την ίδια στιγμή που λαμβάνουν dioretiki, υψηλότερη, чем на фоне приема одного Аккупро^®. При продолжении терапии оба показателя часто возвращаются к норме.

Από την πλευρά του αναπαραγωγικού συστήματος: μειωμένη δραστικότητα.

Άλλα: отек периферический и генерализованный, υπερκαλιαιμία; σπανίως – агранулоцитоз и нейтропения, хотя их связь с приемом Аккупро^® остается неясной.

Σπανίως: ασθενείς, που έλαβε quinapril, зарегистрированы случаи ангионевротического отека (0.1%). При применении других ингибиторов АПФ наблюдались случаи эозинофильного пневмонита и гепатита, которые при лечении хинаприлом встречались редко.

* – менее частые нежелательные явления.

Αντενδείξεις

- Ιστορικό αγγειοοιδήματος, связанный с лечением ингибиторами АПФ;

- Παιδικής και εφηβικής ηλικίας μέχρι 18 χρόνια;

- Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

Перекрестная чувствительность к другим ингибиторам АПФ не изучалась.

ΑΠΟ προσοχή το φάρμακο θα πρέπει να συνταγογραφείται εάν υπάρχει ιστορικό αγγειοοιδήματος, δεν σχετίζεται με τη χρήση αναστολέων ΜΕΑ, пациентам с симптоматической гипотензией, ранее принимавшим диуретики и соблюдающим диету с ограничением потребления соли или находящимся на гемодиализе, при тяжелой сердечной недостаточности у пациентов с высоким риском выраженной гипотензии, при снижении объема ОЦК (συμπ. при рвоте или диарее), Αν giperkaliemii, καταστολή του μυελού των οστών αιμοποίηση, αορτική στένωση, παθήσεις των εγκεφαλικών αγγείων, κατάσταση μετά από μεταμόσχευση νεφρού, при двустороннем стенозе почечных артерий или артерии единственной почки, Εάν η λειτουργία των νεφρών, σοβαρές αυτοάνοσες συστηματικές νόσους του συνδετικού ιστού, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία (особенно при одновременном применении с диуретиком), при комбинированной терапии с калийсберегающим диуретиком, για τους ασθενείς με διαβήτη, обширных хирургических вмешательствах и проведении общей анестезии.

Κύηση και γαλουχία

При назначении хинаприла беременным необходимо учитывать возможность нежелательных эффектов на плод. Если женщина забеременела во время лечения Аккупро^®, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί.

При использовании ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности описаны случаи артериальной гипотензии, ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ, гипоплазии костей черепа и/или смерти новорожденных. Также описаны случаи олигогидроамниона, предположительно связанные со снижением функции почек у плода; на фоне этого состояния регистрировали контрактуры конечностей, деформации лицевой части черепа, гипоплазию легких и задержку внутриутробного роста плода. При лечении ингибиторами АПФ только в I триместре беременности указанные нежелательные эффекты не развивались, тем не менее женщин, получавших препарат этой группы в I триместре, следует информировать о нежелательных явлениях.

Γυναίκες, которым требуется терапия ингибиторами АПФ во II и III триместрах беременности, необходимо оценивать потенциальный риск нарушения развития плода; с целью выявления олигогидроамниона (который может развиться уже после необратимого повреждения плода) следует регулярно проводить УЗИ. При появлении признаков олигогидроамниона хинаприл следует отменить за исключением тех случаев, когда его применение жизненно необходимо для матери.

Другие возможные осложнения у плода/новорожденного включают в себя задержку внутриутробного роста, προωρότητα και μη απόφραξη του αρτηριακού πόρου; описаны также случаи смерти плода. Παραμένει ασαφές, связаны ли эти нежелательные явления с терапией ингибиторами АПФ или с заболеванием матери. Άγνωστο επίσης, способно ли применение ингибитора АПФ только в I триместре беременности оказать нежелательное действие на плод.

νεογέννητα, подвергавшихся внутриутробно воздействию ингибиторов АПФ, следует наблюдать с целью выявления артериальной гипотензии, ολιγουρία και υπερκαλιαιμία. Εάν εμφανιστεί ολιγουρία, η ΑΠ και η νεφρική αιμάτωση θα πρέπει να διατηρηθούν.

Αναστολείς ΜΕΑ, συμπεριλαμβανομένης της κιναπρίλης, σε περιορισμένο βαθμό απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. В связи с этим следует соблюдать осторожность при использовании хинаприла у женщин в период лактации (θηλασμός).

Προσοχή

При лечении ингибиторами АПФ описаны случаи ангионевротического отека в области головы и шеи; при лечении хинаприлом он встречался у 0.1% ασθενείς. При появлении ларингоспазма или ангионевротического отека лица, языка или надгортанника необходимо немедленно прекратить лечение хинаприлом; больному следует назначить адекватное лечение и наблюдать его до купирования отека. Το πρήξιμο του προσώπου και των χειλιών συνήθως υποχωρεί χωρίς θεραπεία; для уменьшения симптомов могут быть использованы антигистаминные средства. Αγγειοοίδημα, захватывающий гортань, может привести к смерти. Если при поражении языка, надгортанника или гортани вероятно развитие обструкции дыхательных путей, необходима неотложная терапия, συμπεριλαμβανομένης της υποδόριας ένεσης διαλύματος επινεφρίνης (αδρεναλίνη) 1:1000 (0.3-0.5 ml) и другие меры.

Στη θεραπεία των αναστολέων ΜΕΑ, έχουν επίσης περιγραφεί περιπτώσεις αγγειοοιδήματος του εντέρου.. У пациентов отмечали боль в животе (με/χωρίς ναυτία και έμετο); σε ορισμένες περιπτώσεις χωρίς προηγούμενο αγγειοοίδημα προσώπου και φυσιολογικά επίπεδα C-1 εστεράσης. Η διάγνωση τέθηκε με αξονική τομογραφία της κοιλιακής περιοχής., ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства.

Τα συμπτώματα εξαφανίστηκαν μετά τη διακοπή των αναστολέων ΜΕΑ. Επομένως, σε ασθενείς με κοιλιακό άλγος, λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

Ασθενείς, у которых в анамнезе наблюдается ангионевротический отек, δεν σχετίζεται με αναστολέα ΜΕΑ, может быть повышен риск его развития при лечении препаратом этой группы.

Ασθενείς, получавших ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом Hymenoptera (перепончатокрылые: αυτό, Μέλισσες, Μυρμήγκια), могут развиться анафилактоидные реакции, угрожавшие жизни. У таких больных удавалось избежать указанных реакций путем временной отмены ингибиторов АПФ, однако они развивались вновь после случайного приема препаратов.

Анафилактоидные реакции при лечении ингибиторами АПФ были зарегистрированы у больных, которым одновременно проводился аферез липопротеидов низкой плотности с помощью декстран-сульфатной абсорбции.

Ασθενείς, получающих лечение гемодиализом с использованием определенных высокопроточных мембран (π.χ., из полиакрилнитрила), повышен риск развития анафилактоидных реакций при одновременном лечении ингибитором АПФ. Чтобы избежать их, следует использовать другие антигипертензивные средства или другие мембраны для гемодиализа.

Симптоматическая артериальная гипотензия редко встречалась у больных с неосложненной артериальной гипертензией, получавших Аккупро^®, однако она является возможным осложнением терапии ингибиторами АПФ у пациентов с пониженным содержанием солей в организме или гиповолемией, π.χ., μετά από θεραπεία με διουρητικά, при ограничении потребления поваренной соли или на фоне диализа.

При появлении симптомов артериальной гипотензии следует уложить больного, и при необходимости начать в/в инфузию изотонического физиологического раствора. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению; однако в подобных случаях целесообразно обсудить возможность снижения его дозы или оценить целесообразность одновременной терапии с диуретиками.

Ασθενείς, που λαμβάνουν διουρητικά, назначение Аккупро^® может привести к развитию симптоматической артериальной гипотензии. Если больному необходима диуретическая терапия, то ее целесообразно временно прекратить за 2-3 дня до начала лечения хинаприлом. Если монотерапия хинаприлом не дает достаточного антигипертензивного эффекта, то лечение диуретиком следует возобновить. Если отменить диуретик нельзя, то Аккупро^® назначают в низкой начальной дозе.

Οι ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, у которых повышен риск выраженной артериальной гипотензии, лечение Аккупро^® следует начинать с рекомендуемой дозы под тщательным контролем врача; больных необходимо наблюдать в течение первых 2 εβδομάδες θεραπείας, а также во всех случаях, когда повышается доза Аккупро^®.

Лечение ингибиторами АПФ у больных с неосложненной артериальной гипертензией в редких случаях сопровождалось агранулоцитозом и угнетением костного мозга; эти нежелательные явления чаще встречались у больных с нарушениями функции почек, особенно страдающих заболеваниями соединительной ткани. При лечении Аккупро^® агранулоцитоз развивался редко. При использовании этого препарата (όπως άλλους ΑΝΑΣΤΟΛΕΊΣ του ΜΕΑ) у пациентов с заболеваниями соединительной ткани и/или заболеванием почек следует контролировать число лейкоцитов в крови.

Σε ευαίσθητους ασθενείς, η καταστολή του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης μπορεί να οδηγήσει σε αλλαγές στη νεφρική λειτουργία.. У больных с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых функция почек может зависеть от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами АПФ, συμπεριλαμβανομένης της κιναπρίλης, может сопровождаться олигурией и/или нарастающей азотемией и, σπανίως, острой почечной недостаточностью и/или, σπανίως, смертью.

Τ_1/2 хинаприла увеличивается по мере снижения КК. Ασθενείς με CC <60 ml/min το quinapril θα πρέπει να συνταγογραφείται σε χαμηλότερη αρχική δόση. У таких пациентов дозу следует постепенно увеличивать с учетом терапевтического эффекта под контролем функции почек, αν και δεν σημειώθηκε περαιτέρω επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας σε κλινικές μελέτες με θεραπεία με το φάρμακο.

У некоторых больных с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью без явных признаков исходного поражения сосудов почек при лечении Аккупро^®, ειδικά όταν συνδυάζεται με διουρητικό, наблюдалось повышение уровней азота мочевины и креатинина сыворотки крови, которое обычно было незначительным и обратимым. Риск таких изменений выше у больных с исходными нарушениями функции почек. В таких случаях может потребоваться снижение дозы и/или отмена диуретика и/или хинаприла.

У больных с артериальной гипертензией, имеющих односторонний или двусторонний стеноз почечной артерии, при лечении ингибиторами АПФ в некоторых случаях наблюдали повышение уровня азота мочевины в крови и сывороточного креатинина. Αυτές οι αλλαγές ήταν σχεδόν πάντα αναστρέψιμες και εξαφανίστηκαν μετά τη διακοπή του αναστολέα ΜΕΑ ή/και του διουρητικού.. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται κατά τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας..

Хинаприл в комбинации с диуретиком следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции или прогрессирующим заболеванием печени, tk. μικρές αλλαγές στην ισορροπία υγρών και ηλεκτρολυτών μπορεί να προκαλέσουν την ανάπτυξη ηπατικού κώματος.

Метаболизм хинаприла до хинаприлата в норме происходит под действием печеночной эстеразы. Концентрации хинаприлата снижаются у больных алкогольным циррозом печени за счет нарушения деэтерификации хинаприла.

Ασθενείς, λήψη quinapril, как и другие ингибиторы АПФ, может повыситься уровень калия в сыворотке крови. При одновременном применении хинаприл может уменьшить гипокалиемию, вызванную тиазидными диуретиками. Комбинированное применение хинаприла с калийсберегающими диуретиками не изучалось. Учитывая риск дальнейшего увеличения уровня калия в сыворотке крови, комбинированную терапию с калийсберегающими диуретиками следует проводить осторожно под контролем уровня калия в сыворотке крови.

Терапия ингибиторами АПФ иногда сопровождалась развитием гипогликемии у больных сахарным диабетом, λαμβάνετε ινσουλίνη ή προφορική gipoglikemicakie σημαίνει; больным сахарным диабетом может требоваться более тщательное наблюдение и коррекция доз гипогликемических препаратов.

Όταν αντιμετωπίζεται με αναστολείς ΜΕΑ, συμπεριλαμβανομένης της κιναπρίλης, σημείωσε την ανάπτυξη βήχα. Σε μια τυπική περίπτωση, είναι αντιπαραγωγικό, επίμονη και εξαφανίζεται μετά τη διακοπή της θεραπείας. Στη διαφορική διάγνωση του βήχα, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανή συσχέτισή του με αναστολείς ΜΕΑ..

Ασθενείς, которым проводятся хирургические вмешательства или общая анестезия, Οι αναστολείς ΜΕΑ θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή, так как они блокируют образование ангиотензина II, προκαλείται από αντισταθμιστική έκκριση ρενίνης. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υπόταση, которую устраняют путем введения плазмозаменителей.

Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για, ότι η ανεπαρκής πρόσληψη υγρών, αυξημένη εφίδρωση ή αφυδάτωση μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης λόγω μείωσης του κυκλοφορούντος όγκου αίματος. Άλλες αιτίες αφυδάτωσης, όπως έμετος ή διάρροια, также могут привести к выраженному снижению АД. В подобных случаях пациентам следует обратиться к врачу.

Εάν εμφανιστούν συμπτώματα λοίμωξης (π.χ., πονόλαιμος, πυρετός) ο ασθενής θα πρέπει να ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, так как они могут быть проявлением нейтропении.

Χρήση στην Παιδιατρική

Безопасность и эффективность хинаприла у παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 χρόνια δεν ρυθμίστηκε.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Προσοχή πρέπει να δίνεται, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας, при занятии потенциально опасными видами деятельности, απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή και ψυχοκινητικές αντιδράσεις ταχύτητα.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα характерные для выраженного снижения АД.

Θεραπεία: целесообразно в/в введение жидкости; συμπτωματική θεραπεία. Η αιμοκάθαρση και η περιτοναϊκή κάθαρση έχουν μικρή επίδραση στην αποβολή της κιναπρίλης και της κιναπριλάτης..

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Τετρακυκλίνη και άλλα φάρμακα, αλληλεπιδρώντας με το μαγνήσιο

Применение тетрациклина с хинаприлом сопровождалось снижением всасывания тетрациклина примерно на 28-37% за счет наличия магния карбоната в качестве вспомогательного вещества формы хинаприла для приема внутрь. При одновременном назначении хинаприла и тетрациклина следует учитывать возможность подобного взаимодействия.

Προετοιμασίες λιθίου

Ασθενείς, αγωγή με λίθιο και αναστολείς ΜΕΑ, наблюдали повышение уровня лития в сыворотке крови и признаки интоксикации литием за счет усиления выведения натрия. Назначать указанные препараты одновременно следует осторожно; при лечении показано регулярное определение уровня лития в сыворотке крови. Одновременный прием диуретика может усилить риск интоксикации литием.

Диуретки

Как и при лечении другими ингибиторами АПФ, ασθενείς, που λαμβάνουν διουρητικά, особенно если диуретическая терапия была начата недавно, назначение хинаприла иногда приводит к чрезмерному снижению АД. Артериальную гипотензию первой дозы при использовании хинаприла можно свести к минимуму путем временной отмены диуретика за несколько дней до начала лечения. Если отменить диуретик невозможно, то хинаприл следует назначать в более низкой начальной дозе. Если больной продолжает прием диуретика, то его следует наблюдать в течение до 2 ч после приема первой дозы хинаприла.

Если больному, получающему хинаприл, показаны калийсберегающие диуретики (π.χ., σπιρονολακτόνη, τριαμτερένιο ή αμιλορίδης), препараты калия и заменители соли, που περιέχουν κάλιο, то применять их следует осторожно под контролем уровня калия в сыворотке крови, tk. αυξημένο κίνδυνο υπερκαλιαιμίας.

Άλλα φάρμακα

Признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия хинаприла с пропранололом, υδροχλωροθειαζίδη, дигоксином или циметидином не выявлено. Применение хинаприла 2 раза/сут существенно не отражалось на антикоагулянтном эффекте варфарина при однократном его применении (εκτιμάται με βάση το χρόνο προθρομβίνης).

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά σε ή πάνω από 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.