Abavir: οδηγίες χρήσης του φαρμάκου, δομή, Αντενδείξεις
Βλαντιμίρ Αντρέεβιτς Ντιντένκο
Το Abavir είναι ένα αντιικό φάρμακο άμεσης δράσης..
Δραστική ουσία - Αβακαβίρη.
Abavir: σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης
Το Abavir είναι ένα δισκίο, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, κίτρινο χρώμα, σε σχήμα κάψουλας, φακοειδή, με μια επιγραφή: "H" στη μία πλευρά και "139" – με μια άλλη, αριθμοί 13 και 9 χωρίζονται από μια γραμμή.
Με 60 δισκία σε ένα μπλοκ, με 1 μπλοκ σε χαρτοκιβώτιο.
1 το δισκίο περιέχει θειική αβαβίρη, που αντιστοιχεί στο Abavir 300 mg.
Πρόσθετες ουσίες:
- μικροκρυσταλλική κυτταρίνη,
- γλυκολικό άμυλο νατρίου,
- κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου,
- στεατικό μαγνήσιο,
- βαφή "Opadray yellow 13K 52177" (gipromelloza (Ε 464),
- Το διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171),
- τριακετίνη,
- κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172),
- πολυσορβικό 80 (Ε 433).
Οι συνθήκες αποθήκευσης
Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία σε θερμοκρασίες που δεν υπερβαίνουν 25 ° C μακριά από παιδιά.
Abavir: γενικές πληροφορίες
- Φόρμα πωλήσεων:
με συνταγή - Τρέχον σε-περίπου:
Αβακαβίρη - Κατασκευαστής:
Hetero Drags Limited, Ινδία - Αγρόκτημα. Ομάδα:
Αντιιικά φάρμακα
Abavir: φαρμακολογική επίδραση
Το abavir ανήκει στην υποκατηγορία των νουκλεοτιδικών αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης., ένζυμα, καταλύοντας τη σύνθεση του DNA, και είναι ένας ισχυρός αναστολέας των ιών HIV-1 και HIV-2, λαμβάνοντας επίσης υπόψη τα προϊόντα απομόνωσης HIV-1 με μειωμένη ευαισθησία στα αντιιικά φάρμακα ζιδοβουδίνη, λαμιβουδίνη, ζαλσιταβίνη, διδανοσίνη ή νεβιραπίνη. Στο κύτταρο, το Abavir μετατρέπεται στη δραστική ουσία carbovir triphosphate., των οποίων η κύρια λειτουργία είναι να σταματήσει την παραγωγή των ενζύμων της ανάστροφης μεταγραφάσης του HIV, το τελικό αποτέλεσμα της οποίας είναι η διακοπή της επιθυμητής σύνδεσης στην αλυσίδα του DNA του ιού, και επιβραδύνει την αναπαραγωγή του..
Απορρόφηση από τον οργανισμό του Abavir: απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα σε σύντομο χρονικό διάστημα, και η βιοδιαθεσιμότητά του από το στόμα στους ασθενείς είναι 83%. Το μέγιστο επίπεδο της ουσίας στον ορό του αίματος επιτυγχάνεται μετά 1,5 ώρες μετά τη λήψη μιας δόσης δισκίων. Όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο κανονικά 600 mg την ημέρα, η μέγιστη συγκέντρωση είναι περίπου 3 ζ / ml, και οι δείκτες «συγκέντρωση-χρόνος» (AUC) ανά διαστήματα περίπου 12 ώρα – 6 ζ / όχι / ml. Η χρήση του Abavir κατά τη διάρκεια ενός γεύματος καθυστερεί την επίτευξη του μέγιστου επιπέδου της συγκέντρωσής του στο αίμα., αλλά δεν επηρεάζει το συνολικό επίπεδο στο σώμα. Επομένως, το φάρμακο Abavir μπορεί να συνταγογραφηθεί ανεξάρτητα από τη χρήση τροφής..
Κατανομή Το Abavir φθάνει εύκολα σε διάφορους ιστούς του σώματος. Σε ασθενείς με HIV, Το Abavir διεισδύει καλά στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό. Η μέση αναλογία της συγκέντρωσης του φαρμάκου στην εγκεφαλονωτιαία ουσία και στο αίμα είναι περίπου 30-44%. Όταν χρησιμοποιείται με τον ρυθμό που ορίζει ο θεραπευτής, το επίπεδο δέσμευσης πρωτεΐνης είναι περίπου 49%.
Μεταβολισμός Το Abavir διασπάται μερικώς, περνώντας από το συκώτι, μείον 2% από τον κανόνα στο σώμα απεκκρίνεται στην αρχική του μορφή μέσω των νεφρών. Τα κύρια προϊόντα αποδόμησης του Abavir είναι 5′-καρβοξυλικό οξύ και 5′-γλυκουρονίδιο, ο μετασχηματισμός του οποίου συμβαίνει με τη συμμετοχή αλκοολικής αφυδρογονάσης ή με σύζευξη ουσιών με γλυκουρονικό οξύ (γλυκουρονίδωση της λαμοτριγίνης).
Τελικά, η μέση περίοδος μερικής απομάκρυνσης του Abavir είναι 1,5 ώρα. Σημαντική συσσώρευση μετά από συστηματική χρήση του Abavir με τον τυπικό ρυθμό 300 mg 2 δεν συμβαίνει μια φορά την ημέρα. Το κύριο μέρος των μεταβολιτών και το Abavir στην αρχική κατάσταση σε συγκέντρωση περίπου 83% από τον αποδεκτό κανόνα που εκκρίνεται από τα νεφρά, υπόλοιπο – με περιττώματα.
Η πιθανότητα καρκινογόνων σχηματισμών μετά τη λήψη του φαρμάκου σε ασθενείς δεν έχει μελετηθεί. Όμως η έρευνα επιβεβαιώνει, ότι η θεραπευτική δυνατότητα του φαρμάκου Abavir υπερβαίνει σημαντικά τον κίνδυνο καρκινογένεσης στον ασθενή.
Abavir: ενδείξεις και δοσολογία
Οι κύριες ενδείξεις για τη χρήση του Abavir είναι:
- Συνδυασμένη Θεραπευτική Θεραπεία της λοίμωξης HIV σε ενήλικες και παιδιά.
Αυτό το φάρμακο πρέπει να αντιμετωπίζεται μόνο από γιατρό., έχοντας τα απαραίτητα προσόντα για τη θεραπεία ασθενών με HIV λοίμωξη.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί ανεξάρτητα από την κατανομή των γευμάτων Για να εξασφαλιστεί η αποδοχή μιας τυπικής δόσης του φαρμάκου, συνιστάται να καταπίνεται ολόκληρο το δισκίο, χωρίς να το χωρίσουμε σε μέρη. Για τη θεραπεία ασθενών, που δυσκολεύονται να καταπιούν ένα ολόκληρο δισκίο, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο Abavir, αφού το διαλύσετε σε υγρό και πάρετε το διάλυμα από το στόμα. Εναλλακτικά, το δισκίο μπορεί να σπάσει και να προστεθεί σε ένα μικρό γεύμα ή υγρό., λαμβάνονται με μία κίνηση.
Ενήλικες και έφηβοι, που δεν ζυγίζουν λιγότερο 30 κιλό:
Η τυπική δόση του Abavir – 600 mg ανά ημέρα (1 δισκίο – 2 μια φορά την ημέρα, 2 δισκία – 1 μια φορά την ημέρα).
Παιδιά με λιγότερο βάρος 30 κιλό:
Η τυπική δόση του Abavir – ½ δισκίο το πρωί, και 1 δισκίο το βράδυ ή 1,5 δισκία – 1 μια φορά την ημέρα.
Παιδιά με χαμηλό σωματικό βάρος (14-21 κιλό):
Η συνιστώμενη δόση του Abavir είναι 0,5 δισκία 2 φορές την ημέρα, ή 1 δισκίο 1 μια φορά την ημέρα.
Παιδιά που δεν ζυγίζουν πλέον 14 κιλό:
Το Abavir πρέπει να λαμβάνεται πριν, διαλυτό για χορήγηση από το στόμα.
Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια:Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε αυτή την κατηγορία ασθενών..
Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια:
Το abavir μεταβολίζεται στην ηπατική ζώνη. Η συνιστώμενη δόση του Abavir για ασθενείς με αρχικό στάδιο ηπατικής ανεπάρκειας (Ιατρικός δείκτης Child-Pugh 5-6) Αυτό είναι 200 mg 2 μια φορά την ημέρα. Για αυτή τη μείωση της δόσης, το Abavir θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως υγρό πόσιμο διάλυμα.. Για τη θεραπεία ασθενών με μέτρια, καθώς και σε σοβαρό στάδιο ηπατικής ανεπάρκειας Το Abavir απαγορεύεται για χρήση.
Νεογέννητα:
Καταγεγραμμένα δεδομένα για την ασφάλεια της χρήσης αυτού του φαρμάκου σε βρέφη έως 3 όχι μήνες. Το φάρμακο με τη μορφή δισκίων χρησιμοποιείται για τη θεραπευτική αγωγή παιδιών με βάρος μεγαλύτερο από 14 κιλό. Παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο 14 kg Το Abavir πρέπει να λαμβάνεται ως διάλυμα από το στόμα.
Abavir: υπερβολική δόση
Αυτές οι μελέτες δείχνουν ότι, ότι μετά τη λήψη μιας δόσης Abavir πριν 1200 mg και ημερήσια δόση μέχρι 1800 mg δεν ανιχνεύθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες. Το αποτέλεσμα της λήψης πολύ μεγάλων δόσεων δεν είναι σταθερό. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής θα πρέπει να συμβουλευτεί αμέσως έναν γιατρό για τη διάγνωση των συμπτωμάτων της δηλητηρίασης. (Περισσότερα στην ενότητα "Ανεπιθύμητες ενέργειες"), εάν ανιχνευθεί υπερδοσολογία, πραγματοποιείται καθιερωμένη θεραπεία συντήρησης. Είναι άγνωστο το Abavir επιδεκτικό αιμοκάθαρσης.
Abavir: παρενέργειες
Η κύρια παρενέργεια είναι η εμφάνιση υπερευαισθησίας στον ασθενή.
Σε 3,4% ασθενείς με οροαρνητική κατηγορία για το αλληλόμορφο HLA B * 5701, λήψη Abavir, ανέπτυξε αντίδραση υπερευαισθησίας. Όταν παίρνετε το Abavir σε μια δόση 600 mg 1 μία φορά την ημέρα, ο βαθμός υπερευαισθησίας διατηρήθηκε εντός του βαθμού υπερευαισθησίας όταν λάμβανε το Abavir ως τον κανόνα 300 mg 2 μια φορά την ημέρα.
Ορισμένες περιπτώσεις υπερευαισθησίας έχουν καταλήξει σε θάνατο, παρά τη θεραπεία. Σε τέτοιες περιπτώσεις, εμφανίστηκαν συμπτώματα συστηματικών βλαβών των εσωτερικών οργάνων..
Το πιο κοινό εξάνθημα σε ασθενείς με υπερευαισθησία (κηλιδοβλατιδώδες ή σαν κνίδωση) και/ή υψηλό πυρετό, αλλά υπήρχαν και ασυμπτωματικά περιστατικά.Τα κύρια συμπτώματα μιας αλλεργίας στο φάρμακο:
Δερματικές αντιδράσεις: κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, ή κυψέλες.
Αντιδράσεις του πεπτικού συστήματος: ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, εμφάνιση στοματικών ελκών.
Αντίδραση αναπνευστικό σύστημα: δύσπνοια, βήχας, πονόλαιμος, σύνδρομο δυσφορίας σε ενήλικες ασθενείς, υπεραερισμός.
Άλλες αντιδράσεις: πυρετός, λήθαργος, αδυναμία στο σώμα, πρήξιμο, λεμφαδενοπάθεια, αρτηριακή υπόταση, επιπεφυκίτιδα, αναφυλακτικό σοκ.
Αντιδράσεις του νευρικού συστήματος: πονοκέφαλος, σπασμοί.
Αντιδράσεις αίματος: λεμφοπενία.
Αντιδράσεις του πεπτικού συστήματος: αυξημένη ανταπόκριση των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας, gepatitы, ηπατική ανεπάρκεια.
Αντιδράσεις του μυοσκελετικού συστήματος: μυαλγία, πολύ σπάνια μυόλυση, αρθραλγία, αυξημένα επίπεδα CPK.
Αντιδράσεις του ουροποιητικού συστήματος: αυξημένα επίπεδα της κρεατινίνης, μειωμένη νεφρική λειτουργία.Ανεπιθύμητες αντιδράσεις των παιδιών στο φάρμακο: εξάνθημα (81%), γαστρεντερικές εκδηλώσεις (70%).
Εν μέρει, οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να εκληφθούν αρχικά ως συμπτώματα γαστρεντερίτιδας ή ασθένειας του αναπνευστικού συστήματος. (πνευμονία, πνευμονία, βρογχίτιδα, faringitы), καθώς και καταστάσεις που μοιάζουν με γρίπη. Συνέπεια μιας καθυστερημένης επίσκεψης σε γιατρό με διάγνωση υπερευαισθησίας ήταν ότι, ότι οι ασθενείς συνέχισαν τη θεραπεία του Abavir ή το ξεκίνησαν ξανά, που προκάλεσε απότομη έξαρση των συμπτωμάτων αλλεργίας και οδήγησε ακόμη και σε θάνατο. Επομένως, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε γιατρό εάν εμφανιστούν τα παραπάνω συμπτώματα..
Τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν σε οποιοδήποτε στάδιο της πορείας του Abavir., ωστόσο τις περισσότερες φορές εμφανίζονταν κατά την πρώτη 1,5 μήνες από την έναρξη της εισαγωγής (κατά μέσο όρο εμφανίζονται μέσα 11 ημέρα). Κατά την πρώτη 2 μήνες του μαθήματος, συνεχής παρακολούθηση από τον θεράποντα ιατρό και η συμβουλή του κάθε 2 της εβδομάδας.
Οι παύσεις στη θεραπεία απειλούν τον κίνδυνο ανάπτυξης ευαισθησίας, και στη συνέχεια κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Επομένως, η τακτική λήψη του Abavir είναι απαραίτητη..
Η επανέναρξη του Abavir μετά την έναρξη της υπερευαισθησίας μπορεί να οδηγήσει σε ταχεία επανεμφάνιση ορισμένων συμπτωμάτων μέσα σε λίγες ώρες.. Μια τέτοια απότομη υποτροπή μιας ανεπιθύμητης αντίδρασης υπερευαισθησίας μπορεί να έχει πιο σοβαρή μορφή σοβαρότητας., σε σύγκριση με την πρώτη, και αποτελούν απειλή για τη ζωή, λόγω του κινδύνου αρτηριακής υπότασης ακόμη και θανάτου. Ανεξάρτητα από την παρουσία του αλληλόμορφου HLA B * 5701 άρρωστος, που έχουν υπερευαισθησία, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Abavir και να μην το συνεχίσετε στο μέλλον, όσο για τα ανάλογα.
Προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης μιας απειλητικής για τη ζωή αντίδρασης, η θεραπεία με Abavir θα πρέπει να διακόπτεται., εάν είναι αδύνατο να αποτραπεί η εμφάνιση αντίδρασης υπερευαισθησίας, ακόμη και όταν μια άλλη διάγνωση είναι η αιτία αυτής της κατάστασης. Για Παράδειγμα, ασθένειες του αναπνευστικού, ασθένειες που μοιάζουν με γρίπη, γαστρεντερίτιδα ή παρενέργεια άλλων φαρμάκων.
Αντίδραση υπερευαισθησίας ταχείας έναρξης, συμπεριλαμβανομένης της απειλής για τη ζωή της, εμφανίστηκε σε ασθενείς μετά την επανέναρξη της θεραπείας με αυτό το φάρμακο, εάν είχαν ένα από τα κύρια συμπτώματα υπερευαισθησίας (εξάνθημα στο δέρμα, πυρετός, γαστρεντερικές παθήσεις, αναπνευστικές ή γενικές εκδηλώσεις, όπως λήθαργος ή αδυναμία) πριν από το τέλος της θεραπείας με Abavir. Το εξάνθημα ήταν το πιο κοινό μεμονωμένο σύμπτωμα υπερευαισθησίας.. Επίσης, σε ορισμένες περιπτώσεις, σε ασθενείς αναπτύχθηκε υπερευαισθησία κατά την αποκατάσταση της θεραπείας με Abavir, που δεν είχαν σημάδια αλλεργικών αντιδράσεων πριν. Σε καθεμία από τις περιπτώσεις που περιγράφονται, εάν υπάρχει ανάγκη επανέναρξης της θεραπείας με Abavir, αυτό πρέπει να γίνεται υπό ιατρική επίβλεψη.
Κάθε ασθενής θα πρέπει να προειδοποιείται για τις αναφερόμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Abavir..
Σε πολλές περιπτώσεις, η φύση της εκδήλωσης αλλεργικών αντιδράσεων παρέμεινε ασαφής και δεν σχετίζονται σαφώς με το Abavir., άλλα φάρμακα ή η ίδια η μόλυνση από τον ιό HIV.
Οι περισσότερες από τις παραπάνω αντιδράσεις (ναυτία, έμετος, διάρροια, πυρετός, αδυναμία, εξάνθημα) εμφανίζονται ως ξεχωριστό μέρος της ίδιας της υπερευαισθησίας. Επομένως, οι ασθενείς με καθένα από αυτά τα σημεία θα πρέπει να διαγνωστούν προσεκτικά κατά την έναρξη των αντιδράσεων υπερευαισθησίας τους.. Εάν το Abavir διακοπεί λόγω αυτών των συμπτωμάτων, κατά την επανέναρξη της θεραπείας με το φάρμακο, που περιέχει αβακαβίρη, αυτό πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη γιατρών. Υπάρχουν και περιπτώσεις πολύμορφου ερυθήματος, η εμφάνιση του συνδρόμου Stevens-Johnson και η ανάπτυξη τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης σε ασθενείς, στις οποίες είναι πιθανή η επίδραση της υπερευαισθησίας στην αβακαβίρη. Σε αυτή την περίπτωση, θεραπεία με φάρμακα, που περιέχει αβακαβίρη, Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες, δίνονται στις οδηγίες, μην περιορίζετε τη θεραπεία. Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών έχει τη δική της ταξινόμηση, που συντίθεται ως εξής: Συχνά (> 1/10), συχνά (> 1/100, 1/1000, <1/100), σπανίως (> 1/10 000, <1/1000), σπανίως (<1/10 000).
Μεταβολικές αντιδράσεις: συχνά - η εμφάνιση ανορεξίας.
Αντιδράσεις του νευρικού συστήματος: συχνά - πονοκέφαλος.
Αντίδραση πεπτικό σύστημα: συχνά - η εμφάνιση ναυτίας, έμετος, διάρροια, σπάνια - ανάπτυξη παγκρεατίτιδας.
Αντιδράσεις δέρματος και υποδόριου ιστού: συχνά - η εμφάνιση εξανθήματος (χωρίς συστηματικά συμπτώματα); σπανίως – πολύμορφο ερύθημα, ανάπτυξη του συνδρόμου Stevens-Johnson και τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης.
Κοινή αντιδράσεις: συχνά – πυρετός, λήθαργος, αδυναμία του σώματος.
Κατά τη λήψη ιατρικών αναλόγων νουκλεοσιδίων, έχουν καταγραφεί περιπτώσεις ανάπτυξης γαλακτικής οξέωσης., με σπάνιες περιπτώσεις θανάτου, σχετίζεται με σοβαρή ηπατομεγαλία και ηπατική στεάτωση.
Η χρήση αντιρετροϊκής θεραπείας σε ασθενείς με HIV λοίμωξη σχετίζεται με αλλαγή στην κατανομή του σωματικού λίπους (λιποδυστροφία), συμπεριλαμβανομένης της μείωσης του σωματικού λίπους στην περιοχή των άκρων και του προσώπου, αυξημένες εναποθέσεις ενδοκοιλιακού και σπλαχνικού λίπους, υπερτροφία στις γυναίκες των μαστικών αδένων και εμφάνιση ραχιαίων εναποθέσεων λίπους ή του λεγόμενου "βουβαλίσιου καμπούρα".
Η συνδυαστική θεραπεία με αντιτεροϊούς σχετίζεται με μεταβολικά ελαττώματα, όπως η υπερτριγλυκεριδαιμία, υπερχοληστερολαιμία, αντίσταση στην ινσουλίνη, υπεργλυκαιμία και υπεργαλακτοαιμία.
Σε ασθενείς με HIV λοίμωξη με προχωρημένη σοβαρή ανοσοανεπάρκεια, κατά την έναρξη της θεραπείας με αντιρετροϊκά φάρμακα, μπορεί να εμφανιστεί φλεγμονή ως απόκριση σε ασυμπτωματικά ή υπολειπόμενα ευκαιριακά λοιμώδη νοσήματα στο σώμα. Έχουν καταγραφεί περιπτώσεις οστεονέκρωσης., στους περισσότερους ασθενείς με τυπικούς παράγοντες κινδύνου, προχωρημένο στάδιο της νόσου του HIV, καθώς και κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας συνδυασμένης αντιρετροϊκής θεραπείας. Ο αριθμός αυτών των περιπτώσεων είναι άγνωστος..
Μάθετε περισσότερα σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες:
Ένα από τα καθήκοντα του θεράποντος ιατρού είναι να παρέχει όλες τις υπάρχουσες πληροφορίες στον ασθενή σχετικά με τις παρενέργειες και τις αλλεργικές αντιδράσεις σε αυτό το φάρμακο..
Ο ασθενής μπορεί να αναπτύξει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη λήψη του Abavir:
Abavir: υπερευαισθησία
Οι ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν υπερευαισθησία κατά τη διάρκεια της θεραπείας, που μπορεί επίσης να οδηγήσει σε θάνατο. Εκτός, ο κίνδυνος ανάπτυξης υπερευαισθησίας αυξάνεται σε ασθενείς με HLA B * 5701 αλληλόμορφο.
Επομένως, με τα πρώτα σημάδια υπερευαισθησίας, ο ασθενής θα πρέπει να ζητήσει τη συμβουλή του θεράποντος ιατρού.. Φορείς του αλληλόμορφου HLA B * 5701 είναι απαραίτητο να προειδοποιήσετε εκ των προτέρων σχετικά με την αδυναμία λήψης μιας πορείας του φαρμάκου Abavir ή άλλων φαρμάκων που περιέχουν αβακαβίρη.
Για ασθενείς με υπερευαισθησία, για να αποφευχθεί η επανάληψη της πορείας του Abavir, συνιστάται η καταστροφή των υπόλοιπων δισκίων του φαρμάκου..
Γαλακτική οξέωση κατά τη λήψη του abavir
Στο θεραπεία με τη χρήση νουκλεοσιδικών αναλόγων του φαρμάκου, έχουν καταγραφεί περιπτώσεις γαλακτικής οξέωσης (γαλακτική οξαιμία, κώμα γαλακτικού οξέος, υπεργαλακτοξειδωμία, molochnokislыy οξέωση), που συνδέεται στενά με την ηπατομεγαλία (υπερβολική διεύρυνση του ήπατος) και ηπατική στεάτωση (συσσώρευση λίπους στα ηπατικά κύτταρα).Γαλακτοξέωση Αυτή είναι μια εξαιρετικά σπάνια και πολύ επικίνδυνη επιπλοκή., που μπορεί να οδηγήσει στο θάνατο του ασθενούς και να προκαλέσει παρενέργειες του γαστρεντερικού σωλήνα, όπως: παγκρεατίτιδα (Παγκρέατος φλεγμονή), ηπατική ανεπάρκεια (βλάβη του ηπατικού ιστού, που οδηγεί σε δυσλειτουργία), ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ (οξύς (OHN) και χρόνια (CRF)).
Τα πρώτα συμπτώματα αυτής της ασθένειας είναι:
- ναυτία και έμετο;
- στομαχόπονος;
- αναίτια αδυναμία;
- ανορεξία;
- ξαφνική απώλεια βάρους;
- γρήγορη και βαθιά αναπνοή.
Γαλακτική οξέωση μπορεί να εμφανιστεί μετά από αρκετούς μήνες διάρκειας του αγωγού Abavir..
Στα πρώτα σημάδια των ακόλουθων ασθενειών, η πορεία του φαρμάκου πρέπει να διακόπτεται.:
- μεταβολική γαλακτική οξέωση;
- συμπτωματική υπεργαλακτοαιμία (αυξημένα επίπεδα γαλακτικού στο φλεβικό αίμα, που είναι μόνιμη ή διακοπτόμενη);
- προοδευτική ηπατομεγαλία;
- αυξημένα επίπεδα αμινοτρανσφερασών.
Είναι απαραίτητο να συνταγογραφηθεί προσεκτικά το φάρμακο για τη θεραπεία γυναικών ασθενών με το πρόβλημα της παχυσαρκίας και την ανάπτυξη των ακόλουθων ασθενειών:
- gepatomegaliya;
- ηπατίτιδα (ΈΝΑ, Β, Γ, ρε, IS; Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για ασθενείς με ηπατίτιδα C., στους οποίους έχει συνταγογραφηθεί άλφα-ιντερφερόνη και Η ριμπαβιρίνη);
- ηπατική νόσο:
- ηπατική στεάτωση.
Πρέπει επίσης να ληφθούν υπόψη άλλοι κίνδυνοι., όπως το αλκοόλ ή η ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων κατά τη συνταγογράφηση του Abavir. Τέτοιοι ασθενείς χρειάζονται συνεχή ιατρική παρακολούθηση όταν λαμβάνουν αυτό το φάρμακο..
Abavir: μιτοχονδριακή δυσλειτουργία
Το αναγνωρισμένο γεγονός είναι ότι, ότι τα παρασκευάσματα νουκλεοσιδίων και νουκλεοτιδίων μπορούν να προκαλέσουν δυσλειτουργίες των μιτοχονδρίων διαφόρων βαθμών. Όπως ήδη ειπώθηκε, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις μιτοχονδριακής δυσλειτουργίας σε νεογνά με HIV-αρνητική κατάσταση, των οποίων οι μητέρες έπαιρναν νουκλεοσίδες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
Οι κύριες παρενέργειες της μιτοχονδριακής ανεπάρκειας είναι:
- αναιμία (σύνδρομο χαμηλής συγκέντρωσης αιμοσφαιρίνης στο αίμα, η μείωση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων);
- ουδετεροπενία (ασυνήθιστα χαμηλός αριθμός ουδετερόφιλων);
- υπεργαλακτοαιμία;
- υπερλιπιδαιμία (ασυνήθιστα αυξημένα επίπεδα λιπιδίων και/ή λιποπρωτεϊνών στο αίμα ενός ατόμου).
Τα χαρακτηριστικά που περιγράφονται είναι μεταβατικά.. Υπάρχουν επίσης στοιχεία για μια σειρά καθυστερημένων συμπτωμάτων στα παιδιά.:
- υπέρταση;
- σπασμοί;
- διαταραχές συμπεριφοράς.
Όσον αφορά τις νευρολογικές παθήσεις, παραμένει ασαφές εάν ήταν μόνιμες ή υποτροπιάζουσες.. Επομένως, κάθε παιδί, ο οποίος, στον ένα ή τον άλλο βαθμό, επηρεάστηκε από νουκλεοσιδικά και νουκλεοτιδικά σκευάσματα, συμπεριλαμβανομένου του Abavir, πρέπει να υποβληθεί σε μια σειρά εργαστηριακών εξετάσεων για την παρουσία μιτοχονδριακών αποτυχιών παρουσία των αναφερόμενων συμπτωμάτων. Τα δεδομένα που παρέχονται δεν επηρεάζουν τις συστάσεις για τη χρήση αντιρετροϊκών σε οροθετικές έγκυες γυναίκες..
Abavir: λιποδυστροφία
Η αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί να συνοδεύεται από αλλαγές στην κατανομή του σωματικού λίπους (λιποδυστροφία) σε ασθενείς με HIV. Το πώς αυτό το φαινόμενο επηρεάζει την υγεία του ασθενούς παραμένει ανεξερεύνητο.. Μια συσχέτιση μεταξύ των ακόλουθων ασθενειών και των αναστολέων πρωτεάσης είναι δοκιμαστική:
- σπλαχνική λιπωμάτωση (η εμφάνιση πολυάριθμων λιπωμάτων στον υποδόριο ιστό, έχοντας μια κάψουλα συνδετικού ιστού ή διέλευση στην περιοχή του φυσιολογικού λιπώδους ιστού χωρίς σαφές όριο);
- λιποατροφία (μείωση του λιπώδους ιστού σε ορισμένες περιοχές).
Ο αυξημένος κίνδυνος αυτών των ασθενειών προκαλείται από διάφορους παράγοντες.:
- προχωρημένη ηλικία;
- λήψη ορισμένων πρόσθετων φαρμάκων (αντιρετροϊκά φάρμακα);
- μεταβολικές διαταραχές.
Επομένως, κατά τη διάρκεια μιας εξέτασης ρουτίνας, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί ανάλυση των σημείων ανακατανομής του λιπώδους ιστού.. Αυτή η ανάλυση περιλαμβάνει μέτρηση των λιπιδίων του ορού και της γλυκόζης αίματος νηστείας.. Εάν εντοπιστούν λιπιδικές διαταραχές, ο γιατρός θα πρέπει να προσαρμόσει το ισοζύγιο λιπιδίων λαμβάνοντας υπόψη την κλινική κατάσταση..
Abavir: παγκρεατίτιδα
Καταγράφηκαν επίσης δεδομένα για την εμφάνιση παγκρεατίτιδας σε ασθενείς που έλαβαν Abavir., αλλά δεν έχει προσδιοριστεί άμεση σχέση με το φάρμακο.
Abavir: θεραπεία με τριπλό νουκλεοσίδιο
Ασθενείς με υψηλό ιικό φορτίο (καλύτερα, από 100000 αντίγραφα / ml) έναρξη τριπλής θεραπείας με συνδυασμό φαρμάκων όπως το Abavir, Η λαμιβουδίνη και η ζιδοβουδίνη απαιτούν ξεχωριστή διαβούλευση με γιατρό. Έχουν δημοσιευθεί δεδομένα ιολογικής αποτυχίας και εμφάνισης επίδρασης αντοχής (αντίσταση) κατά την πρώτη φορά λήψης του Abavir με άλλα φάρμακα (tenofovir disoproxil fumarate και lamivudine) κατά την παραλαβή 1 μια φορά την ημέρα.
Abavir: ηπατική νόσο
Το πόσο ασφαλές είναι να παίρνετε το Abavir σε ασθενείς με ηπατικά προβλήματα δεν έχει μελετηθεί. Επομένως, η λήψη αυτού του φαρμάκου δεν συνιστάται για ασθενείς με σοβαρές μορφές ηπατικής νόσου και ανεπάρκειας.. Μπορείτε να διαβάσετε περισσότερα σχετικά με αυτό στην ενότητα "Αντενδείξεις".. Χρόνια άρρωστος με ηπατίτιδα Β και C, που βρίσκονται σε αντιρετροϊκή θεραπεία διατρέχουν υψηλό κίνδυνο θανατηφόρων ηπατικών ανεπιθύμητων ενεργειών. Σε περίπτωση συνδυασμού φαρμάκων για την ηπατίτιδα Β και C και αντιιικών φαρμάκων, απαιτείται αυστηρή δράση σύμφωνα με τις οδηγίες.
Ασθενείς, που έχουν τα ακόλουθα νοσήματα πρέπει να βρίσκονται συνεχώς υπό ιατρική παρακολούθηση:
- χρόνιες μορφές ηπατίτιδας;
- ενεργή ηπατίτιδα.
Στην περίπτωση των πρώτων σημείων αύξησης της νόσου, είναι απαραίτητο να διακοπεί ή να διακοπεί η λήψη του Abavir.
Έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες για την επίδραση του φαρμάκου με ήπια ηπατική ανεπάρκεια. Αλλά για τα θέματα της δοσολογίας και της μείωσής της, δεν μπορούν να γίνουν συγκεκριμένες συστάσεις., αφού υπάρχει πολύ μεγάλη διακύμανση στη δράση του φαρμάκου μεταξύ τέτοιων ασθενών.
κλινικά δεδομένα, που διατίθεται σε ειδικούς σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου Abavir για ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία δεν είναι αρκετό. Επομένως, τέτοιοι ασθενείς χρειάζονται ειδική ιατρική παρακολούθηση.. Εκτός, Υπάρχουν ενδείξεις ότι η, ότι η συγκέντρωση της αβακαβίρης σε ασθενείς με ήπια και σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία είναι σημαντικά υψηλότερη. Επομένως, εάν είναι απαραίτητο, ασθενείς με ήπιο βαθμό ανεπάρκειας μπορούν να λάβουν αυτό το φάρμακο μόνο υπό την αυστηρή επίβλεψη γιατρών.
Abavir: νεφρική νόσο
Η χρήση του φαρμάκου για τη θεραπεία ασθενών με νεφρική ανεπάρκεια στο θερμικό στάδιο δεν συνιστάται..
Abavir: σύνδρομο ανοσολογικής αποκατάστασης
Σε οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσοανεπάρκεια κατά την έναρξη της θεραπείας (πρώτες εβδομάδες ή μήνες) μπορεί να εμφανιστούν φλεγμονώδεις αποκρίσεις σε αυτούς τους τύπους λοιμώξεων:
- ασυμπτωματική μόλυνση;
- υπολειπόμενη ευκαιριακή μόλυνση.
Αυτός ο τύπος φλεγμονής μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση των συνεχιζόμενων συμπτωμάτων ή άλλων πολύπλοκων κλινικών καταστάσεων.. Ένα παράδειγμα τέτοιων ασθενειών είναι:
- μελαγχρωστική (φλεγμονή του αμφιβληστροειδούς), που μπορεί να προκληθεί από κυτταρομεγαλοϊό;
- γενικευμένη ή εστιακή μόλυνση (προκαλείται από μυκοβακτήρια ή Pneumocystis jiroveci (Π. сarinii) πνευμονία).
Οποιαδήποτε φλεγμονή θα πρέπει να εξετάζεται και να αντιμετωπίζεται στο αρχικό στάδιο..
Επίσης, ο ασθενής μπορεί να παρουσιάσει τις ακόλουθες αυτοάνοσες διαταραχές:
- Νόσος του Graves;
- πολιομυοσίτιδα;
- Σύνδρομο Guillain Barre.
Αν και οι αναφερόμενες ασθένειες μπορεί να εκδηλωθούν κάποιο χρονικό διάστημα μετά τη θεραπεία και να εκδηλωθούν σε άτυπη μορφή.
Abavir: Οστεονέκρωση
Προέλευση της οστεονέκρωσης (νέκρωση του οστού, που προκαλούνται από κυκλοφορικές διαταραχές) θεωρείται πολυπαραγοντικό φαινόμενο. Περιλαμβάνει παράγοντες όπως:
- η χρήση των κορτικοστεροειδών;
- αλκοόλ;
- σοβαρή ανοσοκαταστολή;
- αύξηση βάρους.
Επίσης ένας από τους παράγοντες, σύμφωνα με, μακροχρόνια χρήση συνδυασμένης αντιρετροϊκής θεραπείας σε ασθενείς με HIV λοίμωξη.
Προκειμένου να αποφευχθούν περιπτώσεις οστεονέκρωσης, είναι απαραίτητο να προειδοποιηθεί ο ασθενής για τα ακόλουθα πιθανά συμπτώματα::
- πόνος στις αρθρώσεις;
- ακαμψία (ασβεστοποίηση) αρθρώσεις;
- δυσκολία κινήσεων.
Εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.
Abavir: ευκαιριακές λοιμώξεις
Ασθενείς με HIV λοίμωξη, που παίρνουν Abavir κινδυνεύουν από ευκαιριακές λοιμώξεις, δηλαδή ασθένειες, που δεν αναπτύσσονται με φυσιολογικό επίπεδο ανοσίας, αλλά επικίνδυνο με χαμηλή ανοσολογική προστασία. Ως εκ τούτου, είναι σημαντικό για έναν γιατρό να έχει εμπειρία ειδικά με ασθένειες προέλευσης HIV..
Abavir: έμφραγμα μυοκαρδίου
Η σχέση μεταξύ της εμφάνισης εμφράγματος του μυοκαρδίου και του φαρμάκου Abavir. Οι λόγοι για την αύξηση του κινδύνου καρδιακής προσβολής δεν έχουν ακόμη διευκρινιστεί.. Επομένως, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Abavir, είναι απαραίτητο να μειωθούν στο ελάχιστο όλοι οι άλλοι πιθανοί κίνδυνοι., όπως:
- χρήση νικοτίνης;
- υπέρταση;
- υπερλιπιδαιμία (Υπερ-, δυσλιπιδαιμία).
Abavir: Αντενδείξεις
Αλλεργική αντίδραση στην αβακαβίρη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου. Ήπια ή προχωρημένη ηπατική ανεπάρκεια.
Abavir: αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και αλκοόλ
Η πιθανότητα μεταβολικής συνδυασμένης δράσης του Abavir με άλλους τύπους φαρμάκων είναι ελάχιστη.. Το Abavir δεν έχει καμία επίδραση στη μεταβολική διαδικασία, μέσω του ενζύμου CYP3A4 του συστήματος του κυτοχρώματος P450, αυτό το φάρμακο δεν αλληλεπιδρά με άλλα φάρμακα, τα οποία διασπώνται από τα ένζυμα CYP3A4, CYP2C9 ή CYP2D6. Δεν καταγράφηκε αύξηση στον ρυθμό σύνθεσης του ηπατικού μεταβολισμού, ως εκ τούτου, η πιθανότητα για ταυτόχρονη δράση με άλλους τύπους αντιρετροϊκών αναστολέων πρωτεάσης και άλλους τύπους φαρμάκων, στη διάσπαση της οποίας εμπλέκονται τα περισσότερα ένζυμα P450 είναι αρκετά μικρά. Η έρευνα έχει αποδείξει, ότι δεν υπάρχει σημαντική κλινική αλληλεπίδραση μεταξύ της αβακαβίρης και των δραστικών ουσιών ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη.
Αλληλεπίδραση με αιθανόλη: η διαδικασία διάσπασης της αβακαβίρης αλλάζει υπό την επίδραση της αιθανόλης – αυξάνει τη συγκέντρωση – ώρα» περίπου 41%. Λαμβάνοντας υπόψη το προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου, αυτός ο δείκτης δεν έχει κλινική σημασία. Η ίδια η αβακαβίρη δεν έχει καμία επίδραση στο μεταβολισμό των ενώσεων αιθανόλης..
Αλληλεπίδραση με η μεθαδόνη: Η αβακαβίρη αυξάνει το μέσο ποσοστό συστηματικής κάθαρσης της μεθαδόνης κατά περίπου 22%. Οι περισσότεροι ασθενείς δεν επηρεάζονται., Ωστόσο, σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει το ποσοστό της μεθαδόνης.
Αλληλεπίδραση με σελαιθινοειδή: σύνθεση ρετινοειδούς, όπως ισοτρετινοειδή, αποβάλλεται από την αλκοολική αφυδρογονάση. Πιθανή συνδυασμένη δράση με αβακαβίρη, αλλά δεν έχει μελετηθεί.
Αλληλεπίδραση με ριμπαβιρίνη: λόγω του ότι, ότι η αβακαβίρη και η ριμπαβιρίνη μοιράζονται την ίδια οδό φωσφορυλίωσης, πιστεύουν οι ειδικοί, ότι υπάρχει ένα μικρό ποσοστό ενδοκυτταρικής αλληλεπίδρασης μεταξύ αυτών των φαρμάκων, που μπορεί να προκαλέσει μείωση των μεταβολιτών της φωσφορυλιωμένης ριμπαβιρίνης μέσα στο κύτταρο και, Συνεπώς, μειώνουν τις πιθανότητες παρατεταμένης ιολογικής απόκρισης στους ασθενείς, με ιογενή ηπατίτιδα C, όταν αντιμετωπίζεται με συνδυασμό πεγκυλιωμένης ιντερφερόνης με ριμπαβιρίνη. Κάποια δεδομένα υποδηλώνουν, ότι οι μολυσμένοι με HIV ασθενείς με ιογενή ηπατίτιδα C, που παίρνουν Abavir, διατρέχουν κίνδυνο μειωμένης ανταπόκρισης στη θεραπεία με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη/ριμπαβιρίνη. Επομένως, πρέπει να δίνεται προσοχή όταν συνδυάζονται αυτά τα φάρμακα..
Abavir: προφυλάξεις για τη λήψη
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη ή τη γαλουχία.
Η ασφάλεια του Abavir κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει μελετηθεί.. Επομένως, το Abavir συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο τότε, όταν το αναμενόμενο αποτέλεσμα της θεραπείας είναι μεγαλύτερο από τους πιθανούς κινδύνους για το παιδί.
Καταγράφηκε μια ελαφρά αύξηση στη συγκέντρωση του γαλακτικού στον ορό του αίματος., που είναι πιθανότατα αποτέλεσμα δυσλειτουργίας των μιτοχονδρίων στο σώμα του μωρού. Η αιτία της αποτυχίας μπορεί να είναι η επίδραση των νουκλεοσιδικών αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης κατά τη λήψη του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης..
Η κλινική επίπτωση των αυξημένων επιπέδων γαλακτικού στο αίμα παραμένει ασαφής.. Υπήρξαν επίσης περιπτώσεις άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών σε νεογνά.:
- καθυστέρηση;
- σπασμοί;
- νευρολογικές παθήσεις.
Ωστόσο, επηρέασαν οι νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης, όπως στην περίπτωση του γαλακτικού, παραμένει ασαφές.
Αυτά τα δεδομένα δεν επηρεάζουν τις συστάσεις για τη χρήση αντιρετροϊκών φαρμάκων στην εγκυμοσύνη για την πρόληψη της κάθετης μετάδοσης του HIV..
Επίσης, το Abavir και τα προϊόντα αποικοδόμησής του βρέθηκαν στο γάλα ζώων κατά τη διάρκεια της γαλουχίας σε κλινικές μελέτες.. Τα αποτελέσματα που εμφανίζονται μπορεί να ισχύουν και για ανθρώπους., ωστόσο, δεν υπάρχουν οριστικά στοιχεία.
Για τις οροθετικές μητέρες, υπάρχει σύσταση να μην θηλάζουν τα παιδιά τους για να το κάνουν, ώστε ο ιός της ανοσοανεπάρκειας να μην μεταδίδεται σε νεογέννητο μωρό. Επομένως, η θεραπεία με Abavir δεν πραγματοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού..
Επίδραση στον ρυθμό αντίδρασης κατά την οδήγηση οχημάτων και άλλων βαρέων μηχανισμών.
Με βάση τα στοιχεία που συλλέχθηκαν, οι ειδικοί κατέληξαν στο συμπέρασμα, ότι το Abavir δεν επηρεάζει την κατάσταση του οδηγού κατά την οδήγηση οχημάτων ή άλλων βαρέων μηχανημάτων.
Abavir: μετάδοση HIV
Η θεραπεία με Abavir δεν αποτρέπει τη μετάδοση της λοίμωξης HIV σε άλλους μέσω της σεξουαλικής επαφής ή μέσω του αίματος! Επομένως, πρέπει να τηρούνται όλες οι συνιστώμενες προφυλάξεις..
Πριν από μια νέα πορεία του Abavir για ασθενείς, που ολοκλήρωσε το μάθημα πριν από το χρονοδιάγραμμα για οποιοδήποτε λόγο, καθώς και ασθενείς με παρενέργειες, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Όλοι οι ασθενείς πρέπει να διαβάσουν τις οδηγίες πριν από τη χρήση του φαρμάκου., περιλαμβάνεται στο κουτί του φαρμάκου. Επίσης, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, να έχετε πάντα μαζί σας μια ειδική «Προειδοποιητική Κάρτα»., που περιλαμβάνεται στο κιτ Abavir.
Βλαντιμίρ Αντρέεβιτς Ντιντένκο