Trastuzumab

Wenn ATH:
A16AA02

Eigenschaft.

Weiß oder hellgelbes Pulver.

Pharmakologische Wirkung.
Antitumor-, Zytostatika.

Anwendung.

Disseminierten Brustkrebs с гиперэкспрессией HER₂ (Monotherapie nach einer oder mehreren Kurse der Chemotherapie bei metastasierendem Stadium oder in Kombination mit Paclitaxel als Erstlinientherapie).

Gegenanzeigen.

Überempfindlichkeit.

Einschränkungen.

Atemnot in Ruhe, wegen Metastasen oder begleitende Lungenerkrankungen (erhöhtes Risiko für tödliche Infusion Reaktionen); Patienten mit einem Risiko für Kardiotoxizität (Herzfehler, Unterdruck, CHD, mit Anthrazyklinen und Cyclophosphamid vorbehandelt), Kindheit (Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht identifiziert).

Schwangerschaft und Stillzeit.

Kann Sein, wenn die Wirkung der Therapie größer als das mögliche Risiko für den Fötus. Zum Zeitpunkt der Behandlung sollte das Stillen zu stoppen.

Nebeneffekte.

Aus dem Verdauungstrakt: Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Anorexie, Verstopfung, selten ist eine Verletzung der Leber, Hepatitis, Leberversagen, Gelbsucht, Pankreatitis.

Herz-Kreislauf-System und Blut (Hämatopoese, Blutstillung): Tachykardie, Vasodilatation, gipotenziya, Herzfehler, kardiogenen Schock, Kardiomyopathie, Herzschlag; Leukopenie, selten ist der Rhythmus des Herzens, reduzierte Auswurffraktion, Thrombozytopenie, Anämie; Reduzierung Prothrombin.

Für die Haut: Juckreiz, Hyperhidrose, xerosis, Akne, makulopapulöser Ausschlag, Nagelinfektionen, Alopezie.

Über den Atemtrakt: Bronchospasmus, Husten, Atemlosigkeit, Nasenbluten, Lunge, Rippenfellentzündung, Pharyngitis, Rhinitis, Nebenhöhlenentzündung; Lungenödem; gipoksiya, Larynxödem, akutes Atemnotsyndrom.

Aus dem Nervensystem und Sinnesorgane: Schwindel, Benommenheit oder Schlaflosigkeit, Parästhesien, Ataxia, Tremor, Parese, Alarm, Depression, Neuropathie, Taubheit, selten ist ein Koma, Meningitis, Schwellung des Gehirns, geistigen Beeinträchtigung.

Allergische Reaktionen: incl. Anaphylaxie Schock und anafilakticheskiy.

Andere: allgemeines Unwohlsein, Asthenie, Fieber, Schüttelfrost, Grippe-ähnliche Symptome, die Entwicklung der Infektion, Sepsis, periphere Ödeme, Schmerzsyndrom (Bauchschmerzen, Brust, Kopf, Gelenke, Knochen, Muskel, Lende, Hals); Infusionsreaktionen, begleitet von Symptom: 1) - Chills, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Asthenie, Tremor, Schmerz, incl. Kopfschmerzen, Schwindel, Atemlosigkeit, gipotenziya, Husten, Ausschlag (kupiruûtsâ nenarkotičeskimi Analgetika und antigistaminnymi VERMÖGENSWERTE); 2) -Kurzatmigkeit, gipotenziya, Bronchospasmus, gipoksiya, Auftreten von Atembeschwerden in der Lunge, Tachykardie (kann tödlich sein, erfordern Beendigung der Infusion, cropped beta adrenolytics, kortikosteroidami, Sauerstofftherapie).

Zusammenarbeit.

Sie können nicht züchten in 5% Glucose-Lösung (Es bewirkt, dass die Aggregation Protein) vermischt oder mit anderen Medikamenten verdünnt.

Dosierung und Verabreichung.

B /, Infusion, dosieren 4 mg / kg 90 m, Nachstehend die Erhaltungsdosis 2 mg / kg 30 m (bad Portabilität ist mehr) 1 einmal die Woche.

Vorsichtsmaßnahmen.

Die Behandlung sollte unter der Aufsicht der Onkologe sein. Vor der Behandlung ist erforderlich, um für die Expression von Tumor testen HER₂. Im Zuge der Behandlung notwendig ist jedes 3 Monate Herzfunktion sorgfältig auf frühe Anzeichen von Kardiotoxizität überwacht (bei asymptomatischen Herzstörungen — alle 6-8 Wochen). Bei anhaltender asymptomatisch oder klinisch manifest Abnahme der Herzleistung sollte Beendigung der Behandlung oder symptomatische Therapie Termin betrachten (Harntreibend, Herzglykoside, ACE-Hemmer). Bakteriostatisches Wasser für Injektionszwecke, mit dem Präparat als Konservierungsmittel zugeführt wird, Es enthält 1,1% Benzylalkohol, haben toxische Auswirkungen auf Säuglinge und Kinder bis zu drei Jahren. Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Alkohol als Lösungsmittel Benzyl, verwenden Wasser für Injektionszwecke.

Vorsichts.

Die Lösung sollte unter aseptischen Bedingungen hergestellt werden,; sanft und nicht schütteln (Vielleicht Schäumen). Herstellung der Lösung: in einer Flasche mit Liofilizirovannam Pulver langsam hinzufügen 20 ml Bakteriostatische Wasser für Injektionszwecke, Schütteln Sie das Fläschchen von Drehbewegungen (im Falle von Schaum stehen lassen 5 m). Als nächstes aus dem Fläschchen mit vorbereiteten Konzentrat Lösung (21 mg / ml) die erforderliche Menge eingegeben und trat in das Konjunkturpaket mit 250 ml 0,9% Natriumchloridlösung. Lösungsvolumen, notwendig für die Einführung des Lade- oder Wartung Dosis richtet sich nach der Formel: Gewicht (kg) X erforderliche Dosis (mg / kg) / 21 mg / ml. Die Lösung sollte sofort nach der Zubereitung verabreicht werden. Kompatibel mit PVC- und PE-Infusionsbeutel.

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