Topotecan

Wenn ATH:
L01XX17

Eigenschaft.

Halbsynthetisches Analogon von Camptothecin (Alkaloid, aus der isolierten Stämme von Büschen Campotheca acuminata). Topotekana Hydrochlorid-kristallines Pulver, Unlöslich im Wasser.

Pharmakologische Wirkung.
Antitumor-, citocidnoe, immunsuppressive.

Anwendung.

Ovarialkarzinom (metastasierten Form einer gescheiterten Bewerbung Therapie ersten oder Folgetherapie), kleinzelligem und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, myelodysplastischem Syndrom, myelomonotsytarnыy chronische Leukämie.

Gegenanzeigen.

Überempfindlichkeit, mielodeprescia (Die Anzahl der Neutrophilen beträgt weniger als 1,5 10⁹/l und Blutplättchen nicht mehr als 100 10⁹/l), Anämie (Hämoglobinwert ist weniger als 90 g / l), schweren Nierenfunktionsstörungen (Cl weniger als Kreatinin 20 ml / min), Schwangerschaft, Stillzeit.

Einschränkungen.

Infektion (incl. ermöglichen Vetryanaya, Herpes zoster), Hemmung der Nierenfunktion (CL-Kreatinin 20-39 mL/min), vor zytotoxischen oder Strahlentherapie, Kindheit (Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht identifiziert).

Schwangerschaft und Stillzeit.

In der Schwangerschaft kontraindiziert.

Kategorie Aktionen resultieren in FDA - D. (Es gibt Hinweise auf die Gefahr von Nebenwirkungen von Medikamenten auf dem menschlichen Fötus, in der Forschung oder Praxis erhalten, Jedoch sind die möglichen Vorteile, mit Drogen in Schwangerschaft assoziiert, kann seine Verwendung zu rechtfertigen, trotz des möglichen Risikos, wenn das Medikament in lebensbedrohlichen Situationen oder schwere Erkrankung erforderlich, wenn sicherer Mittel sollten nicht verwendet werden, oder sind unwirksam werden.)

Zum Zeitpunkt der Behandlung sollte das Stillen zu stoppen.

Nebeneffekte.

Herz-Kreislauf-System und Blut (Hämatopoese, Blutstillung): Dozozawisimaya Gematotoksicnosti-Anämie (Hämoglobin level nicht mehr als 100 g/l- 95%, bis 80 g/l- 40%), Neutropenie (weniger als 1,5 10⁹/- 98%, bis zu 0,5 · 10⁹/- 81%), Leukopenie (bis 3,0 · 10⁹/- 98%, weniger als 1,0 10⁹/- 32%), Thrombozytopenie (weniger als 75 10⁹/- 63%, bis 25 · 10⁹/- 26%), angiostaxis, Blutung, incl. versteckt.

Aus dem Verdauungstrakt: Übelkeit (79%), Erbrechen (58%), Durchfall (42%), Verstopfung (39%), Bauchschmerzen (33%), Stomatitis (24%), Anorexie, Ileus.

Aus dem Nervensystem und Sinnesorgane: Kopfschmerzen (21%), Parästhesien (9%), Ermüdbarkeit, Asthenie.

Allergische Reaktionen: anaphylaktische Reaktionen (Verfärbung der Haut, Ausschlag, Urtikaria und andere.), Atemstillstand, Angioödem, Dermatitis.

Andere: totalynaya Alopezie (42%), Dyspnoe (20%), Sepsis (0,7% — Tod), Fieber, die Entwicklung von Infektionen, Arthralgie, Quetschungen und Rötung an der Injektionsstelle (bei Extravasation).

Zusammenarbeit.

Andere Myelotoxizität Drogen, Strahlentherapie kann die Neutropenie zu potenzieren. Immunsuppressive (Azathioprin, khlorambutsil, Glucocorticoide, Cyclophosphamid, Mercaptopurin et al.) erhöht das Risiko von Infektionen. Schwächt die Wirksamkeit der Immunisierung inaktivierten Impfstoffen; Verwendung von Impfstoffen, enthält lebende Viren, steigert die virale Replikation und die Nebenwirkungen der Impfung. Vor dem Hintergrund der NSAIDs erhöht das Risiko von Blutungen.

Überdosis.

Symptome: schwerer Knochenmarkdepression, Fieber, Blutung.

Behandlung: Krankenhausaufenthalt, Überwachung von Vitalfunktionen; simptomaticheskaya Therapie; falls erforderlich - Transfusion von Blutbestandteilen, die Ernennung von Breitspektrum-Antibiotika. Spetsificheskiy Gegenmittel unbekannt.

Dosierung und Verabreichung.

Ovarialkarzinom, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs - / In Infusion 30 min Dosis 1,5 mg / m² pro Tag 5 Tage in einer Reihe; wieder mit einer Pause 21 Tag. Kleinzelligem Lungenkrebs -1,5-2 mg/m² Tag / in für Infusions 30 m 5 Tage in einer Reihe; mehrmals mit einem Intervall von 21 Tag. Die Dauer der Behandlung für mindestens 4 Preise. Myelodysplastisches Syndrom, myelomonotsytarnыy chronische Leukämie - 2 mg / m²/Tag in einem 24-Stunden-Infusion 5 aufeinanderfolgenden Tagen alle 3-4 Wochen um eine Remission zu erreichen, dann 1 einmal im Monat. Vor dem Hintergrund eingeschränkter Nierenfunktion (CL-Kreatinin 20-39 mL/min) Die empfohlene Dosis 0,75 mg / m². In schweren Neutropenie (weniger als 0,5 10⁹/l, Weiter mehr 7 Tage, Dosis für die nachfolgenden Rate Tropfen 0,25 mg / m² abgetreten oder Kolonie-stimulierender Faktor (Filgrastim) durch 24 h nach der letzten Dosis.

Vorsichtsmaßnahmen.

Verwenden Sie nur unter ärztlicher Aufsicht, mit Erfahrung in der Chemotherapie. Es müssen geeignete Maßnahmen und Instrumente für die Diagnose und Behandlung von möglichen Komplikationen sein. Vor und während der Behandlung notwendig ist, um Hämoglobin oder Hämatokrit bestimmen, die Anzahl der Leukozyten und Blutplättchen. Die Entwicklung von Neutropenie erfordert sorgfältige Beobachtung im Hinblick auf rechtzeitige Diagnose der Infektionssymptome. Im Falle einer Thrombozytopenie empfohlen sehr sorgfältig ausführen invasive Verfahren, Regelmäßige Inspektion von Orten auf / in der, Haut und Schleimhäute (Anzeichen für eine Blutung), Kontrolle Blut im Urin, erbrechen, Grünkohl. Die Patienten müssen sorgfältig rasieren werden, Maniküre, Putz dir die Zähne, Zahnärzte verwenden Threads und Zahnstocher; vermeiden Stürzen und anderen Verletzungen, sowie die Aufnahme von Alkohol und Acetylsalicylsäure, das Risiko von Magen-Darm-Blutungen erhöhen. Im Fall der Expression gematotoksichnosti Nachbehandlung möglich, Wenn das Hämoglobin Niveau erreicht 90 g / l, Die Anzahl der Neutrophilen beträgt nicht weniger als 1,0 10⁹l/ und Blutplättchen mehr als 100 10⁹/l. Während der Behandlung sollten geeignete Verhütungsmaßnahmen anwenden. Bei Kontakt mit Haut oder Schleimhäuten gründlich mit Wasser gespült werden, Schleimhaut, und die Haut - mit Wasser und Seife. Auflösung, Verdünnung und Verabreichung des Präparats erfolgt durch ausgebildetes medizinisches Personal mit dem Schutz durchgeführt (Handschuhe, Maske, Kleidung und andere.).

Vorsichts.

Herstellung der Lösung: 4 mg Droge aufgelöst, wenn Sie in einer Flasche hinzufügen 4 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke. Konzentration der erhaltenen Lösung, mit einer gelben oder gelb-grüne Farbe, ist 1 mg / ml. Durch anschließende Verdünnung 5% oder Dextrose 0,9% Lösung von Natriumchlorid-Injektionslösung mit Konzentration erhalten 25-50 µg/ml.

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