Repin B6
Aktivmaterial: Isoniazid + Pyrazinamid + Rifampicin, Ethambutol, Pyridoxin
Wenn ATH: J04AM02
CCF: TB-Medikamente
Wenn CSF: 06.22.05.01
Hersteller: M.J. BIOPHARM Pvt.Ltd. (Indien)
PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG
Tabletten, beschichteten dunkelbraun, Oval, Lentikular-, mit Valium, auf der einen Seite vor den Risiken von gravierten “RPN”, mit einer anderen – “MJ”; der Querschnitt des Tablet eine rötlich-braune Farbe mit weißen Einschlüssen.
1 Tab. | |
Isoniazid | 60 mg |
Rifampicin | 120 mg |
Pyrazinamid | 300 mg |
Etambutola Hydrochlorid | 225 mg |
Pyridoxinhydrochlorid | 20 mg |
Hilfsstoffe: kolloidales Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Natrium glikolat.
500 PC. – Polyethylen-Packungen (1) – Kunststoff-Gläser.
1000 PC. – Polyethylen-Packungen (1) – Kunststoff-Gläser.
Pharmakologische Wirkung
Kombinierte Protivotuberkuleznoe-tool. Isoniazid hat bakterizide Wirkung auf aktiv teilenden Zellen der Mycobacterium-Tuberkulose, hemmt die Synthese von Mikolievyh Säure, Komponente der Zellwand, hat eine moderate Wirkung auf langsam und schnell wachsende atypische Mykobakterien. M. Tuberkulose ist IPC 0.025-0.05 mg / l. Rifampicin hat bakterizide Wirkung auf der Innenseite- und extrazellulären befindet sich Mikroorganismen, hemmt die DNA-Zawisimuu Rnk-Polimerazu Mikroorganismen. M. Tuberkulose IPC – 2 mg / l. Pyrazinamid hat Bakteritidna Ereignisse, zuvor umgewandelt in eine aktive form – Pirazinovuû Säure. Ziel-gen ist Pyrazinamid Synthase ich mykobakterieller Fettsäure, die Biosynthese von Mikolievoj Säure beteiligt. Handlungen über die Wärmetauscher befindet sich Mykobakterien, Es dringt in die TB-Taschen. In sauren Mittwoch IPC ist 20 mg / l. Ethambutol – bakteriostatische Droge, wirksam gegen typische und atypische Mykobakterien-Tuberkulose. Synthese der Zellwand zu unterdrücken, blockiert die Aufnahme in ihr Mikolievyh Säuren. IPC ist 0.78-2 mg / l. Pyridoxin – vitaminierter Mittel; beteiligt sich am Stoffwechsel. Es ist für die normale Funktion des zentralen und peripheren Nervensystems notwendigen. TB-HP können Konzentrationen von Pyridoxin senken., in diesem Zusammenhang steigt der tägliche Bedarf an Vitamin auf 60 mg.
Zeugnis
Tuberkulose (zum erste Mal erkannt, jede Form von).
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit, Erkrankungen der Leber und der Verdauungstrakt im akuten Stadium, ZNS-Erkrankungen (incl. Epilepsie, andere. Krankheiten anfällig für Sudorojnam Anfälle), Erkrankungen der Organe des vision (Optikusneuritis, Katarakt, diabeticheskaya Retinopathie, entzündliche Erkrankungen des Auges), Kindheit (bis 13 Jahre), Schwangerschaft, Stillzeit. Vorsichtig. Gipotireoz, Hyperurikämie, Gicht.
Dosierungsschema
Innerhalb, Morgen, auf nüchternen Magen 30-40 Minuten vor dem Essen. Dosierung erfolgt durch rifampicin – 10 mg / kg Körpergewicht, aber nicht mehr 5 Tabletten. Ein Behandlungs – 2-4 Monate. Wenn Körpergewicht mehr 80 kg zusätzliche zugewiesen Isoniazid am Abend (tägliche Gesamtdosis von isoniazid – 10 mg / kg). Wenn nötig, ist kombinierbar mit der / m Einführung von Streptomycin in der Dosis 15 mg / kg 1 einmal am Tag.
Nebeneffekt
Isoniazid.
Aus dem Nervensystem – Kopfschmerzen, Schwindel, selten – Ermüdbarkeit, Schwäche, Reizbarkeit, Euphorie, Schlaflosigkeit, Parästhesien, Taubheit, periphere Neuropathie, Optikusneuritis, Polyneuritis, Psychosen, emotionale Labilität, Depression, Häufige Anfälle bei Patienten mit Epilepsie.
Von der CCC: Herzschlag, Angina, erhöhter Blutdruck. Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, toxische Hepatitis.
Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Hyperthermie, Arthralgie.
Andere: selten – Gynäkomastie, menorragija, die Neigung zu Blutungen und Blutungen.
Rifampicin
Aus dem Verdauungssystem – Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, verminderter Appetit, erosive Gastritis, pseudomembranöse Enterokolitis, Aktivitätssteigerung “Hepatisch” Aminotransferase im serum, giperʙiliruʙinemija, Hepatitis.
Allergische Reaktionen: Nesselsucht, eozinofilija, Angioödem, Bronchospasmus, Arthralgie, Fieber.
Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, reduzierte Sehschärfe, Ataxia, Desorientierung.
Von der Harnwege: nefronekroz, interstitielle Nephritis, akutes Nierenversagen.
Andere: Leukopenie, Dysmenorrhoe, Induktion von Porphyrie, Myasthenia, Hyperurikämie, Verschlechterung der Gicht, Grippe-ähnliche Symptome, Hautreaktionen, gemoliticheskaya Anämie, trombotsitopenicheskaya Purpura.
Pyrazinamid
Aus dem Verdauungssystem – Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, “Metall” im Mund schmecken, Leberfunktionsstörungen (verminderter Appetit, Leber Zärtlichkeit, gepatomegaliya, Gelbsucht, Gelbe Atrophie der Leber), Verschärfung der Magengeschwüre.
Aus dem Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Übererregbarkeit, Depression, in manchen Fällen – Halluzinationen, Krämpfe, Verwirrung.
Von der Seite der Hämatopoese: Thrombozytopenie, sideroblastnaya Anämie, Vakuolizaciâ Erythrozyten, Porphyrie, Hyperkoagulation, Splenomegalie.
Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Arthralgie, Muskelschmerzen.
Von der Harnwege: dizurija, interstitielle Nephritis. Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Nesselsucht.
Andere: Hyperthermie, Akne, Hyperurikämie, Verschlechterung der Gicht, Lichtempfindlichkeit, Erhöhung der Konzentration von Serum-Eisen.
Ethambutol
Aus dem Nervensystem – Schwäche, Kopfschmerzen, Schwindel, Störung des Bewusstseins, Desorientierung, Halluzinationen, Depression, periphere Neuritis (Parästhesien in den Extremitäten, Taubheit, Parese, Juckreiz).
Von den Sinnen: Optikusneuritis (reduzierte Sehschärfe, Verstoß gegen die Farbwahrnehmung, vor allem grüne und rote Farben, Farbenblindheit, Skotom).
Aus dem Verdauungssystem: verminderter Appetit, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Aktivitätssteigerung “Hepatisch” Transaminasen.
Allergische Reaktionen: Dermatitis, Hautausschlag, Juckreiz, Arthralgie, Fieber, Anaphylaxie.
Andere: Hyperurikämie, Verschlechterung der Gicht. Pyridoxin: allergische Reaktionen, Hypersekretion Salzsäure, Taubheit, ein Sinn Sdavljenia Gliedmaßen – Symptom “Strumpf” und “Handschuh”, selten – Ausschlag, juckende Haut.
Drug Interactions
Akzeptanztests, Rifampicin, ETAMBUTOL und, insbesondere, Pyrazinamid in erfolgt mit breiter Form steigert antimikrobielle Aktivität gegen M. Tuberkulose. Rifampicin induziert bestimmte Enzyme Cytochrom P450-system, beschleunigt den Stoffwechsel von Prednisolon, Phenytoin, xinidina, orale Antikoagulantien, hormonelle Verhütungsmittel, Antimykotika, Cimetidin, Cyclosporin. Isoniazid, Rifampicin Verbindung reduziert das Plasmaprotein, Isoniazid hemmt die Ausscheidung von rifampicin. PASC beeinträchtigt die Absorption von rifampicin. Aufnahme von Rifampicin mit Lomefloksacinom und Ofloksacinom führt zu einem Rückgang der antimikrobielle Aktivität dieser Kombinationen gegen M. Tuberkulose. Antazida, Opioid-Analgetika verringern Bioverfügbarkeit rifampicinaIzoniazid: MAO-Hemmer erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems, SSS. Pyridoxin, Glutaminsäure reduziert das Risiko von Nebenwirkungen von isoniazid. Gemeinsamer Empfang Prüfungen und Zikloserina Neirotoksicskih erhöht das Risiko von Nebenwirkungen. Isoniazid erhöht die Konzentration von Isoniazid und Rifampicin im serum, ihre Ausscheidung verlangsamt. Wenn Sie zusammen mit erhöhter Pirazinamidom Rifampicin Hepatotoxizität. Aluminiumhydroxid reduziert die Absorption von ETHAMBUTOL. Empfang von ETAMBUTOL mit aminoglikozidami, Ciprofloxacin, imipenemom, karʙamazepinom, die Salze Li +, Chinin neurotoxische Aktion erhöht das Risiko HP. ETAMBUTOL verbessert die antimikrobielle Aktivität etc.. TB-HP. Pyridoxin Ters Levodopa ihre Anwendung der Eltern., reduziert die Gefahr der Toxizität von TB HP auf das zentrale Nervensystem und Peripheres Nervensystem.