LIPRIMAR

Aktivmaterial: Atorvastatin
Wenn ATH: C10AA05
CCF: Lipidsenker
ICD-10-Codes (Zeugnis): E 78,0, E78.1, E78.2, i20, I21, I25.1, I61, I63
Wenn CSF: 01.12.11.03
Hersteller: GUTES DECK GmbH (Deutschland)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Tabletten, Film Weiß, elliptische, Graviert “10” auf einer Seite und “PD 155” – andere; von Präsentationen – Weißer Kern.

Hilfsstoffe: Kalziumkarbonat, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Polysorbat-80, giproloza, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung des Beschichtungsfilms: Opadraj white YS-1-7040 (gipromelloza, Polyethylenglycol, Titanium Dioxid, Talk), Simethiconemulsion (Simethicon, Stearinovyj Emulgator, Sorbinsäure, Wasser), Wax Kandel.

7 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (10) – packt Pappe.

Tabletten, Film Weiß, elliptische, Graviert “20” auf einer Seite und “PD 156” – andere; von Präsentationen – Weißer Kern.

Hilfsstoffe: Kalziumkarbonat, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Polysorbat-80, giproloza, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung des Beschichtungsfilms: Opadraj white YS-1-7040 (gipromelloza, Polyethylenglycol, Titanium Dioxid, Talk), Simethiconemulsion (Simethicon, Stearinovyj Emulgator, Sorbinsäure, Wasser), Wax Kandel.

7 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (10) – packt Pappe.

Tabletten, Film Weiß, elliptische, Graviert “40” auf einer Seite und “PD 157” – andere; von Präsentationen – Weißer Kern.

Hilfsstoffe: Kalziumkarbonat, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Polysorbat-80, giproloza, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung des Beschichtungsfilms: Opadraj white YS-1-7040 (gipromelloza, Polyethylenglycol, Titanium Dioxid, Talk), Simethiconemulsion (Simethicon, Stearinovyj Emulgator, Sorbinsäure, Wasser), Wax Kandel.

7 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
7 PC. – Blasen (4) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (10) – packt Pappe.

Tabletten, Film Weiß, elliptische, Graviert “80” auf einer Seite und “PD 158” – andere; von Präsentationen – Weißer Kern.

Hilfsstoffe: Kalziumkarbonat, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Polysorbat-80, giproloza, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung des Beschichtungsfilms: Opadraj white YS-1-7040 (gipromelloza, Polyethylenglycol, Titanium Dioxid, Talk), Simethiconemulsion (Simethicon, Stearinovyj Emulgator, Sorbinsäure, Wasser).

7 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
7 PC. – Blasen (4) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (10) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Synthetische Drogen-senkende. Atorvastatin-selektiver kompetitiver Inhibitor der HMG-CoA-Reduktase, ein zentrales Enzym, Umwandlung von 3-Hydroxy-3-HMG-CoA Mevalonat-der Vorgänger von Steroiden, einschließlich Cholesterin.

Bei Patienten mit homozygoten und heterozygoten familiären Hypercholesterinämie, nicht-familiäre Formen der Hypercholesterinämie und gemischter Dyslipidämie Atorvastatin senkt Plasma-Gesamt-Cholesterin im Blut (Hs), LDL-C und Apolipoprotein B (apo-V), sowie den Inhalt der XC-VLDL und TG, wirft die zarten erhöhte Ebene HDL-Xc.

Atorvastatin senkt die Konzentration von Cholesterin und Lipoprotein im plasma, Hemmung der HMG-KOA-Reduktazu und Cholesterin-Synthese in der Leber und durch Erhöhung der Anzahl der hepatische LDL-Rezeptoren auf der Oberfläche von Zellen, Das führt zu erhöhte Griffigkeit und Abbau von LDL-Cholesterin.

Atorvastatin senkt LDL-Cholesterol Education und die Anzahl der Teilchen von LDL. Anrufe und anhaltende Zunahme der LDL-Rezeptor-Aktivität, gepaart mit günstigen qualitative Veränderungen LDL-Partikel. Senkt den LDL-Cholesterin bei Patienten mit erblicher homozygoter Hypercholesterinämie, resistent gegen Therapie mit anderen lipid.

Atorvastatin in Dosen 10-80 mg reduziert Gesamtcholesterin bei 30-46%, LDL-C – auf 41-61%, apo-V – auf 34-50% und TG – auf 14-33%. Die Ergebnisse der Behandlung wurden bei Patienten mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie, Nicht-Familien Formen der Hypercholesterinämie und gemischte Hyperlipidämie, incl. bei Patienten mit nicht-insulinabhängigem Diabetes mellitus.

Bei Patienten mit isolierten Hypertriglyceridämie reduziert Atorvastatin Gesamt-Cholesterin, LDL-C, Hs-LPONP, apo-V, TG und HS-LPneVP und erhöht den HDL-Cholesterin. Bei Patienten mit Disbetalipoproteinemiej senkt den Cholesterinspiegel andere.

Bei Patienten mit Giperlipoproteinemiej Typ IIA und IIb Fredrickson Durchschnittswert erhöhen das Niveau von HDL-Cholesterin bei der Behandlung von Atorvastatin ist angebracht (10-80 mg), im Vergleich zur Benchmark ist 5.1-8.7% und ist dosisunabhängig. Gibt es ein erheblichen Rückgang der Dosis-abhängige Werte der Kennzahlen: Gesamt-Cholesterin/HDL-Xc und XC-LDL/HDL-Xc auf 29-44% und 37-55% beziehungsweise.

Atorvastatin-Dosis 80 mg reduziert das Risiko für ischämische Komplikationen und Tod zuverlässig auf 16% Nach einem 16-Wochen-Kurs, und das Risiko einer wiederholten Krankenhausaufenthalt über Angina pectoris, begleitet von Anzeichen einer myokardialen Ischämie, – auf 26%. Bei Patienten mit anderen Quelle von Hs-LDL reduziert Atorvastatin Risiko für ischämische Komplikationen und Tod (bei Patienten mit Myokardinfarkt ohne Zubza Q und instabiler Angina pectoris, Männer und Frauen, Patienten im Alter über oder unter 65 Jahre).

Abnahme der Plasma-Cholesterin LDL korreliert besser mit der Dosis des Medikaments, als seine Konzentration im Blutplasma.

Therapeutische Wirkung wurde erreicht durch die 2 Wochen nach Beginn der Therapie, durch erreicht 4 Wochen und dauert für die gesamte Dauer der Therapie.

Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

In der Anglo-Scandinavian cardiac Outcomes-Studie, Lipidosnizhajushhaja branch (ASCOT-LLA), Einfluss von Atorvastatin auf tödliche und nichtfatale KRANZARTIGE Herz-Krankheit Ergebnisse gefunden, die Wirkung von Atorvastatin ist geeignete Therapie bei einer Dosis 10 mg übertraf deutlich die Wirkung von placebo, im Zusammenhang mit der Entscheidung über die vorzeitige Beendigung der Forschung durch 3.3 Jahr auf geschätzte 5 Jahre.

Atorvastatin, die Entwicklung dieser Komplikationen deutlich reduziert:

Eine signifikante Reduktion der Gesamt und kardiovaskuläre Mortalität beobachtet, Obwohl die beobachteten positiven Trends.

In einer gemeinsamen Studie über die Auswirkungen von Atorvastatin bei Patienten mit Diabetes 2 Art (KARTEN) in der tödlichen und nicht tödlichen Herz-Kreislauf-Erkrankungen Ergebnisse gezeigt, Atorvastatin ist geeignete Therapie reduziert das Risiko der Entwicklung die folgenden kardiovaskulären Komplikationen, unabhängig vom Geschlecht, das Alter des Patienten oder das Ausgangsniveau von LDL-Cholesterin.

Wirkung von Atorvastatin auf die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Komplikationen sind in der folgenden Tabelle beschrieben.

Atherosklerose

Die Untersuchung der umgekehrte Entwicklung der koronaren Atherosklerose in intensive lipidsenkenden Therapie (UMKEHRUNG) Atorvastatin ist angemessen in einer Dosis 80 mg bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit gefunden, der durchschnittliche Rückgang der gesamten Atherom (Das primäre Kriterium für die Wirksamkeit) seit dem Beginn der Studie war 0.4%.

Wiederkehrenden Schlaganfall

Das Programm der intensive Cholesterinsenkung (SPARCL) Es wurde gefunden, Das Atorvastatin-Dosis 80 mg/Tag reduziert das Risiko einer wiederholten tödlich oder nicht schwerwiegenden Schlaganfall bei Patienten, eine Geschichte der Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke ohne ischämische Herzkrankheiten in der Geschichte 15%, im Vergleich zu Placebo. Dies verringert deutlich das Risiko von schweren Herz-Kreislauf-Komplikationen und Revaskularisierung Verfahren. Verringerung des Risikos von Herz-Kreislauf-Störungen bei Atorvastatin eignet sich Therapie verzeichneten alle Gruppen mit Ausnahme der, die Patienten mit primären oder wiederkehrende hämorrhagischen Schlaganfall enthalten (7 in der Gruppe von Atorvastatin gegen 2 Placebo).

Hämorrhagischer Schlaganfall

Patienten, Behandlung bei der Dosis von Atorvastatin ist angebracht 80 mg, hämorrhagische oder Ischämische Schlaganfälle (265 gegen 311) oder IBS (123 gegen 204) war weniger, als in der Kontrollgruppe.

Sekundäre Prävention von Herz-Kreislauf-Komplikationen

Bei der Auslegung des neuen Ziels Forschung (TNT) Vergleicht man die Wirkung von Atorvastatin in Dosen 80 mg / Tag 10 mg/Tag auf das Risiko von Herz-Kreislauf-Komplikationen bei Patienten mit klinisch bestätigte koronare Herzkrankheit.

Atorvastatin-Dosis 80 mg reduziert zuverlässig die Entwicklung der folgenden Komplikationen:

Pharmakokinetik

Absorption

Atorvastatin ist nach der Verwaltung nach innen rasch resorbiert.; C_max erreicht durch 1-2 Nein. Absorption und Konzentration von Atorvastatin im Plasma steigt proportional mit der Dosis. Die absolute Bioverfügbarkeit von Atorvastatin beträgt ca. 14%, und System-Bioverfügbarkeit hemmen die Aktivität gegen g-KOA-Reduktaza-über 30%. Niedrige System Bioverfügbarkeit durch Presistemnym Stoffwechsel im Magen-Darm-Schleimhaut und/oder “first pass” durch die Leber. Nahrung verringert die Rate und das Ausmaß der Absorption von ca. 25% und 9% beziehungsweise (wie durch die Ergebnisse der Bestimmung C nachgewiesen_max und AUC), Allerdings ist CHS von LDL-Cholesterin, wenn während der Mahlzeiten auf leeren Magen und Atorvastatin eingenommen fast in gleichem Maße reduziert. Trotz, die nach Gabe von Atorvastatin abends in die Plasmaspiegel unten (C_max und AUC ca. 30%), als nach der Einnahme am Morgen, Reduktion des LDL-C nicht von der Tageszeit abhängen, dadurch gekennzeichnet, dass die Einnahme des Medikamentes.

Distribution

Durchschnittliche V_D Lipitor ist zu 381 l. Verknüpfung von Atorvastatin an Plasmaproteine ist nicht weniger 98%. Relevante Ebenen von Atorvastatin in Erythrozyten/Plasma ist über 0.25, dh. Atorvastatin nicht in Erythrozyten zu durchdringen.

Stoffwechsel

Atorvastatin ist weitgehend mit Bildung von ortho metabolisiert- und Paragidroksilirovannyh Derivate und verschiedene Produkte Beta-oxidation. In-vitro-ortho- und Paragidroksilirovannye Metaboliten haben eine hemmende Wirkung auf HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren, vergleichbar mit der von Atorvastatin. Hemmung der Aktivität gegen g-KOA-Reduktaza ca. 70% Aufgrund der Aktivität der zirkulierenden Metaboliten. Ergebnisse der in vitro-Studien geben Grund zu der Annahme,, Das CYP3A4 CYP spielt eine wichtige Rolle im Stoffwechsel von atorvastatin. Dies wird durch die erhöhte Konzentrationen von Atorvastatin im menschlichen Plasma bestätigt beim Empfangen von erythromycin, Das ist ein Inhibitor von Isozym.

Studien in vitro haben auch gezeigt,, Das Atorvastatin ist ein schwacher Hemmer von CYP3A4-izofermenta. Atorvastatin hatte keinen klinisch signifikanten Einfluss auf Terfenadina Konzentration im plasma, Das ist vor allem CYP3A4 Izofermentom metabolisiert; in dieser Hinsicht beeinflussen das wesentliche von Atorvastatin auf Farmakokinetiku Izofermenta CYP3A4-Substraten andere unwahrscheinlich.

Abzug

Atorvastatin und seine Metaboliten ausgeschieden, hauptsächlich, mit Galle nach Leber und/oder Vnepechenochnogo Stoffwechsel (Atorvastatin erfährt keine markierten enterohepatischen Kreislauf). T_1/2 handelt von 14 Nein, , Während der Ingibiruty Wirkung Drogen in Bezug auf HMG-CoA- ca. Reduktase 70% richtet sich nach der Aktivität des zirkulierenden Metaboliten und ist über 20-30 h durch ihre Präsenz. Aufnahme im Urin festgestellt, weniger 2% Dosen von atorvastatin.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Alter

Atorvastatin Plasmakonzentrationen bei älteren Menschen (im Alter von ≥ 65 Jahre) höher (C_max über 40%, AUC ca. 30%), als bei jungen Erwachsenen. Unterschiede in der Sicherheit, Leistung oder Erreichung der Ziele der Cholesterin-senkende Therapie bei älteren Patienten im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung wurden nicht.

Forschung-Pharmakokinetik des Arzneimittels bei Kindern nicht durchgeführt wurden.

Paul

Atorvastatin-Konzentrationen im Plasma von Frauen unterscheiden sich (C_max über 20% höher, und AUC von 10% unten) von denen bei Männern. Klinisch signifikante Unterschiede Einfluss auf den Fettstoffwechsel bei Männern und Frauen ist jedoch nicht offenbart..

Nierenversagen

Verletzung der Nierenfunktion hat keinen Einfluss auf die Konzentration von Plasma Atorvastatin oder seine Wirkung auf den Fettstoffwechsel-Indizes. In dieser Hinsicht ist Veränderungen Dosierung bei Patienten mit Niereninsuffizienz nicht erforderlich.

Atorvastatin ist während der Hämodialyse durch intensive Bindung an Plasmaproteine nicht angezeigt..

Leberversagen

Konzentrationen von Atorvastatin deutlich erhöht (C_max und AUC ca. 16 und 11 mal jeweils) bei Patienten mit alkoholbedingten Leberzirrhose (Klasse B der Child-Pugh).

Zeugnis

- Primärer Hypercholesterinämie (heterozygote familiäre Hypercholesterinämie und Nicht-Familie (Typ Iia Fredrickson);

-kombiniert (gemischt) Hyperlipidämie (Typ IIA und IIb Fredrickson);

— Disbetalipoproteinemija (Fredrickson Typ III) (als Ergänzung zu Diät);

-Familie endogene Hypertriglyceridämie (Fredrickson Typ IV), resistent gegen Diät;

-homozygoter familiärer Hypercholesterinämie mit Ineffizienz Diät und andere nicht-pharmakologische Behandlungen;

— die primäre Prävention von Herz-Kreislauf-Komplikationen bei Patienten ohne klinische Zeichen der ischämischen Herzkrankheit, aber mit mehreren Risikofaktoren für die Entwicklung – älter als 55 Jahre, Nikotinabhängigkeit, arterielle Hypertonie, Diabetes, niedrige Konzentrationen von HDL-Cholesterin im Blutplasma, genetische Veranlagung, incl. vor dem Hintergrund der Dyslipidämie;

-sekundäre Prävention von Herz-Kreislauf-Komplikationen bei Patienten mit ischämischen Herzerkrankungen um die gesamte Sterberate zu senken, Herzinfarkt, Schlaganfall, rehospitalization Angina und die Notwendigkeit einer Revaskularisierung.

Dosierungsschema

Vor Beginn der Behandlung Liprimarom^® Sie sollten versuchen, Hypercholesterinämie durch Ernährung zu kontrollieren, Übung und niedriger Body mass Index bei Patienten mit Adipositas, Neben der Behandlung der Grunderkrankung.

Bei der Ernennung des Medikaments, sollte der Patient eine standard Gipoholesterinemicheskuju-Diät empfehlen., Er muss während der Behandlung beobachten..

Das Medikament wird oral eingenommen, zu jeder Tageszeit unabhängig von der Mahlzeit. Dosis variiert von 10 mg 80 mg 1 Zeit / Tag, Auswahl der Dosen sollte durchgeführt werden, Berücksichtigung Konto Basislinien XC-LDL, die Ziele der Therapie und individuelle Wirkung. Die Höchstdosis – 80 mg 1 Zeit / Tag.

Zu Beginn der Behandlung und/oder während des Aufstiegs der Dosis Liprimara^® muss jeder 2-4 Wochen, um Inhalte von Lipiden im Plasma überwachen und die Dosis entsprechend anpassen.

Beim primärer Hypercholesterinämie und kombinierter (gemischt) giperlipidemii für die meisten Patienten, die Dosis von Liprimara^® ist 10 mg 1 Zeit / Tag. Therapeutische Wirkung manifestiert sich in 2 Wochen und in der Regel erreicht Maximum innerhalb 4 Wochen. In langfristigen Pflege Wirkung hält.

Beim homozygoter familiärer Hypercholesterinämie das Medikament in einer Dosierung verordnet 80 mg 1 Zeit / Tag (Senkung des LDL-Cholesterin in den 18-45%).

Beim Leberinsuffizienz Dosis Liprimara^® sollte reduziert werden, unter der ständigen Aufsicht der Aktivität des Gesetzes und ALT.

Eingeschränkter Nierenfunktion hat keinen Einfluss auf die Konzentration von Plasma Atorvastatin oder das Ausmaß der Senkung des LDL-Cholesterins in der Anwendung Liprimara^®, Daher benötigen Sie keine Dosisanpassung.

In welchen das Medikament in älteren Patienten Unterschiede bezüglich der Unbedenklichkeit, Wirksamkeit im Vergleich zu der Gesamtbevölkerung wird nicht erkannt, und Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Falls erforderlich, gemeinsamen Antrag mit ziklosporinom Dosis Liprimar^® nicht überschreiten sollte 10 mg

Empfehlungen für die Festlegung der Therapieziele

EIN. Die Empfehlungen der nationalen Bildungsprogramme, die NCEP zu behindern, Vereinigte Staaten

* Einige Experten empfehlen die Verwendung von Lipid Mittel, den Inhalt von LDL-Cholesterin senken, Wenn eine Änderung des Lebensstils nicht inhaltlich auf ein Maß reduzieren < 100 mg / dL. Andere bevorzugen Medikamente, eine bevorzugte wirken auf TG und HDL-Xc, wie Niacin und Fibrate. Der Arzt kann auch Pharmakotherapie in dieser Untergruppe aufschieben..

** In Ermangelung von Risikofaktoren oder verfügbar nur 1 Risikofaktor für praktisch alle Menschen 10-Jahres-Risiko < 10%, Daher ist seine Punktzahl nicht erforderlich.

Wenn Sie Ihr Ziel LDL-Cholesterin-Gehalt erreicht haben, aber der Inhalt bleibt TG ≥ 200 mg / dL, das sekundäre Ziel der Therapie – Senkung des Cholesterins, Ausnahme von XC-HDL, auf der Ebene der, mehr als das Ziel LDL-Cholesterin auf Cholesterin-Gehalt 30 mg/dl in jede Risikokategorie.

B. Empfehlungen der Europäischen Gesellschaft der Atherosklerose

Bei Patienten mit einer bestätigten Diagnose von IHD und anderen Patienten mit einem hohen Risiko für ischämische Komplikationen ist das Ziel der Behandlung zur Senkung des LDL-Cholesterin < 3 mmol / l (oder <115 mg / dL) und allgemeine Cs < 5 mmol / l (oder <190 mg / dL).

Nebeneffekt

Liprimar^® im Allgemeinen gut vertragen. Nebeneffekte, meistens, mild und vorübergehend.

Die häufigsten Nebenwirkungen (≥1 %)

CNS: Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, asthenic Syndrom.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Verstopfung, Flatulenz.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Muskelschmerzen.

Weniger häufige Nebenwirkungen (≤1%)

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: Unwohlsein, Schwindel, Amnesie, Parästhesien, perifericheskaya Neuropathie, gipesteziya.

Aus dem Verdauungssystem: Erbrechen, Anorexie, Hepatitis, Pankreatitis, cholestatischer Ikterus.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Myositis, Myopathie, artralgii, raʙdomioliz.

Allergische Reaktionen: Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag, anaphylaktische Reaktionen, bullösen Hautausschlägen, Erythema multiforme exudative, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), malignen exsudativen Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom).

Stoffwechsel: gipoglikemiâ, giperglikemiâ, erhöhtes Maß an Serum CPK.

Von hämatopoetischen Systems: Thrombozytopenie.

Andere: Impotenz, periphere Ödeme, Gewichtszunahme, Brustschmerz, Sekundärnierenversagen, Alopezie, Rauschen in den Ohren, Müdigkeit.

Ein ursächlicher Zusammenhang mit der Einnahme von Medikamenten ist nicht für alle der oben genannten Reaktionen installiert.

Gegenanzeigen

-aktive Lebererkrankung oder erhöhte Serum-Transaminasen-Aktivitäten (mehr als 3 fache im Vergleich zu CAH) unbekannter Herkunft;

- Bis zu 18 Jahre (unzureichende klinische Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit für diese Altersgruppe);

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

C Vorsicht sollte bei Patienten verwendet werden, Alkoholabhängige; mit Anzeichen der Krankheit auf Lebererkrankungen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Liprimar^® während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (Stillen).

Frauen im gebärfähigen Alter Während der Behandlung sollten geeignete Verhütungsmethoden verwenden,. Liprimar^® Sie können Frauen im gebärfähigen Alter nur zuweisen., wenn die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft eine sehr geringe haben, und der Patient über mögliche Risiken für den Fötus während der Behandlung.

Unbekannt, ob Atorvastatin mit Muttermilch. Angesichts der potenziellen für Säuglinge schädliche Wirkungen, Falls erforderlich, sollte die Anwendung während der Stillzeit Stillen aufhören.

Vorsichts

Wirkung auf die Leber

Wie bei anderen Fonds der gleichen Klasse von lipidsenkenden, Nach der Behandlung mit Liprimar^® notierte moderat (mehr als 3 fache im Vergleich zu CAH) Serum-Aktivität von AST und ALT erhöhen. Dauerhafte Erhöhung der Molke Transaminaz Leber (mehr als 3 fache im Vergleich zu CAH) in beobachtete 0.7% Patienten, Empfang von Liprimar^® in klinischen Studien. Die Häufigkeit solcher Änderungen in der Anwendung des Medikaments in Dosen 10 mg, 20 mg, 40 mg 80 mg war 0.2%, 0.2%, 0.6% und 2.3% beziehungsweise. Die Zunahme der Leber Transaminaz in der Regel nicht begleitet von Gelbsucht oder andere klinischen Manifestationen. Durch die Reduzierung der Dosis Liprimara^®, temporäre oder komplette Vorbereitung Aktivität Transaminaz Leber zurück auf das ursprüngliche Niveau heben. Die Mehrzahl der Patienten weiter empfangen Liprimara^® in reduzierter Dosis ohne Folgen.

Vor Beginn, durch 6 Wochen 12 Wochen nach Beginn des Medikaments oder einer Erhöhung der Dosis, sowie während den gesamten Verlauf der Behandlung, die Leber zu kontrollieren. Leberfunktion sollte auch geprüft werden, mit dem Auftreten der klinischen Symptome einer Leberschädigung. Eine Erhöhung der Aktivität der Leber Transaminaz sollten überwacht werden, bis die, Während es nicht normalisiert. Wenn es eine Erhöhung der Aktivität der AST oder ALT zu mehr als 3 im Vergleich zu den Überresten des VGN, empfohlene Dosis-Reduktion oder Beseitigung Produkt.

Wirkung auf die Skelettmuskulatur

Patienten, Empfang von Liprimar^®, Es gab Myalgie. Die Diagnose einer Myopathie (Schmerzen und Schwäche in den Muskeln, in Kombination mit der erhöhten Aktivität der KLF mehr als 10 mal im Vergleich zu FHG) bei Patienten mit gemeinsamen Mialgijami übernehmen, Empfindlichkeit oder Muskelschwäche und / oder deutlichen Anstieg der CPK. Liprimarom Therapie^® sollte im Fall der ausdrücklichen Tätigkeit KLF oder wenn es einen bestätigten oder vermuteten Myopathie stoppen. Das Risiko einer Myopathie Während der Behandlung mit anderen Drogen in dieser Klasse werden erhöht, während die Verwendung von Cyclosporin, Fibrate, Erythromycin, Nikotinsäure in Lipid Dosen senken (Mehr 1 g) oder Azole Antimykotika. Viele dieser Medikamente hemmen den Stoffwechsel, vermittelt durch das CYP3A4-Isoenzym, und / oder Transport von Arzneimitteln. Bekannt, Welche CYP Cytochrom CYP3A4 – primären Leber Isoenzym, uchastvuyushtiy in Biotransformationen Atorvastatin. Zuweisen von Liprimar^® in Kombination mit fibratami, Erythromycin, Immunsuppressiva, Azole Antimykotika oder Nikotinsäure in Lipid Dosen senken, Sie sollten die erwarteten Vorteile und Risiken der Behandlung sorgfältig abwägen.; sollte regelmäßig Patienten beobachten, um Schmerzen oder Schwäche in den Muskeln zu identifizieren, vor allem während der ersten Monate der Behandlung und in Zeiten von steigenden Dosen von beiden Drogen. Im Falle der Notwendigkeit Kombination sollten Therapie den Einsatz dieser Medikamente bei niedrigeren Grund- und Unterstützung der Dosen. In solchen Situationen kann man periodische Bestimmung von CPK empfehlen, Obwohl eine solche Überwachung nicht zu verhindern, dass die Entwicklung des schweren Myopathie es Ihnen ermöglichen.

Patienten ungefähr gewarnt werden sollten, sie sollten sofort einen Arzt aufsuchen, wenn Sie unerklärliche Schmerzen oder Schwäche in Muskeln, vor allem, wenn von Unwohlsein oder Fieber begleitet.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Daten über die Auswirkungen von Atorvastatin auf die Fähigkeit zu fahren und andere potenziell gefährlichen Tätigkeiten, erfordern hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen, nicht verfügbar.

Überdosis

Behandlung: falls erforderlich, symptomatische Therapie. Atorvastatin ist stark verbunden mit Blutplasma Proteine, Hämodialyse ist daher unwirksam. Ein spezifisches Antidot.

Drug Interactions

Das Risiko einer Myopathie während der Behandlung mit anderen Medikamenten dieser Klasse wird erhöht, während der Einsatz von Cyclosporin, Fibrate, Erythromycin, Antimykotika Derivate Azola und Nikotinsäure in Lipid Dosen senken.

Izofermenta CYP3A4-Inhibitoren

Wie Atorvastatin durch Izofermentom CYP3A4 verstoffwechselt wird, kombinierte Nutzung von Liprimara^® die Inhibitoren Izofermenta führt zu erhöhten Konzentrationen von Atorvastatin im plasma. Der Grad der Interaktion und Effekt Potenzirovania definiert Variabilität Auswirkungen auf CYP CYP3A4.

Transport-Inhibitoren Protein OATR1V1

Atorvastatin und seine Metaboliten sind Substrate des Transportproteins OATR1V1. OATR1V1-Hemmer (zB, Cyclosporin) kann die Bioverfügbarkeit von Atorvastatin erhöhen. Also, kombinierte Anwendung von Atorvastatin Dosis 10 mg und Ciclosporin-Dosis 5.2 mg/kg/Tag führte zu erhöhten Konzentrationen von Atorvastatin im Blutplasma in 7.7 mal.

Erythromycin/clarithromycin

Wenn Sie auf Liprimara anwenden^® und erythromycin (auf 500 mg 4 Zeiten / Tag) oder Clarithromycin (auf 500 mg 2 Zeiten / Tag), , die CYP3A4 hemmen, beobachtete Zunahme der Konzentration von Atorvastatin in Plasma.

Protease-Inhibitoren

Gleichzeitige Anwendung Liprimara^® Protease-Inhibitoren, als Inhibitoren von CYP3A4 bekannt, mit einer Erhöhung der Konzentration von Atorvastatin in Plasma.

Diltiazem

Kombinierte Nutzung von Liprimara^® dosieren 40 mg mit Diltiazem Dosis 240 mg führt zu erhöhten Konzentrationen von Atorvastatin im plasma.

Cimetidin

Klinisch bedeutsame Wechselwirkung Liprimara^® mit Cimetidin erkannt nicht.

Itraconazol

Gleichzeitige Anwendung Liprimara^® in Dosen aus 20 mg 40 mg Itraconazol in Dosis 200 mg durchgeführt, um die Werte der AUC Atorvastatin erhöhen.

Grapefruit-Saft

Da Grapefruitsaft eine oder mehrere Komponenten enthält, Das hemmt CYP3A4 CYP, sein übermäßiger Konsum (Mehr 1.2 Liter pro Tag) erhöhte Konzentrationen von Atorvastatin Plasma sein kann.

Induktive Izofermenta Zitohroma CYP3A4

Kombinierte Nutzung von Liprimara^® mit der Izofermenta Zitohroma CYP3A4 Induktoren (zB, Jefavirenzom oder rifampicin) Atorvastatin in Plasma-Konzentrationen können reduzieren.. Wegen des doppelten Interaktion-Mechanismus mit rifampicin (Induktor Izofermenta Zitohroma CYP3A4-Inhibitor Protein Hepatozyten Transport- und OATR1V1) gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin und Rifampicin empfohlen, Da Eintritt Atorvastatin verschoben nach Einnahme von Rifampicin zu einem erheblichen führt Rückgang der Konzentrationen von Atorvastatin im plasma

Antazida

Während der Einnahme Liprimara^® und Fahrwerk, mit Magnesium- und Aluminiumhydroxiden, Atorvastatin-Konzentration im Plasma verringerte sich um ca. 35%, Jedoch der Grad der Senkung der LDL-Cholesterin, während nicht geändert.

Fenazon

Während der Anwendung von Liprimar^® Farmakokinetiku Phenazone hat keinen Einfluss auf., also Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, Diese gleiche Cytochrom-izofermentami, nicht erwartet.

Colestipol

Während der Anwendung Kolestipola Atorvastatin-Konzentration im Plasma verringerte sich um ca. 25%. Allerdings übertraf Senkung Atorvastatin Kombinationseffekte und Kolestipola wie jedes Medikament einzeln.

Digoxin

Die Rückübernahme von Digoxin und Liprimara^® dosieren 10 mg der Gleichgewichtskonzentration von Digoxin im Blutplasma nicht änderte. Jedoch wenn in Kombination mit Digoxin Liprimarom angewendet^® dosieren 80 mg / Tag die Konzentration von Digoxin um etwa erhöht 20%. Patienten, empfangen von Digoxin kombiniert mit Liprimarom^®, erfordert klinische Überwachung.

Azithromycin

Wenn Sie auf Liprimara anwenden^® dosieren 10 mg 1 Zeiten / Tag und Dosis von Azithromycin 500 mg 1 Zeiten / Tag änderte Atorvastatin Plasmakonzentrationen sich nicht.

Orale Kontrazeptiva

Wenn Sie auf Liprimara anwenden^® und oralen Kontrazeptiva, enthält Norethisteron und Ethinylestradiol, Wir beobachteten eine signifikante Zunahme der AUC-Ethinylestradiol und Norethisteron annähernd 30% und 20% beziehungsweise. Dieser Effekt sollte bei der Auswahl eines Kontrazeptivums für eine Frau sein, Empfang von Liprimar^®.

Terfenadin

Liprimar^® Während die Anwendung keine klinisch signifikante Auswirkung auf Farmakokinetiku Terfenadina hatte.

Warfarin

Symptome klinisch bedeutsamen Wechselwirkung von Atorvastatin mit Warfarin wird nicht erkannt.

Amlodipine

Wenn Sie auf Liprimara anwenden^® dosieren 80 mg Amlodipin 10 mg Atorvastatin Pharmakokinetik im Gleichgewichtszustand wird nicht geändert.

Anderen Begleittherapie

In klinischen Studien Liprimar^® in Kombination mit Antigipertenzivei Mitteln und Östrogene verwendet, ernannt als Ersatz-Therapie; Symptome einer klinisch signifikanten Wechselwirkungen wurden festgestellt. Erforschung der Wechselwirkungen mit bestimmten Medikamenten durchgeführt wurden.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte bei Temperaturen nicht über 25 ° C gelagert werden, Außerhalb der Reichweite von Kindern. Haltbarkeit – 3 Jahr.