Fludaraʙin

Wenn ATH:
L01BB05

Eigenschaft.

Antimetaʙolit, relativ resistent gegen Desaminierung von Adenosin-Deaminase. Es wird in Form von Fludarabin verwendet, eine wasserlösliche Vorstufe fludaraʙina. Das Molekulargewicht des Fludarabin - 365,2.

Pharmakologische Wirkung.
Antitumor-, Zytostatika.

Anwendung.

Chronische lymphatische Leukämie B-Zell- (KhLL), Non-Hodgkin-Lymphom, low-grade (NHL NZ).

Gegenanzeigen.

Überempfindlichkeit, Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Cl weniger als Kreatinin 30 ml / min), dekompensirovannaya gemoliticheskaya Anämie, Schwangerschaft und Stillzeit.

Schwangerschaft und Stillzeit.

In der Schwangerschaft kontraindiziert.

Kategorie Aktionen resultieren in FDA - D. (Es gibt Hinweise auf die Gefahr von Nebenwirkungen von Medikamenten auf dem menschlichen Fötus, in der Forschung oder Praxis erhalten, Jedoch sind die möglichen Vorteile, mit Drogen in Schwangerschaft assoziiert, kann seine Verwendung zu rechtfertigen, trotz des möglichen Risikos, wenn das Medikament in lebensbedrohlichen Situationen oder schwere Erkrankung erforderlich, wenn sicherer Mittel sollten nicht verwendet werden, oder sind unwirksam werden.)

Zum Zeitpunkt der Behandlung sollte das Stillen zu stoppen.

Nebeneffekte.

Aus dem Nervensystem und Sinnesorgane: Ermüdbarkeit, Schwäche, Angst, Bewusstseinsstörungen und / oder Ansicht, periphere Neuropathie; in seltenen Fällen - Optikusneuritis, zritelynaya neyropatiya oder Blindheit.

Herz-Kreislauf-System und Blut (Hämatopoese, Blutstillung): mielosuprescia (Neutropenie, Thrombozytopenie, Anämie); in seltenen Fällen - Herzinsuffizienz, Arrhythmie.

Über den Atemtrakt: Lungenödem oder diffuse interstitielle Pneumonie Überempfindlichkeit (Husten, Fieber, Atemlosigkeit).

Aus dem Verdauungstrakt: Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Durchfall, Magen-Darm-Blutungen; weniger häufig - Stomatitis oder Entzündung der Mundschleimhaut.

Stoffwechsel: selten - Tumorlyse-Syndroms (Hyperurikämie, Hämaturie, häufiges Wasserlassen, giperfosfatemiя, Hypokalzämie), metabolische Azidose, Hyperkaliämie, kristallurija, Nierenversagen.

Mit Urogenitalsystems: selten - hämorrhagischen Zystitis.

Für die Haut: Hautausschlag; in seltenen Fällen - Stevens - Johnson und toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom).

Andere: manchmal - untere Toleranz für Infektionen, Schwellung (Schwellung der Füße und Knöchel); seltener - Haarausfall.

Zusammenarbeit.

Adenosin-Wiederaufnahme-Hemmer (Dipyridamol und andere.) Effizienz reduzieren.

Es reduziert die Wirksamkeit von Allopurinol protivopodagricakih, Colchicin und sulfinpirazona.

Andere Medikamente, verursacht Depressionen von Knochenmark-Funktion, oder potenzieren die Wirkung der Strahlentherapie und Additiv depress Knochenmark-Funktion. Bei Verabreichung Lebendvirusvakzinen können Impfstoffvirusreplikation zu intensivieren und verstärkten Nebenwirkungen oder Verringerung der Produktion von Antikörpern in den Körper des Patienten in Reaktion auf den Impfstoff, inaktivierte Impfstoffe - Verringerung der Produktion von antiviralen Antikörpern.

Überdosis.

Symptome: mit hohen Dosen von (höher 96 mg / m²/täglich für 5-7 Tage) irreversible Veränderungen im zentralen Nervensystem (Verlust der Sehkraft, Koma, kann tödlich sein); mielosuprescia (Thrombozytopenie und neytropeniya).

Behandlung: Eliminierung des Medikaments aus dem Körper, symptomatische und unterstützende Therapie. Spetsificheskiy Gegenmittel unbekannt.

Dosierung und Verabreichung.

B /, Infusion, während 30 m, langsame Bolus. Der Inhalt der Ampulle wird in gelöster 2 ml Wasser für Injektionszwecke. Die resultierende Lösung wurde weiter verdünnt 0,9% Natriumchloridlösung: in / Bolus - in 10 ml, in / Infusion - in 100 ml.

Die empfohlene Dosis von Fludarabin ist 25 mg / m² Körperoberfläche täglich für 5 täglich 28 am Tage / Einführung.

Die Dauer der Behandlung hängt von der Wirkung und Verträglichkeit.

Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie Fludarabin sollte, bis die maximale Reaktion ernannt (vollständige oder teilweise Remission, in der Regel - 6 Zyklen), nach der die Behandlung sollte abgebrochen werden.

Patienten mit NHL NC Fludarabin Behandlung wird empfohlen, die maximale Reaktion zu erreichen (vollständige oder teilweise Remission). Nach Erreichen der maximalen Effekt sollte die Notwendigkeit für zwei Zyklen der Konsolidierung diskutieren. Nach klinischen Studien bei NHL NC, die meisten der Patienten erhielten keine weitere 8 Behandlungszyklen.

Bei der Behandlung einer Form von oralen Fludarabin (Tabletten) Die empfohlene Dosis ist 40 mg / m² Körperoberfläche täglich für 5 täglich 28 Tage.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (die Cl-Kreatinin 30-70 ml / min) und ältere Menschen 70 Jahre, die Dosis zu reduzieren 50%.

Vorsichtsmaßnahmen.

Der Einsatz von Fludarabin sollte unter der Aufsicht eines qualifizierten Arztes sein, hat Erfahrung in der Antikrebstherapie.

Die Behandlung erfordert eine regelmäßige Überwachung der peripheren Blut, Harnsäurespiegel im Blutplasma, Laborparameter der Nierenfunktion. Im Fall von Hämolyse Therapie gestoppt. Patienten mit einem Risiko für Tumorlyse-Syndroms erfordert systematische Überwachung Arzt, vor allem während der ersten Woche der Behandlung.

Ältere Patienten können eine Dosisreduktion erforderlich (eher zu Nierenfunktionsstörungen altern). Fludarabin mit Vorsicht nach einer sorgfältigen Bewertung des Nutzen / Risiko-Patienten in einem geschwächten Zustand vorgeschrieben, Patienten mit einem deutlichen Rückgang der Knochenmarkfunktion, Immunschwäche, opportunistische Infektionen, Kinder und Patienten mit Leberversagen (Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern, und bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wurde nicht untersucht).

Patienten, , die erhalten oder erhalten Fludarabin, erfordern Transfusion, sollte nur bestrahlt Bluttransfusionen, um eine Reaktion "Transplantat-Wirt" zu vermeiden.

Seien Sie vorsichtig ernennen Patienten, zuvor mit Zytostatika oder Strahlentherapie behandelt.

Es sollte darauf geachtet werden, wenn Anzeichen einer Knochenmarksuppression. Besondere Vorsichtsmaßnahmen sollten im Fall von Thrombozytopenie beobachtet werden (die Ablehnung der / m Injektion, ein Urintest, Kot und Geheim okkultes Blut, Weigerung, Acetylsalicylsäure nehmen, Vorsicht bei der Verwendung von Zahnbürsten, Gewinde oder Zahnstocher). Sie eine Transfusion von Blutplättchen benötigen.

Es sollte darauf geachtet werden, um eine versehentliche Schnitte mit scharfen Gegenständen zu vermeiden (incl. Nassrasierer, Schere). Vermeiden Sie Kontaktsportarten oder in anderen Situationen, die wahrscheinlich zu Blutungen oder Trauma sind.

Das Auftreten von Anzeichen einer Depression des Knochenmark-Funktion, Ungewöhnliche Blutungen oder Blutungen, schwarz Teerstühle, Blut im Urin oder Kot oder Orten von roten Flecken auf der Haut sofort ärztlichen Rat benötigt. Wenn Leukopenie sollten sorgfältig die Entwicklung von Infektionen zu überwachen. Patienten mit Neutropenie mit einem Anstieg der Körpertemperatur von Antibiotika sollten empirisch gestartet werden.

Zur Verhinderung von Hyperurikämie in Prozess wichtig genug Flüssigkeitsaufnahme und der Urin zur nachfolgenden Amplifikation Bereitstellen uricosuric, in einigen Fällen wird die Verwendung von Allopurinol.

Während der Dauer der Behandlung wird nicht empfohlen, die Impfung Lebendvirus-Impfstoffe. Experimentieren Sie mit Live-Virus-Impfstoff bei Patienten mit Leukämie in Remission sollte nicht innerhalb sein 3 Monate nach dem letzten Chemotherapiezyklus. Die Immunisierung von Polio-Schluckimpfung Menschen, Es ist in engem Kontakt mit dem Patienten, vor allem Familienmitglieder, verschoben werden sollte.

Zum Zeitpunkt der Behandlung, sowie für 6 Monate, nachdem es sollte Geburtenkontrolle zu verwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Vorsichts.

Beachten Sie die notwendigen Regeln für die Nutzung und die Zerstörung des Drogen. Zucht Fludarabin sollte durch geschultes Personal in besonders eingerichteten Platz durchgeführt werden, (in speziellen Schränken mit Kapuze), Verwendung der Schutzkleidung (Einmalhandschuhe, Brille, Masken), Sicherheitsmaßnahmen beachtet werden bei der Herstellung von injizierbaren Lösungen und Entsorgung von Nadeln, Spritzen, Ampullen, und der Rest der unbenutzten Produktes.

Lockere oder Aufenthalt Drogen burn. Bei versehentlichem Kontakt mit der Lösung des Arzneimittels auf die Haut sein muss, sofort waschen Sie die betroffene Stelle mit Wasser und Seife, Augenkontakt - sofort gründlich mit viel Wasser. Inhalation des Arzneimittels zu vermeiden. Während der Schwangerschaft wird das medizinische Personal nicht arbeiten dürfen.

Unbeabsichtigte intravasale Kontakt mit dem Arzneimittel zu vermeiden.

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