ARTROTEK

Aktivmaterial: Diclofenac, Misoprostol
Wenn ATH: M01AB55
CCF: NSAID in Kombination mit einem synthetischen Analogon von Prostaglandin E₁
ICD-10-Codes (Zeugnis): M05, M15, M25,5, M45, M79.1
Wenn CSF: 05.01.01.03.01
Hersteller: PHARMACIA Ltd. (Grossbritannien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Tabletten weiße oder nahezu weiße, Runde, Lentikular-, auf der einen Seite in Form von am Umfang angeordneten Präge vierstellig “EIN”, andere – “Searle” und “1411”.

Hilfsstoffe: Methylhydroxypropylcellulose, aэrosyl, mikrokristalline Cellulose, krospovydon, hydriertes Rizinusöl, Laktose, Maisstärke, Povidon (K-30), Magnesiumstearat, tsellyulozы-Acetat-Phthalat, dietilftalat.

10 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.

Tabletten weiße oder nahezu weiße, Runde, Lentikular-, auf der einen Seite in Form von vier Ziffern geprägt “EIN”, Umgebung figure “75”, andere – “Searle” und “1421”.

Hilfsstoffe: Methylhydroxypropylcellulose, aэrosyl, mikrokristalline Cellulose, krospovydon, hydriertes Rizinusöl, Laktose, Maisstärke, Povidon (K-30), Magnesiumstearat, tsellyulozы-Acetat-Phthalat, dietilftalat.

10 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Artrotek ist eine Kombination von Diclofenac-Natrium – NSAIDs, Es hat entzündungshemmende und schmerzstillende Eigenschaften, und Misoprostol – ein synthetisches Analogon von Prostaglandin E₁ Schutz der gastrointestinalen Schleimhaut. Der Wirkmechanismus von Diclofenac-Natrium mit ihrer Fähigkeit, nicht-selektiven Hemmung der Cyclooxygenase-1 und Cyclooxygenase-2 assoziiert.

Misoprostol ist ein synthetisches Analogon von Prostaglandin E₁ Stärkung der Faktoren, für den Schutz der Magenschleimhaut und Zwölffingerdarmgeschwüren beteiligt. Misoprostol Unterstützung des Blutflusses zum Magenschleimhaut, Es reduziert die Sekretion von Salzsäure und Pepsin im Magen, Es fördert die Bildung von Bicarbonat in das Duodenum.

Pharmakokinetik

Pharmakokinetik Diclofenac und Misoprostol, in Kombination, der Pharmakokinetik dieser Arzneimittel, bei Erhalt als separate Tabletten.

C_max – maximale Konzentration

T_max – Zeit bis zur maximalen Konzentration

AUC – Fläche unter der Kurve "Konzentrations – Zeit "

Pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen diesen beiden Substanzen nicht beobachtet. Nach Mehrfachgabe Artroteka Kumulierung von Diclofenac, Misoprostol oder Misoprostolsäure auftritt.

Zeugnis

Symptomatische Behandlung

- Rheumatoide Arthritis;

- Osteoartroza;

- Morbus Bechterew;

- Akute Gelenk- und Muskelschmerzen.

Dosierungsschema

Im Inneren während der Mahlzeiten, ohne zu kauen, Tabletten können auch nicht zu zerquetschen oder zu lösen.

Artrotek in den folgenden Dosierungen empfohlen:

Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis:

Zubereitung 50 mg / 200 g – auf 1 Tab. 2-3 Zeiten / Tag, 75 mg / 200 g – auf 1 Tab. 2 Zeiten / Tag.

Ankiloziruyushtiy Spondylitis:

Zubereitung 50 mg / 200 g – auf 1 Tab. 2-3 Zeiten / Tag; auf 75 mg / 200 g – auf 1 Tab. 2 Zeiten / Tag.

Akute Gelenk- und Muskelschmerzen:

Zubereitung 50 mg / 200 g – auf 1 Tab. 2-3 Zeiten / Tag; auf 75 mg / 200 g – auf 1 Tab. 2 Zeiten / Tag.

Nebeneffekt

Registriert allgemeinen Nebenwirkungen im Gastrointestinaltrakt, dessen Frequenz ist >1%: Unterleibsschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Duodenitis, Dyspepsie, Aufstoßen, Ösophagitis, Flatulenz, Gastritis, Übelkeit und Erbrechen.

Bauchschmerzen und Durchfall sind in der Regel in der Natur transient, und es gibt keinen starken oder moderat.

Außerdem, Es hat sich Nebenwirkungen wie Schwindel berichtet, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Jucken, Hämorrhagische Hautausschlag, Magen-Darm-Blutungen und Perforationen. Es wird auch erkannt Veränderungen der Laborparameter: erhöhte alkalische Phosphatase, Abnahme der Hämatokrit und erhöhten ALT.

Frauen, Empfangen Artrotek, beobachteten Nebenwirkungen von Brustdrüsen und Genitalien: Schmerzen in der Brust, Dysmenorrhoe, Blutungen im intermenstrual Zeitraum, menorragija, Menstruationsstörungen, Krämpfe im Unterleib, Blutungen aus der Scheide (einschließlich Blutungen bei postmenopausalen Frauen), Vaginitis.

Während des Follow-up nach der Registrierung des Medikaments wurden zusätzlich die folgenden Nebenwirkungen identifiziert: allergische Reaktionen (einschließlich Anaphylaxie und Angioödem), Hautreaktionen (einschließlich Hautausschlag und bullösen Ausschlag), Stimmungsschwankungen, Atemlosigkeit, Hepatitis, interstitielle Nephritis, Pankreatitis, akutes Nierenversagen, Stomatitis, Thrombozytopenie, Nesselsucht, Anämie, epidermale Nekrolyse. In sehr seltenen Fällen während der Therapie mit Diclofenac / Misoprostol wurden Sehstörungen berichtet, schwere Träume, sowie der Reaktion der Haut und Schleimhäute.

Wo, wenn schwangere Frauen erhalten Misoprostol, Wir stellten fest, die folgenden Nebenwirkungen: abnorme Uteruskontraktionen, Gebärmutterblutung, Uterusruptur / Perforation, verzögerten Entladung der Plazenta, Fruchtwasserembolie, unvollständige Abtreibung, Fehlgeburt, fetalen Tod, angeborene Fehlbildungen.

Gegenanzeigen

- Aktive gastrointestinale Blutungen;

- Schwangerschaft und Stillzeit;

- Überempfindlichkeit gegen Diclofenac-Natrium, Misoprostol, oder anderen Bestandteilen der Formulierung, andere nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, einschließlich Acetylsalicylsäure, sowie andere Prostaglandine;

- “Aspirin” Bronchialasthma, hemodyscrasia.

Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit Artroteka Kinder im Alter von 18 s fehlt.

Vorsichtig: Anämie, Bronchialasthma, kongestiver Herzinsuffizienz, arterielle Hypertonie, Porphyrie, fortgeschrittenen Alter, erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltraktes in der Geschichte, Leber oder Nierenversagen, Herzkrankheit, Flüssigkeitsretention, degidratatsiya.

Schwangerschaft und Stillzeit

Artrotek bei schwangeren Frauen kontraindiziert, weil Misoprostol verursacht Gebärmutterkontraktionen und können Abtreibungen zu provozieren, Frühgeburten und fetalen Tod. Wenn Misoprostol kann Missbildungen des Fötus entstehen. Diclofenac kann einen vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus verursachen.

Misoprostol sollte nicht an stillende Mütter verabreicht werden, die mögliche Verteilung der Misoprostolsäure Milch kann Durchfall bei Säuglingen verursachen. Unbekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch veröffentlicht. Aber, Da viele Arzneimittel in die Muttermilch, sowie in Verbindung mit, , dass es eine Möglichkeit der Säugling Nebenwirkungen Diclofenac / Misoprostol, sollte das Stillen verzichten, oder die Einnahme dieser Medikamente.

Vorsichts

Patienten, mit NSAIDs behandelt, einschließlich Artrotek, Es wurde schwerwiegende Nebenwirkungen im Gastrointestinaltrakt berichtet, wie Blutungen, Wunden und Perforation.

Ärzte und Patienten sollten sich der möglichen Auftreten von Geschwüren sein, sogar in Abwesenheit von Symptomen des Gastrointestinaltraktes.

NSAIDs, einschließlich Artrotek, sollte mit Vorsicht bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankung in der aktiven Phase verwendet werden, oder, wie Geschwüre, Blutung, entzündliche Darmerkrankung.

Frauen im gebärfähigen Alter kann die Therapie beginnt erst Artrotekom, bis eine Schwangerschaft ausgeschlossen, und sie sollten zuverlässigen Empfängnisschutz während des gesamten Behandlungszeitraums zu verwenden. Wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, dann muss das Arzneimittel abgesetzt werden.

Die Therapie Artrotekom sollten in regelmäßigen Abständen die Leberfunktion zu überwachen. Wenn Artrotek an Patienten mit Leberfunktionsstörung verschrieben, Die Behandlung sollte unter der ständigen Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Leber- oder Herzerkrankungen sollten auch vorsichtig sein,, da die Verwendung von nicht-steroidalen Antiphlogistika, einschließlich Diclofenac / Misoprostol, kann zu Nierenfunktionsstörungen führen. Vorsicht ist bei der Frühbehandlung von Patienten mit Dehydratation entnommen werden. Sie sollten die niedrigste mögliche Dosis und regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion zu verwenden.

Patienten, mit NSAIDs behandelt, einschließlich Artrotek, Es wurde auch geprägt Wasseransammlungen und Schwellungen. Daher ist Vorsicht geboten bei der Ernennung von Artroteka Patienten mit chronischer Herzversagen in der Geschichte ausgeübt werden, sowie Zustände,, einer Neigung zur Flüssigkeitsretention.

NSAIDs, einschließlich Diclofenac, erhöht die Thrombozytenaggregation Zeit. Misoprostol nicht den Einfluss von Diclofenac auf Thrombozytenaktivität zu erhöhen.

Artrotek dämpft Entzündungen, es kann die Schwere der Symptome zu reduzieren, ermöglicht, Infektionskrankheiten zu diagnostizieren, zB, Fieber.

Patienten im Alter von 65 aufwärts Nebenwirkungsprofil Diclofenac / Misoprostol ist ähnlich dem in jüngerer nur klinisch signifikanten Unterschied in der, Patienten 65 Jahre und älter sind anfälliger für die negativen Auswirkungen von Diclofenac / Misoprostol im Gastrointestinaltrakt.

Überdosis

Toxischen Dosen Artroteka nicht installiert. Allerdings beschrieben Symptome einer Überdosierung, aufgrund von Komponenten des Arzneimittels – Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Blutung, Verwirrung, Schläfrigkeit, verminderte Muskeltonus. Klinische Symptome, ukazыvayushtimi von Misoprostol peredozirovku, sind: Tremor, Krämpfe, Atemlosigkeit, Unterleibsschmerzen, Durchfall, Fieber, Herzschlag, Unterdruck, Ätiologie.

In akuten Überdosierung gezeigt Magenspülung. Es kann auch effektiv forcierte Diurese sein, wie Diclofenac und Misoprostol Metaboliten im Urin ausgeschieden. Wirkung der Dialyse über die Beseitigung von Diclofenac (der Grad der Bindung an Plasmaproteine, die ist 99%) und Misoprostolsäure (der Grad der Bindung an Plasmaproteine ​​weniger 90%) noch nicht etabliert. Einnahme von Aktivkohle hilft die Absorption von Diclofenac / Misoprostol reduzieren.

Drug Interactions

Diclofenac Aspirin von seiner Bindungsstelle an Albumin versetzt, was zu einer Verringerung der Plasmakonzentration an Diclofenac, sowie auf die maximale Konzentration im Plasma zu verringern und die AUC. In dieser Hinsicht ist es nicht die gleichzeitige Verwendung von Diclofenac / Misoprostol und Acetylsalicylsäure empfohlen.

Patienten, Empfangen sowohl Digoxin und Diclofenac, aufgezeichnet erhöhten Digoxin. Daher Patienten, Empfangen sowohl Digoxin und Diclofenac / Misoprostol, sollte unter ärztlicher Aufsicht zur Detektion von toxischen Wirkung von Digoxin sein.

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente können natriuretischen Wirkung von Diuretika reduzieren. Da die gleichzeitige Verwendung eines kaliumsparenden Diuretika kann eine Erhöhung des Serumkaliumspiegels erleben, in solchen Fällen ist es notwendig, die Höhe dieser Indikator überwachen. Es sollte bei der Ernennung von Diclofenac / Misoprostol in Verbindung mit den oben genannten Drogen genommen werden.

Etabliert, dass eine Anzahl von nicht-steroidalen Antiphlogistika und Antikoagulantien wirkt, obwohl darauf hingewiesen,, Diclofenac, die nicht mit Antikoagulanzien wie Warfarin interagiert. Beim Empfang von Antikoagulantien (Warfarin) NPVC mit einem erhöhten Risiko von Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt. Daher Patienten, Erhalt dieser Art Antikoagulantien gleichzeitig mit Diclofenac / Misoprostol, müssen beaufsichtigt werden, so dass, wenn notwendig, es war eine Dosisanpassung von Gerinnungshemmer durchgeführt

NPVC kann die Wirkung von blutdrucksenkenden Medikamenten zu verringern, einschließlich ACE-Hemmer. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Diclofenac / Misoprostol mit ACE-Hemmern kann die Nierenfunktion verschlechtern.

Diclofenac nicht bestraft Glukosestoffwechsel bei gesunden Menschen, Außerdem, während die Verwendung von Diclofenac mit hypoglykämischen Mitteln zur oralen Wirkung der letzteren nicht geändert wird. Gleichzeitig, es gibt Berichte über Änderung dieser Wirkstoffe bei gleichzeitiger Verabreichung NPVC. Daher Artrotek sollte mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden,, Empfangen von Insulin oder Diabetes-Medikamente oral.

Vorsicht ist geboten bei der Bestellung zusammen mit NPVC ausgeübt werden, einschließlich Artrotek, Methotrexat, als nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente können die Plasmaspiegel von Methotrexat erhöhen. Diclofenac reduziert die renale Clearance und erhöht die Konzentration von Lithium in der Lithium-Plasma. Daher Patienten, Lithium erhalten, Artrotek mit Vorsicht angewendet werden.

Antazida können die Absorption von Diclofenac zu verlangsamen. Magnesium – Antazida können eine Verschlimmerung der Durchfall hervorrufen, Misoprostol zugehörigen.

Cyclooxygenaseinhibitoren, wie Diclofenac, aufgrund ihrer Wirkung auf Nieren Prostaglandine, kann die Nephrotoxizität von Cyclosporin erhöhen.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. An einem trockenen Ort für Kinder unzugänglich bei Temperaturen über 25 ° C.

Lagerfähigkeit 3 Jahr. Verwenden Sie nicht später als das Datum, auf der Verpackung angegeben.