Trastuzumab

Da ATH:
A16AA02

Karakteristisk.

Hvidt eller svagt gult pulver.

Farmakologisk virkning.
Antitumor, cytostatisk.

Ansøgning.

Kræft Dissemineret bryst с гиперэкспрессией HER₂ (monoterapi efter en eller flere kurser af kemoterapi for metastatisk fase eller i kombination med paclitaxel som first-line behandling).

Kontraindikationer.

Overfølsomhed.

Begrænsninger gælder.

Åndenød i hvile, på grund af metastatisk læsion eller ledsagende sygdomme i lungerne (øget risiko for fatale infusion reaktioner); patienter med risiko for cardiotoxicity (hjertefejl, hypotension, CHD, indledende behandling medicin antraciklinovogo og cyclophosphamid), barndom (sikkerhed og virkning hos børn er ikke identificeret).

Graviditet og amning.

Måske, Hvis effekten af ​​behandling opvejer den potentielle risiko for fosteret. På tidspunktet for behandlingen bør stoppe amning.

Bivirkninger.

Fra fordøjelseskanalen: kvalme, opkastning, dyspepsi, anoreksi, forstoppelse, sjældent er en overtrædelse af leveren, hepatitis, leversvigt, gulsot, pancreatitis.

Cardiovaskulære system og blod (hematopoiese, hæmostase): takykardi, vasodilation, gipotenziya, hjertefejl, kardiogent shock, kardiomyopati, hjerteslag; leukopeni, sjældent er rytmen i hjertet, at reducere brøkdele af emission, trombocytopeni, anæmi; reduktion af prothrombin.

For huden: kløe, hyperhidrosis, xerosis, acne, makulopapulært udslæt, nederlag negle, alopeci.

Fra åndedrætssystemet: bronkospasme, hoste, åndenød, næseblod, lungeskader, lungehindebetændelse, pharyngitis, rhinitis, bihulebetændelse; lungeødem; gipoksiya, larynxødem, akut lungesvigt.

Fra nervesystemet og sanseorganer: svimmelhed, døsighed eller søvnløshed, paræstesi, ataksi, rysten, parese, alarm, depression, neuropati, døvhed, sjældent er en koma, meningitis, hævelse af hjernen, krænkelse af intellektuelle.

Allergiske reaktioner: incl. Anafylaksi og anafylaktisk chok.

Andre: generel utilpashed, asteni, feber, kuldegysninger, influenzalignende symptomer, udvikling af infektion, sepsis, perifert ødem, smertesyndrom (mavesmerter, i brystet, hoved, samlinger, knogler, muskel, mørbrad, hals); infusion reaktioner, ledsaget af simptomokompleksami: 1) -kuldegysninger, feber, kvalme, opkastning, asteni, rysten, smerte, incl. hovedpine, svimmelhed, åndenød, gipotenziya, hoste, udslæt (ophøre nenarcoticakimi smertestillende midler og antihistaminer); 2) -åndenød, gipotenziya, bronkospasme, gipoksiya, fremkomsten af hvæsende vejrtrækning i lungerne, takykardi (kan forårsage dødelige, kræve infusioner, kupiruyutza beta-adrenolitikami, kortikosteroidami, kislorodoterapiej).

Samarbejde.

Det er umuligt at yngle i 5% glucoseopløsning (årsager til protein sammenlægning) og mix eller avl med andre lægemidler.

Dosering og administration.

B /, infusion, dosis 4 mg / kg for 90 m, benævnt vedligeholdelsesdosis 2 mg / kg for 30 m (på dårlig portabilitet mere langsigtede) 1 en gang om ugen.

Forholdsregler.

Behandlingen skal være under tilsyn af en onkolog. Før behandling nødvendigvis testning for tumor udtryk for hende₂. Under behandling, er det nødvendigt til hver 3 måneder omhyggeligt overvåge hjertefunktion for tidlig opsporing af tegn på antracyklin-induceret cardiotoxicity (i tilfælde af asymptomatisk hjertesygdomme — hver 6-8 uger). Støt bessimptomnom eller klinisk manifestirujushhem fald minutvolumen bør overveje slutter behandling eller symptomatisk behandling (Vanddrivende, hjerteglykosider, ACE-hæmmere). Bakteriostatisk vand til injektion, kommer sammen med stoffet som konserveringsmiddel, Det indeholder 1,1% benzylalkohol, som har toksiske virkninger på nyfødte og børn op til tre år. Hos patienter med overfølsomhed over for benzilovomu alkohol som opløsningsmiddel vand til injektion bør anvendes.

Forsigtig.

Løsningen skal tilberedes under aseptiske forhold; forsigtigt og ikke ryster (Måske skummende). Løsning forberedelse: i en flaske med liofilizirovannam pulver langsomt tilføje 20 ml bakteriostatisk vand til injektion, Ryst forsigtigt hætteglasset roterende bevægelser (for så vidt angår skum gør det muligt at stå 5 m). Næste ud af hætteglasset med rede koncentrat løsning (21 mg / ml) har skrevet den nødvendige mængde og indgået opsving pakke med 250 ml 0,9% natriumchloridopløsning. Opløsningsvolumen, Kræves for at indføre belastning eller vedligeholdelse dosis bestemmes ved formlen: vægt (kg) ønskede dosis x (mg / kg) / 21 mg / ml. Opløsningen skal anvendes umiddelbart efter tilberedning. Kompatibel med PVC og PE infusionsposer.

Samarbejde