Topotecan

Da ATH:
L01XX17

Karakteristisk.

Полусинтетический аналог камптотецина (alkaloid, выделенный из стеблей кустарника Campotheca acuminata). Топотекана гидрохлорид — кристаллический порошок, Uopløselig i vand.

Farmakologisk virkning.
Antitumor, цитоцидное, immunosuppressiv.

Ansøgning.

Рак яичника (метастатическая форма при неудачном применении терапии 1-ой линии или последующей терапии), мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого, myelodysplastisk syndrom, хронический миеломоноцитарный лейкоз.

Kontraindikationer.

Overfølsomhed, mielodeprescia (число нейтрофилов — менее 1,5·10⁹/л и тромбоцитов не более 100·10⁹/l), anæmi (уровень гемоглобина меньше 90 g / l), svært nedsat nyrefunktion (Cl kreatinin mindre end 20 ml / min), graviditet, amning.

Begrænsninger gælder.

Infektion (incl. aktivere vetryanaya, herpes zoster), угнетение функции почек (Cl креатинина 20–39 мл/мин), forudgående cytotoksisk eller strålebehandling, barndom (sikkerhed og virkning hos børn er ikke identificeret).

Graviditet og amning.

Kontraindiceret under graviditet.

Kategori handlinger resulterer i FDA - D. (Der er tegn på risikoen for negative virkninger af narkotika på den menneskelige foster, opnået i forskning eller praksis, Dog de potentielle fordele, forbundet med lægemidler i gravide, kan berettige anvendelsen, på trods af den mulige risiko, hvis lægemidlet er nødvendig i livstruende situationer eller alvorlig sygdom, når sikrere stoffer bør ikke anvendes eller er ineffektive.)

På tidspunktet for behandlingen bør stoppe amning.

Bivirkninger.

Cardiovaskulære system og blod (hematopoiese, hæmostase): дозозависимая гематотоксичность — анемия (уровень гемоглобина не более 100 г/л — 95%, til 80 г/л — 40%), neutropeni (mindre end 1,5 10⁹/- 98%, до 0,5·10⁹/- 81%), leukopeni (до 3,0·10⁹/- 98%, менее 1,0·10⁹/- 32%), trombocytopeni (менее 75·10⁹/- 63%, до 25·10⁹/- 26%), angiostaxis, blødning, incl. skjult.

Fra fordøjelseskanalen: kvalme (79%), opkastning (58%), diarré (42%), forstoppelse (39%), mavesmerter (33%), stomatitis (24%), anoreksi, ileus.

Fra nervesystemet og sanseorganer: hovedpine (21%), paræstesi (9%), fatiguability, asteni.

Allergiske reaktioner: anafylaktoide reaktioner (изменение цвета кожи лица, udslæt, urticaria og andre.), respirationssvigt, angioødem, dermatitis.

Andre: тотальная алопеция (42%), dyspnø (20%), sepsis (0,7% — летальный), feber, de infektioner, artralgi, кровоподтек и покраснение в месте инъекции (в случае экстравазации).

Samarbejde.

Andre myelotoksicitet narkotika, Strålebehandling kan forstærke neutropeni. Immunosuppressiv (azathioprin, khlorambutsil, glukokortikoider, cyclophosphamid, меркаптопурин и др.) повышают вероятность развития инфекций. Svækker effektiviteten af ​​immunisering inaktiverede vacciner; ved anvendelse af vacciner, indeholder levende vira, forbedrer virusreplikation og bivirkninger af vaccination. На фоне НПВС повышается риск кровотечений.

Overdosis.

Symptomer: svær knoglemarvsdepression, feber, blødning.

Behandling: hospitalsindlæggelse, overvågning vitale funktioner; simptomaticheskaya terapi; om nødvendigt - transfusion af blodkomponenter, udnævnelsen af ​​bredspektrede antibiotika. Spetsificheskiy modgift ukendt.

Dosering og administration.

Livmoderhalskræft, немелкоклеточный рак легких — в/в инфузионно в течение 30 min dosis 1,5 mg / m² Per dag 5 dage i træk; повторно с перерывом в 21 dag. Мелкоклеточный рак легких — 1,5–2 мг/м² в сутки в/в инфузионно в течение 30 m 5 dage i træk; повторно с интервалом в 21 dag. Длительность терапии не менее 4 satser. Myelodysplastisk syndrom, хронический миеломоноцитарный лейкоз - 2 mg / m²/сут в виде 24-часовой инфузии 5 дней подряд каждые 3–4 нед до достижения ремиссии, derefter 1 en gang om måneden. На фоне нарушенной функции почек (Cl креатинина 20–39 мл/мин) den anbefalede dosis 0,75 mg / m². При выраженной нейтропении (менее 0,5·10⁹/l, fortsat mere 7 dage, доза для последующего курса снижается до 0,25 mg / m² или назначается колониестимулирующий фактор (filgrastim) igennem 24 ч после введения последней дозы.

Forholdsregler.

Brug kun under lægeligt tilsyn, med erfaring i kemoterapi. Der skal være passende foranstaltninger og værktøjer til diagnosticering og behandling af mulige komplikationer. До начала и во время лечения необходимо определение гемоглобина или гематокрита, количества лейкоцитов и тромбоцитов. Развитие нейтропении обуславливает необходимость тщательного наблюдения с целью своевременной диагностики симптомов инфекции. I tilfælde af trombocytopeni tilrådes ekstrem forsigtighed, når du udfører invasive procedurer, Regelmæssig inspektion af steder på / i, hud og slimhinder (for tegn på blødning), kontrol af blod i urinen, opkast, Grønkål. Patienterne skal omhyggeligt barbere, manicure, Børst dine tænder, tandlæger bruger tråde og tandstikkere; undgå fald og andre skader, samt indtagelse af alkohol og acetylsalicylsyre, øge risikoen for gastrointestinal blødning. I tilfælde af ekspression gematotoksichnosti efterfølgende behandling mulig, если уровень гемоглобина достиг 90 g / l, число нейтрофилов не менее 1,0·10⁹л/ и тромбоцитов более 100·10⁹/l. Under behandling bør anvende passende antikonception. I tilfælde af kontakt med hud eller slimhinder, skal skylles grundigt med vand slimhinder, og hud - med vand og sæbe. Opløsning, fortynding og administration af præparatet udføres af uddannet medicinsk personale med beskyttelsen (handsker, maske, tøj og andre.).

Forsigtig.

Løsning forberedelse: 4 мг препарата растворяют при добавлении во флакон 4 ml sterilt vand til injektion. Концентрация полученного раствора, имеющего желтый или желто-зеленый цвет, er 1 mg / ml. Путем последующего разведения 5% eller dextrose 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций получают раствор с концентрацией 25–50 мкг/мл.

Samarbejde