Irbesartan

Da ATH:
C09CA04

Karakteristisk.

Hvidt eller næsten hvidt, krystallinsk pulver. Мало растворим в этаноле и метиленхлориде, uopløseligt i vand. Molekylvægt 428,5.

Farmakologisk virkning.
Antigipertenzivnoe.

Ansøgning.

Arteriel hypertension, нефропатия при артериальной гипертензии и сахарном диабете типа 2 (в составе комбинированной гипотензивной терапии).

Kontraindikationer.

Overfølsomhed, graviditet, amning.

Begrænsninger gælder.

Alder til 18 år (Sikkerhed og effekt er ikke blevet fastlagt).

Graviditet og amning.

Kontraindiceret under graviditet.

Kategori handlinger resulterer i FDA - C (Jeg trimester). (Studiet af reproduktion hos dyr har afsløret skadelige virkninger på fosteret, og tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af gravide kvinder har ikke holdt, Dog de potentielle fordele, forbundet med lægemidler i gravide, kan berettige anvendelsen, på trods af den mulige risiko.)

Kategori handlinger resulterer i FDA - D (II og III trimester).

På tidspunktet for behandlingen bør stoppe amning (ukendt, экскретируется ли ирбесартан в грудное молоко).

Bivirkninger.

Fra nervesystemet og sanseorganer: ≥ 1% — hovedpine, svimmelhed, fatiguability, состояние тревоги/возбудимости.

Cardiovaskulære system og blod (hematopoiese, hæmostase): ≥1% — тахикардия.

Fra åndedrætssystemet: ≥1% — инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела и др.), sinusopatiя, bihulebetændelse, pharyngitis, rhinitis, hoste.

Fra fordøjelseskanalen: ≥1% — диарея, kvalme, opkastning, dyspepsi, halsbrand.

På den del af bevægeapparatet: ≥1% — мышечно-скелетные боли (incl. myalgi, knoglesmerter, i brystet).

Allergiske reaktioner: ≥1% — сыпь.

Andre: ≥1% — боль в брюшной полости, urinvejsinfektion.

Samarbejde.

Диуретики и другие гипотензивные средства. Тиазидные диуретики усиливают эффект. Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к обезвоживанию организма и повышает риск возникновения артериальной гипотензии в начале лечения ирбесартаном. Ирбесартан совместим с другими гипотензивными средствами (betablokkere, Calciumantagonister).

Калиевые добавки и калийсберегающие диуретики. Повышает риск развития гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.

Lithium: обратимое повышение концентраций лития в сыворотке крови или токсичности было отмечено при одновременном использовании лития с ингибиторами ферментов, конвертирующих ангиотензин. В отношении ирбесартана аналогичные эффекты были до настоящего времени крайне редки, но на протяжении одновременного применения препаратов рекомендуется тщательный контроль уровней лития в сыворотке крови.

NSAID: при одновременном введении антагонистов апгиотензина II и НПВС (например селективных ингибиторов ЦОГ-2, acetylsalicylsyre >3 г/сут и неселективных НПВС) может произойти ослабление гипотонического эффекта.

Как и в случае с ингибиторами АПФ, совместное применение антагонистов ангиотензина II и НПВС может увеличивать риск нарушения почечной функции, включая вероятность острой почечной недостаточности, и приводить к увеличению уровня калия в сыворотке, особенно у больных с уже нарушенной функцией почек. При введении этой комбинации следует соблюдать меры предосторожности, især hos ældre patienter. Больным необходимо провести соответствующую гидратацию и в течение всей комбинированной терапии и периодически после ее окончания осуществлять мониторинг почечной функции.

Gidroxlorotiazid. Фармакокинетика ирбесартана не меняется при совместном применении с гидрохлоротиазидом.

Ирбесартан метаболизируется главным образом при участии CYP2C9 и в меньшей степени глюкуронизацией. Не наблюдалось значительных фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий при комбинированном введении ирбесартана с варфарином, препаратом, подвергающимся метаболизму с помощью CYP2C9. Действие таких стимуляторов CYP2C9, как рифампицин на фармакокинетику ирбесартана оценено не были.

Ирбесартан не изменяет фармакокинетику дигоксина.

Overdosis.

Symptomer: hypotension, тахикардия или (sjældnere) bradykardi.

Behandling: индукция рвоты и/или промывание желудка, udnævnelsen af ​​aktivt kul, simptomaticheskaya terapi; dialysebehandling ineffektive.

Dosering og administration.

Inde, uanset måltidet, 1 En gang om dagen, начальная и поддерживающая доза — 150 mg (hvis det er nødvendigt - 300 mg / dag). For patienter, находящихся на гемодиализе и пациентов старше 75 лет начальная доза — 75 mg.

Forholdsregler.

С осторожностью применяют у больных с гипонатриемией (лечение диуретиками, ограничение поступления соли с диетой, diarré, opkastning), patienter, hæmodialyse (возможно развитие симптоматической гипотензии), а также у обезвоженных больных. Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с реноваскулярной гипертензией, обусловленной двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки (повышен риск развития тяжелой гипотензии и почечной недостаточности), аортальным или митральным стенозом, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, тяжелой сердечной недостаточностью (III–IV стадии по классификации NYHA) и ИБС (повышен риск инфаркта миокарда, angina). На фоне нарушения функции почек рекомендуется мониторинг уровней калия и креатинина сыворотки. Не рекомендуется применять пациентам с первичным гиперальдостеронизмом, при тяжелой почечной недостаточности (Der er ingen klinisk erfaring), у пациентов с недавней трансплантацией почки (Der er ingen klinisk erfaring).

Samarbejde