ZIPANTOLA
Aktivní materiál: Pantoprazole
Když ATH: A02BC02
CCF: Inhibitor N+-K+-ATPázy. Anti-vřed drog
ICD-10 kódy (svědectví): E16.8, K21, K25, K26, K27
Když CSF: 11.01.03
Výrobce: CHORVATSKO PLIVA d.o.o. (Chorvatsko)
Dávkování Form, Složení a balení
Pills, enterosolventní žlutá barva, kolo, čočkovitý, s nápisem “RA 783” zelené na jedné straně.
1 poutko. | |
pantoprazol (ve formě seskvihydrátu sodné soli pantoprazolu) | 20 mg |
Pomocné látky: mannitol, krospovydon, giproloza, natrium-lauryl-, koloidní oxid křemičitý, mastek, magnesium-stearát.
Složení povlakového filmu: opadraj AMV žlutý 80W32009 (částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, Oxid titaničitý, mastek, žlutý oxid železitý (E172), Lak na bázi chinolinová žluť (E104) a hliník, lecitin (sója), xanthanová guma).
Složení enterického potahu: eudragit L30D-55 (kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1:1), natrium-lauryl-, polysorbát 80, voda), glyceryl monostearát, triэtiltsitrat, polysorbát 80; 5312 potraviny značení barva (Brilantní modř FCF, ethanol).
14 PC. – puchýře (2) – balení karton.
Pills, enterosolventní žlutá barva, kolo, čočkovitý, s nápisem “RA 784” zelené na jedné straně.
1 poutko. | |
pantoprazol (ve formě seskvihydrátu sodné soli pantoprazolu) | 40 mg |
Pomocné látky: mannitol, krospovydon, giproloza, natrium-lauryl-, koloidní oxid křemičitý, mastek, magnesium-stearát.
Složení povlakového filmu: opadraj AMV žlutý 80W32009 (částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, Oxid titaničitý, mastek, žlutý oxid železitý (E172), Lak na bázi chinolinová žluť (E104) a hliník, lecitin (sója), xanthanová guma).
Složení enterického potahu: eudragit L30D-55 (kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1:1), natrium-lauryl-, polysorbát 80, voda), glyceryl monostearát, triэtiltsitrat, polysorbát 80; 5312 potraviny značení barva (Brilantní modř FCF, ethanol).
14 PC. – puchýře (2) – balení karton.
Farmakologický účinek
Inhibitor protonové pumpy (N+-K+-ATPázy). Blokuje konečné fázi sekrece kyseliny chlorovodíkové, snižuje jak bazální, tak stimulovanou sekreci, bez ohledu na povahu stimulu. Selektivita terapeutického účinku pantoprazolu se projevuje, působí v kyselém prostředí při pH < 3, při vysokém pH hodnoty Pantoprazole prakticky neaktivní.
Když duodenální vřed, spojené s Helicobacter pylori, normalizace sekrece v žaludku zvyšuje citlivost mikroorganismů k antibiotikům. Žádný účinek na motilitu gastrointestinálního traktu. Sekreční aktivita normalizovaly 3-4 den po užití léku.
Farmakokinetika
Vstřebávání
Rychle se vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost je asi 77%. Jídlo neovlivňuje biologickou dostupnost. Cmax Plazma je 2-3 ug / ml, dosáhnout 2.5 hodin a nemění se, pokud více dávky.
Distribuce a metabolismus
PROTId je o 0.15 l / kg. Pantoprazol metabolismus dochází především v játrech.
Dedukce
Zpráva většinou ledviny (o 80%) ve formě metabolitů. T1/2 – o 1 žádná.
Svědectví
- Gastroezofageální refluxní choroby;
- Žaludeční a duodenální vřed v akutní fázi;
- Zollinger-Ellisonův syndrom, a ostatní patologické stavy, spojený se zvýšenou sekrecí;
- Stresové vředy žaludku a dvanáctníku;
- Erozivní a ulcerózní léze žaludku a dvanáctníku, spojená s užívajících NSAID;
- Eradikace Helicobacter pylori v kombinaci se dvěma antibiotiky pro žaludečních vředů a vředů dvenadtsaperstnoy, žaludeční.
Režim dávkování
Lék se užívá perorálně, s některými kapalinou a polykání celý (Tablety nelze rozdrtit nebo rozpustit).
Lék se doporučuje užívat před snídaní nebo během. Používání drog 2 krát / den se doporučuje vzít druhou dávku před večeří.
Na refluxní choroba jícnu jmenovat 20-80 mg / den (v závislosti na závažnosti patologického procesu). Průběh léčby – 4-8 týdny.
Na žaludeční a duodenální vřed, erozivní gastritida – podle 40-80 mg / den. Průběh léčby při exacerbace duodenálního vředu – 2 v týdnu, vystupňování žaludečního vředu – 4-8 týdny.
Na eradikaci Helicobacter pylori – podle 40 mg 2 x / den, v kombinaci se dvěma antibiotiky pro 7-14 dnů (v závislosti na použitém režimu léčby).
Na erozivní a ulcerózní léze žaludku a dvanáctníku, spojené s NSAID, – podle 40-80 mg / den. Průběh léčby – 4-8 týdny.
Na prevence erozivní a ulcerózní lézí žaludeční a jícnové vředy u pacientů užívajících NSAID, – podle 20 mg / den.
V Pacienti s těžkou poruchou funkce jater dávka by neměla překročit 20 mg / den. V tomto případě je nutné, aby kontrole krevního biochemii. Zvýšení jaterních enzymů, musí přerušit užívání drogy.
Starší pacienti, stejně jako u pacientů s poruchou funkce ledvin, Nepřekračujte denní dávku 40 mg. Výjimkou je použití kombinované antimikrobiální terapii Helicobacter pylori, kdy a starší pacienti by měli vzít dávku pantoprazolu 40 mg 2 x / den.
Vedlejší efekt
CNS: bolest hlavy, závrať.
Ze zažívacího systému: průjem, nevolnost, bolest v horní části břicha, zácpa, nadýmání.
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění a zarudnutí kůže, anafylaktické reakce, včetně anafylaktického šoku.
Ostatní: bolestivé napětí prsních žláz, hypertermie; zřídka – jde po vysazení léku deprese, myalgie, slabost, závrať, porušení zrakové ostrosti.
Při užívání pantoprazolu vzácně se mohou objevit závažné hepatocelulární zranění se žloutenkou a abnormální funkce jater, těžké kožní léze, fotosenzitivita.
Kontraindikace
- Dyspepsie nevroticheskogo genezi;
- Přecitlivělost na lék.
Jedná se o opatrnost drogu během těhotenství, laktace, selhání jater.
Těhotenství a kojení
Zvýšená opatrnost se doporučuje používat drogu během těhotenství a kojení (kojení).
Upozornění
Před a po léčbě, je nutné provést kontrolu endoskopického, aby se zabránilo možnosti, že přítomnost maligního onemocnění žaludku nebo jícnu, tk. Léčba pantoprazol může maskovat příznaky a oddálit správnou diagnózu.
Použití v pediatrii
Lék by neměl být předepisován dětem, tk. údaje o jeho klinické aplikace v pediatrické č.
Nadměrná dávka
Dosud byly hlášeny účinky předávkování Zipantola.
Lékové interakce
Současné použití pantoprazolu může snížit absorpci léčiv, biologická dostupnost, která je závislá na pH v žaludku (např, ketokonazol).
Podmínky zásobování lékáren
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Podmínky a termíny
Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 30 ° C. Doba použitelnosti – 2 rok.