ZINACEF

Aktivní materiál: Cefuroxim
Když ATH: J01DC02
CCF: Generací cefalosporinových II
ICD-10 kódy (svědectví): A39, A40, A41, A46, A54, G00, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Když CSF: 06.02.02
Výrobce: GlaxoSmithKline S.p.A. (Itálie)

Dávkování Form, Složení a balení

Prášek pro přípravu injekčního roztoku od bílé až světle žlutou barvu.

Láhve (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Generací cefalosporinových II. Cefuroxim je účinný proti širokému spektru patogenů, včetně kmenů, продуцирующие b-лактамазы. Baktericidní účinek cefuroximu spojené s potlačením syntézy bakteriální buněčné stěny vazbou na velkých proteinových cílů.

Цефуроксим in vitro účinné proti gram-negativním aerobů: Haemophilus influenzae(vč. ampicilin rezistentní kmeny), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp., Proteus je úžasný, Providencia spp., Proteus rettgeri и Neisseria gonorrhoeae (včetně kmenů, výrobu a produkovat žádné penicilinázu), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; Grampozitivní aeroby: Zlatý stafylokok, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (a další β-hemolytické streptokoky), Skupina B Streptococcus (Streptococcus agalactiae), Streptococcus (viridans skupina), Bordetella pertussis; anaeroby: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.; jiné mikroorganismy: Borrelia burgdorferi.

Chcete-li cefuroximu Není citlivý: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Farmakokinetika

Vstřebávání

C_max Cefuroxim-plazma po / m, Je to uvedeno v období 30 na 45 m, je 27 ug / ml a uchovávány 5.3 žádná.

Rozdělení

Cefuroxim proniknout BBB, placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. Terapeutické koncentrace cefuroximu vytvořené v kostech, kůže, měkké tkáně, synoviální, pohrudniční, nitrooční tekutina, žluč, sputum a myokardu. Koncentrace cefuroximu, překračuje minimální inhibiční koncentraci pro většinu mikroorganismů, To může být dosaženo v kostech, synoviální, a oční tekutiny.

Vazba na plazmatické proteiny – 33%-50%.

Metabolismus a vylučování

Cefuroxim se metabolizuje. T_1/2 Cefuroxim po parenterální podání je asi 70 m. U novorozených dětí, T_1/2 Cefuroxim může být 3-5 krát delší, než u dospělých.

Vylučován ledvinami glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. Během 24 hodin po parenterální podávání Cefuroxim je téměř úplně (85-90%) vylučovány močí jako nezměněný, s hodně z léku – v prvním 6 žádná. Sérové ​​hladiny cefuroximu se snižují dialýzou.

Svědectví

Léčba onemocnění, způsobená bakteriemi citlivými na cefuroxim:

- infekce horních a dolních cest dýchacích (pneumonie, bronchitida, infikované bronchiektázie, plicní absces, pooperační infekce hrudníku);

- infekce horních cest dýchacích (zánět středního ucha, zánět dutin, bolení v krku, zánět hltanu);

- Infekce močových cest (pyelonefritida, zánět močového měchýře, asymptomatická bakteriurie, kapavka);

- Infekce kůže a měkkých tkání (furunkulóza, erysipel a rány infekce);

- Infekce kostí a kloubů (osteomyelitida a artritida septicheskiy);

- Pánevní infekce;

- Septikémie;

- Meningitida;

- Peritonitida.

Prevence infekčních komplikací v chirurgii břišní dutiny, pánevní, ortopedické operace, operaci srdce, světlo, jícnu a cévy.

Režim dávkování

Dospělí jmenovat / m nebo / 750 mg 3 x / den. Více závažné případy Lék se zavádí do / v dávce 1.5 g 3 x / den. Pokud je to nutné, může být podáván každý Zinatsef 6 žádná, a denní dávka může být od 3 na 6 g.

Na Některé infekce účinná dávka jmenování Zinatsefa 750 mg nebo 1.5 g 2 x / den (w / o nebo hmotnost / hmotnost) následuje recepce uvnitř Zinnat.

Děti lék je předepsán v dávce 30-100 mg / kg / den 3-4 vstupné. Pro většinu infekcí optimální dávka je 60 mg / kg / den.

Novorozenci jmenovaný 30-100 mg / kg / den 2-3 vstupné.

Na Léčba kapavka jmenovaný 1.5 g jednou (dvě dávky 750 mg / m na různých místech, např, oba hýžďové svaly).

Na meninges dospělý jmenovaný 3 g / v každém 8 žádná; děti – 150-250 mg / kg / den v / v 3-4 vstupné; novorozený – 100 mg / kg / den I /.

Na prevence infekčních komplikací v chirurgii dutiny břišní, pánevní a ortopedie Zinatsef dávku 1.5 g je představen v / při indukci anestezie. Přes 8 a h 16 hodin po operaci může být dále zaveden do / m 750 mg Zinatsefa.

Na prevence infekčních komplikací u operaci srdce, světlo, jícnu a cévy v průběhu anestezie Zinatsef zavádí do / v dávce 1.5 g, a pak pro 24-48 hr z 750 mg 3 krát / den / m.

Na totální endoprotéza 1.5 g cefuroxim prášek může být smíchán s balíčkem methylmethakrylátu polymerní hmoty před přidáním kapalného polymeru.

Sekvenční terapie

Na pneumonie podáván v dávce Zinatsef 1.5 g 2-3 x / den (m / m nebo w / o) během 48-72 hodin, následuje jmenování Zinnat (uvnitř) dávka 500 mg 2 x / den po dobu 7-10 dnů.

Na exacerbace chronické bronchitidy podáván v dávce Zinatsef 750 mg 2-3 x / den (m / m nebo w / o) během 48-72 hodin, následuje jmenování Zinnat (uvnitř) 500 mg 2 časy / sutv pro 5-10 dnů.

Trvání každé období (parenterální terapie a ústní) Je určena na závažnosti infekce a celkovém stavu pacienta.

Selhání ledvin

Na selhání ledvin Snížení doporučená dávka Zinatsefa. Nicméně, není nutné snížit standardní dávka (0.75-1.5 g 3 x / den) v Pacienti s CC více 20 ml / min.

Úprava dávky v průběhu Zinatsefa selhání ledvin u dospělých

Pacienti, hemodialýzy, na konci hemodialýzy, je třeba zavést další dávku Zinatsefa, rovný 750 mg.

Pacienti, Jsme v jednotce intenzivní péče o kontinuální hemodialýze pomocí arteriovenózní zkrat nebo vysoké hemofiltraci, doporučená dávka 750 mg 2 x / den. Při použití nízké rychlosti hemofiltraci, aplikována dávka, jak je v selhání ledvin.

Podmínky pro přípravu injekčního roztoku

Pro řešení / m , které se doplňují 1 ml vody pro injekce 250 mg nebo Zinatsefa 3 ml vody pro injekce 750 mg Zinatsefa. Jemně protřepejte, aby se vytvořila suspenze.

Pro řešení / V by měla rozpustit 250 mg v Zinatsefa 2 ml nebo více vody na injekce, 750 mg v Zinatsefa 6 ml nebo více vody na injekce, 1.5 Mr. Zinatsefa v 15 ml nebo více vody na injekce.

Pro řešení v krátkodobém / infuze (na 30 m) 1.5 g účinné látky se rozpustí v 50 ml vody pro injekce. Tyto roztoky se mohou podávat přímo do žíly nebo do trubky z infuzního systému.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, průjem, křeče a bolesti břicha, psevdomembranoznыy kolitida, orální kandidóza, zvýšení jaterních enzymů (GOLD, IS, LDH, Alkalická fosfatáza), giperʙiliruʙinemija.

Z hematopoetického systému: eozinofilija, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, agranulocytóza, gemoliticheskaya anémie.

Na straně centrálního nervového systému a smyslových orgánů: křeče, ztráta sluchu.

S močové a pohlavní soustavy: zhoršení funkce ledvin se zvýšením hladiny kreatininu v séru a / nebo dusíku močoviny a snížil QC, svědění v hráze, vaginitida (vývoj v kandidózy).

Alergické reakce: exsudativní erythema multiforme, (vč. Stevens-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), kožní vyrážka, (vč. urtikarnaâ), svědění, droga horečka, bronchospasmus, sérové ​​nemoci; zřídka – anafylaktický šok.

Laboratorní nálezy: falešně pozitivní Coombsův test.

Lokální reakce: když i / m správa – bolest, podráždění a infiltrace v místě vpichu, v / v úvodu – flebitida, tromboflebit.

Dlouhodobé užívání Zinatsefa mohou být doprovázeny nadměrný růst mikroorganismů necitlivých, vč. houby rodu Candida k vývoji orální kandidózy a vaginy (svědění, příděl).

Kontraindikace

- Přecitlivělost na cefalosporinová antibiotika, penicilin a karbapenemy.

FROM opatrnost použití u pacientů s nedostatečností ledvin, onemocnění zažívacího traktu (vč. Historie a ulcerózní kolitida), pokud je to nutné, v kombinaci s cílem “smyčka” diuretika a aminoglykosidy, Těhotenství a kojení, stejně jako v novorozenců (zvláště předčasné).

Těhotenství a kojení

Droga patří do kategorie B,. Opatření by měla být předepsána drogu během těhotenství.

Cefuroxim se vylučuje do mateřského mléka, takže byste měli být opatrní při jmenování mu kojících matek.

Žádné informace o vývoji embryotoxický nebo teratogenní účinky cefuroximu.

Upozornění

Bezpečnostní opatření by měl být předepisován pacientům s anafylaktické reakce na penicilin a jiných beta-laktamových antibiotik v historii.

Při současně s aminoglykosidům a diuretika zvýšené riziko nefrotoxických účinků, proto je nutné sledovat funkci ledvin při použití kombinace léků, zejména u starších pacientů, onemocnění ledvin a pacientů užívajících drogu ve vysoké dávce.

Při léčbě meningitidy Zinatsefom některé děti zmínil ztrátu sluchu mírné až střední závažnosti, vyznačující se tím, v mozkomíšním moku byly určeny jako pozitivní kultury Haemophilus influenzae 18-36 h terapie. Podobné jevy byly také pozorovány, když jiná antibiotika, jejich klinický význam není znám.

Pseudomembranózní kolitida pozorována pomocí širokospektrých antibiotik, možnost jeho výskytu je nutno vzít v úvahu u pacientů s těžkým průjmem, nastalo během léčby nebo po léčbě antibiotiky.

Cefuroxim je také k dispozici v podobě axetilu (Zinnat) tablety, který umožňuje přiřadit důsledně stejné antibiotikum, pokud je to nutné přechod z parenterální na perorální léčbu.

Při léčbě pneumonie a akutní exacerbace chronické bronchitidy, je jmenování účinnou léčbu Zinatsefom, antibiotikum pro parenterální podávání, Před použitím Zinnat uvnitř (Způsob sekvenční léčby).

Když sekvenční terapie během přechodu na perorální léčbu je určen podle závažnosti infekce, klinický stav pacientů a citlivost patogenu. Není-li klinická odpověď v rámci 72 h léčby, parenterální terapie by měla pokračovat.

Před zahájením sekvenční terapie, vyhledávají informace o dostupných adresářů cefuroximaxetilu.

Zinatsef nemá vliv na výsledky stanovení glukózy v moči pomocí enzymatické metody. Ale, Použití jiných metod (Benedikt, Fehling, Klinitest) To může být interakce, nemají za následek falešně pozitivní výsledky.

Pacienti, příjem Zinatsef, Je doporučeno pro stanovení hladiny glukózy v metodě krve / plazmy s glukosaoxidasa nebo hexokinasy.

Zinatsef žádný vliv na kvantitativní stanovení kreatininu metodou alkalické pikratnym.

Každá lahvička z Zinatsefa 750 mg obsahuje 42 mg sodíku.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Žádné zprávy.

Nadměrná dávka

Příznaky: zvýšení v vzrušivosti mozkové kůry k rozvoji záchvatů.

Léčba: symptomatická léčba, hemodialýzy, pyeritonyealinyi dialýza.

Lékové interakce

Současná léčba “smyčka” Diuretika (furosemid) aminoglykosidy a zpomaluje tubulární sekreci, snižuje renální clearance, To zvyšuje koncentraci v plazmě a zvyšuje T_1/2 tsefuroksyma, což zvyšuje riziko nefrotoxických účinků. Zinatsef v kombinaci s aminoglykosidy působit aditivně, ale někdy může být synergický efekt.

Farmaceutické interakce

Tím, že se smísí roztok cefuroximu (1.5 g 15 ml vody pro injekce) a metronidazol (500 mg / 100 ml) Oba komponenty udržet jejich aktivitu 24 h při teplotě ne vyšší než 25 ° C,. Zinatsef dávku 1.5 g kompatibilní řešení azlocilin (1 g 15 ml nebo 5 g 50 ml); Oba komponenty udržet jejich aktivitu 24 hodin při teplotě 4 ° C, nebo dokud 6 h při teplotě ne vyšší než 25 ° C,.

Roztok Zinatsefa (5 mg / ml) v 5% nebo 10% xylitol roztok může být uchováván až do 24 h při teplotě ne vyšší než 25 ° C,.

Zinatsef kompatibilní s vodnými roztoky, obsahující až 1% Lidokain hydrochlorid.

Zinatsef kompatibilní s většinou běžně používaných infuzních roztoků.

Po smíchání s těmito řešeními, aby droga je stabilní 24 hodiny při teplotě místnosti: 0.9% roztokem chloridu sodného; 5% Dextróza pro injekci; 0.18%chloridu sodného a 4% Dextróza pro injekci; 5% dextrózy a 0.9% roztokem chloridu sodného; 5% dextrózy a 0.45% roztokem chloridu sodného; 5% dextrózy a 0.225% roztokem chloridu sodného; 10% Dextróza pro injekci; Zvoník; jednoduše znamená vyzvánění laktát; Řešení Hartmanna.

Stabilita cefuroximu v 0.9% roztoku chloridu sodného a 5% roztok dextrózy není narušen v přítomnosti hydrokortizonu fosforečnan sodný.

S následující řešení Zinatsef kompatibilní a stabilní 24 hodiny při teplotě místnosti: Heparin (10 IU / ml 50 U / ml) v 0.9% roztokem chloridu sodného; chlorid draselný (10 mmol / L 40 mmol / L) v 0.9% roztokem chloridu sodného.

Zinatsef se nesmí mísit ve stejné stříkačce s aminoglykosidovými antibiotiky.

Hydrogenuhličitan sodný 2.74% To má hodnotu pH, významně ovlivňuje barvu roztoku cefuroximu, proto se nedoporučuje pro chov Zinatsefa. Ale, Pokud je pacientovi podávána infuze roztoku hydrogenuhličitanu sodného, Zinatsef V případě potřeby je možné zadat přímo do trubky z infuzního systému.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být skladován ve tmě, přístupné dětem při teplotě nepřesahující 25 ° C . Doba použitelnosti – 2 rok.

Po naředění je uložen roztok 5 h při teplotě ne vyšší než 25 ° C, 48 hodin při teplotě 4 ° C (v chladničce).