Zilt

Aktivní materiál: Clopidogrel
Když ATH: B01AC04
CCF: Antiagregační
ICD-10 kódy (svědectví): I21, I63, I74, I82
Když CSF: 01.12.11.06.01
Výrobce: Krka-RUS OOO (Rusko)

Léková forma, STRUKTURA A BALENÍ

Pills, povlečený, film, Růžová barva, kolo, mírně bikonkávní.

Pomocné látky: laktóza bezvodnaya, mikrokrystalická celulóza, předželatinovaný škrob, makrogol 6000, Hydrogenovaný ricinový olej, gipromelloza, Oxid titaničitý (E171), červený oxid železa (E172), mastek, propylenglykol.

7 PC. – puchýře (2) – balení karton.
7 PC. – puchýře (4) – balení karton.
7 PC. – puchýře (8) – balení karton.
7 PC. – puchýře (12) – balení karton.
10 PC. – puchýře (3) – balení karton.
10 PC. – puchýře (9) – balení karton.

Farmakologický účinek

Antiagregační. Klopidogrel zabraňuje vazbu adenozindifosfátu (ADF) receptory, se nachází na povrchu destiček, a aktivace GP IIb / IIIa komplex. To vede k inhibici ADP-dependentní agregace krevních destiček. To také vede k inhibici agregace krevních destiček pod vlivem dalších stimulů; snižuje efekt ADP, vyrobeny v každém aktivním krevních destiček, a stimuloval agregaci destiček zbývající. Účinek klopidogrelu trvá po celou dobu životnosti destiček, Funkce krevních destiček je obnoven 7-10 dnů po vysazení klopidogrelu.

Při dlouhodobé jmenování terapeutických dávek klopidogrelu (75 mg / den) výrazné inhibice agregace destiček pozorována v první den léčby, pak antiagregační účinek se postupně zvyšuje a dosahuje maxima u 3-7 den pravidelného požití. Chronické podávání terapeutických dávek průměrné úrovně inhibice je mezi 40% a 60%. Po ošetření účinek klopidogrelu na agregaci a doby krvácení obvykle klesá 5 dnů.

Farmakokinetika

Údaje o farmakokinetice Zilt^® nebyly poskytnuty.

Svědectví

- Prevence ischemických chorob (infarkt myokardu, mrtvice, periferní arteriální trombóza, náhlá cévní smrt) u pacientů s aterosklerózou, vč. po infarktu myokardu (na 35 dnů), cévní mozková příhoda (z 7 dny před 6 Měsíce), nebo pozadí diagnostikována okluzivní onemocnění periferních tepen.

Režim dávkování

Obvyklá dávka pro Dospělý (včetně starších pacientů) je 1 poutko. (75 mg)/d, bez ohledu na jídlo.

Vedlejší efekt

Nežádoucí účinky jen zřídka vyžadují přerušení léčby klopidogrelu.

Z těla jako celku: bolest na hrudi, zranění, příznaky podobné chřipce, bolest, fatiguability, astenie, kýla.

Z centrálního a periferního nervového systému,: bolest hlavy, závrať, paresthesia, křeče v dolních končetinách, giperesteziya, neuralgie.

Kardiovaskulární systém: periferní edém, arteriální hypertenze, srdeční selhání, omdlít, bušení srdce.

Ze zažívacího systému: bolest břicha, dyspepsie, průjem, nevolnost, zácpa, zvracení, poruchy chuti, perforace žaludečních vředů, hemoragické gastritida, krvácení z horního gastrointestinálního traktu, zvýšení jaterních enzymů, giperʙiliruʙinemija, zánět jater, jaterní steatóza.

Z hematopoetického systému: trombocytopenie, anémie (aplasticheskaя nebo gipohromnaя), agranulocytóza, leukopenie, neutropenie.

Z krevního koagulačního systému: extravazace, krvácení z nosu, gastrointestinální krvácení, krvácení do kloubů, krvácení z močových cest, hemoptysis, intrakraniální krvácení, retroperitoneální krvácení, krvácení z operačních ran, oční krvácení, gemotoraks, plicní krvácení, purpura (vč. alergický), tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura.

Na straně pohybového aparátu: artralgie, bolest zad, artritida, artróza.

Dýchací systém: zánět horních cest dýchacích, dušnost, rýma, bronchitida, kašel, pneumonie, zánět dutin.

Dermatologické reakce: vyrážka, svědění, ekzém, kožní vředy, bulózní dermatitida, erytematózní vyrážka, makulopapulární vyrážka, kopřivka.

Na straně orgánu zorného: Šedý zákal, zánět spojivek.

S močové a pohlavní soustavy: Infekce močových cest, zánět močového měchýře, menorragija.

Kromě nad očekávaným nepříznivým účinkům léčby klopidogrelem bylo hlášeno několik případů hemolyticko-uremický syndrom, membránové nefropatii a hypersenzitivní reakce (angioedém, bronchospasmus, anafylaktické reakce).

Kontraindikace

- Těžké poškození jater;

- Hemorrhagic syndrom;

- Závažné krvácení (vč. intrakraniální krvácení);

- Nemoci, predisponující ke krvácení (žaludeční a duodenální vřed v akutní fázi, nespetsificheskiy yazvennыy kolitida, tuberkulóza, plicní nádor, giperfiʙrinoliz);

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Až do 18 léta;

- Hypersenzitivita na klopidogrel a / nebo některou ze složek léčiva.

Droga se nepodává během prvních několika dnů po infarktu myokardu.

FROM opatrnost by měla být předepsána zvýšené riziko krvácení po úrazech, operace, nebo jiných patologických stavů,, stejně jako u pacientů s tendencí ke krvácení (zejména gastrointestinální krvácení a nitrooční), Pacienti s poruchou funkce ledvin a / nebo jater.

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován v těhotenství a kojení (kojení).

Upozornění

Klopidogrel prodlužuje dobu krvácivosti. Proto je nutná opatrnost být předepisovány pacientům se zvýšeným rizikem krvácení po úrazech, operace, nebo jiných patologických stavů,, stejně jako u pacientů s tendencí ke krvácení (zejména gastrointestinální krvácení a nitrooční). Léčba klopidogrelem by měla být přerušena nejméně 7 dní před plánovanou operací (včetně stomatologické výkony).

Pacienti by měli být varováni, že v průběhu léčby klopidogrelem má zvýšený sklon ke krvácení, a krvácení může trvat o něco déle, než obvykle, před zastavením sami. V případě drobných řezů (např, holení) a trauma obvykle nejsou nutná žádná zvláštní opatření. Rozsáhlejší poranění by se měli poradit s lékařem.

Během období léčby je nutné sledovat výkonnost hemostatického systému (počet krevních destiček, Funkce destiček testy), pravidelně kontroluje funkční činnost jater.

Pacienti s těžkou poruchou funkce jater, zvýšené opatrnosti by měli předepisovat klopidogrel kvůli zvýšenému riziku krvácení.

Použití v pediatrii

Bezpečnost a účinnost použití klopidogrelu u Děti a mladiství do 18 léta není nainstalován, Proč nepředepisují klopidogrelu u pacientů v této věkové skupině.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

To nenastaví účinek léku na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Nadměrná dávka

V literatuře, je tam jeden zpráva o úmyslné předávkování (opojení). Na recepci 1050 mg klopidogrel (14 tablety) nebyly pozorovány známky a příznaky předávkování.

Lékové interakce

Nedoporučujeme současné podávání klopidogrelu a warfarinu kvůli zvýšenému riziku krvácení.

Aspirin nemění ADP-indukovanou agregaci krevních destiček, indukovanou klopidogrelem. Nicméně, periodické jmenování kyseliny acetylsalicylové (500 mg 2 x / den) Nebylo způsobit déletrvající krvácení. Clopidogrel může potencovat účinek kyseliny acetylsalicylové na agregaci krevních destiček, kolagenem indukované. Farmakodinamicheskoe sedadla interakce clopidogrel a atsetilsalitsilovoy rizikové krovotecheniya kislotы povыshaet, takže současné užívání klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové je možné nic víc 1 rok.

Vzhledem ke zvýšenému riziku krvácení se doporučuje být opatrný, zatímco jmenování klopidogrelem a heparinem nebo dalších trombolytik.

Současné podávání clopidogrelu a NSAID zvyšuje riziko eroze a ulcerózní lézí traktu a vředu gastrointestinální krvácení. Proto se tato kombinace je používat s opatrností a ve výjimečných případech.

Nebyly zjištěny žádné klinické interakce při současném podávání klopidogrelu a atenololu, ACE inhibitory, prostředky, snížení cholesterolu v krvi, Nifedipin, digoksina, fenoʙarʙitala, cimetidin, estrogen, teofillina.

Klopidogrel brání izoenzymu CYR2C9 zatímco užívání drog, metabolizuje za účasti enzymu (fenytoin, tolbutamid), však možné zvýšit jejich koncentraci v krevní plazmě.

Antacida neovlivňují absorpci klopidogrelu.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.