Janin

Aktivní materiál: Dienogest, Ethinylestradiol
Když ATH: G03AA
CCF: Jednofázová perorální antikoncepce s anti-androgenní vlastnosti
ICD-10 kódy (svědectví): Z30.0
Když CSF: 15.11.04.01
Výrobce: Jenapharm GmbH & Co.KG (Německo)

Dávkování Form, Složení a balení

Pokles bílá, hladký.

Pomocné látky: monohydrát laktózy, bramborový škrob, želatina, mastek, magnesium-stearát.

Složení skořepiny: sacharóza, dextróza, makrogol 35 000, uhličitan vápenatý, povidon K25, Oxid titaničitý (E171), karnaubský vosk.

21 PC. – puchýře (1) – balení karton.
21 PC. – puchýře (3) – balení karton.

Farmakologický účinek

Low-dávky monofázický orální kombinované estrogen-progestin antikoncepční přípravek.

Antikoncepční účinek je dosaženo Janine doplňující mechanismy, Nejvýznamnější z nich patří potlačení ovulace a změna viskozity hlenu děložního hrdla, jako výsledek, který se stává neprostupné pro sperma.

Při správném použití, Pearl index (index, odráží počet těhotenství 100 Ženy, užívání antikoncepce během roku) je menší než 1. Když mohou skákání pilulky nebo nesprávné použití Pearl index vzroste.

Janine komponenta Gestagennyj – dienogest – vykazuje antiandrogenna, To je potvrzeno výsledky řady klinických studií. Kromě, dienogest zlepšuje krevní lipidový profil (zvyšuje množství lipoprotein o vysoké hustotě).

Ženy, užívajících kombinovanou orální antikoncepci, menstruační cyklus se stává pravidelný, vzácně pozorovány bolestivé menstruaci, intenzita a délka krvácení se snižuje, Výsledkem je snížení rizika vzniku chudokrevnosti nedostatku železa. Kromě, Zde je informace o snižování rizika rakoviny endometria a ovaria.

Farmakokinetika

Dienogest

Vstřebávání

Po perorálním dienogestu je rychle a úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. C_max dosáhnout 2.5 h a je 51 ng / ml. Biologická dostupnost je přibližně 96%.

Rozdělení

Dienogest je přidružen sérového albuminu a globulinu není přidružen, vázání pohlavních hormonů (GTN) a kortikoid-globulinu (KSG). Ve volné formě je o 10% Celková koncentrace v séru; o 90% – nespecificski spojené s sérový albumin. Indukce syntézy etinilestradiolom GSPS nemá vliv na vazbu dienogesta sérových bílkovin.

Dienogesta nemá vliv na farmakokinetiku GSPS hladinu v séru. Denní dávka dienogesta v séru zvýšena přibližně 1.5 doba.

Metabolismus

Dienogest je téměř zcela metabolizován. Výprodej séra po užití jedné dávky je přibližně 3.6 l /.

Dedukce

T_1/2 je o 8.5-10.8 žádná. Zobrazí malá část dienogesta ledviny v neupraveném stavu. Metabolity se vylučují močí a žluč v poměru o 3:1 s T_1/2 rovná se 14.4 žádná.

Ethinylestradiol

Vstřebávání

Po perorálním ethinylestradiolu rychle a úplně absorbován. C_max séra je dosaženo po 1.5-4 h a je 67 pg / ml. Během užívání a “první průchod” metabolizována hlavně játry je metabolitů ethinylestradiolu, jako výsledek, který její biologické dostupnosti, pokud je podáván v průměru asi 44%.

Rozdělení

Ethinylestradiol je téměř výhradně (o 98%), Ačkoliv nespecifické, kontaktní albuminom. Ethinylestradiol indukuje syntézu SHBG. Zjevně V_d ethinylestradiol je 2.8-8.6 l / kg.

C_ss dosaženo během druhé poloviny terapeutického cyklu.

Metabolismus

Ethinylestradiol podléhá presystémové konjugaci, ve sliznici tenkého střeva, a játra. Hlavní cesta – aromatická hydroxylace. Míra dokončenosti krevní plazmy je 2.3-7 ml / min / kg.

Dedukce

Snížení koncentrace ethinylestradiolu v krevním séru, je dvoufázová; první fáze je charakterizována T_1/2 Fáze – o 1 žádná, T_1/2 Fáze II – 10-20 žádná. Beze změny z organismu se nezobrazí. Ethinylestradiolu metabolity jsou vylučovány močí a žlučí v poměru 4:6 s T_1/2 o 24 žádná.

Svědectví

- Antikoncepce.

Režim dávkování

Dragee Janine by měla mít v pořádku, uvedeno na obalu, každý den přibližně ve stejnou dobu, se malým množstvím vody. Janine by měla trvat 1 tablety/den 21 den. Přijetí každého dalšího Pack začíná po 7denní pauze, během kterého dojde k krvácení z vysazení (menstrualnopodobnoe krvácení). To obvykle začíná na 2-3tý den poslední tabletu nesmí skončit dříve, než můžete začít brát nové balení.

Na aniž by pro jakoukoliv hormonální antikoncepci v předchozím měsíci Vítejte Janina začínají v 1-St den menstruačního cyklu (tj. v 1. den menstruačního krvácení). Začíná se dostává 2-5 den menstruačního cyklu, ale v tomto případě se doporučuje použít bariérovou metodu antikoncepce během prvních 7 dnů od obdržení první tablet balení.

Na přepnutí z kombinovaných orálních kontraceptiv, vaginální kroužky, transdermální náplast příjem by měl začít na Janine další den po užití poslední tablety s aktivními prvky předchozí produkt, ale v žádném případě ne později než v den po obvyklé přestávce 7 dní v recepci (pro výrobky, obsahující 21 pokles) nebo po užití poslední aktivní tablety (pro výrobky, obsahující 28 bonbony v balení). Při přepínání z vaginálního kroužku, transdermální náplast je vhodnější začít přijímat denně odebírání Janine kroužky nebo proužky, avšak ne později než v den, musí být zadáno když nový kroužek nebo vložit novou náplast.

Na přepínání z antikoncepce, obsahující pouze progestin (“minipilulka”, Injekční forma, Implantát) nebo progestagen uvolňující nitroděložní tělísko Janine, můžete začít aplikovat bez přerušení. Na Přechod od “minipilulka” – každý den bez přestávky. Na použití injikovatelných antikoncepčních Janine start od dne, kdy by mělo být provedeno další injekci. Na přechod z implantátu nebo nitroděložní tělísko s progestin – v den jeho vyjmutí. Ve všech případech je nutné použít další bariérovou metodu antikoncepce během první 7 dnů od přijetí tablety.

Po potrat v I. trimestru těhotenství může žena začít okamžitě brát drogy. V tomto případě, žena nepotřebuje žádné další antikoncepční metody.

Po porod nebo potrat v trimestru těhotenství II dovoz léků by měla začít v 21-28. den. Je-li příjem spuštěna později, musíte použít další bariérovou metodu antikoncepce během první 7 dnů od přijetí tablety. Však Pokud žena žila sexuality mezi porodu nebo potratu a začít přijímat Janine, první by měla být odstraněné těhotenství, nebo pokud chcete čekat na první menstruace.

Chybějící želé žena by měla mít co nejdříve, Tyto tablety v obvyklou dobu.

Je-li zpoždění v přijímání tablet méně 12 žádná, spolehlivá antikoncepce není snížena.

Je-li zpoždění v přijímání tablet byl více než 12 žádná, spolehlivost antikoncepce může být snížena. Je třeba připomenout, že užívání tablet by měla nikdy být přerušen více než 7 dnů, a že 7 dny kontinuální příjem tablety potřebné k dosažení přiměřené potlačení funkce hypothalamo hypofyzární ovariální systému.

Je-li zpoždění v přijímání tablet byl více než 12 žádná (interval od okamžiku přijetí poslední tabletu více 36 žádná) v první týden Požití, pak žena musí užít poslední vynechanou tabletu co nejdříve, jednou pamatovat (i když to znamená přijetí dvě tablety současně). Tyto tablety v obvyklou dobu. Kromě toho, měli byste používat bariérovou metodu antikoncepce pro další 7 dnů. Je-li žena žila sexuální život do jednoho týdne před skákání fazole, Je nezbytné vzít v úvahu riziko těhotenství. Čím minul tablety a blíže padání na 7denní pauzu v recepci tablety, Čím vyšší je riziko otěhotnění.

Je-li zpoždění v přijímání tablet byl více než 12 žádná (interval od okamžiku přijetí poslední tabletu více 36 žádná) v druhý týden Požití, pak žena musí užít poslední vynechanou tabletu co nejdříve, jednou pamatovat (dokonce, Pokud budete potřebovat vzít dvě tablety současně). Tyto boby se za normálních okolností. Za předpokladu, Ta žena vzala tablety správně během 7 dnů, před prvním vynechanou tabletu, není potřeba další antikoncepční opatření. Jinak, stejně jako vynechání dvou nebo více tablet zapotřebí použít bariérové metody antikoncepce (např, kondom) během 7 dnů.

Je-li zpoždění v přijímání tablet byl více než 12 žádná (interval od okamžiku přijetí poslední tabletu více 36 žádná) v třetí týden Požití, riziko uvolnění je nevyhnutelné kvůli nadcházející přerušení přijímání tablety. Žena by měla striktně dodržovat jedné ze dvou následujících možností: (kde, pokud během 7 dnů, před prvním vynechanou tabletu, všechny tablety správně přijata, není třeba používat další antikoncepční metody).

— žena by měl užít poslední vynechanou tabletu co nejdříve, jednou pamatovat (dokonce, v případě, že je, příjem ze dvou tablet současně). Tyto boby se za normálních okolností, dosud nespuštěno z pelety balení stávajícího. Příští balení by měla být okamžitě zahájena. Odstoupení krvácení je nepravděpodobné,, až do konce druhého balení, ale lze označit výběr a intermenstruační krvácení, mazhushchie během příjmu tablety.

ženy mohou rovněž přerušit příjem tablety z balení stávajícího. Pak by si měla vzít pauzu 7 dnů, včetně den vynechání tablety a pak začnete dostávat nové obaly. Je-li žena minul příjem tablety, a pak během přestávky v recepci fazole to nemá žádný menstruačního krvácení, Těhotenství musí být vyloučena.

Je-li žena byla zvracení, nebo průjem v rámci 4 hodiny po užívání aktivních tablet, absorpce nemusí být úplné a musí být přijata další antikoncepční opatření. V těchto případech byste měli hledat doporučení při vynechání tablety.

Že oddálit nástup menstruace, žena by měla pokračovat v přijímání tablety z nového balení Janine bezprostředně po, stejně jako všechny tablety z předchozí, bez přestávky v recepci. Pelety z této nové balení může být tak dlouho, jak chce žena (dokud, dokud je balíček dokončení). Na pozadí léčiva z druhého balíčku, ženy mohou zaznamenat špinění nebo intermenstruační děložní krvácení. Janine pokračovat přijetím nového obalu by měly být po normální 7denní pauze.

Že odložit první den menstruace na jiný den v týdnu, žena by se měla zkrátit, nejbližší přerušení příjmu tablety na tolik dní, jak moc chce. Čím kratší interval, vyšší riziko, že nebude mít krvácení bude pokračovat mazhushchie špinění a intermenstruační krvácení během užívání druhého balení (stejný, stejně jako u, když chtěla oddálit nástup menstruace).

Vedlejší efekt

Při příjmu kombinovanou orální antikoncepci, může dojít k nepravidelné krvácení (špinění nebo krvácení z průniku), především během prvních měsíců užívání.

Přičemž kombinované perorální antikoncepce u žen byly pozorovány, a další nežádoucí účinky, se dělí takto:: často (≥1 / 100), zřídka (≥1 / 1000 <1/100), zřídka (<1/1000).

Ze zažívacího systému: často – nevolnost, bolest břicha; zřídka – zvracení, průjem.

Na straně reprodukčního systému: často – městnání, prsů; zřídka – hypertrofie prsů; zřídka – vaginální výtok, výtok z prsu.

CNS: často – bolest hlavy, depresivní nálada, změny nálady; zřídka – snížení libida, migréna; zřídka – zvýšení libida.

Na straně orgánu zorného: zřídka – nesnášenlivost kontaktních čoček (nepohodlí při nošení).

Dermatologické reakce: zřídka – vyrážka, kopřivka; zřídka – uzlovataya эritema, erythema multiforme.

Ostatní: často – přibývání na váze; zřídka – zadržování tekutin; zřídka – ztráta váhy, alergické reakce.

Jak a kdy berete jiné kombinované perorální antikoncepce, ve vzácných případech se může rozvinout trombózy a tromboembolismu.

Kontraindikace

Janine nedoporučují, pokud existují nějaké podmínky/nemoci, uvedené níže. Pokud některá z těchto podmínek, pro první čas na pozadí jeho přijetí, lék by měl být okamžitě zrušen.

je přítomnost trombózy (venózní a arteriální) v současnosti nebo minulosti (např, hluboká žilní trombóza, plicní embolie, infarkt myokardu, cerebrovaskulární poruchy);

-dostupnost teď nebo v dějinách uvádí, předchozí DVT (např, tranzitorní ischemická ataka, angína);

- Diabetes s cévních komplikací;

— dostupnost teď nebo v historii migrény s Nidal neurologické příznaky;

- Přítomnost závažných nebo více rizikových faktorů pro venózní nebo arteriální trombózy (vč. komplikované chlopenní léze, Fibrilace síní, cerebrovaskulární onemocnění nebo věnčitých tepen srdce, nekontrolovaná hypertenze, velký chirurgický výkon s prodlouženou imobilizaci, kouření ve věku 35 léta);

- Selhání jater a závažné onemocnění jater (normalizovat vzorky jater);

— dostupnost teď nebo v dějinách pankreatitidy s označené hypertriglyceridémií;

-dostupnost teď nebo v dějinách benigní nebo maligní jaterní tumory;

— určeny gormonozawisimae maligní onemocnění pohlavních orgánů nebo prsní žlázy nebo podezření na ně;

- Vaginální krvácení neznámého původu;

- Těhotenství nebo podezření na to;

- Kojení;

- Přecitlivělost na lék.

Opatrně

Měli byste pečlivě zvážit možná rizika a očekávané přínosy využití kombinované perorální antikoncepce v každém jednotlivém případě v přítomnosti následujících onemocnění / podmínek a rizikových faktorů:

- Rizikové faktory pro vznik trombózy a embolie (kouření, obezita, dyslipoproteinemie, arteriální hypertenze, migréna, srdečních chlopní, dlouhodobá imobilizace, velký chirurgický výkon, rozsáhlé trauma, genetická predispozice k trombóza / trombózy, infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda v mladém věku o některé další příbuzný /);

- Jiné nemoci, které se mohou objevit, když periferní oběhové problémy (cukrovka, systémový lupus erythematodes, hemolyticko-uremický syndrom, Crohnova choroba, NYAK, drepanocytemia, zánět žil z povrchových žil);

- Dědičný angioedém;

- Hypertriglyceridémie;

- Onemocnění jater;

- Nemoci, poprvé vytvořen nebo zhoršení během těhotenství nebo předchozí použití pozadí pohlavních hormonů (např, žloutenka, cholestáza, onemocnění žlučníku, otoskleróza se sluchovým postižením, porphyria, Herpes těhotná, Huntington Sidengama);

- Poporodní.

Těhotenství a kojení

Janine není přiřazeno během těhotenství a kojení.

Pokud dojde během příjmu, Janine, lék by měl být okamžitě zrušen. Nicméně, rozsáhlé epidemiologické studie nezjistily žádné zvýšené riziko vzniku vývojových vad u dětí, narozených ženám, ošetřeného hormony před těhotenstvím, nebo teratogenity, kdy byly pohlavní hormony přijata nedopatřením v časném těhotenství.

Vstupné kombinované perorální antikoncepce může snížit množství mateřského mléka a změnit jeho složení, tak, jejich použití je kontraindikován u kojení. Malé množství sexuální steroidy a/nebo jejich metabolitů může objevit s mlékem, ale není tam žádné potvrzení o jejich negativního vlivu na zdraví novorozence.

Upozornění

Před zahájením nebo obnovení užívání této drogy v Janine měli seznámit s historií života, rodinné anamnéze žen, provést důkladné všeobecné lékařské (včetně měření krevního tlaku, Srdeční Tep, index tělesné hmotnosti) a gynekologické vyšetření, včetně studie prsních žláz a cytologické vyšetření stěrů z děložního čípku z (Zkouška by Papanikolaou), vyloučit těhotenství. Množství dalšího výzkumu a četnost kontrolních vyšetření stanovena individuálně. Typicky, kontrolních vyšetření by mělo být provedeno ne méně 1 za rok.

Ženy by měly být informovány, že, Jeanine nechrání před HIV infekcí (AIDS) a další nemoci, sexuálně přenosné.

Pokud některá z podmínek, onemocnění a rizikové faktory, následující, současné době k dispozici, měli byste pečlivě zvážit možná rizika a očekávané přínosy využití kombinované perorální antikoncepce v každém jednotlivém případě a diskutovat s ženou před, se rozhodne začít brát drogu. Při vážení, posílení nebo při první známce rizikových faktorů může být nutné odstranit léčiva.

Dostupné epidemiologické údaje o zvýšení výskytu venózní a arteriální trombózy a tromboembolie (jako je například hluboká žilní trombóza, plicní embolie, infarkt myokardu, mrtvice) přičemž kombinovanou perorální antikoncepci. Tyto nemoci jsou vzácné.

Riziko žilní tromboembolické nemoci (VTЭ) je maximum v prvním roce užívání těchto drog. Přibližnou četnost VTE při užívání perorální antikoncepce s nízkou dávkou estrogenu (méně 50 mcg ethinylestradiol) až do 4 nehody 10 000 ženy za rok v porovnání s 0.5-3 případy na 10 000 ženy za rok u žen, nebere antikoncepci. Frekvence VTE během užívání kombinované perorální antikoncepce méně, než frekvence VTE, spojená s těhotenstvím (6 nehody 10 000 těhotné ženy za rok).

Mělo by se vzít v úvahu, že riziko venózní nebo arteriální trombózy a / nebo tromboembolických příhod se zvyšuje s věkem; Kuřáci (S rostoucím počtem cigaret přibývajícím věkem nebo riziko dále zvyšuje, zejména u starších žen 35 léta); za přítomnosti rodinná anamnéza (např, arteriální tromboembolie nebo žilní někdy mít příbuzné nebo rodiče v relativně mladém věku; v případě dědičnou predispozici ženy by měly být posouzeny a příslušných odborníků řešit otázku o možnosti použití kombinovaných perorální antikoncepci); obezita (index tělesné hmotnosti více než 30 kg / m²); dyslipoproteinemie; vysoký tlak; migréna; valvulární choroba srdeční; Fibrilace síní; dlouhodobá imobilizace; velký chirurgický výkon; jakýkoliv chirurgický výkon na nohou nebo velké trauma. V těchto situacích je žádoucí, aby přestali používat Janine (v případě, že plánovaný, alespoň, pro 4 týdnů dříve) a nikoliv o prodloužení funkčního období v rámci 2 týdny po imobilizaci.

Otázka možné úloze křečových žil a superficiální tromboflebitidy tromboembolické nemoci zůstane sporná.

Je třeba vzít v úvahu zvýšené riziko tromboembolie v poporodním období.

Periferní oběhové poruchy se může také vyskytnout u diabetu, systémový lupus erythematodes, hemolyticko-uremický syndrom, Crohnova choroba, NYAK, srpkovitá.

Zvýšená frekvence a závažnost migrény během užívání COC (že může předcházet cerebrovaskulární poruchy) To může být důvodem k okamžitému ukončení těchto léků.

Při posuzování rizika a přínosy, by měl být považován, že odpovídající léčba těchto onemocnění může snížit související riziko. Také si všimněte,, riziko trombózy a tromboembolismu v těhotenství Higher, než když nízké dávky perorální antikoncepce (méně 50 mcg ethinylestradiol).

Nejdůležitějším rizikový faktor pro rakovinu děložního čípku, Je to přetrvávající lidský papilloma virus infekce. Existují zprávy o určité zvýšení rizika rakoviny děložního hrdla při dlouhodobém užívání kombinované perorální antikoncepce. Nicméně, spojení s recepcí COC nebyla prokázána. Vyhrazeno diskuse pozorovat, míra, do jaké jsou data spojená s screeningu cervikální patologie, nebo se sexuálním chováním (méně časté používání bariérových metodách antikoncepce).

Meta-analýza 54 Epidemiologické studie prokázaly,, že existuje mírně zvýšené relativní riziko vzniku rakoviny prsu, diagnostikována u žen, kdo použil kombinované perorální antikoncepce. Zvýšené riziko postupně mizí během 10 let po ukončení těchto léků. Protože, , že rakovina prsu je vzácný u žen do 40 léta, zvýšení počtu diagnóz rakoviny prsu u žen, užívající kombinovaná orální antikoncepce v současné době užíváte nebo jste nedávno, je malá v porovnání s celkovou riziku nákazy. Jeho spojení s příjmem kombinované perorální antikoncepce není prokázána. Zvyšování rizika může být také výsledkem časnější diagnózou rakoviny prsu u žen, použití kombinované perorální antikoncepce. Ženy, někdy použít kombinovanou orální antikoncepci, odhalené časnějších stádiích rakoviny prsu, než u žen, nikdy nechat je platit.

Ve vzácných případech, na pozadí užívání kombinovaných orálních kontraceptiv sledovat vývoj nádorů jater, které v některých případech vedly k život ohrožujícímu nitrobřišního krvácení. V případě silné bolesti v břiše, zvětšení jater nebo známky nitrobřišního krvácení, je třeba brát v úvahu při diferenciální diagnostice.

U žen s hypertriglyceridémií (nebo přítomnost tohoto onemocnění v rodině) může zvýšit riziko vzniku pankreatitidy při užívání kombinované perorální antikoncepce.

I když mírné zvýšení krevního tlaku, byly hlášeny u mnoha žen, užívajících kombinovanou orální antikoncepci, klinicky významnému nárůstu došlo vzácně. Nicméně, Pokud přičemž kombinovanou perorální antikoncepci vyvinula přetrvávající, klinicky významné zvýšení krevního tlaku, tyto léky by měla být přerušena, a zahájit léčbu hypertenze. Vstupné kombinované perorální antikoncepce může být prodloužena, Je-li použití antihypertenzní terapie dosáhnout normálních hodnot krevního tlaku.

Následující státy, jak je uvedeno, vyvinout nebo zhoršit jak v průběhu těhotenství, a při příjmu kombinované perorální antikoncepce, ale jejich vztah s recepcí kombinované perorální antikoncepce nebyla prokázána: Žloutenka a / nebo svědění, doprovázena cholestázou; tvorba žlučových kamenů; porphyria; systémový lupus erythematodes; hemolyticko-uremický syndrom; Huntington Sidengama; Herpes těhotná; ztráta sluchu, otosklerózou. Také je popsáno případů Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy v pozadí použití kombinovaných orálních kontraceptiv.

U žen s dědičnými formami angioedémem mohou exogenní estrogeny indukovat nebo zhoršit příznaky angioedému.

Akutní nebo chronické poruchy funkce jater mohou požadovat zrušení COC, dokud, Zatímco ukazatele jaterní funkce nevrátí do normálu. Opakující se cholestatická žloutenka, , která se vyvíjí na poprvé v průběhu těhotenství nebo předchozího užívání pohlavních hormonů, To vyžaduje přerušení kombinovaných orálních kontraceptiv.

Přestože kombinovaná perorální antikoncepce může ovlivnit inzulínovou rezistenci a glukózovou toleranci, není třeba měnit léčebného režimu u pacientů s diabetem, s použitím nízké dávky kombinované perorální antikoncepce (méně 50 mcg ethinylestradiol). Nicméně, Ženy s diabetem by měly být pečlivě sledovány během užívání kombinované perorální antikoncepce.

Někdy to může vyvinout chloasma, zvláště u žen s anamnézou chloasma těhotné. Ženy s takovouto anamnézou během užívání COC by se měli vyvarovat dlouhodobému působení slunečního a ultrafialového záření.

Účinnost kombinované orální antikoncepční pilulky může být snížena tím, že přeskočí prášky, s zvracení a průjem, nebo v důsledku lékových interakcí.

U pacientů užívajících kombinovanou orální antikoncepci, může dojít k nepravidelné krvácení (špinění nebo krvácení z průniku), především během prvních měsíců užívání. Proto, skóre nepravidelné krvácení by měly být prováděny pouze po určitou dobu na přizpůsobení, na přibližně tři cykly. Pokud nepravidelné krvácení nebo vyvinout po opakovaném předchozích pravidelných cyklech, by měla provést důkladné vyšetření k vyloučení malignity nebo těhotenství.

Některé ženy během intervalu bez užívání tablet se ani nemusí objevit krvácení z vysazení. Pokud kombinované orální antikoncepce jsou přijímána podle návodu, nepravděpodobný, že žena je těhotná. Nicméně, Před tím kombinovaná orální antikoncepce pravidelně přijata, nebo, v případě, že nejsou žádné dva po sobě jdoucí krvácení z vysazení, pokračovat v užívání léku by mělo být vyloučeno těhotenství.

Vstupné kombinované perorální antikoncepce může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, včetně testů jaterních funkcí, ledvina, Štítný, nadledvin, úroveň v plasma transportních proteinů, Metabolismus sacharidů, parametrů koagulace a fibrinolýzy. Změny se obvykle přesahují normální rozsah.

Preklinické údaje, získané ve standardních testech pro identifikaci toxicitu opakovaném v dávkách, Janine, stejně jako genotoxicity, karcinogenní potenciál a toxicity pro reprodukční systém, To neznamená zvláštní riziko pro člověka. Nicméně, je třeba připomenout,, že pohlavní steroidy mohou podporovat růst určitých hormon-dependentních tkání a nádorů.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Nenalezeno.

Nadměrná dávka

O vážné narušení v předávkování Janine není hlášen.

Příznaky: nevolnost, zvracení, špinění nebo metroragie.

Léčba: symptomatická léčba. Žádné specifické antidotum.

Lékové interakce

Interakce orálních antikoncepčních prostředků s jinými léky může vést ke krvácení z průniku a / nebo snížení spolehlivosti antikoncepční. V literatuře se uvádí, tyto typy interakce.

Užívání drog, indukci jaterních mikrosomálních enzymů, může vést ke zvýšení clearance pohlavních hormonů. Tyto léky patří fenytoin, barbituráty, prymydon, Karbamazepin, rifampicin; mají také předpoklady o oxkarbazepin, topiramát, felbamát, griseofulvin a přípravky, obsahující třezalku.

Inhibitory HIV proteáz (např, ritonavir) a nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (např, Nevirapin) a jejich kombinace může také potenciálně ovlivnit jaterní metabolismus.

Podle oddělených studiích, některá antibiotika (např, penitsillinы a tetracyklin) může snížit enterohepatální oběh estrogenů, čímž, snížení koncentrace ethinylestradiolu.

Zatímco užívat některý z léků uvedených výše ženy by měly používat bariérovou metodu (např, kondom).

Při doplnění, ovlivňování mikrozomální enzymy, a pro 28 dní po jejich zrušení by měla navíc používat bariérovou metodu antikoncepce.

Zatímco antibiotika (s výjimkou rifampicinu a griseofulvinu) a pro 7 dní po jejich zrušení by měla navíc používat bariérovou metodu antikoncepce. V případě, že doba používání metod bariérových skončí později, než Bean v balení, musíte se přesunout na další Janine Pack bez obvyklé přestávky vstupné tablety.

Kombinované perorální antikoncepce může ovlivnit metabolismus jiných léků, což vede ke zvýšení (např, cyklosporin) nebo snížení (např, lamotrigin) jejich koncentrace v plazmě a tkáních.

Podmínky zásobování lékáren

Předpis léků, které jsou vydávány Jeanine.

Podmínky a termíny

Jeanine léků by měla být uložena mimo dosah dětí při teplotě ne vyšší než 25 ° c. Doba použitelnosti – 3 rok.