ZALAIN (Krém pro externí aplikace)
Aktivní materiál: Sertakonazol
Když ATH: D01AC14
CCF: Antimykotika pro vnější použití
ICD-10 kódy (svědectví): B35.0, B35.2, B35.3, B35.4, B36.0, B37.2
Když CSF: 08.02.01
Výrobce: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Maďarsko)
Dávkování Form, Složení a balení
◊ Krém pro externí aplikace 2% bílá, měkký, bez zápachu nebo se slabým pachem tuku.
1 g | |
sertakonazol dusičnan | 20 mg |
Pomocné látky: polyethylenglykol a ethylenglykolu palmitostearát, nasycené polyglykolizované glyceridy, glycerol isostearát, parafínový olej, methyl-p-hydroxybenzoát, kyselina sorbová, Vyčištěná voda.
20 g – hliníková tuba (1) – balení karton.
Farmakologický účinek
Antifungální drog Široké spektrum, derivát imidazolu a benzothiofen. V terapeutických dávkách, má fungistatické a fungicidní účinnost.
Je účinný proti patogenní houby Candida albicans, Candida tropicalis, Candida spp., Orbikulární pityrospory, dermatofyty Trychophyton spp., Microsporum spp. a patogenů kůži a sliznice (Gram-pozitivní kmeny Streptococcus spp.. a Staphylococcus spp).
Mechanismus účinku sertakonazolu je inhibice syntézy ergosterolu (hlavní membrána sterol houby a kvasinky), a zvýšení propustnosti buněčné membrány, což vede k lýze buněk houba.
Farmakokinetika
Lokální aplikace sertakonazolu dusičnanu v krvi a moči nelze detekovat.
Svědectví
Povrchové plísňové infekce kůže:
- Mycosis holeně, nohy a ruce;
- Mykóza kufr;
- Beard mykóza;
- Kandidóza;
- Multi-barevné šindele.
Režim dávkování
Krém by měl být aplikován na postiženou kůži dokonce, tenké vrstvě 2 krát / den s zabavení přibližně 1 viz povrch zdravé kůže.
Doba trvání léčby závisí na etiologii a lokalizaci infekce patogenu. Příznaky vymizí, obvykle, přes 2-4 v týdnu. Doporučená délka léčby – 4 v týdnu.
Vedlejší efekt
Lokální reakce: kontaktní dermatitida.
Schopnost rychle projít erytematózní reakce, nevyžadují vysazení léku.
Kontraindikace
- Přecitlivělost na sertakonazol, imidazolové deriváty, nebo další složky,.
Těhotenství a kojení
Adekvátní a dobře kontrolované klinické studie o bezpečnosti Zalain® v průběhu těhotenství a kojení nebyla. Použití léčiva během těhotenství je možné pouze v případech, terapie, kdy předpokládaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
V období kojení by se neměla vztahovat krém na prsou. Data o užívání léku v průběhu kojení no, takže pokud je to nutné, jmenování léku u matky během kojení by měl individuálně rozhodnout o ukončení kojení.
Upozornění
Droga není použit v oční praxi.
Nepoužívejte kyselé čisticí prostředky (v kyselém prostředí amplifikován reprodukci plísní Candida spp.).
Nadměrná dávka
Vzhledem k tomu, jak používat externí, předávkování drogami Zalain® nepravděpodobný. Pokud náhodou užívání léku ústy symptomatická léčba je indikována.
Lékové interakce
Klinicky významné lékové interakce lék Zalain® s jinými léky není stanovena.
Podmínky zásobování lékáren
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Podmínky a termíny
Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě do 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.