JUnidoks soljutab

Aktivní materiál: doxycyklin
Když ATH: J01AA02
CCF: Antibiotikum tetracyklin
ICD-10 kódy (svědectví): A00, A01, A03, A04.6, A06, A09, A20, A21, A22, A23, A27, A37, A40, A41, A42, A44, A48.1, A50, A51, A52, A54, A55, A56.0, A56.1, A56.4, A66, A69.2, A70, A71, A74.0, A75, B50, H66, i33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, T79.3
Když CSF: 06.06.01
Výrobce: Astellas Pharma EUROPE B.V. (Nizozemsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills kolo, čočkovitý, ze světle žluté na žluto šedá, s Valium na straně jedné a pronásleduje “173” – další.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, saxarin, giproloza (nizkozameŝennaâ), gipromelloza, koloidní oxid křemičitý (bezvodý), magnesium-stearát, monohydrát laktózy.

10 PC. – puchýře (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Širokospektrální antibiotikum tetracyklin. Bakteriostatický, potlačení syntézy bílkovin v mikrobiální buňky interakcí s 30S subjedinica ribosom.

Účinný proti grampolaugitionah gramotricationah a bakterie: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (včetně Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (vč. Rickettsia prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter plodu, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (vklûčaâYersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (jiné než Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatóza, Propionibacterium acnes; někteří prvoci: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Obvykle, nejsou aktivní proti Acinetobacter spp., Próteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..

By měla brát v úvahu možnost získané rezistence na doxycyklin pro řadu patogenů, což je často kříž v rámci skupiny (tj. kmeny, rezistentní na doxycyklin, ve stejné době bude odolná vůči celou skupinu tetracyklin).

Farmakokinetika

Vstřebávání

Vstřebávání – rychlý a vysoce (o 100%). Jídlo mírně ovlivnit absorpci léku.

C_max Doxycyklin v plazmě (2.6-3 ug / ml) dosáhnout 2 hodin po podání 200 mg, přes 24 h koncentrace účinné látky v plazmě se sníží na 1.5 ug / ml.

Po obdržení 200 mg první den léčby a 100 mg/den v následujících dnech, koncentrace v plazmě je 1.5-3 ug / ml.

Rozdělení

Doxycyklin se reverzibilně váže na plazmatické proteiny (80-90%), Proniká tkání, Špatné – v spinnomozgovu kapalině (10-20% Koncentrace v krevní plazmě), ale koncentrace doxycyklinu v mozkomíšním moku se zvyšuje při zánětu páteře shellu.

PROTI_d – 1.58 l / kg. Přes 30-45 minuty po příjmu doxycyklinu v terapeutických koncentracích v játrech, ledvina, světlo, slezina, ostatky, zuby, prostaty, oční tkáně, v pleurální a ascitické tekutiny, žluč, sinovialnom může, může čelistní a čelní dutiny, v tekutin gingivální sulci.

V normální jaterní lék hladiny v žluči v 5-10 krát vyšší, než v plazmě.

Ve slinách je určena 5-27% Doxycyklin koncentrace v plazmě.

Doxycyklin proniká placentární bariérou, v malém množství secretiruetsa v mateřském mléce.

Hromadí v kostech a dentinu.

Metabolismus

Metabolizovány pouze nevýznamnou část doxycyklin.

Dedukce

T_1/2 po jednorázovém perorálním podání 16-18 žádná, Po podání opakovaných dávek – 22-23 žádná.

O 40% dávky se objeví v biologicky aktivní formě o tubulární secreta v ledvinách, 20-40% návrat přes střeva ve formě neaktivních formách (cheláty).

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

T_1/2 Doxycyklinu u pacientů s lidské ledviny se nemění, tk. zvyšuje jeho vylučování střev.

Hemodialýza a peritoneální dialýza nemá vliv koncentrace v krevní plazmě.

Svědectví

Infekční-zánětlivá onemocnění, způsobené náchylnější k infekcím malárie:

- Infekce dýchacích cest (vč. zánět hltanu, akutní zánět průdušek, exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, průdušnice, bronchopneumonie, zlomkové pneumonie, komunitní pneumonie, plicní absces, empyém);

- infekce horních cest dýchacích (vč. ušní zánět, zánět dutin, angína);

- Infekce močové a pohlavní soustavy (zánět močového měchýře, pyelonefritida, bakteriální prostatitis, uretrit, uretrocistit, urogenitální mykoplazmózy, Sharp orhiepididimit; endometritis, èndocervicit a salpingo-oophoritis v kombinaci teratii);

- Infekce, Sexuálně přenosné infekce (urogenitální chlamydióza, syfilis u pacientů s nesnášenlivostí na peniciliny, neoslojnennaya kapavka/jako alternativní léčba /, ingvinální pelety, Lymphogranuloma venereum);

-GASTROINTESTINÁLNÍ a žlučových cest (cholera, iersinioz, cholecystitida, kholangit, gastroenterocolitis, batsillyarnaya a úplavice amebnaya, Cestovní průjem);

- Infekce kůže a měkkých tkání (včetně infekcí rány po pokousání zvířaty), těžké akné (v kombinované léčbě);

- Jiné nemoci (frambeziya, Legionářská nemoc, Chlamydie různé lokalizace/atd.. prostatitida a HSV /, rickettsiosis, Q horečka, Rocky Mountain skvrnitý tyfus, tyfus/atd.. skvrnitý tyfus, klíšťové relaps /, Lyme nemoc / jsem kalendář. – erythema migrans /, tulyaremiya, mor, aktinomykóza, malárie, leptospiróza, psitakóza, ornitóza, sněť slezinná/atd.. plicní forma /, bartonellez, granulotsitarnyi erlikhioz, černý kašel, Brucelóza);

– infekční onemocnění oka, v kombinované léčbě – trachom;

- Osteomyelitida;

- Sepse;

-Subakutní endocardit Bagdád;

- Peritonitida;

Prevence pooperačních hnisavých komplikací a malárie, způsobené Plasmodium falciparum, pro krátkodobé cesty (méně 4 Měsíce) na území, kde běžné kmeny, rezistentní na chlorochin a sulfadoxine pyrimethamin a/nebo.

Režim dávkování

Lék se užívá nejlépe během jídla. Prášky rozpuštěné v malém množství vody (o 20 ml) získání suspenze. Můžete také spolknout celé tablety, rozdělit na části nebo žvýkat, pitná voda. Typicky, trvání léčby je 5-10 dnů.

Dospělí a děti starší 8 let s tělesnou hmotností více 50 kg na první den léčby předepsané 200 mg / den 1 nebo 2 vstupné, v prvních dnech po ošetření – podle 100 mg / den 1 recepce. Kdy závažné infekce jmenovat 200 mg/den během období léčby.

Na děti 8-12 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg Průměrná denní dávka – 4 mg/kg v první den, další – podle 2 mg / kg / den (v 1-2 vstupné). V případech, závažné infekce lék je předepsán v dávce 4 mg/kg denně po dobu celého období léčby.

Pro infekce, způsobené Streptococcus pyogenes, Doba trvání léčby není menší než 10 dnů.

Na nekomplikované kapavky (Kromě anorektal′nyh infekce u mužů) dospělý jmenovat 100 mg 2 x / den k vyléčení (v průměru během 7 dnů), nebo do jednoho dne předepsat 600 mg – podle 300 mg 2 vstupné (druhý příjem prostřednictvím 1 hodin po prvním).

Na primární syfilis jmenovat 100 mg 2 x / den po dobu 14 dnů, na sekundární syfilis – podle 100 mg 2 x / den po dobu 28 dnů.

Na nekomplikované infekce urogenitálního, způsobené Chlamydia trachomatis, cervicitis, negonokokkovom uretrite, způsobena Ureaplasma urealiticum, jmenovat 100 mg 2 x / den po dobu 7 dnů.

Na akné jmenovat 100 mg / den, Průběh léčby 6-12 týdny.

Na prevenci malárie jmenovat 100 mg 1 čas / den pro 1-2 den před cestou, pak – každý den během cesty a při 4 týdnů po návratu; starší děti 8 léta – podle 2 mg / kg 1 Čas / den.

Na Prevence průjmu “cestovatele” – 200 mg první den cesty do 1 nebo 2 vstupné, další – podle 100 mg 1 krát denně během celého pobytu v regionu (ne více 3 týdny).

Na Léčba leptospirózy – podle 100 mg orálně 2 x / den po dobu 7 dnů; na Prevence leptospirózy – podle 200 mg 1 x / týden během pobytu v problémovém regionu a na 200 mg – na konci cesty.

FROM k prevenci infekcí v lékařské interupce jmenovaný 100 mg pro 1 hodinu před a 200 mg po intervenci.

Maximální denní dávka pro Dospělý – na 300 mg/den nebo 600 mg / den po dobu 5 dny, kdy těžká gonokokkovh infekce. Na starší děti 8 let s tělesnou hmotností více 50 kg – na 200 mg, na děti 8-12 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg – 4 mg/kg denně po dobu celého období léčby.

Na ledvina (CC menší než 60 ml / min) a/nebo jaterní selhání potřebují nižší denní dávky doxycyklinu, protože se jedná postupné hromadění v těle (riziko hepatotoxicity akce).

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: anorexie, nevolnost, zvracení, dysfagie, průjem, enterokolitida, psevdomembranoznыy kolitida, játra (během dlouhé příjmu nebo u pacientů s insuficiencí ledvin nebo jater).

Dermatologické reakce: fotosenzitivita.

Alergické reakce: kopřivka, makulopapulární a erytematózní vyrážka, angioedém, anafylaktické reakce, perikardit, exacerbace systémového lupus erythematodes, exfoliativní dermatitida.

Z hematopoetického systému: gemoliticheskaya anémie, trombocytopenie, neutropenie, eozinofilija, snížená aktivita protrombinu.

Na straně endokrinního systému: Pacienti, přijímání dlouhodobou doxycyklinu, Snad vratné tmavě hnědé umírající tkáně štítné žlázy.

CNS: benigní zvýšený intrakraniální tlak (anorexie, zvracení, bolest hlavy, otok zrakového nervu), vestibulární poruchy (závratě nebo nestabilita).

Z močového systému: nárůst zbytkového dusíku močoviny (Díky antianaboličeskogo účinku).

Na straně pohybového aparátu: Doxycyklin inhibuje osteogenesis, narušuje normální vývoj zubů u dětí (nevratně mění barvu zubů, hypoplazie skloviny se vyvíjí).

Ostatní: kandidóza (zánět jazyku, stomatitida, proktitida, vaginitida) jako projevy superinfekce.

Kontraindikace

- Těžká jater a / nebo ledvin;

- Porfyrie;

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Děti do let 8 léta;

-přecitlivělost na antibiotika tetracyklinu.

Těhotenství a kojení

Unidox Solutab^® kontraindikován v průběhu těhotenství.

Léčivo je kontraindikován pro použití během kojení (kojení). Doxycyklin je mateřské mléko.

Upozornění

Existuje možnost zkřížené rezistence a přecitlivělost na jiné tetracykliny.

Tetracykliny mohou zvýšit protrombinový čas, jmenování tetracyklinu v pacientů s koagulopatie by měly být pečlivě.

Antianaboličeskij účinek tetracyklinů může vést ke zvýšení úrovně zbytkového dusíku močoviny v krvi. Obvykle, To není zásadní pro pacienty s normální funkcí ledvin. Avšak u pacientů s renální insuficiencí může zkušenosti zvýšit азотемии. Aplikace tetracyklin u pacientů s poškozenou funkcí ledvin vyžaduje lékařský dohled.

S dlouhodobým užíváním léku vyžaduje pravidelné monitorování laboratorních parametrů krve, játra a ledviny funkce.

V souvislosti s možným fotodermatita je třeba omezit pobyt na slunci, v průběhu léčby a v rámci 4-5 dny po ní.

Dlouhodobé užívání léku může způsobit strumy a následně – IMR (zejména b vitamíny).

Chcete-li zabránit trávicí jevy je doporučeno užívat lék při jídle.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Nejsou zkoumány účinky zejména na schopnosti jednotky a kontrolní mechanismy.

Nadměrná dávka

Příznaky: zvýšeného výskytu nežádoucích účinků, způsobené poškození jater – zvracení, febrility, žloutenka, azotémie, zvýšení transamináz, zvýšená protrombinového času.

Léčba: bezprostředně po užívání velkých dávek Doporučené výplach, nadměrné pití, v případě potřeby – vyvolání zvracení. Uhlím a osmotická projímadla. Hepatologie a peritonealny dialýza se nedoporučuje vzhledem k nízký výkon.

Lékové interakce

Antacida, obsahující hliník, magnézium, vápník, železné doplňky, natriya uhličitan, ostatní hořčíku obsahující projímadla mohou snižovat absorpci doxycyklinu, Tedy jejich použití musí být rozdělena na 3 hodinový interval.

V souvislosti se zrušením doksiciklinom střevní mikroflóry sníží index protrombinu, které vyžadují korekci dávky proti blízkost.

V kombinaci s Baktericidní antibiotika doksicilina, porušovat syntézy buněčné stěny (peniciliny, cefalosporiny), účinnost posledních poklesů.

Doxycyklin se snižuje spolehlivost antikoncepce a zvyšuje četnost Acyklické krvácení při užívání hormonální antikoncepce obsahující estrogeny.

Ethanol, barbituráty, rifampicin, Karbamazepin, fenytoin, urychluje metabolismus doxycyklinu, omezit jeho koncentrace v krevní plazmě.

Souběžné používání doxycyklinu a retinolu přispívá ke zvýšení intrakraniálního tlaku.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě od 15 ° do 25 ° C. Doba použitelnosti – 5 léta.