Mluvit

Aktivní materiál: Drospirenon, ethinylestradiol
Když ATH: G03AA12
CCF: Jednofázová perorální antikoncepce s anti-androgenní vlastnosti
ICD-10 kódy (svědectví): Z30.0
Když CSF: 15.11.04.01
Výrobce: Bayer Schering Pharma AG (Německo)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills, Film-coated světle žlutá, na jedné straně v podobě písmen rytého “DO” šestiúhelník.

Pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, předželatinovaný kukuřičný škrob, povidon K25, magnesium-stearát, gipromelloza (hydroxypropyl), makrogol 6000, mastek (hydrosilicate hořčík), Oxid titaničitý (E171), žláza (II) oxid (E172).

21 PC. – puchýře (1) – balení karton.
21 PC. – puchýře (3) – balení karton.

Farmakologický účinek

Low-dávky monofázický orální kombinované estrogen-progestin antikoncepční přípravek.

Antikoncepční účinek Yasmin^® provádí pomocí komplementárních mechanismů, Nejdůležitější z nich je inhibice ovulace a zvýšení viskozity hlenu děložního hrdla.

Ženy, užívajících kombinovanou orální antikoncepci, menstruační cyklus se stává pravidelný, vzácně pozorovány bolestivé menstruaci, To snižuje množství krvácení, čímž se snižuje riziko vzniku anémie z nedostatku železa. Kromě, je zřejmé, že, snižuje riziko rakoviny endometria a rakoviny vaječníků.

Drospirenon, obsažený v Jarinje^®, To má antimineralokortikoidnym akce a je schopna zabránit přibývání na váze a další příznaky (např, otok), retenci tekutin způsobené hormony. Drospirenon také má antiandrogenní aktivitu a pomáhá snižovat příznaky akné (černé tečky), mastná pleť a vlasy. Tato akce je podobná jako u drospirenonu přírodního progesteronu, produkován ženské tělo. To by se mělo vzít v úvahu při výběru antikoncepce, zejména pro ženy s retencí tekutin hormonálně podmíněné, jakož i žen s akné (akné) a seborrhea.

Při správném použití, Pearl index (index, odráží počet těhotenství 100 Ženy, aplikování antikoncepci po dobu jednoho roku) je menší než 1. Když mohou skákání pilulky nebo nesprávné použití Pearl index vzroste.

Farmakokinetika

Drospirenon

Vstřebávání

Po perorálním podání drospirenonu je rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Po podání jedné dávky léku C_max dosaženo drospirenon plazma prostřednictvím 1-2 h a je 37 ng / ml. Biologická dostupnost se pohybuje od 76% na 85%. Jídlo neovlivňuje biologickou dostupnost.

Rozdělení

Při požití pozorován dvoufázový pokles sérové ​​koncentrace drospirenonu.

Drospirenon se váže na sérový albumin a globulin váže, vázání pohlavních hormonů (SHBG) nebo kortikosteroidy svyazыvayushtim globulinom (KSG). Estradiol-indukované zvýšení SHBG nemá vliv na vazbu na plazmatické bílkoviny drospirenonu.

Během cyklu léčby C_ss^max drospirenonu je dosaženo v průběhu druhé poloviny cyklu.

Další zvýšení koncentrace pozorován přibližně 1-6 cykly léku, další zvýšení koncentrace není pozorován.

Metabolismus

Po orálním podání drospirenonu zcela metabolizuje. Většina metabolitů v plazmě jsou prezentovány kyselé formy drospirenonu, které jsou vytvořeny bez účasti isoenzymů cytochromu P450.

Dedukce

Displeje ve formě metabolitů močí a stolicí v poměru asi 1.2-1.4. T_1/2 metabolitů je asi 40 žádná.

Ethinylestradiol

Vstřebávání

Poté, co vzal lék uvnitř ethinylestradiol je rychle a kompletně absorbován z gastrointestinálního traktu.

C_max plazma dosáhnout 1-2 h a je 54-100 pg / ml. Ethinylestradiol podléhá efekt “první průchod” játry, V důsledku toho se jeho perorální biologická dostupnost průměry 45%.

Rozdělení

Vazba na plazmatické bílkoviny (bílkovina) – o 98%.

Ethinylestradiol indukuje syntézu SHBG.

Snížení koncentrace ethinylestradiolu v krevním séru, je dvoufázová.

C_ss Je prokázáno, během druhé poloviny prvního cyklu dávkování.

Metabolismus

Ethinylestradiol presistemna prochází konjugaci ve sliznici tenkého střeva a v játrech. Hlavní cesta – aromatická hydroxylace.

Dedukce

Ethinylestradiol se vylučuje ve formě metabolitů močí a žlučí v poměru asi 4:6. T_1/2 metabolity o 24 žádná.

Svědectví

- Antikoncepce.

Režim dávkování

Lék by měla být přijata na 1 pi. / den nepřetržitě 21 den.

Tablety by měla být přijata v zájmu, uvedeno na obalu, každý den přibližně ve stejnou dobu, se malým množstvím vody.

Příjem je každá z dalšího balení začaly po 7-denní interval, během kterého dojde k krvácení z vysazení (menstrualnopodobnoe krvácení), který obvykle začíná v 2 až 3-tého dne užití poslední tablety a nemusí končit před začátkem léku z nového balíku.

Na aniž by pro jakoukoliv hormonální antikoncepci v předchozím měsíci recepce Yarin^® začít v 1. den menstruačního cyklu (tj. v 1. den menstruačního krvácení), přičemž pilulku, označil příslušný den v týdnu. Začíná se dostává 2-5 den menstruačního cyklu, ale v tomto případě se doporučuje použít bariérovou metodu antikoncepce během prvních 7 dny tablety prvního balíčku.

Na přepnutí z kombinovaných orálních kontraceptiv (COC, vaginální kroužky, transdermální náplast) recepce Yarin^® přednostně to začalo na příští den po poslední Tablet účinných látek předcházejících Příprava, ale v žádném případě ne později než v den po obvyklé přestávce 7 dní v recepci (pro výrobky, obsahující 21 tab.) nebo po poslední inaktivní tabletě (pro výrobky, obsahující 28 poutko. v balíčku. Při přepínání z vaginálního kroužku, transdermální náplast nejlépe začnete Yasmin^® den kroužek nebo odstranění náplasti, avšak ne později než v den, musí být zadáno když nový kroužek nebo vložit novou náplast.

Na přepínání z antikoncepce, obsahující pouze progestin (“minipilulka”), Yasmin^® Nyní můžete začít používat kterýkoli den bez přestávky. Pro první 7 dny brát pilulky nutné používat další bariérovou metodu.

Na použití injikovatelných antikoncepčních, implantát nebo nitroděložní tělísko s progestin Yasmin^® začnete den, když se objeví následující prohlášení, musí být v den injekce nebo implantátu odstranění. Ve všech případech je nutné použít další bariérovou metodu antikoncepce během první 7 dny tablet.

Po potrat v I. trimestru těhotenství může žena začít užívat lék ihned v den potratu. V tomto případě, žena nepotřebuje žádné další antikoncepční metody.

Chcete-li začít obdržení lék by měl být ne dříve 21-28 den po porodu (v nepřítomnosti kojení) nebo potrat v trimestru těhotenství II. Je-li příjem spuštěna později, musíte použít další bariérovou metodu antikoncepce během první 7 dny tablet. Nicméně, pokud žena byla sexuálně aktivní, dříve, než začnete Yasmin^® Těhotenství musí být vyloučena, nebo musí čekat na první menstruace.

Vstupné vynechání tablet

Pokud je zpoždění při přijímání pilulku méně 12 žádná, spolehlivá antikoncepce není snížena. Vynechanou tabletu žena by měla co nejdříve, vezměte si další tabletu v obvyklou dobu.

V případě, že zpoždění v pilulky byl více než 12 žádná, spolehlivost antikoncepce může být snížena. Čím více vynechání tablet, a čím blíže k promítání dnsvnomu 7 intervalu bez užívání tablet, tím větší je šance na těhotenství. Je třeba připomenout, že pilulky by nikdy neměla být přerušena na více než 7 dny, a že 7 dnech nepřetržitého podávání léčiva potřebného pro dosažení odpovídající suprese hypotalamus-hypofýza-ovariální systémem.

V případě, že zpoždění v pilulky byl více než 12 hod první týden Požití, Žena by měla užít vynechanou pilulku co nejdříve, jednou pamatovat (i kdyby to znamenalo užití dvou tablet současně). Vezměte další pilulku v obvyklou dobu. Kromě toho, měli byste používat bariérovou metodu antikoncepce pro další 7 dnů. Pokud se k pohlavnímu styku se konal v týdnu před zapomenutí pilulky, je třeba zvážit možnost těhotenství.

V případě, že zpoždění v pilulky byl více než 12 hr během druhého týdne Požití, Žena by měla užít poslední vynechanou tabletu co nejdříve, jednou pamatovat (dokonce, pokud je třeba, aby se dvě tablety současně). Vezměte další pilulku v obvyklou dobu. Za předpokladu, že ženy na pilulky práva na 7 dnů, před první vynechanou tabletu, není potřeba další antikoncepční opatření. Jinak, jakož i průchod dvou nebo více tablet, musí také použít bariérovou metodu antikoncepce (např, kondom) během 7 dnů.

V případě, že zpoždění v pilulky byl více než 12 hod třetí týden Požití, riziko těhotenství se zvyšuje, protože nadcházející intervalu bez užívání tablet. Žena by měla striktně dodržovat jedné ze dvou následujících možností: (kde, pokud během 7 dnů, před první vynechanou tabletu, všechny pilulky jsou přijata správně, není třeba používat další antikoncepční metody):

- Musí užít poslední vynechanou tabletu co nejdříve, jednou pamatovat (dokonce, v případě, že je, užít dvě tablety současně). Vezměte další pilulku v obvyklou dobu, až do konce stávajícího balení tablet. Příští balení by měla být okamžitě zahájena. Odstoupení krvácení je nepravděpodobné,, až do konce druhého balení, ale může dojít ke špinění a krvácení z průniku přičemž pilulku.

- Můžete přestat užívat tablety ze stávajícího balení, začíná, tak, přestávka 7 dnů, včetně den přeskakování prášky a pak začít přijímat nový balíček. Pokud žena zmešká prášky, a pak se během přestávky z pilulky neměla krvácení z vysazení, Těhotenství musí být vyloučena.

Doporučení v případě zvracení a průjmu

Na rvote nebo průjem doba v rozmezí od 3 h k 4 h po podání Yarin^®, absorpce účinných látek může být neúplná. V tomto případě je třeba se spolehnout na doporučení přeskočením prášky.

Doporučení změnit datum nástupu menstruace

Pro, že oddálit nástup menstruace, ženy by měly pokračovat v užívání pilulek z nového balíku Yarin^® 7 dní bez přerušení. Tablety tohoto nového obalu může trvat tak dlouho,, podle potřeby (dokud, dokud je balíček dokončení). Na pozadí léčiva z druhého balíčku, ženy mohou zaznamenat špinění nebo intermenstruační děložní krvácení. Pokračovat recepce Yarin^® dalšího nového balíčku sleduje konvenční 7-denní přestávka.

Pro, že odložit první den menstruace na jiný den v týdnu, žena by měla být snížena další přestávku v užívání léku tak mnoho dní, jak moc chce. Čím kratší interval, tím větší je pravděpodobnost, že nebude mít krvácení z vysazení bude i nadále pozorovat špinění a krvácení z průniku přičemž druhý balíček (stejně jako v případě, kdy se požaduje, aby oddálit nástup menstruace).

Vedlejší efekt

Při příjmu kombinovanou orální antikoncepci, může dojít k nepravidelné krvácení (špinění nebo krvácení z průniku), především během prvních měsíců užívání.

Přičemž kombinované perorální antikoncepce u žen byly pozorovány, a další nežádoucí účinky, se dělí takto:: často (≥1 / 100), někdy (≥1 / 1000, ale <1/100), zřídka (<1/1000).

Ze zažívacího systému: často – nevolnost, bolest břicha; někdy – zvracení, průjem.

Na straně reprodukčního systému: často – městnání, prsů; někdy – hypertrofie prsů; zřídka – vaginální výtok, výtok z prsu.

CNS: často – bolest hlavy, depresivní nálada, změny nálady; někdy – snížení libida, migréna; zřídka – zvýšené libido.

Na straně orgánu zorného: zřídka – nesnášenlivost kontaktních čoček (nepohodlí při nošení).

Metabolismus: často – přibývání na váze; někdy – zadržování tekutin; zřídka – ztráta váhy.

Dermatologické reakce: někdy – vyrážka, kopřivka; zřídka – uzlovataya эritema, erythema multiforme.

Ostatní: alergické reakce.

Jak a kdy berete jiné kombinované perorální antikoncepce, ve vzácných případech se může rozvinout trombózy a tromboembolismu.

Kontraindikace

- Trombóza (venózní a arteriální) v současnosti nebo minulosti (vč. hluboká žilní trombóza, plicní embolie, infarkt myokardu, cerebrovaskulární poruchy);

- Státní, predshestvuyuschye trombóza (vč. přechodné ischemické ataky, angína) v současnosti nebo minulosti;

- Migréna s fokálními neurologickými příznaky v současnosti nebo v historii;

- Diabetes s cévních komplikací;

- Více nebo závažné rizikové faktory pro žilní nebo arteriální trombózy (vč. komplikované chlopenní léze, Fibrilace síní, cerebrovaskulární onemocnění, nebo koronární tepny; nekontrolovaná hypertenze, velký chirurgický výkon s prodlouženou imobilizaci, kouření ve věku 35 léta);

- Pankreatitida s těžkou hypertriglyceridémií nyní nebo v historii;

- Selhání jater a závažné onemocnění jater (normalizovat vzorky jater);

- Jaterní tumory (benigní nebo maligní) v současnosti nebo minulosti;

- Závažné a / nebo akutní selhání ledvin;

- Identifikace rakovin závislých na hormonech (vč. genitální nebo prsu) nebo podezření z nich;

- Vaginální krvácení neznámého původu;

- Těhotenství nebo podezření na to;

- Kojení (kojení);

- Přecitlivělost na lék.

Pokud některá z výše uvedených nemocí nebo stavů vyvinout poprvé přičemž lék, to by mělo být okamžitě zrušit.

Opatrně

Měli byste pečlivě zvážit možná rizika a očekávané přínosy využití kombinované perorální antikoncepce v každém jednotlivém případě v přítomnosti následujících onemocnění / podmínek a rizikových faktorů:

- Rizikové faktory pro vznik trombózy a embolie (kouření, obezita, dyslipoproteinemie, arteriální hypertenze, migréna, srdečních chlopní, dlouhodobá imobilizace, velký chirurgický výkon, rozsáhlé trauma, genetická predispozice k trombóza / trombózy, infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda v mladém věku o některé další příbuzný /);

- Jiné nemoci, které se mohou objevit, když periferní oběhové problémy (cukrovka, SLE, hemolyticko-uremický syndrom, Crohnova choroba, NYAK, drepanocytemia, zánět žil z povrchových žil);

- Dědičný angioedém;

- Hypertriglyceridémie;

- Onemocnění jater;

- Nemoci, poprvé vytvořen nebo zhoršení během těhotenství nebo předchozí použití pozadí pohlavních hormonů (např, žloutenka, cholestáza, onemocnění žlučníku, otoskleróza se sluchovým postižením, porphyria, Herpes těhotná, Huntington Sidengama);

- Poporodní.

Těhotenství a kojení

Těhotenství a kojení (kojení) kontraindikováno.

Pokud je zjištěna otěhotnění během příjmu Yarin^®, lék by měl být okamžitě zrušen. Nicméně, rozsáhlé epidemiologické studie nezjistily žádné zvýšené riziko vzniku vývojových vad u dětí, narozených ženám, ošetřeného hormony před těhotenstvím, nebo teratogenity, kdy byly pohlavní hormony přijata nedopatřením v časném těhotenství. V současné době, údaje o výsledcích léku Yasmin^® v průběhu těhotenství je omezena, který neumožňuje žádné závěry o negativním vlivu drog na těhotenství, zdraví plodu a novorozence.

Vstupné kombinované perorální antikoncepce může snížit množství mateřského mléka a změnit jeho složení, takže jejich použití se nedoporučuje až do odstavení. Malé množství pohlavních steroidů a / nebo jejich metabolitů může být odvozena z lidského mléka, ale není tam žádné potvrzení o jejich negativního vlivu na zdraví novorozence

Upozornění

Před zahájením nebo obnovení léku Yasmin^® Měli byste být obeznámeni s historií života, rodinné anamnéze žen, provést důkladné všeobecné lékařské (včetně měření krevního tlaku, Srdeční Tep, index tělesné hmotnosti) a gynekologické vyšetření, včetně studie prsních žláz a cytologické vyšetření stěrů z děložního čípku z (Zkouška by Papanikolaou), vyloučit těhotenství. Množství dalšího výzkumu a četnost kontrolních vyšetření stanovena individuálně. Typicky, kontrolních vyšetření by mělo být provedeno ne méně 1 za rok.

Ženy by měly být informovány, že, že Yasmin^® nechrání před infekcí HIV (AIDS) a další nemoci, sexuálně přenosné.

Pokud některá z podmínek, onemocnění a rizikové faktory, následující, současné době k dispozici, měli byste pečlivě zvážit možná rizika a očekávané přínosy využití kombinované perorální antikoncepce v každém jednotlivém případě a diskutovat s ženou před, se rozhodne začít brát drogu. Při vážení, posílení nebo při první známce rizikových faktorů může být nutné odstranit léčiva.

Onemocnění kardiovaskulárního systému

Dostupné epidemiologické údaje o zvýšení výskytu venózní a arteriální trombózy a tromboembolie (jako je například hluboká žilní trombóza, plicní embolie, infarkt myokardu, mrtvice) přičemž kombinovanou perorální antikoncepci. Tyto nemoci jsou vzácné.

Riziko žilní tromboembolické nemoci (VTЭ) je maximum v prvním roce užívání těchto drog. Přibližný výskyt VTE u žen, při nízké dávky perorální antikoncepce (< 0.05 mg ethinylestradiolu), až do 4 nehody 10 000 osoboroků ve srovnání se 0.5-3 na 10 000 osoboroků mezi ženami, nepoužívají orální antikoncepci. Incidence VTE v pozadí těhotenství 6 nehody 10 000 osoboroků.

Riziko rozvoje hluboké žilní trombózy u žen, užívajících kombinovanou orální antikoncepci výše, než u žen, neberte je, ale ne tak vysoké,, stejně jako v těhotenství.

Mělo by se vzít v úvahu, že riziko venózní nebo arteriální trombózy a / nebo tromboembolických příhod se zvyšuje s věkem; Kuřáci (S rostoucím počtem cigaret přibývajícím věkem nebo riziko dále zvyšuje, zejména u starších žen 35 léta); v přítomnosti rodinné anamnézy (např, arteriální tromboembolie nebo žilní někdy mít příbuzné nebo rodiče v relativně mladém věku; v případě dědičnou predispozici ženy by měly být posouzeny a příslušných odborníků řešit otázku o možnosti použití kombinovaných perorální antikoncepci); obezita (index tělesné hmotnosti 30 kg / m²); dyslipoproteinemie; vysoký tlak; migréna; valvulární choroba srdeční; Fibrilace síní; dlouhodobá imobilizace; velký chirurgický výkon; jakýkoliv chirurgický výkon na nohou nebo velké trauma. V těchto situacích se doporučuje zastavit používání Yasmin^® (v případě, že plánovaný, alespoň, pro 4 týdnů dříve) a nikoliv o prodloužení funkčního období v rámci 2 týdny po imobilizaci.

Otázka možné úloze křečových žil a superficiální tromboflebitidy tromboembolické nemoci zůstane sporná.

Je třeba vzít v úvahu zvýšené riziko tromboembolie v poporodním období.

Periferní oběhové poruchy se může také vyskytnout u diabetu, systémový lupus erythematodes, hemolyticko-uremický syndrom, chronická zánětlivá onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) a srpkovitá anémie.

Zvýšená frekvence a závažnost migrény během užívání COC (že může předcházet cerebrovaskulární poruchy) To může být důvodem k okamžitému ukončení těchto léků.

Při posuzování rizika a přínosy, by měl být považován, že odpovídající léčba těchto onemocnění může snížit související riziko.

Nádory

Nejdůležitějším rizikový faktor pro rakovinu děložního čípku, Je to přetrvávající lidský papilloma virus infekce. Existují zprávy o určité zvýšení rizika rakoviny děložního hrdla při dlouhodobém užívání kombinované perorální antikoncepce. Nicméně, spojení s recepcí COC nebyla prokázána. Vyhrazeno diskuse pozorovat, míra, do jaké jsou data spojená s screeningu cervikální patologie, nebo se sexuálním chováním (méně časté používání bariérových metodách antikoncepce).

Meta-analýza 54 Epidemiologické studie prokázaly,, že existuje mírně zvýšené relativní riziko vzniku rakoviny prsu, diagnostikována u žen, přijímání kombinovanou orální antikoncepci v současné době (Relativní riziko 1.24). Zvýšené riziko postupně mizí během 10 let po ukončení těchto léků. Protože, , že rakovina prsu je vzácný u žen do 40 léta, zvýšení počtu diagnóz rakoviny prsu u žen, užívající kombinovaná orální antikoncepce v současné době užíváte nebo jste nedávno, je malá v porovnání s celkovou riziku nákazy. Vztah mezi rozvoji rakoviny prsu a přijímání kombinovanou orální antikoncepci nebyla prokázána. Pozorované zvýšení rizika může být také výsledkem pečlivého pozorování a časnější diagnóza rakoviny prsu u žen, použití kombinované perorální antikoncepce. Ženy, někdy použít kombinovanou orální antikoncepci, odhalené časnějších stádiích rakoviny prsu, než u žen, nikdy nechat je platit.

Ve vzácných případech, na pozadí užívání kombinovaných orálních kontraceptiv sledovat vývoj nádorů jater, které v některých případech vedly k život ohrožujícímu nitrobřišního krvácení. V případě silné bolesti v břiše, zvětšení jater nebo známky nitrobřišního krvácení, je třeba brát v úvahu při diferenciální diagnostice.

Jiné podmínky

Klinické studie prokázaly žádný vliv koncentrace drospirenonu draslíku v séru pacientů s mírnou až středně závažnou nedostatečností ledvin. Existuje teoretické riziko hyperkalémie u pacientů s poruchou funkce ledvin a hladina draslíku původní horní hranice normy nebo u pacientů užívajících léky, což má za následek zpoždění draslíku v těle.

U žen s hypertriglyceridémií (nebo přítomnost tohoto stavu v rodinné anamnéze) může zvýšit riziko vzniku pankreatitidy při užívání kombinované perorální antikoncepce.

Navzdory, že malé zvýšení krevního tlaku, byly hlášeny u mnoha žen, užívajících kombinovanou orální antikoncepci, klinicky signifikantní hypertenze, je vzácný. Nicméně, Pokud přičemž kombinovanou perorální antikoncepci vyvinula přetrvávající, klinicky významné zvýšení krevního tlaku, tyto léky by měla být přerušena, a zahájit léčbu hypertenze. Vstupné kombinované perorální antikoncepce může být prodloužena, pokud používáte antihypertenzivní léčbu dosaženo normální hodnoty krevního tlaku.

Následující státy, jak je uvedeno, vyvinout nebo zhoršit jak v průběhu těhotenství, a při příjmu kombinované perorální antikoncepce, ale jejich vztah s recepcí kombinované perorální antikoncepce nebyla prokázána: Žloutenka a / nebo svědění, doprovázena cholestázou; tvorba žlučových kamenů; porphyria; SLE; hemolyticko-uremický syndrom; Huntington Sidenhema; Herpes těhotná; ztráta sluchu, otosklerózou. Také je popsáno případů Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy v pozadí použití kombinovaných orálních kontraceptiv.

U žen s dědičnými formami angioedémem mohou exogenní estrogeny indukovat nebo zhoršit příznaky angioedému.

Při akutní nebo chronická porucha funkce jater, může být nutné odstranit léku dokud, dokud se jaterní testy nevrátily k normálu. Opakující se cholestatická žloutenka, , která se vyvíjí na poprvé v průběhu těhotenství nebo předchozího užívání pohlavních hormonů, To vyžaduje přerušení kombinovaných orálních kontraceptiv.

Přestože kombinovaná perorální antikoncepce může ovlivnit inzulínovou rezistenci a glukózovou toleranci, není třeba měnit léčebného režimu u pacientů s diabetem, použitím nízké dávky kombinované perorální antikoncepce (<0.05 mg ethinylestradiolu). Nicméně, Ženy s diabetem je třeba pečlivě sledovat v průběhu léčby.

Při uplatňování lék může vyvinout chloasma, zvláště u žen s anamnézou chloasma těhotné. Ženy s takovouto anamnézou během užívání COC by se měli vyvarovat dlouhodobému působení slunečního a ultrafialového záření.

Účinnost kombinované orální antikoncepční pilulky může být snížena tím, že přeskočí prášky, zvracení nebo průjem, nebo v důsledku lékových interakcí.

Účinek na menstruační cyklus

U pacientů užívajících kombinovanou orální antikoncepci, může dojít k nepravidelné krvácení (špinění nebo krvácení z průniku), především během prvních měsíců užívání. Proto, nepravidelného krvácení by mělo být provedeno pouze po období adaptace, na přibližně tři cykly.

Pokud nepravidelné krvácení nebo vyvinout po opakovaném předchozích pravidelných cyklech, by měla provést důkladné vyšetření k vyloučení malignity nebo těhotenství.

Některé ženy během intervalu bez užívání tablet se ani nemusí objevit krvácení z vysazení. Pokud je příjem z kombinovaných orálních kontraceptiv byla provedena v souladu s pokyny, těhotenství je nepravděpodobné,. Nicméně, pokud dříve, než obdrží COC koná nepravidelně nebo, v případě, že nejsou žádné dva po sobě jdoucí krvácení z vysazení, pak i nadále dostávat lék by měly vyloučit těhotenství.

Vliv na laboratorní testy

Vstupné kombinované perorální antikoncepce může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, včetně testů jaterních funkcí, ledvina, Štítný, nadledvin, úroveň v plasma transportních proteinů, Metabolismus sacharidů, parametrů koagulace a fibrinolýzy. Změny se obvykle přesahují normální rozsah. Drospirenon zvyšuje aktivitu reninu v plazmě a aldosteron, protože jeho účinku antimineralokortikoidnym.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Nebyl žádný účinek léku na schopnost řídit vozidla a další aktivity, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Výsledky experimentálních studií

Preklinické údaje, získané ve standardních testech, aby mohl studovat na toxicitu opakované užívání drog, a hepatotoxicita, karcinogenní potenciál a toxicity pro reprodukční systém, To neznamená zvláštní riziko pro člověka. Nicméně, by měl být považován , že pohlavní steroidy mohou podporovat růst určitých hormon-dependentních tkání a nádorů.

Nadměrná dávka

Závažné porušení byly hlášeny při předávkování.

Příznaky: nevolnost, zvracení, špinění nebo metroragie.

Léčba: symptomatická léčba. Žádné specifické antidotum.

Lékové interakce

Interakce orálních antikoncepčních prostředků s jinými léky může vést ke krvácení z průniku a / nebo snížení spolehlivosti antikoncepční. V literatuře se uvádí, tyto typy interakce.

Užívání drog, indukci jaterních mikrosomálních enzymů, může vést ke zvýšení clearance pohlavních hormonů, což může vést ke krvácení z průniku a snižují spolehlivost antikoncepce. Tyto léky patří fenytoin, barbituráty, prymydon, Karbamazepin, rifampicin, rifabutin, mohou také – okskarʙazepin, topiramát, felʙamat, griseofulvin a přípravky, obsahující třezalku.

Inhibitory HIV proteáz (např, ritonavir) a nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (např, Nevirapin) a jejich kombinace může také potenciálně ovlivnit jaterní metabolismus.

Podle oddělených studiích, některá antibiotika (např, penitsillinы a tetracyklin) může snížit enterohepatální oběh estrogenů, čímž, snížení koncentrace ethinylestradiolu.

Při doplnění, ovlivňování mikrozomální enzymy, a pro 28 dní po jejich zrušení by měla navíc používat bariérovou metodu antikoncepce.

Zatímco antibiotika (s výjimkou rifampicinu a griseofulvinu) a pro 7 dní po jejich zrušení by měla navíc používat bariérovou metodu antikoncepce. V případě, že doba použití bariérových metod antikoncepce končí později, než tablety v balení, musíte jít na další balík Yarin^® bez obvyklého intervalu bez užívání tablet.

Hlavní metabolity drospirenonu jsou vytvořeny v plazmě bez účasti cytochromu P450 izoenzymu systému. Z tohoto důvodu, je nepravděpodobné, účinek inhibitorů enzymu systému na metabolismus drospirenonu.

Kombinované perorální antikoncepce může ovlivnit metabolismus jiných léků, což vede ke zvýšení (např, cyklosporin) nebo snížení (např, lamotrigin) jejich koncentrace v plazmě a tkáních.

Na studií in vitro interakce základě , stejně jako studie in vivo u žen dobrovolníků, prinimayushtih omeprazol, simvastatin a midazolam jako markery, můžeme uzavřít, že účinek drospirenonu v dávce 3 mg metabolismu jiných léků, je nepravděpodobné, že.

Existuje teoretická možnost zvýšení hladin draslíku v séru u žen, příjem Yarin^® současně s jinými přípravky, které mohou zvýšit hladinu draslíku (např, antagonisty receptoru angiotensinu II, Některé NSAIDs, draslík šetřící diuretika a antagonisty aldosteronu). Nicméně studie, vyhodnocení interakce drospirenonu s ACE inhibitory nebo indometacinu, Nebyly zjištěny žádné významné rozdíly mezi koncentrace draslíku v séru ve srovnání s placebem.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.