Voltaren
Aktivní materiál: Diclofenac
Když ATH: M01AB05
CCF: NSAID
ICD-10 kódy (svědectví): G43, K80, M05, M08, M10, M15, M42, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M79, N23, N70, N94.4, N94.5, R07, R52,0, R52.2
Na KFU: 05.01.01.03.01
Výrobce: Novartis Pharma AG (Švýcarsko)
Dávkování Form, Složení a balení
Pills, enterosolventní žlutá barva, kolo, čočkovitý, se zkosenými hranami, označený “CG” na jedné straně a “B Z” – další.
1 poutko. | |
diclofenac (sodná sůl) | 25 mg |
Pomocné látky: Koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulóza, laktóza, magnesium-stearát, kukuřičný škrob, povidon K30, Natriumkarboxymethylovaný, gipromelloza, glyceryl poliэtilenglikoly oxystearát, žlutý oxid železitý, mastek, Oxid titaničitý, kopolymer polyakrylových / methakrylové kyseliny a estery, makrogol 8000, Silikonový odpěňovací emulze SE2.
10 PC. – puchýře (3) – balení karton.
Pills, enterosolventní světle hnědá, kolo, čočkovitý, se zkosenými hranami, označený “CG” na jedné straně a “GT” – další.
1 poutko. | |
diclofenac (sodná sůl) | 50 mg |
Pomocné látky: Koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulóza, laktóza, magnesium-stearát, kukuřičný škrob, povidon K30, Natriumkarboxymethylovaný, gipromelloza, glyceryl poliэtilenglikoly oxystearát, žlutý oxid železitý, mastek, Oxid titaničitý, kopolymer polyakrylových / methakrylové kyseliny a estery, makrogol 8000, Silikonový odpěňovací emulze SE2, červený oxid železa.
10 PC. – puchýře (2) – balení karton.
Tablety s prodlouženým uvolňováním, povlečený | 1 poutko. |
diklofenak sodná sůl | 100 mg |
Pomocné látky: Koloidní bezvodý oxid křemičitý, cetylalkohol, magnesium-stearát, povidon K30, sacharóza, gipromelloza, červený oxid železa, polysorbát 80, mastek, Oxid titaničitý, makrogol 8000, sacharóza kristallicheskaя, Černý inkoust 8015 (značkování).
10 PC. – puchýře (1) – balení karton.
10 PC. – puchýře (3) – balení karton.
Rektální čípky | 1 supp. |
diclofenac (sodná sůl) | 25 mg |
-“- | 50 mg |
Pomocné látky: pevné tuky.
5 PC. – puchýře (2) – balení karton.
Rektální čípky | 1 supp. |
diclofenac (sodná sůl) | 100 mg |
Pomocné látky: pevné tuky.
5 PC. – puchýře (1) – balení karton.
Roztok pro / m bezbarvý nebo světle žlutý.
1 ml | 1 amp. | |
diclofenac (sodná sůl) | 25 mg | 75 mg |
Pomocné látky: mannyt, hydrogensiřičitan sodný, benzylalkohol, propylenglykol, voda d / a, Hydroxid sodný.
3 ml – ampule (5) – balení karton.
Farmakologický účinek
NSAID. Voltaren® To obsahuje diklofenak sodný, látka nesteroidní struktura, Má výrazný protizánětlivý, analgetikum a antipyretikum efekt.
Hlavním mechanismem účinku diklofenaku, Za experimentálních podmínek stanovených v, inhibice biosyntézy prostaglandinů je považována. Prostaglandiny hrají důležitou roli při vzniku zánětu, bolest a horečka.
In vitro při koncentracích sodné soli diklofenaku, rovnocenné těm,, které je dosaženo v léčbě pacientů, Neinhibuje biosyntézu chrupavky proteoglykanu.
U revmatických chorob a zánětlivých analgetické vlastnosti Voltaren® poskytovat klinický prospěch, vyznačující se tím, významné snížení závažnosti příznaků onemocnění, jako jsou bolesti v klidu a v pohybu, ranní ztuhlost a otok kloubů, jakož i ke zlepšení funkčního stavu.
Když post-traumatické a pooperační zánět Voltaren® Rychle zmírňuje bolesti (vyskytující se v klidu, a při pohybu), snižuje zánětlivou edém a otok operační ráně.
Při uplatňování Voltaren® ve formě tablet a čípky ukázal zřejmý analgetický účinek léku pro středně těžké až těžké bolesti revmatického původu. Při uplatňování lék ve formě roztoku pro / m léku akce projde 1-15 m. Bylo také zjištěno,, že Voltaren® schopen snížit bolest a snižují ztrátu krve v primárním dysmenoreou.
Kromě, Voltaren® zmírňuje migrény (při použití v čípky).
Farmakokinetika
Vstřebávání
Jakmile je uvnitř tablety, enterosolventních, Diklofenak je zcela absorbován ze střeva. I když je absorpční dochází rychle, její nástup může být odloženo z důvodu tablet mají enterosolventní potah. Po podání jedné dávky 50 mg Cmax říká průměru 2 h a je 1.5 ug / ml (5 mmol / l). Míra absorpce je přímo závislá na dávce.
Při příjmu Voltaren tablety® během nebo po průchodu potravin skrz žaludek to zpomaluje (ve srovnání s podáním nalačno), ale množství sání diklofenaku nezměněné.
Zbytečně. asi polovina dávky diklofenaku je metabolizován v průběhu “první průchod” játry (účinek “první průchod”), AUC při příjmu Voltaren® orálně nebo rektální podání téměř 2 polovina, než v případě parenterální aplikace na ekvivalentní dávka.
Po opakovaném podání farmakokinetice drog nemění. Za doporučených dávkovacího režimu akumulace léčiva není pozorován.
Soudě podle množství výdeje moči v nezměněné diklofenak a jeho hydroxylované metabolity, po podání Tablety s prodlouženým uvolňováním, povlečený, tak, jak jsou uvolněny a absorbuje stejné množství účinné látky, a to jak z konvenčních tablet, enterosolventní. Nicméně, Systémová biologická dostupnost diklofenaku, tablety uvolněné z depa, průměry 82% hodnota se stejným indexem po užívat prášky, povlečený, ve stejné dávce. To je způsobeno, možná, Ostatní výrazy efekt “první průchod” játry pro formulace s prodlouženým uvolňováním účinné látky. Zbytečně. účinná látka se uvolňuje z tablety pomalu depa, pak Cmax diklofenaku v plazmě nižší, než v případě podávání, tablety, enterosolventní.
Po obdržení dlouhodobě působící tabletu 100 mg Cmax diklofenak v plazmě je dosaženo v průměru 4 žádná, průměrná hodnota jeho 0.5 ug / ml (1.6 mmol / l). Příjem potravy nemá žádný klinicky významný dopad na absorpci účinné látky z tablet s prodlouženým účinkem a systémové biologické dostupnosti.
Během 24 h pozorování po užití pilulky dlouhodobě působícího 100 mg koncentrace diklofenaku v plazmě je v průměru 13 ng / ml (40 nmoli /). Rychlost absorpce je přímo závislá na dávce léku.
Zbytečně. na “první průchod” metabolizován v játrech o poloviční výši diklofenaku, AUC po podání tablet s prodlouženým uvolňováním v okolí 2 polovina, než v případě parenterálního podávání, dávka ekvivalentní.
Po opakovaném podání léku farmakokinetických parametrů se nezmění. S výhradou dodržení doporučeného dávkovacího režimu akumulace léku není pozorován. Bazální koncentrace diklofenaku, stanoven v dopoledních hodinách před přijetím další dávku, je o 22 ng / ml (70 nmoli /) Během léčby Voltaren® ve formě tablet v dávce dlouhodobě působící 100 mg 1 Čas / den.
Absorpce diklofenaku rektální čípky Začíná se rychle, i když jeho míra absorpce nižší než ve stejném období roku požití pilulek, enterosolventních. Po aplikaci rektální čípek, Obsahuje 50 mg účinné látky, Cmax diklofenaku v plazmě je v průměru v rámci 1 žádná, ale hodnota Cmax, na jednotku aplikované dávky, je přibližně 2/3 z odpovídající obrázku, registrovat po ústním střevních tablet. Rychlost absorpce je přímo závislá na dávce léku.
Pro opakované podávání léku ve formě čípků farmakokinetické parametry nejsou změněny. S výhradou dodržení doporučeného dávkovacího režimu akumulace léku není pozorován.
Po / m diclofenac dávka 75 mg jeho absorpce začne okamžitě. FROMmax dosaženo diclofenac plazma prostřednictvím 20 a m je 2.5 ug / ml (8 mmol / l). Míra absorpce je přímo závislá na dávce. AUC Poté, co jsem / m Reference O 2 doba, než po orálním nebo rektálním podání, neboť v tomto druhém případě, asi polovina množství diklofenakem je metabolizován v průběhu “první průchod” játry. Při následném podání léku farmakokinetických parametrů se nezmění. S výhradou doporučené intervaly mezi dávkami akumulace léku není pozorován.
Rozdělení
Vazba na sérové proteiny – 99.7%, většinou na albumin (99.4%). Zjevně Vd je 0.12-0.17 l / kg.
Diklofenak proniká do synoviální tekutiny, kde jeho Cmax dosaženo na 2-4 hodin později, než v krevní plazmě. Zjevný T1/2 synoviální tekutině je 3-6 žádná. Přes 2 hodiny po dosažení Cmax plazmatické koncentrace diklofenaku v synoviální tekutině výše, než v plazmě, a jeho hodnota je stále vyšší, v průběhu času 12 žádná.
Metabolismus
Metabolismus diklofenak je dosaženo částečně glukuronidací nemodifikovanými molekulami, ale, převážně, znamená, že jeden a více hydroxylace a methoxylace, což má za následek tvorbu několika fenolických metabolitů (3′-hydroxy, 4′-hydroxy, 5′-hydroxy, 4′,5-digidroksi- a 3′-hydroxy-4′-metoksidiklofenaka), z nichž většina se převede na konjugáty s glukuronidem. Dva fenolické biologicky aktivní metabolit, avšak v mnohem menší míře, Cem diclofenac.
Dedukce
Celková systémová plazmatická clearance diklofenaku je 263 ± 56 ml / min. Konečný T1/2 je 1-2 žádná. T1/2 4-x metabolity, včetně dvou farmakologicky aktivní, a krátkého trvání a je 1-3 žádná. Jeden z metabolitů, 3′-hydroxy-4′-metoksidiklofenak, To má delší T1/2, Nicméně, toto je zcela neúčinný metabolit.
O 60% dávky se vylučuje močí jako glukuronové konjugáty nezměněné léčivé látky, stejně jako metabolity, většina z které zároveň představují glukuronové konjugáty. Nezměněný výstup méně 1% diclofenac. Zbytek dávky se vylučuje ve formě metabolitů žlučí.
Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích
Po perorálním podání rozdílů v absorpci, metabolismus nebo vylučování léků, Pacienti související s věkem, není uveden.
Při příjmu ekvivalentní dávky Děti diclofenac koncentrace v plazmě (mg / kg tělesné hmotnosti) podobné s těmi dospělých.
U pacientů s poruchou funkce ledvin v rámci doporučeného dávkovacího režimu kumulaci nezměněné léčivé látky není označen. U nejmenšího QC 10 ml / min, vypočtené rovnovážné koncentrace diklofenaku přibližně gidroksimetabolitov 4 krát vyšší, než u zdravých dobrovolníků, zatímco metabolity jsou vylučovány ve žluči pouze.
U pacientů s chronickou hepatitidou nebo náhradu farmakokinetiku cirhóza diklofenaku jsou podobné jako u pacientů s zachovanou funkcí jater.
Svědectví
- Zánětlivá a degenerativní onemocnění pohybového aparátu: revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, spondylitida, osteoartritida, juvenilní revmatoidní artritida (Pilulka, enterosolventních, 25 mg 50 mg nebo rektální čípky 25 mg);
- Zánětlivé a degenerativní formy revmatických onemocnění: revmatoidní artritida, ankiloziruyushtiy spondylitida, osteoartritida, spondylitida (pro řešení pro / m);
- Onemocnění páteře, doprovázena syndromem bolesti;
- Extraartikulární revmatismus měkkých tkání;
- Akutní záchvat dny (Pilulka, enterosolventní, a řešení pro / m);
- Jak počečnaâ (pro řešení pro / m);
- Jak želčnaâ (pro řešení pro / m);
- Post-traumatické a pooperační bolesti syndromy, doprovázen zánětu a otoku;
- gynekologická onemocnění, doprovázeno bolesti a zánětu (např, Primární algomenorrhea, adnexitis);
- Jako doplněk v těžkých infekčních a zánětlivých onemocnění ucha, nosu a krku, pokračovat s těžkou bolestí, např, pro bolest v krku, mandle, ušní zánět (s výjimkou delší akčních tablet). Hlavní léčba onemocnění se provádí v souladu s obecně uznávanými zásadami, vč. s kauzální léčbou. Izolované horečka není indikací k užívání léku;
- záchvatů migrény (čípek);
- Těžké migrény útoky (pro řešení pro / m).
V / m, obzvláště výhodně podávání přípravku na počátku recidivy zánětlivých a degenerativních onemocnění vysokou aktivitou zánětlivých a bolestivých stavů, způsobená zánětem nonrheumatic.
Režim dávkování
Pills, enterosolventní
Tablety se polykají celé, s nějakou tekutinou, s výhodou před jídlem.
Na Dospělý Doporučená počáteční dávka – 100-150 mg / den. V relativně mírných případech, jakož i pro dlouhodobou terapii je dostatečná 75-100 mg / den. Denní dávka by měla být rozdělena do několika etap. Pokud je to nutné mít vliv na noční ranní ztuhlost kloubů nebo bolest kromě přijímání lék po celý den jmenován Voltaren® čípky spaním; Kromě toho, celková denní dávka by neměla přesáhnout 150 mg.
Na Primární dysmenorea denní dávka vybral jednotlivě; obvykle je 50-150 mg. Počáteční dávka by měla být 50-100 mg; pokud je to nutné, po dobu několika menstruační cykly může být zvýšena na 150 mg / den. Lék by měl být spuštěn, když první příznaky. V závislosti na dynamice klinické příznaky, léčba může pokračovat po dobu několika dnů.
Děti s hmotností ≥ 25 kg předepsat drogu v dávce 0.5-2 mg / kg tělesné hmotnosti / den (v 2-3 vstupné, v závislosti na závažnosti onemocnění). Na revmatoidní artritida denní dávka může být zvýšena na maximum 3 mg / kg (v rozdělených dávkách).
Použít tablety, enterosolventní, 50 mg děti nedoporučeno.
Tablety s prodlouženým uvolňováním, povlečený
Tablety se polykají celé, nejlépe během jídla.
Na Dospělý Doporučená počáteční dávka – 100 mg (1 poutko. dlouhodobě působící)/d. Stejná dávka se používá v relativně mírných případech, jakož i pro dlouhodobou terapii. Kde, kdy jsou symptomy nejvýraznější v noci nebo ráno, tablety s prodlouženým uvolňováním by měl být užíván v noci.
Neměli byste přiřadit dlouhodobě působící tabletu děti.
Rektální čípky
Na Dospělý Doporučená počáteční dávka – 100-150 mg / den. V relativně mírných případech, jakož i pro dlouhodobou terapii je dostatečná 75-100 mg / den. Multiplicity použití – 2-3 doba. Pro usnadnění noc bolesti nebo ranní ztuhlost předepsán Voltaren® čípky před spaním, Kromě použití léku ve formě tablet v jeden den; Kromě toho, celková denní dávka by neměla přesáhnout 150 mg.
Na Primární dysmenorea denní dávka vybral jednotlivě; obvykle je 50-150 mg. Počáteční dávka by měla být 50-100 mg; pokud je to nutné, po dobu několika menstruační cykly může být zvýšena na 150 mg / den. Léčba by měla být zahájena, když první příznaky. V závislosti na dynamice klinické příznaky, léčba může pokračovat po dobu několika dnů.
Na přístupy k migréně počáteční dávka je 100 mg. Lék je předepsána v prvním náznaku blížící útoku. Pokud je to nutné, ve stejný den, mohou být nadále uplatňována Voltaren® čípky v dávce, která má 100 mg. Pokud je to nutné, další léčba v příštích dnech by denní dávka neměla překročit 150 mg (Několik zavedena).
Děti s hmotností ≥ 25 kg Podávání léku v dávce 0.5-2 mg / kg tělesné hmotnosti / den (Denní dávka, v závislosti na závažnosti onemocnění, To je rozděleno do 2-3 jednorázové dávky). Na léčba juvenilní revmatoidní artritidy denní dávka může být zvýšena na maximum 3 mg / kg (Několik zavedena).
Použít čípky 50 mg 100 mg děti nedoporučeno.
Roztok pro / m
Voltaren® podán hlubokou injekcí do hýžďového svalu. Nepoužívejte Voltaren injekce® více 2 dny v řadě. Pokud je to nutné, léčba může pokračovat Voltaren® ve formě tablet nebo rektálních čípků.
Při provádění / m pro injekci, Aby nedošlo k poškození nervu nebo jiné tkáně, Je doporučeno zavést lék hluboko do / m v horním vnějším kvadrantu hýžďové oblasti.
Dávka je obvykle 75 mg (obsah 1 ampule) 1 Čas / den.
IN závažné případy (např, kolika) jako výjimku, Mohou být prováděny 2 injekce 75 mg, v intervalu několika hodin (Druhá injekce by měla být prováděna v opačném hýžďové oblasti). Alternativně, jednorázová injekce léčiva za den (75 mg) To může být v kombinaci s příjmem dalších dávkových forem Voltaren® (tablety, Rektální čípky), kde celková denní dávka by neměla přesáhnout 150 mg.
Na migrény útoky Nejlepšího výsledku dosáhneme, Pokud zadáte Voltaren® co nejdříve po nástupu příznaků, / M dávka 75 mg, s následnou aplikací čípku v dávce 100 mg ve stejný den, V případě potřeby. Celková denní dávka by neměla přesáhnout 175 mg první den.
Vedlejší efekt
Při hodnocení četnosti výskytu různých nežádoucích účinků, následující promoci: často – >10%, někdy – >1-10%, zřídka – >0.001-1%, v některých případech – <0.001%.
Ze zažívacího systému: někdy – bolesti v nadbřišku, nevolnost, zvracení, průjem, žaludeční křeče, dyspepsie, nadýmání, anorexie, Zvýšená aktivita v séru aminotransferáz; zřídka – gastrointestinální krvácení (zvracení krve, přízemní, průjem ve směsi s krví), vředy žaludku a střev, s doprovodem nebo není doprovázeno krvácením nebo perforací, zánět jater, s doprovodem nebo ne žloutenkou; v některých případech – drozd, zánět jazyku, poškození jícnu, Výskyt diafragmopodobnyh striktury ve střevě, poruchy distálního tlustého střeva, jako jsou nespecifické hemoragické kolitidy, exacerbace ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby, zácpa, pankreatitida, fulminantní hepatitida.
Z centrálního a periferního nervového systému,: někdy – bolest hlavy, závrať; zřídka – ospalost; v některých případech – smyslové poruchy, včetně paresteziemi, poruchy paměti, dezorientace, nespavost, popudlivost, křeče, deprese, pocit úzkosti, noční můry, tremor, psychotické reakce, aseptická meningitida.
Ze smyslů: v některých případech – zrakové postižení (rozmazané vidění, diplopie), ztráta sluchu, hluk v uších, dysgeuzie.
Kardiovaskulární systém: v některých případech - palpitace, bolest na hrudi, zvýšený krevní tlak, exacerbace městnavého srdečního selhání.
Dermatologické reakce: někdy – kožní vyrážka; zřídka – kopřivka; V některých případech - bulózního vyrážky, ekzém, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom (akutní toxická epidermální nekrolýza), erytrodermie (exfoliativní dermatitida), ztráta vlasů, fotosenzitivní reakce, purpura (vč. alergický).
Z močového systému: zřídka – otok; v některých případech – akutní selhání ledvin, hematuria, proteinurie, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, papilární nekróza.
Z hematopoetického systému: v některých případech – trombocytopenie, leukopenie, gemoliticheskaya anémie, aplasticheskaya anémie, agranulocytóza.
Reakce z přecitlivělosti: zřídka – bronchospasmus, systémové anafylaktické / anafylaktoidní reakce, včetně hypotenze; v některých případech – vaskulitida, pneumonitida.
Lokální reakce: Při použití čípků – Lokální reakce, zhoršení hemoroidů, když i / m správa někdy – obal, bolest, v některých případech – abscesy, nekrozy.
Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány vč. při dávkách léku a trvání léčby, jiné než doporučené.
Kontraindikace
- Žaludeční vřed nebo střevní;
- Informace o anamnéze astmatických záchvatů, krapivnice, akutní rýma, spojené s použitím aspirin nebo jinými NSAID, jakož i všechny léky, inhibuje tvorbu prostaglandinů;
- Proktitida (Pouze čípek);
- Dětství a dospívání nahoru 18 léta (pro řešení pro I / V administraci);
- Hypersenzitivita na diklofenak nebo jakékoliv další složky léku.
Lék není doporučen pro použití v III trimestru těhotenství (může potlačovat kontraktilitu dělohy a předčasné uzavření ductus arteriosus v zárodku).
Řešení pro i / m správy není indikována během těhotenství.
Těhotenství a kojení
Použití Voltaren® Těhotenství je možné pouze v těch případech,, očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Droga je předepsána na nejnižší účinnou dávku. Stejný, Stejně jako v případě jiných inhibitorů syntetázy prostaglandinu, Tato doporučení jsou zvláště důležité v III trimestru těhotenství (může potlačovat kontraktilitu dělohy a předčasné uzavření ductus arteriosus v zárodku).
Použití Voltaren® ve formě roztoku / m správy se během těhotenství nedoporučuje.
Při příjmu Voltaren® perorální dávce 50 mg každý 8 h diclofenac přechází do mateřského mléka, nicméně, v tak malém množství,, není tam žádný důvod očekávat žádné nežádoucí účinky u dítěte, kojeny.
Jmenování Voltaren® ve formě roztoku pro I / m podávání během kojení by měl rozhodnout otázku ukončení kojení.
Upozornění
Při aplikaci Voltaren® vyžaduje pečlivé lékařské kontroly pro tyto pacienty, kteří mají stížnosti, označující gastrointestinální nemoci; Má informace o historii ulcerózní lézí žaludku nebo střev; trpí ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby, jakož i s poruchou funkce jater.
Při aplikaci Voltaren®, stejný, stejně jako jiné NSAID, může zvýšit hladinu jednoho nebo více jaterních enzymů. Proto, dlouhodobá léčba Voltaren® jako preventivní opatření ukazuje sledování funkce jater. Pokud porušení funkce jater přetrvává nebo zhorší, nebo pokud existují klinické příznaky onemocnění jater nebo jiných příznaků (vč. eozinofilija, vyrážka), Voltaren® by měl být zrušen. Je třeba si uvědomit, hepatitidy během léčby Voltaren® může dojít bez prodromálním jevů.
Opatrnost je nutná při jmenování Voltaren® Pacienti s jaterní porfyrie, tk. lék může vyvolat záchvaty porfyrie.
Vzhledem k tomu, prostaglandiny hrají hlavní roli při udržování průtok krve ledvinami, Při léčbě pacientů s poruchou srdce nebo ledvin je zapotřebí zvláštní péče, Pacienti, příjem diuretika, a pacienti, ve které dochází k významnému snížení v cirkulující krevní plazmě jakéhokoliv původu, např, před a po masivní operaci. V těchto případech, během používání Voltaren® Doporučila, jako preventivní opatření, sledování funkce ledvin. Vysazení léku má typicky za následek obnovení funkce ledvin s výchozí hodnotou.
Opatrnosti je třeba při použití Voltaren® u starších pacientů. To platí zejména v oslabených nebo mají nízkou tělesnou hmotnost starší; oni by měli jmenovat lék v nejnižší účinné dávce.
Zvláštní pozornost by měla být věnována i / m správa Voltaren® u pacientů s bronchiálním astmatem, z důvodu rizika zvýšení závažnost příznaků onemocnění.
Na pozadí Voltaren® kdykoliv mohou být (poprvé, nebo znovu) gastrointestinální krvácení nebo vyvinout ulcerace / perforaci gastrointestinálního traktu, doprovodem nebo ne symptomy prekurzoru. Závažnější důsledky těchto komplikací se mohou vyskytnout u starších pacientů. V těchto vzácných případech, Jestliže se u pacientů, příjem Voltaren®, rozvíjení těchto komplikací, Lék by měl být stažen.
První aplikace Voltaren®, stejně jako jiné NSAID, V ojedinělých případech se může vyskytnout alergické reakce, včetně anafylaktických a anafylaktoidních reakcí.
Možná, že vývoj reakcí z přecitlivělosti na disiřičitanu sodného, je součástí řešení / m.
Voltaren®, vzhledem k farmakodynamických vlastností, může maskovat příznaky infekčních onemocnění.
Voltaren®, stejný, Stejně jako ostatní NSAID, může dočasně inhibovat agregaci krevních destiček. Proto se u pacientů s poruchou hemostázy vyžaduje pečlivé sledování příslušných laboratorních parametrů.
Dlouhodobé užívání Voltaren®, stejně jako jiné NSAID, ukazuje systematickou kontrolu periferního krevního obrazu.
Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů
Pacienti, kteří během léčby s Voltaren® tam závratě nebo jiné poruchy centrálního nervového systému, včetně rozmazané vidění, by neměl řídit auto nebo obsluhovat stroje při používání léku.
Nadměrná dávka
Typický klinický obraz, inherentní Voltaren předávkování®, neexistuje.
Podpůrná a symptomatická léčba je indikována pro komplikací, jako je snížení krevního tlaku, selhání ledvin, křeče, poruchy gastrointestinálního traktu, a respirační deprese. Nepravděpodobný, že nucená diuréza, hemodialýza nebo hemoperfúze by byly užitečné pro odstraňování NSAID, tk. Účinné látky těchto léků je do značné míry vázán na plazmatické bílkoviny a podstoupit intenzivní metabolismus.
V případě předávkování, když se vezme drogu uvnitř, aby se zabránilo předčasnému absorpci diklofenaku by mělo být prováděno výplach žaludku a aktivní uhlí, určuje.
Lékové interakce
Voltaren® může zvýšit koncentraci lithia a digoxinu v plazmě, zatímco používání těchto léčiv.
Voltaren®, Stejně jako ostatní NSAID, může snížit účinek diuretik. Současné používání Voltaren® s draslík šetřící diuretika, může vést ke zvýšení hladiny draslíku v krvi (v případě, že takové kombinace léků, by měl ukazatel často kontrolovat).
Současné používání Voltaren® s jinými NSAID mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků.
Přestože klinické studie nenašli vliv Voltaren® Akce antikoagulyantov, Tam jsou některé zprávy o zvýšené riziko krvácení v případech společného užívání. Doporučuje se, aby pečlivé sledování pacientů, příjem těchto léků ve stejnou dobu.
Voltaren® může být přiřazen společně s perorálních antidiabetik a účinnost nemění poslední. Nicméně, tam jsou ojedinělé zprávy o vývoji v případech, jako je hypoglykémie, a hyperglykémie, vynutilo úpravu dávkování hypoglykemických léků během léčby Voltaren®.
Opatrnosti je třeba při použití NSAID méně než 24 hodin před použitím nebo po léčbě methotrexatem, tk. jeho koncentrace v krvi (a, Tudíž, toxicita) se může zvýšit.
Vliv NSAID na aktivitu prostaglandinů v ledvinách může zvýšit nefrotoxicity cyklosporinu.
Existuje několik zpráv o výskytu záchvatů u pacientů, přičemž oba NSAID a chinolonovými antibiotiky.
Farmaceutické interakce
Nemíchejte roztok Voltaren®, obsažený v ampulích, s roztoky jiných léků pro injekce.
Podmínky zásobování lékáren
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Podmínky a termíny
Pills, enterosolventní, 25 mg by měly být chráněny před vlhkostí a skladovat v místě nepřístupném dětem při teplotě ne vyšší než 30 ° C.
Pills, enterosolventní, 50 mg by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 30 ° C. Doba použitelnosti – 5 léta.
Tablety s prodlouženým uvolňováním, povlečený, To by mělo být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 30 ° C. Doba použitelnosti – 5 léta.
Rektální čípky by měly být uloženy mimo dosah dětí při nebo nad 30 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.
Řešení pro I / m správa musí být chráněny před světlem a vysokými teplotami a uložte na místě nepřístupném dětem při teplotě nepřesahující 30 ° C. Doba použitelnosti – 2 rok.
Lék by neměl být používán po uplynutí doby použitelnosti.