Voltaren Oftan

Aktivní materiál: Diclofenac
Když ATH: S01BC03
CCF: Valium pro lokální použití v oftalmologii
ICD-10 kódy (svědectví): H10.1, H16, H16.2, S05, Z29.8, Z51.4
Když CSF: 05.01.03.03
Výrobce: Novartis Pharma AG (Švýcarsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Oční kapky 0.1% ve formě čirého roztoku světle žluté barvy.

Pomocné látky: benzalkoniumchlorid, disodium эdetat, gidroksipropil cyklodextrin-γ-, хлористоводородная кислота 1M, propylenglykol, trometamol, tyloxapol, voda d / a.

5 ml – Lahvičky z polypropylenu (1) s kapátkem – balení karton.

Farmakologický účinek

Valium pro lokální použití v oftalmologii.

Diklofenak má protizánětlivý a analgetický účinek. Mechanismus působení je vzhledem k neselektivní inhibice COX-1 a COX-2, která vede k potlačení syntézy prostaglandinů.

Při použití ve formě 0.1% oční kapky, diklofenak snižuje zánět a bolest očí, spojená s vývojem pooperační rohovky, defekty epitelu; snižuje křečí během operace katarakty pro.

Diclofenac nemá žádný vliv na regeneraci ran.

Farmakokinetika

IN experimentální studie s nakapáním do spojivek dutiny T_max diclofenac v rohovky a spojivky byl 30 m. Droga se rychle vylučuje z těla, úplné odstranění je sledován v 6 žádná.

S nakapání léku Voltaren^® Oftan lidí je pronikání diklofenaku do přední komory. Ale koncentrace léčivých látek, dosaženo v krvi, mnohem nižší mez detekce a nemá klinický význam.

Svědectví

- Prevence miózy při operaci šedého zákalu;

- Prevence cystoidní makulární edém po odstranění čočky a implantace nitrooční čočky;

- Léčba zánětu po operaci šedého zákalu nebo jiné operace na oční bulvy;

- Snížení závažnosti bolesti a fotofobie po oční chirurgii na oční bulvy, a alergické konjunktivitidy;

- Léčba post-traumatické zánětu v non-penetrujících poranění oční bulvy.

Režim dávkování

Dospělí

Délka léčby závisí na průběhu onemocnění, potřeby pacienta a určí lékař.

Na prevence komplikací v průběhu a po operaci: předoperačně Bury lék do spojivkového vaku 1 pokles 5 krát během 3 žádná. V první den po operaci – podle 1 pokles 3 x / den. Od druhého dne – podle 1 pokles 3-5 Čas / den.

Na snížit závažnost bolesti a fotofobie, léčení post-traumatické zánětu v non-penetrujících poranění oční bulvy lék by měl být vštípil na 1 po kapkách po dobu 4-6 žádná.

Na snížit závažnost bolesti po operaci na oční bulvy (po refrakční chirurgie) Voltaren^® Oftan Bury na 1-2 drop / h před operací, podle 1-2 pokles v prvním 15 minut po operaci a 1 každá kapka 4-6 h pro 3 Den po operaci.

Starší pacienti nevyžaduje korekci dávky.

Nepoužívejte oční kapky Voltaren^® Oftan pro subkonjunktivální injekce, nebo podán do přední komory.

Vedlejší efekt

Na straně orgánu zorného: často – Dočasné mírné až střední podráždění očí; někdy – svědění očí, spojivky hyperemie, rozmazané vidění (bezprostředně po instilaci léčiva).

Ve vzácných případech, při použití léku Voltaren^® OFTA (obvykle po opakované použití) Výrazné tečkovitá keratitida nebo léze rohovky.

Pacienti s rizikem vzniku poškození rohovky (vč. použití SCS, v důsledku různých onemocnění / infekce, revmatoidní artritida /), Při opakovaném užívání léku Voltaren^® Oftan ve vzácných případech se může rozvinout poznávacích ohrožující komplikace: ulcerózní keratitida nebo bodové, rohovkového epitelu, defekty, edém rohovky a ztenčování.

Alergické reakce: zřídka – spojivky hyperemie, alergická konjunktivitida, hyperemie, svědění a otok víček, kopřivka, vyrážka, ekzém, svědění, hypersenzitivní reakce, kašel, rýma; V několika málo případech, – dušnost, zhoršení astmatu.

Kontraindikace

- Bronchiální astma, kopřivka, Historie rýma, provokoval příjem za použití aspirinu nebo jiných NSAID;

- III trimestr těhotenství;

- Přecitlivělost na diklofenak sodíku nebo jinými složkami.

Lék by neměl být používán u dětí a dospívajících mladších 18 léta. K dispozici jsou jen omezené zkušenosti s drogou u dětí pro operace, na nápravě strabismus.

Těhotenství a kojení

Použití léku Voltaren^® Oftan v I a II trimestr těhotenství a kojení je možné pouze v případě,, když zamýšlené přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo dítě.

Diclofenac by neměl být používán v III trimestru těhotenství vzhledem k možnému potlačení kontraktility dělohy a předčasné uzavření ductus arteriosus u plodu.

IN experimentální studie diklofenak negativní vliv na těhotenství, postanatalnoe embryonálního vývoje a nebyla stanovena. Nebyly provedeny klinické studie o použití diklofenaku u těhotných pacientek.

Při použití při kojení tablet diclofenac perorální dávce, ekvivalentní 50 ml 0.1% oční kapky Voltaren^® OFTA, Mateřské mléko přiděleno malé stopové množství léčiva, žádný nepříznivý vliv na dítě.

Upozornění

Protizánětlivé účinky NSA, včetně diclofenac, může komplikovat diagnostiku očních infekčních procesů. Pacienti s oční infekce nebo možné riziko jejího rozvoje by měla být předepsána spolu s vhodnou antibiotickou léčbou.

Droga se používá pouze po odstranění kontaktních čoček. Zřídit kontaktní čočky by ne dříve, než 15 minut po nakapání.

Oční kapky Voltaren^® Oftan obsahují konzervační benzakloniya chlorid, což může způsobit podráždění očí a barvu měkkých kontaktních čoček.

Složení očních kapek Voltaren^® OFTA vhodit cyklodextrin (CD) a gidroksipropil cyklodextrin-γ- (GP-γ-CD). CD zvyšuje rozpustnost ve vodě některých lipofilní vodou nerozpustných léků. Očekávaný, CD, který hraje roli nosiče, držení molekuly hydrofobní léčiva v roztoku a jejich doručení do biologické membrány.

Při otevření originální balení je porušen sterilní kapátko. Aby se zabránilo kontaminaci roztoku v zacapawanyi pacienti neměli kontakt špičku kapátka s očí a kůže.

Stisknutí dolní slzného bodu nebo oko uzavření pro 3 minuty po instilaci v kongungualny sáčku snižuje průnik diklofenak v krvi, To přispívá k efektivnější místní působení léku a snížit výskyt systémových nežádoucích účinků.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

U pacientů během terapie se Voltaren Emulgel^® Ofta může mlha, má negativní dopad na schopnost řídit vozidla a provozovat pohyblivé mechanismy. Se objevují tyto symptomy pacient by měl opustit řídit a obsluhovat stroje až do úplného vymizení zraku.

Nadměrná dávka

Předávkování Voltaren Emulgel^® Ofta chybí.

Oční kapky Voltaren^® Ofta jsou v bezpečí v případě náhodného požití, protože v 5 ml roztoku obsahuje 5 diklofenak mg (3% maximální denní dávka ústní diklofenak pro dospělé).

Lékové interakce

Buďte opatrní při používání drog Voltaren Emulgel^® Ofta společně GKS u pacientů s výrazným korneal′nym zánět, Od kon″ûnktival′nuû vštípit do dutiny NSA, včetně diclofenac, spolu s GKS u pacientů s výrazným korneal′nym zánět může vést k progresi léze rohovky.

Je-li to nezbytné, výrobek lze použít ve spojení s jinými oční kapky: antibiotika a beta-adrenoblokatorami. Když tato přestávka mezi nášivky musí být alespoň 5 miny, aby se zabránilo vyplavování následné dávky účinné látky.

Údaje o snížení krevní srážlivosti u pacientů na léčbu drogové Voltaren Emulgel^® Ofta nemá žádné. Teoreticky však v použití léku Voltaren Emulgel^® Ofta spolu s léky, snižují srážlivost krve, nebo u pacientů se sníženou krevní koagulace může zvýšit krvácení čas.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl zůstat mimo dosah dětí při teplotě až 30 ° c. Doba použitelnosti – 2 rok.

Po otevření láhve lék by měl být použit v rámci 1 Měsíce.