Voltaren AKTY

Aktivní materiál: Diclofenac
Když ATH: M01AB05
CCF: NSAID
ICD-10 kódy (svědectví): J06.9, J10, K08.8, M25.5, M54, M79.1, N94.4, N94.5, R07, R50, R51, R52,0, R52.2
Když CSF: 05.01.01.03.01
Výrobce: NOVARTIS Consumer Health S.A. (Švýcarsko)

Dávkování Form, Složení a balení

◊ Pills, Film-coated bílá, podlouhlý, bez zápachu.

Pomocné látky: oxid křemičitý, monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu, Povidon K-30, mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát.

Složení skořepiny: hypromelóza 6cP, hypromelóza 3cP, Oxid titaničitý, makrogol 400, polysorbát 80, hypromelóza 50 cP, maltodextrin.

10 PC. – puchýře (1) – balení karton.
10 PC. – puchýře (2) – balení karton.

Farmakologický účinek

NSAID. To vyjádřil analgetický, protizánětlivé a antipyretické účinek.

Mechanismus účinku je inhibice cyklooxygenázy aktivity (Třpyt v slávě E-1 2) následuje potlačení zánětu, snížení bolesti a horečky.

Poté, co vzal pilulky Voltaren^® Akti léčebný účinek se vyvíjí po 15 m, efektivní využití léku rychle úlevě od bolesti a snížení zvýšené tělesné teploty.

Farmakokinetika

Údaje o farmakokinetice Voltaren^® Akti nebyly poskytnuty.

Svědectví

Odebrání a snížení bolesti různého původu, počítaje v to:

- Bolest svalů a kloubů (vč. bolest zad v různých částech páteře);

- Bolest hlavy a zubů;

- Bolest při menstruaci.

Chcete-li odstranit symptomy nachlazení a chřipky:

- Bolest ve svalech, klouby;

- Bolest v krku;

- Horečka.

Režim dávkování

Lék je předepsána uvnitř.

Na Dospělí a mladiství starší 14 léta počáteční dávka je 25 mg (2 tab.) následuje podání 12.5-25 mg (1-2 tab.) každý 4-6 hodin podle potřeby. Maximální denní dávka je 75 mg (6 tab.).

Tablety by měly být brány jako celek, bez žvýkání a pitnou vodu. Pro dosažení maximálního terapeutického účinku léčiva by měla být přijata před jídlem.

Bez lékařského předpisu Doba použití Voltaren^® Akti je na horečku 3 den, Když syndrom bolesti – 5 dnů.

Vedlejší efekt

Stanovení frekvence nežádoucích účinků: často (> 1/100, < 1/10), někdy (> 1/1000, < 1/100), zřídka (> 1/10 000, < 1/1000), zřídka (< 1/10 000, včetně jednotlivých hlášených případů).

Ze zažívacího systému: často – nevolnost, zvracení, průjem, dyspepsie, bolest břicha, nadýmání, anorexie, zvýšené hladiny jaterních transamináz; zřídka – zánět žaludku, gastrointestinální krvácení, hemateméza, průjem, hřiště s krovju, vředy žaludku / střevě (s / bez krvácení nebo perforace), zánět jater, žloutenka; zřídka – kolitida (vč. kolitida krev, exacerbace ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby), zácpa, stomatitida, zánět jazyku, Patologie jícnu, striktura hiátová, pankreatitida, blesk (fulminantní) zánět jater.

Z centrálního a periferního nervového systému,: často – bolest hlavy, závrať; zřídka – ospalost; zřídka – paresthesia, zhoršení paměti, křeče, úzkost, tremor, aseptická meningitida, poruchy chuti, cerebrovaskulární poruchy, dezorientace, deprese, nespavost, noční můry, popudlivost, psychotické poruchy.

Dermatologické reakce: často – vyrážka; zřídka – srážení ve formě bublin, ekzém, erytrodermie (exfoliativní dermatitida), ztráta vlasů, fotosenzitivita.

Z hematopoetického systému: zřídka – trombocytopenie, leukopenie, anémie (vč. hemolytická a aplastická anémie), agranulocytóza.

Alergické reakce: zřídka – kopřivka, anafylaktické a anafylaktoidní reakce (včetně hypotenze a šoku); zřídka – erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza), purpura, včetně alergické purpury, angioedém (včetně otok obličeje).

Ze smyslů: zřídka – zrakové postižení (zhoršení pozornosti, diplopie), tinnitus, amblyacousia.

Kardiovaskulární systém: zřídka – bušení srdce, bolest v hrudní kosti, srdeční selhání, infarkt myokardu, arteriální hypertenze, vaskulitida.

Dýchací systém: zřídka – bronchiální astma (včetně dušnost); zřídka – pneumonie.

Z močového systému: zřídka – akutní selhání ledvin, gematuriya a proteinurie, intersticiální nefritida; nefrotický syndrom, papilární nekróza.

Ostatní: zřídka – otok.

Kontraindikace

- Bronchiální astma, kopřivka, nebo akutní rinitida historie, způsobený tím, že aspirin nebo jiná nesteroidní antirevmatika (např, ibuprofen);

- Období po koronární tepny bypass;

- Žaludeční vřed nebo střevní rakovina v akutní fázi;

- Vřed krvácení nebo perforace;

- Závažná renální insuficience;

- Těžké poškození jater;

- Těžké srdeční selhání;

- III trimestr těhotenství;

- Děti do let 14 léta;

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost lék by měl být používán u pacientů s ischemickou chorobou srdeční, cerebrovaskulární onemocnění, Městnavé srdeční selhání, dyslipidemie / hyperlipidemie, cukrovka, onemocnění periferních tepen, v CC<60 ml / min, historie údajů o vývoji ulcerativní lézí GIT, dlouhodobé užívání nesteroidních antirevmatik, u pacientů se závažnými zdravotními stavy, se současnou léčbou s selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu, u starších pacientů, Kuřáci, časté pijáci.

Těhotenství a kojení

Nejsou k dispozici adekvátní a dobře kontrolované studie o účinku diklofenaku během těhotenství byl proveden. Proto, I. a II trimestr těhotenství, lék je předepsán pouze v případech,, kdy potenciální přínos léčby pro matku nepřeváží zvýšené riziko pro plod.

Použití diklofenaku, stejně jako ostatní NSAID, kontraindikován ve III trimestru těhotenství z důvodu možného děložní atonie a / nebo předčasné uzavření ductus arteriosus (ductus arteriosus).

Diclofenac, Stejně jako ostatní NSAID, vylučován do mateřského mléka v malých množstvích. Z tohoto důvodu, Voltaren^® Akti nedoporučuje během kojení, aby se zabránilo nepříznivé účinky dítě.

Upozornění

Pokud NSAID je pravděpodobné, krvácení z gastrointestinálního traktu, vředová léze GIT, někdy komplikována perforací, bez předchozích varovných příznaků nebo přítomnost takových útoků v historii pacienta. Tyto komplikace mohou mít vážné důsledky zejména pro seniory. Pokud zaznamenáte tyto příznaky lék by měl být okamžitě zrušen.

Riziko krvácení z gastrointestinálního traktu se zvyšovala se zvyšující dávky NSAID u pacientů s anamnézou vředové choroby, zejména v případě krvácivých komplikací tohoto onemocnění a perforace, stejně jako u starších pacientů. Chcete-li snížit riziko komplikací terapie by měla být zahájena a udržována na minimální účinnou dávku s možností kombinované terapie s využitím, má ochranný účinek na žaludeční sliznici (např, inhibitory protonové pumpy nebo misoprostol).

V jmenování diklofenaku u pacientů s existujícími poruchy zažívacího traktu (ulcerózní léze, krvácející, perforace) Historie léčby by měly být prováděny pod přísným lékařským dohledem a dodržování zvláštní péči.

Opatrnost se doporučuje sledovat pacienty, které současně brát drogy, které mohou zvýšit riziko vředů nebo krvácení do gastrointestinálního traktu, jako je například systémových kortikosteroidů, antykoahulyantы, inhibitory agregace trombocytů nebo selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu.

Pacienti, trpí ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby, léčba by měla být pod přísným lékařským dohledem, tk. jako důsledek přijímání diklofenak může dojít ke zhoršení těchto chorob.

Použití diklofenaku musí být vysazen při prvních příznacích kožní vyrážky, léze sliznic a v případě jiných příznaků přecitlivělosti.

Při aplikaci diklofenaku, stejně jako jiné NSAID, V ojedinělých případech může dojít k alergiím, vč. anafylaktické / anafylaktoidní reakce u pacientů, který předtím nepoužila diklofenak.

Diclofenac (stejně jako jiné NSAID) vzhledem k jejich farmakologických vlastností může maskovat příznaky, typické pro infekčních chorob.

Vyhněte se současné aplikaci diklofenaku se systémovými NSAID (v t. žádná. selektivní inhibitory COX-2), protože není tam žádná data, potvrzující příznivý účinek v důsledku součinnosti, a žádné údaje o možných vedlejších účinků.

Opatrnosti je třeba při podávání léku starším pacientům. Oslabení nebo mají nízkou tělesnou hmotnost se doporučuje u starších pacientů předepsaných lék v nejnižší účinné dávky.

V tabletách je Voltaren^® Akti obsahuje laktózu, takže lék se nedoporučuje u pacientů se vzácnými vrozenými nemocemi, spojená s poruchou tolerance galaktózou, závažná vrozeným deficitem a malabsorpcí glukózy-galaktózy.

Pacienti, astmatik, sezónní alergická rýma, rhinedema (nosní polypy), chronická obstrukční plicní nemoc, nebo chronická infekce dýchacích cest (zejména spojené s alergickými příznaky rinitopodobnymi), reakce na léky ze skupiny NSAID ve formě astmatických záchvatů (takzvaný “Aspirin” astma), angioedém nebo kopřivka rozvíjet častěji než obvykle. Pacienti proto se doporučuje, aby zvláštní péči (připravenost pro naléhavé lékařské opatření).

V jmenování diclofenac u pacientů s poruchou funkce jater je třeba pečlivě sledovat, protože stav těchto pacientů se může zhoršit. Na pozadí tohoto léku Voltaren^® Akty, stejně jako ostatní NSAID, může zvýšit hladinu jednoho nebo více jaterních enzymů. Proto, dlouhodobé terapie ukázat pravidelná jaterní testy. Pokud porušení funkce jater přetrvává nebo zhorší, nebo, pokud se u Vás objeví příznaky nebo stížnosti, označující onemocnění jater, a v případě,, Pokud zaznamenáte jiné nežádoucí účinky (vč. eozinofilija, vyrážka), lék by měl být vysazen. Je třeba mít na paměti,, hepatitida u pacientů užívajících diklofenak se mohou měnit bez prodromální jevů.

Opatrnosti je třeba u pacientů s jaterní porfyrií, jelikož přijímání diklofenak může vyvolat útok.

Protože léčba NSAID hlášeny zadržování tekutin a otoky vzhled, Zvláštní pozornost se doporučuje, aby pacienti s poruchou funkce ledvin a srdce, s anamnézou hypertenze, Starší pacienti, přičemž diuretika nebo léky, mají významný vliv na funkci ledvin, stejně jako u pacientů s významným snížením jakékoliv etiologie bcc, např, před a po masivní operaci. V takových případech je použití diclofenac jako preventivní opatření se doporučuje sledování funkce ledvin. Po přerušení léčby je obvykle počáteční parametry jsou obnoveny.

Voltaren^® Akti doporučil krátký, během několika dní. Při jmenování lék na delší dobu ukázat systematickou kontrolu periferního krevního obrazu.

Voltaren^® Akty, Stejně jako ostatní NSAID, může dočasně inhibovat agregaci krevních destiček. Proto se u pacientů s poruchou hemostázy vyžaduje pečlivé sledování příslušných laboratorních parametrů.

Diclofenac, Stejně jako ostatní NSAID, může mít negativní dopad na ženskou plodnost, to se nedoporučuje používat drogu ženám, snaží otěhotnět.

Při příjmu Voltaren^® Akti během jídla snižuje absorpci diclofenac. Proto, lék se nedoporučuje která mají být přijata v průběhu nebo bezprostředně po jídle.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Během léčby může dojít k určitému snížení tempa psychomotorických reakcí. Pacienti, dochází během léčby závratě nebo jiných nežádoucích účinků nervové soustavy, včetně rozmazané vidění, by neměli řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.

Nadměrná dávka

Příznaky: vysoký krevní tlak, selhání ledvin, křeče, respirační deprese, komplikace gastrointestinálního traktu.

Léčba: výplach žaludku, podání aktivního uhlí; symptomatická léčba a opatření, zaměřené na udržení tělesné funkce.

Diuretika, infuzní roztoky, Dialýza je nepravděpodobné, že úspěšně v případě potřeby vylučování NSAID, proto, že léky z této skupiny, se vyznačují vysokým stupněm vazby na plazmatické proteiny.

Lékové interakce

Při současném užívání drog lithia a digoxinu může zvýšit koncentraci lithia a digoxinu v plazmě.

Diclofenac (Stejně jako ostatní NSAID) pokud jsou užívány s diuretiky nebo antihypertenzivy (např, beta-blokátory, ACE inhibitory) mohou antihypertenzní akci. Současné užívání diuretik šetřících draslík, může vést ke zvýšení hladin draslíku v krevním séru.

Současné použití NSAID nebo jiných systémových kortikosteroidů zvýšení množství nežádoucích účinků.

Ve stejné době, přičemž diklofenak antikoagulanty a inhibitory agregace destiček zvyšuje riziko krvácení (uplatňování této kombinace vyžaduje zvláštní péči).

V klinických studiích nalezeno, že může současně diklofenak a perorální antidiabetika a účinnost Ten se nezmění. Nicméně, jednotlivé případy jsou popsány jako rozvoj hypoglykémie, a hyperglykémie, kde nutná úprava dávkování hypoglykemických léků.

Měl by být používán s opatrností Voltaren^® Akti v intervalech kratších než 24 hodiny před nebo po užití metotrexát, protože koncentrace methotrexátu v krvi může vzniknout, které zvýší její toxicitu.

Při současném použití cyklosporinu vlivu NSAID na renální prostaglandiny může zvýšit nefrotoxicitu cyklosporinu.

Tam jsou některé zprávy o vývoji záchvatů, způsoben kombinací použití chinolonů a NSAID.

Podmínky zásobování lékáren

Droga je vyřešen aplikaci jako agent Valium dovolenou.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C . Doba použitelnosti – 3 rok.