VIAGRA
Aktivní materiál: Sildenafil
Když ATH: G04BE03
CCF: Drug k léčbě erektilní dysfunkce. PDE-5 inhibitory
ICD-10 kódy (svědectví): F52.2, N48.4
Když CSF: 28.08.01.01.01
Výrobce: PFIZER PGM (Francie)
Dávkování Form, Složení a balení
Pills, povlečený modrý, kosodélník, mírně bikonkávní, s výřezem a zaoblenými hranami, s nápisem “Pfizer” na jedné straně a “VGR 25” – další.
1 poutko. | |
sildenafil * (ve formě citrátu) | 25 mg |
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, hydrogenfosforečnanu vápenatého, bezvodý, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát, Film pokrývající Opadry modrá a Opadry transparentní.
1 PC. – puchýře (1) – balení karton.
Pills, povlečený modrý, kosodélník, mírně bikonkávní, s výřezem a zaoblenými hranami, s nápisem “Pfizer” na jedné straně a “VGR 50” – další.
1 poutko. | |
sildenafil * (ve formě citrátu) | 50 mg |
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, hydrogenfosforečnanu vápenatého, bezvodý, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát, Film pokrývající Opadry modrá a Opadry transparentní.
1 PC. – puchýře (1) – balení karton.
2 PC. – puchýře (1) – balení karton.
4 PC. – puchýře (1) – balení karton.
Pills, povlečený modrý, kosodélník, mírně bikonkávní, s výřezem a zaoblenými hranami, s nápisem “Pfizer” na jedné straně a “VGR 100” – další.
1 poutko. | |
sildenafil * (ve formě citrátu) | 100 mg |
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, hydrogenfosforečnanu vápenatého, bezvodý, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát, Film pokrývající Opadry modrá a Opadry transparentní.
1 PC. – puchýře (1) – balení karton.
2 PC. – puchýře (1) – balení karton.
4 PC. – puchýře (1) – balení karton.
* mezinárodní nechráněný název, doporučuje WHO – sildenafil.
Farmakologický účinek
Drug k léčbě erektilní dysfunkce. Sildenafil je silný selektivní inhibitor cGMP specifické fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Provádění fyziologický mechanismus erekce je uvolňování oxidu dusnatého (NE) V prostorném těle během sexuální stimulace. To, podle pořadí, To vede ke zvýšení hladiny cGMP, následné uvolnění hladkého svalstva kavernózní těla a zvýšení průtoku krve.
Sildenafil nemá žádný přímý relaxační účinek na izolované lidské corpus cavernosum z, ale zvyšuje účinek NO inhibicí PDE5, který je zodpovědný za štěpení cGMP.
Sildenafil je selektivní pro PDE5 in vitro, jeho účinek proti PDE5 vynikající aktivitu proti jiným známým fosfodiesterázy izoenzymů: FDE6 – v 10 doba; FDE1 – více než 80 doba; FDE2, PDE4, FDE7-FDE11 – více než 700 doba. Sildenafil 4000 krát k PDE5 oproti PDE3 více selektivní, což je nezbytné, protože PDE3 je jedním z klíčových enzymů v regulaci kontraktility myokardu.
Povinnou podmínkou pro účinnost sildenafilu je sexuální stimulace.
Klinické údaje
Srdeční hodnocení
Sildenafil v dávkách až 100 mg nevedla ke klinicky významné změny na EKG u zdravých dobrovolníků. Maximální snížení systolického krevního tlaku v poloze na zádech po užití dávky sildenafilu 100 mg byl 8.3 mm Hg. Art., a diastolický krevní tlak - 5.3 mm Hg. Článek. Výraznější, máme také přechodný účinek na krevní tlak bylo pozorováno u pacientů, přičemž dusičnany .
Studie hemodynamický účinek jednorázové dávky sildenafilu 100 mg 14 pacienti s těžkou ischemickou chorobou srdeční (více než 70 % pacientů mělo stenózu, alespoň, jedním koronární tepna), Systolický a diastolický krevní tlak v klidu se snížil o 7% a 6% příslušně, a plicní systolický krevní tlak se snížil o 9%. Sildenafil neměl žádný účinek na srdeční výdej, a neporušil průtok krve v tepnách stenotickými koronárních, a také vede ke zvýšení (o 13%) adenosin-indukované koronární průtok krve v stenotická, a v intaktních koronárních tepen.
Ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii 144 u pacientů s erektilní dysfunkcí a stabilní anginy pectoris, užívání drog antianginózní (s výjimkou dusičnanů), vykonávat až do, Poté, co příznaky anginy pectoris poklesly. Doba trvání cvičení byla podstatně vyšší (19.9 sekunda; 0.9-38.9 sekunda) Pacienti, užití sildenafilu v jediné dávce 100 mg ve srovnání s pacienty, placebo.
V randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie zkoumala vliv na přenesení dávky sildenafilu (na 100 mg) muži (n = 568) erektilní dysfunkce a hypertenze, přičemž více než dvě antihypertenzivy. Sildenafil zlepšení erekce u 71% ve srovnání s muži 18% placebo. Četnost výskytu nežádoucích účinků byla srovnatelná s v jiných skupinách pacientů, , stejně jako u pacientů, přičemž více než tři antihypertenzivy.
Studie zrakovým postižením
U některých pacientů 1 hodin po obdržení sildenafil 100 mg za použití Farnsworth-TEST Munselya 100 Ukázalo se, mírný a přechodný zhoršenou schopnost rozlišovat mezi odstíny barev (modrý / zelený). Přes 2 hodin po požití, tyto změny byly chybějící. Předpokládá se,, že porušení barevného vidění je způsobeno inhibicí PDE6, která se podílí na přenosu světla v sítnici. Sildenafil nemá vliv na zrakovou ostrost, vnímání kontrastu, Elektroretinogram, IOP nebo průměr zornice.
V placebem kontrolované zkřížené studii u pacientů s prokázanou rannevozrastnoy podmíněné makulární degenerace (n = 9) sildenafil v jediné dávce 100 mg byla dobře tolerována. Nebyly zjištěny žádné klinicky významné změny ve vidění, hodnocena zvláštní vizuální testů (zraková ostrost, Amsler mřížka, vnímání barev, Modeling průchod barva, Humphrey Obvod a fotostress).
Účinnost
Účinnost a bezpečnost sildenafilu hodnoceno 21 randomizovaná, dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie trvající až 6 měsíce, 3000 pacienti ve věku 19 na 87 s erektilní dysfunkcí různých etiologií (Organic, psychogenní nebo smíšené). Účinnost byla hodnocena pomocí globálních diáře erekce, Mezinárodní index erektilní funkce (ověřena dotazník o stavu sexuální funkce) a průzkum partnera. Účinnost sildenafilu, definována jako schopnost dosáhnout a udržet erekci, dostatečné pro uspokojivý pohlavní styk, Bylo prokázáno, ve všech studiích a byly potvrzeny v dlouhodobých studiích trvající 1 rok. Ve studiích s použitím fixní dávka poměr pacientů, Hlášení, že léčba zlepšili své erekce, byl: 62% (dávka sildenafilu 25 mg), 74 % (dávka sildenafilu 50 mg) a 82 % (dávka sildenafilu 100 mg), ve srovnání s 25 % placebo. Analýza mezinárodní indexu erektilní funkce je znázorněno, že navíc ke zlepšení erektilní léčba sildenafilem také zlepšuje kvalitu orgasmu, To lze dosáhnout uspokojení z pohlavního styku a celkové spokojenosti.
Podle všeobecných údajů, u pacientů, hlášené zlepšení erekce v léčbě sildenafilu 59% diabetik, 43% Pacienti, radikální prostatektomie a 83% u pacientů s poraněním míchy (ve srovnání s 16%, 15% a 12% placebo, v daném pořadí).
Farmakokinetika
Farmakokinetika sildenafilu v doporučeném dávkovacím rozmezí lineární.
Vstřebávání
Po orálním podání, Sildenafil se rychle vstřebává. Absolutní biologická dostupnost průměry 40% (25-63%). V sildenafilu při koncentraci asi vitro 1.7 ng / ml (3.5 nM) inhibuje PDE5 muže na 50%. Po podání jedné dávky 100 mg léku uvnitř Cmax je 18 ng / ml (38nM) a půstu stavu je dosaženo v průměru za 60 m (30-120 m).
Když se užívá ve spojení s mastnou potravy snižuje rychlost absorpce; Tmax se zvýší o 60 m, Cmax klesá průměrně 29%. Nicméně, rozsah absorpce ale nebyl významně změněn ( AUC je snížena 11%).
Rozdělení
PROTId sildenafil při rovnovážném stavu průměry 105 l.
Sildenafil a jeho hlavní cirkulující metabolit N-desmetilny o 96% vázán na plazmatické bílkoviny. Vazba na proteiny není závislá na celkové koncentraci sildenafilu. Méně 0.0002% dávka (průměrný 188 ng) nalezený v spermatu 90 minut po podání sildenafilu.
Metabolismus
Sildenafil metaboliziruetsya, hlavně, v játrech působením izoenzymů CYP3A4 (základní způsob) a CYP2C9 (místní komunikaci).
Hlavní cirkulující metabolit, která je tvořena N-demetylace sildenafilu, prochází dalším metabolismu.
Na selektivitu účinku na PDE metabolitu srovnatelné na sildenafil, a jeho účinek proti PDE5 in vitro je přibližně 50% Sildenafil Aktivita.
Koncentrace metabolitu v plazmě je přibližně 40% z tohoto sildenafilu.
N-demetilny metabolit prochází dalším metabolismu; Jeho T1/2 je o 4 žádná.
Dedukce
Celková clearance sildenafilu je vylučován 41 l /, a konečný T1/2 – 3-5 žádná. Po orálním podání se sildenafil vylučuje ve formě metabolitů, především, s výkaly (o 80% dávka) a v menší míře – moč (o 13% dávka).
Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích
Starší (65 a starší) pacientů byla clearance sildenafilu snížena, a koncentrace volného účinné látky v plazmě asi 40% vyšší než jeho koncentrace v mladý (18-45 léta) Pacienti.
Při renální insuficience, mírná (CC 50-80 ml / min) a sekundární (CC 30-49 ml / min) závažnost farmakokinetických parametrů sildenafilu po orálním jedné dávce (50 mg) nemění.
V selhání ledvin, těžká (CC ≤ 30 ml / min) clearance sildenafilu je, který vede k přibližně dvojnásobnému zvýšení AUC (100%) a Cmax (88%) v porovnání s těmito parametry během normální funkcí ledvin, u pacientů stejné věkové skupiny.
U pacientů s cirhózou jater (Třídy A a B Child-Pugh v) clearance sildenafilu je, což vede ke zvýšení AUC (84%) a Cmax (47%) ve srovnání s těmi, které při běžných ukazatelů jaterní funkce u pacientů stejné věkové skupině.
Farmakokinetika sildenafilu u pacientů s těžkým poškozením funkce jater (třída C Child-Pugh) Jsem nebyl studován.
Svědectví
- Erektilní dysfunkce, vyznačující se tím, neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci penisu, dostatečné pro uspokojivý pohlavní styk.
Sildenafil je účinná pouze v případě, že je sexuální stimulace.
Režim dávkování
Lék se užívá perorálně.
U většiny pacientů je doporučená dávka 50 mg kolem 1 hodiny před sexuální aktivitou. S ohledem na účinnost a snášenlivost dávky může být zvýšena na 100 mg nebo snížit na 25 mg.
Maximální doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená mnohost aplikací - 1 Čas / den.
V Starší pacienti je nutná úprava dávky.
Na renální insuficience snadné a středně těžká (CC 30-80 ml / min) je nutná úprava dávky, na těžká renální insuficience (CC<30 ml / min) snížit dávku 25 mg.
Na jaterní dysfunkce dávka může být snížena na 25 mg.
V kombinaci s ritonavirem, maximální jednotlivé dávky Viagra® To by mělo být 25 mg, multiplicity použití – 1 jednou za 48 žádná.
Ve společném použití s inhibitory CYP3A4 (Erythromycin, sachinavir, ketokonazol, itrakonazol) Počáteční dávka Viagry® To by mělo být 25 mg.
Aby se minimalizovalo riziko posturální hypotenze u pacientů, užívajícím alfa-blokátory, začnete Sildenafil by měl být pouze po, jako stabilizace hemodynamický je dosaženo u těchto pacientů. To by mělo vzít v úvahu, že je vhodné snížit výchozí dávku Viagra®.
Vedlejší efekt
Vedlejší účinky jsou většinou přechodné a mírné až středně.
Četnost výskytu nežádoucích příhod zvyšovala se zvyšující se dávkou, a téměř nezávisí na věku.
Orgány a orgánové systémy | Vedlejší účinky | Sildenafil (%) | Placebo (%) |
Často ( >1/10) | |||
Nervový systém | bolest hlavy | 10.8 | 2.8 |
Kardiovaskulární systém | vazodilatace (návaly horka) | 10.9 | 1.4 |
Často (>1/100 a < 1/10) | |||
Nervový systém | závrať | 2.9 | 1.0 |
Tělo | poruchy vidění (rozmazané vidění, změní v citlivosti na světlo) | 2.5 | 0.4 |
chromatopsie (mírné a přechodné, především změna vnímání barevných odstínů) | 1.1 | 0.03 | |
Kardiovaskulární systém | zvýšení srdeční frekvence | 1.0 | 0.2 |
Dýchací systém | rýma (překrvení nosní sliznice) | 2.1 | 0.3 |
Zažívací ústrojí | dyspepsie | 3.0 | 0.4 |
Při aplikaci léčiva v dávkách, překračuje doporučené, Nežádoucí účinky byly podobné jako výše uvedené, ale obecně byly častější.
Alergické reakce: hypersenzitivní reakce (vč. kožní vyrážka).
CNS: křeče.
Kardiovaskulární systém: tachykardie, snížení krevního tlaku, omdlít, krvácení z nosu.
Ze zažívacího systému: zvracení.
Na straně orgánu zorného: bolavé oči, zarudnutí očí / vstřikování Sclera.
Na straně reprodukčního systému: prodloužená erekce a / nebo priapismus.
Kontraindikace
- Přecitlivělost na lék;
- Aplikace pacientů, přijímání nepřetržitým nebo přerušovaným dárci oxidu dusnatého, organické nitráty nebo nitráty v jakékoli formě (jako sildenafil zvyšuje hypotenzivní účinek nitrátů).
To se nedoporučuje, aby drogu v kombinaci s jinými látkami k léčbě erektilní dysfunkce (Bezpečnost a účinnost kombinované léčby nebyl studován).
Lék není určen pro použití u dětí a dospívajících 18 léta, samice.
FROM opatrnost použití u pacientů s anatomickou deformací penisu (vč. když úhlení, kavernózní fibróza nebo Peyronieho choroba); na nemoci, predisponující k rozvoji priapismus (jako je srpkovitá anémie, mnozhestvennaya myelom, leukémie, trombocytopenie); na nemoci, doprovázeno krvácení; Při akutní žaludeční a duodenální vřed; dědičné retinitis pigmentosa; Srdeční Selhání, nestabilní angina, odročeno poslední 6 Měsíce infarkt myokardu, mrtvice, těžký, život ohrožující arytmie, vysoký tlak (BP více 170/100 mmHg.) nebo hypotenze (BP méně 90/50 mmHg.).
Těhotenství a kojení
Jako registrovaný indikace lék není určen pro použití u žen.
Upozornění
Pro diagnostiku erektilní dysfunkce, určit jejich možné příčiny a výběr adekvátní léčby je nutné shromáždit kompletní anamnézu a provést důkladné fyzikální vyšetření.
Sexuální aktivita je riziko pro srdeční choroby; v této souvislosti před zahájením jakékoli léčby erektilní dysfunkce může Váš lékař považovat za nutné vyšetření kardiovaskulárního systému. Sexuální aktivity je nežádoucí u pacientů se srdečním selháním, nestabilní angina, převedena v nedávné 6 měsíce infarktu myokardu nebo mrtvici, život ohrožující arytmie, vysoký tlak (FROM>170/100 mmHg.) nebo hypotenze (FROM<90/50 mmHg.). V klinických studiích prokázaly, žádný rozdíl ve výskytu infarktu myokardu (1.1 na 100 za rok) nebo četnost úmrtí na kardiovaskulární onemocnění (0.3 na 100 za rok) Pacienti, obdržení lék Viagra®, ve srovnání s pacienty, placebo.
Viagra® To má systémový vasodilatační účinek, což vede k přechodnému snížení krevního tlaku. Tento efekt není klinicky významné, a nezpůsobuje žádné účinky u většiny pacientů. Nicméně, před předepsáním Viagra® Lékař by měl pečlivě zvážit riziko nežádoucích účinků vazodilatačních akce u pacientů s určitými zdravotními podmínkami, zejména v kontextu sexuální aktivity. Zvýšenou citlivostí na vasodilatancia pozorované u pacientů s obstrukcí výtokové části levé komory traktu (např, aortalnыy stenóza, gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomyopatie), a zřídka se vyskytující syndromem mnohočetné systémové atrofie, projevují závažné dysregulace krevního tlaku na straně autonomního nervového systému.
Byly pozorovány vzácné případy přední ischemické neuropatie optického nearterialnogo geneze jako způsobovat poškození nebo ztrátu zraku,, na pozadí využití všech inhibitorů PDE5, včetně sildenafil. Většina z těchto pacientů měla rizikové faktory, jako je například výkopu (prohlubující se) zrakového nervu hlava, věk nad 50 léta, cukrovka, arteriální hypertenze, CHD, hyperlipidemie, kouření. Příčina-and-efekt vztah mezi příjmem inhibitorů PDE5 a přední ischemické neuropatie optického byly identifikovány nearterialnogo genezi. Lékař by měl informovat pacienta o zvýšené riziko přední ischemické neuropatie optického nearterialnogo geneze, Pokud tato podmínka před tím, než je uvedeno.
Vzhledem k tomu, kombinovaného použití sildenafilu a alfa-blokátorů může způsobit symptomatické hypotenze u vnímavých pacientů jedince, Sildenafil by měl být používán s opatrností u pacientů, příjem alfa-blokátory. Aby se minimalizovalo riziko posturální hypotenze u pacientů, užívajícím alfa-blokátory, začnete Sildenafil by měl být pouze po, jako stabilizace hemodynamický je dosaženo u těchto pacientů. To by mělo vzít v úvahu, že je vhodné snížit výchozí dávku sildenafilu. Kromě, měl by lékař proinfomirovat pacienty o, jaké kroky, aby se v případě příznaků posturální hypotenze.
Sildenafil zvyšuje antiagregační účinek nitroprusidu sodného (dárci oxidů dusíku) na lidských krevních destičkách in vitro. Informace o bezpečnost léku Viagra® u pacientů s vnitřním krvácení, nebo aktivní peptický vřed žaludku chybí, Proto se v takových případech, lék by měl být používán s opatrností.
Malý počet pacientů s dědičnou retinitis pigmentosa jsou dědičné poruchy fosfodiesterázy retiny. Informace o bezpečnost sildenafilu u pacientů s retinitis pigmentosa no; a proto tito pacienti Viagra® by měl být používán s opatrností.
Přípravy, k léčbě erektilní dysfunkce, by neměl být podáván lidem, pro které není sexuální aktivita je nežádoucí.
Bezpečnost a účinnost sildenafilu při použití v kombinaci s jinými léky, určený pro léčbu erektilní dysfunkce, My nebyly studovány, takže použití těchto kombinací nedoporučuje.
V některých post-marketingových a klinických studiích s použitím inhibitorů PDE5, včetně sildenafil, Je hlášeno náhlé zhoršení nebo ztráta sluchu pacientů. Avšak ve většině případů, tito pacienti měli rizikové faktory pro toto onemocnění, a tam byl nalezen mezi užíváním inhibitorů PDE5 a náhlé zhoršení nebo ztrátu sluchu žádnou korelaci. Pacienti by měli být upozorněni, v případě náhlé ztráty sluchu nebo snížením musí přerušit léčbu sildenafil, a okamžitě se poraďte s lékařem.
Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů
Pokud užíváte Viagra® nebyly pozorovány negativní dopad na schopnost řídit auto nebo jiné technické prostředky. Nicméně, protože lék může snížit krevní tlak, Vývoj hromatopsii, rozmazané vidění, věnovat pozornost na základě individuálního jednání léku v těchto situacích, zejména na počátku léčby a při změně dávkování.
Nadměrná dávka
Když se jedna dávka léku v dávce 800 mg nežádoucích účinků byly srovnatelné s těmi na přijímací sildenafilu při nižších dávkách, ale oni byli častější.
Léčba: pokud je to nutné, symptomatické terapie. Hemodialýza nezrychluje clearance sildenafilu, tk. Poslední aktivita váže na plazmatické bílkoviny a je vylučován v moči.
Lékové interakce
Účinek jiných léků Metabolismus sildenafilu
Metabolismus sildenafilu dochází, především, v játrech působením izoenzymů CYP3A4 (základní způsob) a CYP2C9, Proto inhibitory těchto izoenzymů mohou snížit clearance sildenafilu, a cívky, příslušně, zvyšovat clearance sildenafilu.
Při současném použití inhibitorů CYP3A4 (jako je ketokonazol, Erythromycin, cimetidin) poklesla clearance sildenafilu.
Cimetidin (800 mg), nespecifický inhibitor CYP3A4, přičemž sildenafil (50 mg) To způsobuje zvýšení plazmatických koncentrací sildenafilu na 56%.
Jedna dávka sildenafilu 100 mg současně s erythromycinem, specifický inhibitor CYP3A4 (přičemž erytromycin 2 x / den po dobu 500 mg pro 5 dnů), Pozadí k dosažení konstantní hladiny erythromycinu v krvi vede ke zvýšení hodnoty AUC sildenafilu na 182%.
Při současném užití sildenafilu (jedna dávka 100 mg) a sachinavir, jsou oba HIV proteázový inhibitor, a inhibitor CYP3A4 (přičemž saquinavir 3 x / den, dávka 1200 mg), na pozadí konstantní úrovně saquinaviru v krvi, Cmax sildenafilu v krvi vzroste na 140%, a AUC se zvýšila o 210%. Sildenafil nemá žádný vliv na farmakokinetické parametry saquinaviru.
Další silné inhibitory CYP3A4, Taki jak ketokonazol nebo itrakonazol, může vyvolat výraznější změny ve farmakokinetice sildenafilu.
Současné užívání sildenafilu (jedna dávka 100 mg) a ritonavir, inhibitorem HIV proteázy a silný inhibitor cytochromu P450 isoenzymovým systémem (při příjmu ritonavir 500 mg 2 x / den), na pozadí konstantní úrovni ritonaviru v krvi, Cmax Sildenafil zvýšil o 300% (v 4 doba), а на AUC 1000% (v 11 doba). Přes 24 h koncentrace sildenafilu v plazmě byla přibližně 200 ng / ml (po jedné aplikaci sildenafilu – 5 ng / ml).
Je-li sildenafil je rozpuštěn v doporučených dávkách, pacientů, příjem oba silnými inhibitory CYP3A4, pak Cmax sildenafil bez nepřesahuje 200 nM, a lék je dobře snášen.
Jednotlivá dávka antacid (hydroxid hořečnatý / hydroxid hlinitý) To nemá vliv na biologickou dostupnost sildenafilu.
Inhibitory CYP2C9 (jako je například tolbutamid, warfarin), CYP2D6 (jako je selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu, tricyklická antidepresiva), Thiazidy a thiazidová diuretika, Inhibitory ACE a antagonisty vápníku nemají žádný vliv na farmakokinetické parametry sildenafilu.
Současná léčba azithromycinem (500 mg / den po dobu 3 dnů) žádný vliv na AUC, Cmax, Tmax, eliminační konstantu, a T1/2 sildenafilu či jeho hlavní cirkulující metabolit.
Vliv sildenafilu na jiné léky
Sildenafil je slabý inhibitor cytochromu P450 isoenzymu systému – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4 (IK50 >150 mmol). Nepravděpodobný, že sildenafil může mít vliv na clearance substrátů těchto isoenzymů.
Sildenafil zvyšuje hypotenzivní účinek nitrátů, jako dlouhodobé užívání, a při použití pro akutních indikací. V souvislosti s tímto se použití sildenafilu v kombinaci s nitráty či dusnatého dárců oxidu kontraindikován.
Na současný příjem alfa-blokátory, doxazosin (4 mg 8 mg) a sildenafil (25 mg, 50 mg 100 mg) U pacientů s benigní hyperplazie prostaty se stabilními hemodynamika znamenat další snížení systolického / diastolického krevního tlaku v poloze vleže na zádech byl 7/7 mm pt.ct., 9/5 mmHg. a 8/4 mm rt.ct. příslušně, a stojící – 6/6 mm pt.ct., 11/4 mm pt.ct. a 4/5 mmHg. příslušně. Uvádí se o vzácné případy těchto pacientů je symptomatická posturální hypotenze, se projevuje ve formě závrať (bez mdloby). U některých citlivých pacientů, příjem alfa-blokátory, Současné podávání sildenafilu může vést k symptomatické hypotenze.
Známky významného interakce s sildenafilu tolbutamidom (250 mg) nebo warfarin (40 mg), jsou metabolizovány CYP2C9, nenalezeno.
Sildenafil dávka 100 mg nemělo vliv na farmakokinetické parametry inhibitory HIV proteázy na svém konstantní koncentraci v krvi, Taki jak sachinavir a ritonavir, Substráty CYP3A4 jsou současně.
Sildenafil (50 mg) To způsobí, že zvýšení doby krvácení při užívání aspirinu (150 mg).
Sildenafil (50 mg) nepotencuje hypotenzivní účinek ethanolu se u zdravých dobrovolníků při maximální úrovni etanolu v krvi v průměru 80 mg / dl.
U pacientů s arteriální hypertenzí příznaky interakce sildenafilu (100 mg) amlodipin není odhaleno. Průměrná další snížení krevního tlaku v poloze na zádech je: sistolicheskogo - of 8 mmHg., diastolicheskogo - of 7 mmHg.
Použití sildenafilu v kombinaci s antihypertenzivy nezpůsobí žádné další nežádoucí účinky.
Podmínky zásobování lékáren
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Podmínky a termíny
Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, suchém místě při teplotách ne vyšších než 30 ° C. Doba použitelnosti - 5 léta.