VEPEZID
Aktivní materiál: Etoposid
Když ATH: L01CB01
CCF: Anticancer drog
Když CSF: 22.03.01
Výrobce: Bristol-Myers Squibb S.r.L. {Itálie}
Dávkování Form, Složení a balení
Kapsle | 1 čepice. |
etoposid | 50 mg |
20 PC. – lahviček tmavého skla (1) – balení karton.
Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku | 1 ml | 1 fl. |
etoposid | 20 mg | 100 mg |
5 ml – láhve (1) – kartonové krabice.
POPIS ÚČINNÝCH LÁTEK.
Farmakologický účinek
Protinádorové činidlo. Je semisyntetický derivát podofylotoxinu. Mechanismus účinku je spojen s inhibicí topoizomerázy II. Ugnyetayet mitoz, Buňky zablokované v S-G2-interphase buněčného cyklu, ve vyšších dávkách působí G2-fáze. Cytotoxická účinek na normální zdravé buňky je pozorována pouze při použití vysokých dávek etoposidu.
Farmakokinetika
Při podání etoposid vstřebává z gastrointestinálního. Biologická dostupnost průměry 50%. Distribuce v mozkomíšním moku je nízká a variabilní; Koncentrace ve výše uvedené normální plicní tkáni, než v přítomnosti plicních metastáz; definována ukončeny úrovní koncentrace v tkáních primárních nádorů a normálních tkáních myometrium.
Tam byla pozitivní korelace mezi koeficientem spojovacího etoposid a albuminu úroveň v krevní plazmě zdravých jedinců a pacientů s rakovinou. To je metabolizován v játrech.
Konečný T1/2 průměry 7 žádná. Zpráva novinky – 44-60%, s fekaliyami – na 16%, žluč – 6% méně.
Svědectví
Nádory zárodečných buněk (testikulární nádory, xoriokarцinoma), rakoviny vaječníků, malobuněčný a nemalobuněčný karcinom plic, limfogranulematoz, non-Hodgkinův lymfom, rakovina žaludku (monoterapii a při kombinované terapii), sarkoma Juinga, Kaposiho sarkom, sympathicoblastoma, rakoviny prsní (s metastázami do jater, pohrudniční), Akutní leukémie nelymfoblastnыy, mesothelioma.
Režim dávkování
Zřídit jednotlivě, v závislosti na důkazech a onemocnění fázi, stav hematopoetického systému, Schéma protinádorová léčba.
Vedlejší efekt
Z hematopoetického systému: leukopenie, anémie; méně často – trombocytopenie.
Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení; zřídka – anorexie, mukositida, průjem; při použití ve vysokých dávkách – toxické reakce na straně jater.
Z centrálního a periferního nervového systému,: ospalost, únava; ztráta periferního nervového systému.
Metabolismus: hyperurikémie; s vysokými dávkami – metabolická acidóza.
Kardiovaskulární systém: tachykardie, hypotenze.
Reprodukční systém: azoospermie, amenorrhea.
Alergické reakce: zimnice, horečka, bronchospasmus.
Dermatologické reakce: alopecie.
Kontraindikace
Těžká mielodeprescia, vyjádřená lidská játra a ledviny, těhotenství, Děti do let 2 léta, Přecitlivělost se podofillina nebo jeho derivátu.
Těhotenství a kojení
Etoposid je kontraindikován v těhotenství. Pokud je to nutné, používání v době kojení by měla přestat kojit.
V průběhu léčby a po dobu 3 měsíců po skončení pacientek v plodném věku by měly používat účinnou metodu antikoncepce.
IN experimentální studie nalezeno, že etoposid má embryotoxické a teratogenní účinky.
Upozornění
Chcete-li používat opatrně u pacientů s předchozím zářením nebo chemoterapií, s plané neštovice, herpes zoster, infekční léze sliznice, při poruchách srdečního rytmu, zvýšené riziko infarktu myokardu, abnormální funkce jater, onemocnění nervového systému (epilepsie), alkoholismus, u dětí starších 2 léta.
Pokud se funkce ledvin by měla být dávka snížena podle hodnot QC.
Před a na pozadí terapie by měly být monitorovány picture periferní krve.
To nedoporučuje očkování pacientů a jejich rodin.
V experimentálních studiích nalezeno, že mutagenní účinek etoposidu.
Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů
Během léčby by se měly zdržet činností, vyžadující zvýšenou pozornost a rychlé psychomotorické reakce.
Lékové interakce
Zatímco užívání dalších léků, mielodepressiu přísada může způsobit potlačení funkce kostní dřeně.
Při aplikaci současně s cisplatinou, může etoposid snižovat clearance a zvyšovat její toxicitu.
Cyklosporin vysoké dávky etoposidu může snížit clearance a prodloužení jeho činnost, tak možná zvyšuje leukopenie.