Etoposid

Když ATH:
L01CB01

Charakteristický.

Protinádorové činidlo rostlinného původu, semisyntetický derivát podofylotoxinu. Je rozpustný v methanolu a chloroformu, bezvýznamně rozpustný v ethanolu, že je rozpustný ve vodě a etheru.

Farmakologický účinek.
Protinádorové.

Aplikace.

Malobuněčný karcinom plic, vaječníků a varlat nádory, non-Hodgkinův lymfom, limfogranulematoz, rakovina žaludku.

Kontraindikace.

Přecitlivělost, závažná myelosuprese (leukopenie méně než 2 · 10⁹/l, leukopenie méně než 2 · 10⁹/l), akutní infekce, ledvin a / nebo selhání jater.

Omezení platí.

Alkoholismus, epilepsie, dětství (Bezpečnost a účinnost u dětí nebyly identifikovány).

Těhotenství a kojení.

Kontraindikováno v těhotenství (možné mutagenní, teratogenní, karcinogenní účinky).

Kategorie akce za následek FDA - D. (Existují důkazy o riziko nežádoucích účinků léků na lidský plod, získané ve výzkumu nebo praxi, Nicméně, potenciální přínosy, spojená s drogami v těhotenství, mohou být důvodem jeho použití, i přes možné riziko, pokud je zapotřebí lék život ohrožující situace nebo závažným onemocněním, když bezpečnější látky by neměly být používány, nebo jsou neúčinné.)

V době léčby by měla přestat kojit (neznámo, Myslíte etoposid proniká do mateřského mléka).

Vedlejší účinky.

V souhrnných dat z různých studií, zahrnující 2081 trpěliví, etoposid připravený jako monoterapie dovnitř, a / v použití různých dávkovacích režimů při léčbě různých nádorových onemocněních, Následující nežádoucí účinky pozorované.

Hematologické toxicity: leukopenie méně než 1 · 10⁹/l (3-17%), leukopenie méně než 4 · 10⁹/l (60-91%), trombocytopenie méně než 50 10⁹/l (1-20%), trombocytopenie méně než 100 10⁹/l (22-41%), anémie (0-33%).

Myelosuprese je závislá na dávce a dávku limitující účinek. V případě maximálního snížení leukopenie granulocytů typicky pozorováno 7-14 dnů po podání. Nejnižší úroveň destiček pozorován po 9 až 16 dnů po podání. Obnova kostní dřeně je obvykle 20. den. Kumulativně myelosuprese byly hlášeny.

Bylo pozorováno, vzácné případy akutní leukémie (oba predleykoznoy fáze, a bez něj) Pacienti, přijímání etoposid samostatně nebo v kombinaci s jinými protinádorovými léky.

Gastrointestinální toxicity: nevolnost a zvracení (31-43%), bolest břicha (0-2%), anorexie (10-13%), průjem (1-13%), stomatitida (1-6%), gepatotoksichnostь (0-3%), vč. přechodné hyperbilirubinémie, zvýšení jaterních transamináz.

Nevolnost a zvracení - nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky jsou obvykle mírné nebo středně těžká, vyžadující přerušení léčby v 1% Pacienti, obvykle mírně výraznější po perorálním podání, spíše než na úvod /. Chcete-li ovládat tyto nežádoucí účinky jsou zobrazeny antiemetika.

Gipotenziya: (1-2%).

Po rychlém na / ve sledovaném přechodné hypotenze, nejsou spojeny s kardiotoxicity nebo změny EKG. Aby se zabránilo této komplikace se doporučuje infuze etoposidu pomalu (30-60 min). V případě hypotenze obvykle zastavit infuzi a vstřikování kapaliny nebo provádět další udržovací léčbu. S obnovení zavedení rychlosti infuze by měl být snížen.

Alergické reakce: (1-2%).

Anafylaktoidní reakce: zimnice, horečka, tachykardie, bronchospasmus, dušnost a / nebo snížení krevního tlaku - bylo pozorováno u 0,7-2% pacientů s / při zavádění etoposid a ≤1% pacientů při příjmu. Tyto reakce se obvykle došlo během nebo bezprostředně po podání etoposidu (cm. Bezpečnostní opatření). To bylo také hlášeno případy hypertenze a / nebo světlice. Normalizace AD ​​obvykle dochází během několika hodin po přerušení infuze etoposidu.

Někdy tam je otok obličeje nebo jazyka, kašel, nadměrné pocení, cyanóza, mačkání pocit v krku, laringospazm, bolest zad, ztráta vědomí. Na výskyt apnoe, spojená s hypersenzitivitou, To hlášeny vzácně. Ve vzácných případech, anafylaxe může být fatální.

Dermatologické reakce: obratimaya alopecie (8-66%), někdy vede k úplné ztrátě vlasů. Při použití v doporučených dávkách může dojít vyrážky, kopřivka a / nebo svědění. Při použití v dávkách etoposidu, jsou ve fázi výzkumu, Je hlášeno na vývoj generalizované svědivé makulopapulózní erytematózní vyrážka, doprovázené perivaskulitom.

Ostatní toxicity. Periferní neurotoxicita (1-2%). Příležitostně pozorovány: zbytková chuť v ústech, horečka, pigmentace, dysfagie, Slepota korkovogo Genesis; relaps záření dermatitida (1 událost), metabolická acidóza, toxický účinek na CNS (neobvyklá únava, obtíže při chůzi, necitlivost nebo brnění v prstech na rukou a nohou, slabost), svalové křeče, hyperurikémie; flebitida (bolest v místě vpichu), v kontaktu s kůží - označené místní dráždivý účinek.

Spolupráce.

V případě současné nebo postupné užívání drog, způsobující útlum funkce kostní dřeně, nebo radiační terapie zvyšuje riziko myelosuprese. Terapeutický efekt etoposidu může snížit inaktivované virové vakcíny, a může zvyšovat nežádoucí účinky u živých virových vakcín. Farmaceuticky kompatibilní s řešeními, mající hodnoty alkalické pH.

Nadměrná dávka.

Příznaky: zvýšená toxicita (hematologické, z gastrointestinálního traktu).

Léčba: terapie simptomaticheskaya. Spetsificheskiy protijed neznámo.

Dávkování a správa.

B / pokles, uvnitř. Režim nastavit individuálně, v závislosti na důkazech, stadium onemocnění, stav hematopoetického systému a režimy.

Bezpečnostní opatření.

Léčba by měla být lékař, zkušenosti s chemoterapií, a pokud podmínky, potřebné pro zmírnění komplikací léčby (sterilynыy box, dostatečný arzenál antibiotik, možnost substituční terapie s krevních složek).

Dávejte si pozor na hypoalbuminemia (se může zvýšit riziko toxického účinku etoposidu).

Hypersenzitivní reakce se mohou vyskytnout po první injekci. V případě, že takové reakce (zimnice, horečka, tachykardie, bronchospasmus) musíte přestat používat produkt a zahájením léčby kortikosteroidy a / nebo antihistaminika, a provádět další udržovací léčbu.

Před začátkem, během léčby a dále před každým cyklem vyžaduje sledování periferní krve. leukopenie méně než 2 · 10⁹/leukopenie méně než 2 · 10⁹/l Léčba by měla být přerušena.

U pacientů, u nichž se vyvinula trombocytopenie, která je nezbytná výsledek léčby, aby mimořádně opatrní při provádění invazivních procedur a stomatologické zákroky. Takoví pacienti potřebují pravidelnou inspekci míst na / v, kůži a sliznice (pro známky krvácení), mezní kmitočet nepříjemné a odmítnutí / m injekce, kontrola krve v moči, zvracet, Kapusta. Tito pacienti by měli být pečlivě holit, manikúra, vyčisti si zuby, zubaři používají nitě a párátka, provádět prevenci zácpy, vyhnout se pádům a jiná zranění, jakož i příjmu alkoholu a aspirinu, zvýšit riziko gastrointestinálního krvácení.

Vzhledem k možnému riziku infekčních chorob na pacienty, kteří vyvíjejí leukopenie může vyžadovat antibiotika. Je nutné odložit plán očkování a živé s ním trpělivost rodinné příslušníky (provádět po 3-12měsíc po posledním cyklu chemoterapie), měli vzdát očkování perorální vakcína proti dětské obrně.

Vyhněte úvod extravazálního (vyjádřeno v důsledku podráždění do okolní tkáně). V případě náhodného zavedení extravazálního přerušit injekci a pokračovat v zavedení jiné žíle (správa zastavila jakmile pálení). Kolem postižená oblast se provádí subkutánní injekcí hydrokortizonu a bandáže s 1% hydrocortisone mast k vymizení erytému (obvykle 24 žádná).

Ženy a muži v reprodukčním věku by měly používat spolehlivou metodu antikoncepce. Ženy by měly neprodleně informovat svého lékaře o údajném těhotenství.

Upozornění.

Zdravotnický personál se vyzývají, aby práce s přípravou rukavice (v kontaktu s pokožkou může způsobit vyrážky). V případě kontaktu s pokožkou nebo sliznicemi postižených oblastí hned s mýdlem a vodou.

Ethanol v etoposid složení roztoků pro in / podání mohou být rizikovým faktorem pro pacienty, trpící onemocněním jater, alkoholismus, epilepiey, jakož i pro děti.