Aktivní materiál: Fosfomycin
Když ATH: J01XX01
CCF: Antibiotikum skupina derivátů kyseliny fosfonové
ICD-10 kódy (svědectví): A39, A41, G00, i33, J15, J20, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, T79.3
Když CSF: 06.14
Výrobce: ABOLmed Ltd. (Rusko)
Prášek pro přípravu I / V administraci bílá nebo bílá s nažloutlým odstínem.
| 1 fl. | |
| fosfomycin (ve formě dvojsodné soli) | 1 g |
Pomocné látky: kyselina jantarová (20 mg).
Skleněné lahve kapacita 20 ml (1) – пачки картонные.
Skleněné lahve kapacita 20 ml (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Prášek pro přípravu I / V administraci bílá nebo bílá s nažloutlým odstínem.
| 1 fl. | |
| fosfomycin (ve formě dvojsodné soli) | 2 g |
Pomocné látky: kyselina jantarová (40 mg).
Skleněné lahve kapacita 20 ml (1) – пачки картонные.
Prášek pro přípravu I / V administraci bílá nebo bílá s nažloutlým odstínem.
| 1 fl. | |
| fosfomycin (ve formě dvojsodné soli) | 4 g |
Pomocné látky: kyselina jantarová (80 mg).
Skleněné lahve kapacita 60 ml (1) – пачки картонные.
Skleněné lahve kapacita 60 ml (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Antibiotikum skupina derivátů kyseliny fosfonové.
Baktericidní účinek fosfomycinu na základě porušení v raných fázích syntézy bakteriální buněčné stěny peptidoglykanu. Průnik mikrobiální buňka dopravního systému podle D-glukosa-6-fosfát, Příprava nevratné ingibiruet kvas уридин-дифосфо-N-ацетилглюкозамин-3-0-энолпируваттрансферазу (Jestliže), která se podílí na syntéze uridin kyseliny diphospho-N-acetylmuramovou z uridin- N-acetylglukosamin.
Je účinný proti gram-pozitivním aerobů: Zlatý stafylokok, Staphylococcus epidermidis (vč. Některé kmeny, Methicillin odolný), Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus skupiny C, F, G, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis; Gram-negativní aerobní: Aeromonas hydrophila, Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Enterobacter spp. (středně citlivý), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (středně citlivý), Morganella morganii (Většina kmenů středně citlivosti), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus je úžasný, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence (středně citlivý), Pseudomonas aeruginosa, Serratia vadnoucí, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp. (středně citlivý), Yersinia enterocolitica; anaeroby: Actinomyces spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp.
C droga středně citlivý
Clostridium perfringens, Prevotella spp.C droga odolný Legionella spp., Borrelia spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp., Bacteroides spp., Většina intracelulárních patogenů (Coxiella burnetii, Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum).
Sekundární odpor mikroorganismů Urofosfabolu® Je to vzácný. Cenným vlastností léku je nedostatek zkřížené rezistence s jinými antibakteriálními látkami. Působí synergicky v kombinaci s beta-laktamovým antibiotikům, aminoglikozidami a vankomitsinom.
Rozdělení
Přes 15 min po I / V injekce v dávce 500 mg 1 g fosfomycin koncentrace v séru je 28 mg / l 46 mg / l, příslušně; přes 1 h je snížena na polovinu. Pomalý (během 30-40 m) infuze velkých dávek (4 g každý 6 žádná) Cmax
je větší než 250 mg / l. V období mezi dávky obsah fosfomycinu v plasmě byly pozorovány méně 20 mg / l.Связывание фосфомицина с белками плазмы крови низкое – 1%.
Vzhledem k nízké molekulové hmotnosti, Fosfomycin je široce distribuován v mnoha orgánech a tkáních. Baktericidní koncentrace stanovené v plicní tkáni, plevralynoy zhidkosti, perytonealnoy tekutina, žluč, podkožní tuk, sval, ostatky, synoviální tekutina, oční tkáně, endokard srdeční chlopně. Rychle proniká BBB. Koncentrace léčiva v mozkomíšním zvyšuje tekutin významně v zánět mozkových plen. Proniká a hromadí se v buňkách, fagocytů (neutrofily a makrofágy). To prochází placentou. V nízkých koncentracích vylučován do mateřského mléka.
Dedukce
T1/2 je, průměrný, 1.5-2 hodin u dospělých a 0.69 na 1.04 žádná, závislé na dávce, – у детей. Основной путь выведения фосфомицина – почечный (90-100% podané dávky během dne). S výstupem moč aktivní formu léčiva. Malá část antibiotik žlučí, Nicméně, tato cesta eliminace není významný. Fosfomycin lze snadno odstranit z plazmy hemodialýzou.
Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích
Děti na pomalý (během 60 m) / V infuze rychlostí 25 mg / kg 50 mg / kg 30 koncentrace min jsou sérové 55.5 mg / l 118.8 mg / l; přes 1 ч – 34.2 mg / l 89.7 mg / l, v daném pořadí.
- Infekce CNS: bakteriální meningitida (primární a sekundární, vč. pooperační), ventrikulit;
- Infekce měkkých tkání, vč. u pacientů s periferní oběhové poruchy (cukrovka, onemocnění tepen dolních končetin), infekce popálenin;
- Infekce kostí a kloubů: akutní a chronická hematogenní osteomyelitida u dětí a dospělých, post-traumatické a pooperační osteomyelitis, Infekční artritidy;
- Infekce dolních cest dýchacích: bakteriální zápal plic, vyžadující hospitalizaci, zejména v případech přidělování pneumokoků, penicilin rezistentní, a Gram-negativních bakterií z čeledi Enterobacteriaceae; plicní infekce u pacientů s cystickou fibrózou;
- Infekce dutiny břišní: Akutní cholecystitida, kholangit, vtorichnыy peritonitida;
- Infekční a zánětlivá onemocnění pánevních orgánů u žen: salpingitis, endometritis, pelvioperitonit;
- Infekce močových cest: akutní pyelonefritida se středně těžkou a, komplikace a zhoršení chronických infekcí močových cest (pyelonefritida na pozadí urolitiázy, infekční komplikace hydronefrózy, pooperační infekce v urologii);
- Bakteriální endokarditida.
Indikace pro použití kombinací Urofosfabola® s jinými antibiotiky, jsou závažné infekce, vč. způsobená smíšenou flóru, jakož i selhání předchozí léčbou:
- Septikémie, vyzvannaya entyerobaktyeriyami (Klebsiella spp., Próteus spp., Enterobacter spp., Serratia mercesсens) и Pseudomonas aeruginosa – комбинация с цефалоспоринами, peniciliny (účinný proti Pseudomonas aeruginosa), aminoglikozidami nebo ftorhinolonami;
— бактериальный менингит – комбинация с цефалоспоринами, ampitsillinom nebo rifampitsinom;
- Těžká infekce, způsobené methicillinu citlivými kmeny Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis или Enterococcus spp. – комбинации с оксациллином или ампициллином;
- Infekce, вызванные метициллин-резистентными штаммами Staphylococcus аureus или Staphylococcus epidemidis – комбинации с гликопептидами;
— интраабдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза у женщин – комбинации с антибиотиками, účinný proti anaerobů (metronidazol) nebo aminoglikozidami;
— инфекции у больных с заболеваниями крови и нейтропенией – комбинации с цефоперазоном/сульбактамом, cefalosporiny nebo karbapenemy čtvrté generace;
- Infekce, вызванные полирезистентными штаммами Pseudomonas aeruginosa – комбинации с цефалоспоринами IV поколения, aztreonam a karbapenemy.
Droga se zavádí do / v.
Průměrná dávka Urofosfabola® v Dospělý je 2-4 g, které jsou vedeny každý 6-8 žádná.
V děti, od novorozeneckém období, Urofosfabol® podáván v dávce 200-400 mg / kg tělesné hmotnosti / den. Denní dávka je rozdělena do 3 úvod; Intervaly mezi správou je 8 žádná.
V pacienti se selháním ledvin a pacientů, hemodialýzy, vyžaduje korekce režimy Urofosfabola®.
| Clearance kreatininu | Dávka / frekvence podávání |
| 50-90 ml / min | 2-4 g každý 6-8 žádná |
| 30-50 ml / min | 2-4 g každý 12 žádná |
| 10-30 ml / min | 2-4 g každý 24 žádná |
| < 10 ml / min | 2-4 g každý 48 žádná |
Pacienti, hemodialýzy, podáván 2-4 g po každé dialýze.
Podmínky přípravy a realizace řešení
Na I / bolus 2 Pan Urofosfabola® rozpustí v 20 ml vody pro injekce (10 na ml rozpouštědla 1 g výrobku). Zadejte pomalu v rámci 5 m (рекомендуемый режим дозирования – 2 g každý 6-8 žádná).
Na Quick in / Infusion 4 Pan Urofosfabola® rozpustí v 20 ml vody pro injekce; výsledný roztok byl přidán do 100-250 ml kompatibilní infuzní média. Přihlásit se k 0.5-1 žádná (рекомендуемый режим дозирования – 4 g každý 6-8 žádná).
Na dlouho kapání 4 g (в некоторых клинических случаях – 8 g) Urofosfaʙola® rozpustí v 20 ml vody pro injekce. Výsledný roztok se přidá k 250-500 ml z kompatibilní kapaliny pro infuzi a je podáván 1-3 žádná (рекомендуемый режим – 4 g každý 6-8 žádná).
Když se rozpustí Urofosfabola® možné exotermická.
Kompatibilní Infusion kapaliny: 0.9% roztokem chloridu sodného (solný roztok), 5% Dextróza (Glukóza), Zvoník, Ringer jednoduše znamená laktatom.
Pro fosfomycinové charakteristické minimální toxicitou. Terapie je obecně dobře snášena, nežádoucí účinky jsou vzácné.
Na straně jater a žlučových cest: abnormální funkce jater, jako zvýšení předáním ALT, IS, Alkalická fosfatáza, laktátdehydrogenázy a bilirubinu v séru; очень редко – желтуха.
Ze zažívacího systému: průjem; редко – стоматит, nevolnost, zvracení, bolest břicha, anorexie.
Z nervové soustavy: závrať, bolest hlavy; Velmi zřídka záchvaty (když jsou podávány ve vysokých dávkách).
Z hematopoetického systému: granulocytopenie, eozinofilija, leukopenie; очень редко – анемия, trombocytopenie, pancytopenie a agranulocytóza (<1%).
Kardiovaskulární systém: periferní edém, nepříjemné pocity v hrudníku, pocit zúžení v hrudi, cardiopalmus,
Z močového systému: редко – нарушение функции почек, zvýšení koncentrace močoviny v krvi, proteinurie.
Lokální reakce: bolest a infiltrace v místě / m, bolest podél žíly; редко – флебит.
Alergické reakce: kopřivka, zimnice nebo horečka, vyrážka, svědění, kašel, bronchospasmus; velmi zřídka - anafylaktický šok (<1%).
Ostatní: zřídka žízeň, horečka, nevolnost, rovnováhy elektrolytů (sodíku a draslíku).
- Přecitlivělost na fosfomycinu.
C opatrnost by měl být předepisován v predispozici k alergickým chorobám, onemocnění jater, srdeční a renální selhání, vysoký tlak, Starší pacienti.
Aplikace Urofosfabola® v těhotenství je možné v případech, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod, a měl by být podáván pod dohledem odborníka.
Fosfomycin ve velmi malých koncentracích vylučován do mateřského mléka. Při jmenování Urofosfabola® kojení by měli být opatrní.
Vzhledem k tomu, Urofosfabol® Obsahuje 14.5 mEq sodíku 1 g výrobku, možné poruchy elektrolytů. Je třeba dbát při výběru dávku drogy při podání u starších pacientů, který je třeba snížit příjem sodíku náležitě srdeční nebo renální insuficience, vysoký tlak.
Je třeba dbát při volbě dávky u starších pacientů, protože obvykle sníženou funkcí ledvin.
Chcete-li zabránit rozvoji flebitidy nebo bolesti v místě vpichu, v / v Doporučuje se používat velké množství rozpouštědla, a Rychlost podání by měla být pomalá.
Urofosfabol® ve vysokých dávkách se doporučuje pro vstup / kapání.
V případě dlouhodobé léčby se doporučuje pravidelně monitorovat funkci jater a ledvin, stejně jako obecné a biochemické vyšetření krve.
Údaje o předávkování nejsou poskytovány.
Peniciliny v kombinaci s, cefalosporiny, karʙapenemami, aminoglikozidami, glykopeptidy fluorochinolony a fosfomycin ukazuje výrazný synergický účinek. Tato vlastnost léčiva používá při léčbě infekcí, způsobené multirezistentních patogenům (Stafylokoky rezistentní stafylokoky, entyerokokkami, enterobakterie, Pseudomonas aeruginosa).
Farmaceutické interakce
Řešení je kompatibilní s penicilinem, karbenicillinom, chloramfenikol a streptomycin. S ohledem na možné neslučitelnosti farmaceutického roztoku by neměla být zaměňována Urofosfabola® roztoky jiných antibiotik.
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Seznam B. Lék by měl být uložen v suché, chráněn před světlem, přístupné dětem při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti - 2 rok.
Tento web používá soubory cookie a služby ke shromažďování technických údajů od návštěvníků za účelem zajištění výkonu a zlepšení kvality služeb.. Pokračováním v používání našich stránek, automaticky souhlasíte s používáním těchto technologií.
Přečtěte si více