Cisplatina-TEVA (Injekční roztok)
Aktivní materiál: Cisplatina
Když ATH: L01XA01
CCF: Anticancer drog
Když CSF: 22.01.02
Výrobce: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)
Dávkování Form, Složení a balení
Řešení Injekční jasný, světle žlutá.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 1 mg | 10 mg |
Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k úpravě pH), voda d / a.
10 ml – lahviček tmavého skla (1) – balení karton.
Injekční roztok jasný, světle žlutá.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 500 g | 10 mg |
Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k úpravě pH), voda d / a.
20 ml – lahviček tmavého skla (1) – balení karton.
Injekční roztok jasný, světle žlutá.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 1 mg | 100 mg |
Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k úpravě pH), voda d / a.
100 ml – lahviček tmavého skla (1) – balení karton.
Injekční roztok jasný, světle žlutá.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 500 g | 100 mg |
Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k úpravě pH), voda d / a.
200 ml – lahviček tmavého skla (1) – balení karton.
Injekční roztok jasný, světle žlutá.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 1 mg | 25 mg |
Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k úpravě pH), voda d / a.
25 ml – lahviček tmavého skla (1) – balení karton.
Injekční roztok jasný, světle žlutá.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 500 g | 25 mg |
Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k úpravě pH), voda d / a.
50 ml – lahviček tmavého skla (1) – balení karton.
Injekční roztok jasný, světle žlutá.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 500 g | 50 mg |
Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k úpravě pH), voda d / a.
100 ml – lahviček tmavého skla (1) – balení karton.
Injekční roztok jasný, světle žlutá.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 1 mg | 50 mg |
Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k úpravě pH), voda d / a.
50 ml – lahviček tmavého skla (1) – balení karton.
Farmakologický účinek
Protinádorové činidlo, To zahrnuje platinu. Mechanismus účinku je podobné působení alkylačních činidel a je porušením řetězců DNA a vytvoření příčných vazeb mezi nimi.
Farmakokinetika
Cisplatina neproniká hematoencefalickou bariérou. Rychle metabolizuje enzymatickou přeměnou na neúčinné metabolity. Vazba na proteiny (ve formě metabolitů) je 90%.
T1 / 2 je v počáteční fázi 25-49 m; v konečné fázi při normálním vylučovacích funkcí ledvin – 58-73 žádná, při anurii – na 240 žádná. Zpráva novinky, 27-43% přes 5 dnů; platina nalézt v tkání pro 4 měsíce po podání.
Svědectví
Režim dávkování
Zřídit jednotlivě, v závislosti na důkazech a onemocnění fázi, stav hematopoetického systému, Schéma protinádorová léčba.
Vedlejší efekt
Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, stomatitida, anorexie.
Z hematopoetického systému: leukopenie, anémie, trombocytopenie.
CNS: křeče, perifericheskaya neuropatie, zánět zrakového nervu, porušování barvy, ototoxicita.
Metabolismus: hyperurikémie, hypokalcemie, gipomagniemiya, syndrom nepřiměřené sekrece ADH.
Reprodukční systém: amenorrhea, azoospermie.
Kardiovaskulární systém: tachykardie, hypotenze.
Alergické reakce: kožní vyrážka, angioedém, chrapot.
Ostatní: nefrotoxicita.
Kontraindikace
Závažná porucha funkce ledvin, sluchu porucha, polyneuritis, inhibice krvetvorby, těhotenství, zvýšená citlivost k cisplatině.
Těhotenství a kojení
Cisplatina je kontraindikován v těhotenství. Pokud je to nutné, používání v době kojení by měl rozhodnout otázku ukončení kojení.
Ženy v plodném věku by měly používat spolehlivé metody antikoncepce během léčby s cisplatinou.
V experimentálních studiích prokázaly embryotoxické a teratogenní účinky cisplatiny.
Upozornění
To nedoporučuje použití cisplatiny u pacientů s plané neštovice (vč. nedávno přestoupil nebo po kontaktu s nemocným), s herpes zoster a jiné akutní infekční nemoci.
Chcete-li používat opatrně u pacientů s dnou nebo nefrolitiáze (vč. historie), a u pacientů, dříve léčených cytotoxickou chemoterapií nebo radiační terapie.
Před a během léčby s cisplatinou je nutné kontrolovat obraz periferní krve, laboratorní důkaz jater a ledvin funkce, Ukazatele metabolismu vody a elektrolytů hladiny kyseliny močové, chování nebo neurologické vyšetření audiometrie.
První projevy nefrotoxicity cisplatiny tam po dobu 2 týdny po podání, a se projevuje zvýšenou hladinou kreatininu, Kyselina močová, zbytkový dusík a / nebo snížení CC. Pro snížení nefrotoxicity před léčbou se doporučuje, aby se uskuteční v / Infusion 0.9% roztoku chloridu sodného, nebo 5% roztok glukózy a dodatečně přiřadit mannitol.
Terapie s cisplatinou se nedoporučuje očkování pacientů a jejich rodin.
V experimentálních studiích bylo zjištěno, karcinogenní a mutagenní účinky cisplatiny.
Lékové interakce
Současné použití cisplatiny s urikozuricheskimi protivopodagricakih fondů může zvýšit riziko nefropatie.
Interakce s antihistaminiky, fenotiazinami, thioxantheny může maskovat příznaky ototoxickým působení cisplatiny.
V aplikaci s léčivy, mají ototoksicheskoe, nefrotoxický, neurotoxické účinky, může zvýšit toxické účinky
