Cisplatina

Když ATH:
L01XA01

Charakteristický.

Krystalický prášek ze žlutého na oranžovo-žlutý. Pomalu a velmi málo rozpustný ve vodě a izotonický roztok chloridu sodného.

Pharmacological akce.
Protinádorové, alkylační, cytostatika, imunosupresivní.

Aplikace.

Rakovina vaječníků, prostaty, močového měchýře a ledvinné pánvičky, Prsíčka, dělohy a děložního čípku, horionepitelioma děloha, rakovina kůže, nadpočečnika, světlo, GI, ENT, zhoubné nádory hlavy a krku, sympathicoblastoma, limfogranulematoz, lymfom, melanomu, sarkom měkkých tkání, osteosarkomu, myetastatichyeskii ascites, nádory zárodečných buněk.

Kontraindikace.

Přecitlivělost (vč. s jinými léky, s obsahem platiny), těžkou renální dysfunkcí, hypoplazie kostní dřeně.

Omezení platí.

Je zapotřebí Posouzení poměru rizika a prospěšnosti při jmenování těchto případů: povolit vetryanaya, herpes zoster a jiné systémové infekce, zhoršení funkce ledvin (urolitiáza nemoc, dna, a podobně.), hyperurikémie, polyneuritis, sluchu porucha, potlačení funkce kostní dřeně, předchozí cytotoxické nebo radiační terapie, pokročilý věk.

Těhotenství a kojení.

Kontraindikováno v těhotenství.

Kategorie akce za následek FDA - D. (Existují důkazy o riziko nežádoucích účinků léků na lidský plod, získané ve výzkumu nebo praxi, Nicméně, potenciální přínosy, spojená s drogami v těhotenství, mohou být důvodem jeho použití, i přes možné riziko, pokud je zapotřebí lék život ohrožující situace nebo závažným onemocněním, když bezpečnější látky by neměly být používány, nebo jsou neúčinné.)

V době léčby by měla přestat kojit.

Vedlejší účinky.

Výskyt nežádoucích účinků při podání obsahuje cisplatinou dávek 50 mg / m².

Ze zažívacího traktu: anorexie, poruchy chuti, stomatitida, nevolnost, zvracení, gastrointestinální krvácení, abnormální funkce jater, giperʙiliruʙinemija.

Z nervového systému a smyslových orgánů: astenie, křeče, závrať, ztráta vědomí, giporefleksiя, paresthesia, snížení proprioceptivní, vibrační, Citlivost chuť, sval-spastic syndrom, myelopatie páteře, periferní neuropatie, symptom Lhermitte, obtíže při chůzi, cévní mozková příhoda, mozkové tepny, zánět zrakového nervu, syndrom nepřiměřené sekrece ADH, papilledema, změna barevného pocit (zejména v žluto-modré části spektra), nerovnoměrné pigmentace sítnice v makule, korkovaya slepota, rovnováha redukce, hluk v uších, Valium akce (31%).

Srdečně-cévní systém a krev (hematopoéza, hemostáze): mielodeprescia (25-30%): leukopenie, trombocytopenie, anémie; gemoliticheskaya anémie, krvácení a krvácení, infarkt myokardu, trombotická mikroangiopatie, Raynaudův syndrom, otoky dolních končetin, osoba, tlukot srdce, tachykardie, gipotenziya, srdeční selhání.

Z dýchacího systému: kašel, stridor.

S močové a pohlavní soustavy: nefrotoxicita (28-36%), bolestivý, bolestivé močení, mikrogematuriâ, hyperurikémie, giperurikozurija, nefropatie, amenorrhea, inhibice funkce vaječníků, azoospermie.

Pro kůži: alopecie, vyrážka, erytematózní vyrážka; s / v Úvod - tvorba infiltrace (extravasates), poškození tkáně v místě vpichu (červeň, otok, odumírání, vláknitý, zjizvení), celulitida.

Ostatní: Syndrom bolesti (bolest zad, podle), vzniku infekcí, hypertermie, zimnice, gipomagniemiya, giponatriemiya, hypokalcemie, kaliopenia, gipofosfatemiя, pokles clearance kreatininu, zvýšení AST, močovina, Kyselina močová, kreatininu, změny v úrovni amylázy; Alergický, vč. anafylaktoidní reakce.

Spolupráce.

Farmaceuticky kompatibilní s hlinitými solemi (interakce pozorováno srážení, vede k neefektivitě). Oslabuje účinnost imunizace inaktivovaných vakcín; použití vakcín, obsahující živé viry, zvyšuje replikaci viru a vedlejší účinky vakcinace. Posiluje (vzájemně) renální toxicita bleomycinu, aminoglykosidy, cefalosporiny a další., jakož i účinky dalších léků, poskytující nefrotoxický, neurotoxické a myelosupresivní účinky. To snižuje terapeutickou koncentraci v plazmatických antikonvulzíva. Dokáže zamaskovat Valium akce (tinnitus a závratě) zatímco použití antihistaminik, loxapinu, meclozine, fenotiazinami, thioxantheny, atd.. Zvýšením koncentrace kyseliny močové, snižuje účinek léků protivopodagricakih (allopurinola, kolchicin, probenecid nebo sulfinpirazona) při léčbě hyperurikemie a dny (Je nutné poslední úprava dávek). Urikosuriky zvyšují riziko nefropatie. Ostatní vlivem myelotoxicity léky, Radiační terapie může zvýšit neutropenie, trombocytopenie. Kompatibilní v kombinaci s jinými cytostatiky. Manitol snižuje vylučování, v kombinaci s diuretika (furosemid et al.) zvyšuje riziko poškození renálních tubulech.

Nadměrná dávka.

Příznaky: nevolnost, zvracení, neuritida, těžká deprese kostní dřeně, závrať, ledvinový, selhání jater, hluchota, rozmazané vidění (včetně odchlípení sítnice), krvácející.

Léčba: hospitalizace, monitorování vitálních funkcí; terapie simptomaticheskaya; pokud je to nutné - transfuze krevních složek, jmenování širokospektrá antibiotika, Zavedení antiemetik: antagonisté serotoninu - ondansetron, metoclopramid / v podávání vysokých dávek kortikosteroidů nebo (cisplatina by měla být přerušena).

Dávkování a správa.

B /, B / A 1 mg / min v průběhu předběžného a následné hydrataci nebo během 6-8 hodin za předpokladu dostatečné diurézu. Dospělí a děti (různé režimy jsou použity různé dávky): 37-75 Mg / m² jednou za 2-3 týdnů; 50-120 Mg / m² jednou za 3-4 týdnů; 15-20 Mg / m² denně, během 5 dny každé 3-4 týdny, nebo 75-100 mg / m² jednou v intervalu 3-4 týdnů (Neméně 4 sazby); 150 mg / m² v intervalu 3-4 týdnů 1 jednou týdně na 50-60 mg / m² (3-4 Sun). Při plicní karcinom, dlaždicového karcinomu hlavy a krku - 60 - 100 mg / m² jednou za 3-4 týdny.

Bezpečnostní opatření.

Používejte pouze pod lékařským dohledem, Se zkušenostmi chemoterapií. Musí existovat odpovídající opatření a nástroje pro diagnostiku, léčba komplikací, úleva od anafylaktických reakcí (adrenalin, kyslík, antihistaminika, kortikosteroidy a další.). Před a během léčby (v krátkých intervalech) že je třeba určit, hemoglobinu nebo hematokritu, BUN, Kyselina močová, clearance kreatininu a sérového kreatininu, počítání počtu bílých krvinek (celkově, diferenciál), Destiček, koncentrace draslíku, Magnézium, fosfát, Vápník, Kompletní neurologické vyšetření, včetně audiometrie. V důsledku kumulativní účinek léčby by neměl být větší 1 3-4 krát týdně (obnovení funkce kostní dřeně), počet krevních destiček pro následnou chemoterapii by měl být vyšší než 100 10⁹/l, leukocyty - 4 10⁹/l, sérového kreatininu snížena na 1,5 mg / 100 ml nebo méně. Mielodeprescia výraznější ve vysokých dávkách, leukopenie a trombocytopenie rozvinout s 18-23 dnů (interval 7,5 na 45) po zahájení léčby, úroveň vytvořených prvků je obrácen 39 dnů (interval 13 na 62 den) po dávce (v těžké kosti by měla být léčba přerušena, dokud útlum dřeně příznaky vyřešit gematotoksichnosti). Alergické reakce se vyskytují během několika minut po podání, nevolnost a zvracení v 1-4 hodin po podání a pokračuje po dobu 24 žádná (by mělo být jmenování antiemetik). Ototoxické účinky je snížení prahu jednání na vyšších frekvencích (4000 a 8000 Hz), nejzávažnější a nezvratný u dětí je. Mohou se objevit neurotoxické účinky, a to jak po jedné dávce, a po dlouhodobé léčbě (4-7 Měsíců). Známky a příznaky neuropatie je obvykle viděn v průběhu léčby, Ve vzácných případech, po 3-8 týdny po poslední dávce platiny, Kdy by měla být ukončena první příznaky léčby cisplatinou. Pro snížení nefrotoxicity před ošetřením se doporučuje pro 6-12 hodin a během následné 24 h holding hydratace terapie (1-2 5% dextróza 1/5 součástí jejich běžného fyziologického roztoku - 0,18% roztokem chloridu sodného, nebo 2 l 0,9% roztokem chloridu sodného), diuréza (mannitol furosemid), jakož i profylaxi nefropatie, v důsledku zvýšené produkce kyseliny močové (Maximální koncentrace pozorována 3-5 dnů po podání) - Jmenování allopurinolu (v některých případech) nebo použití finančních prostředků, způsobující alkalizace moči. Pokud se z následujících příznaků: zimnice, horečka, kašel nebo chrapot, bolest v dolní části zad nebo boku, bolestivé nebo obtížné močení, krvácení nebo krvácení, černá stolice, krev v moči nebo stolici - okamžitě se poraďte s lékařem. V případě trombocytopenie radil extrémní opatrnost při provádění invazivních procedur, Pravidelná kontrola míst na / v, kůži a sliznice (pro známky krvácení), mezní kmitočet nepříjemné a odmítnutí / m injekce, kontrola krve v moči, zvracet, Kapusta. Pacienti musí být pečlivě holit, manikúra, vyčisti si zuby, zubaři používají nitě a párátka, provádět stomatologické výkony; by měla být prevence zácpy, vyhnout se pádům a jiná zranění, jakož i příjmu alkoholu a kyseliny acetylsalicylové, zvýšit riziko gastrointestinálního krvácení. Měla odložit očkovací plán (byl proveden ne dříve než 3 Měsíce před 1 let po ukončení posledního cyklu chemoterapie) trpěliví a ostatní členové rodiny, s bydlištěm s ním (měli vzdát očkování perorální vakcína proti dětské obrně). Vyhněte se kontaktu s infekčními pacienty, nebo použijte non-událost pro prevenci (obličejová maska, atd.). Během léčby je nutné použít odpovídající antikoncepci. V případě kontaktu s kůží nebo sliznicí - důkladně opláchněte vodou (sliznice) nebo mýdlo a voda (kůže). Rozpuštění, ředění a podávání přípravku se provádí vyškolený zdravotnický personál s ochranou (rukavice, masky, oděv a další.).

Upozornění.

Když se reakce pozorována pozitivní Coombsův. Je nutné přísně spoléhat se denní dávky a průběh (zejména s spojité na / v). Neměl by být podáván pomocí infuzních setů, hliníkové díly, které obsahují. Řešení pro o / v kuchaře, rozpuštění obsahu lahvičky, Obsahuje 10 mg nebo 50 mg lyofilizovaný prášek, ve sterilní vodě pro injekční objem 10 ml nebo 50 ml (na koncentraci ne větší než 1 mg / ml). V dále ředí 0,9% chlorid sodný nebo 0,9% roztokem chloridu sodného, zředěný 5% roztok glukózy 2-3 krát (roztok musí obsahovat alespoň 0,3% chlorid sodný, zajištění stability léku v roztoku). Připravený roztok je stálý při teplotě 27 ° C po dobu 20 žádná, řešení, zůstává v láhvi po zachycení léku, stabilní 28 dní na tmavém místě nebo pro 7 dny v denního světla.