Cisplatina-TEVA (Valium pro přípravu injekčního roztoku)
Aktivní materiál: Cisplatina
Když ATH: L01XA01
CCF: Anticancer drog
Když CSF: 22.01.02
Výrobce: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)
Dávkování Form, Složení a balení
Lyofilizátu pro přípravu injekčního roztoku prášek světle žluté barvy.
1 fl. | |
cisplatina | 10 mg |
Pomocné látky: chlorid sodný, mannitol.
Tmavé skleněné lahve (1) – balení karton.
Valium pro přípravu injekčního roztoku prášek světle žluté barvy.
1 fl. | |
cisplatina | 50 mg |
Pomocné látky: chlorid sodný, mannitol.
Tmavé skleněné lahve (1) – balení karton.
Farmakologický účinek
Alkylační typu protinádorová látka, derivát Pt. To inhibuje syntézu DNA (Váže se na DNA v buňkách za vzniku- a propojování mezhspiralnyh, které mění strukturu DNA), což vede k dlouhodobé inhibici syntézy nukleových kyselin a buněčné smrti. V menší míře inhibuje syntézu proteinů a RNA. To nemá fáze specifičnost. Pt komplexy s cis-uspořádání atomů halogenu může tvořit stabilní chelátové komplexy s složek purinových a pyrimidinových molekul nukleových kyselin, tvořící bod O. Komunikace v rámci vlákna nebo vláken rovnoběžně dvojšroubovice DNA. Přispívá k protinádorovým účinkem je částečně účinek imunosupresivní. Terapeutické účinky přetrvávají po dobu několika dnů po podání.
Svědectví
Rakovina kůže, melanomu, rakoviny hlavy a krku, jícnu karcinom, maligní onemocnění plic, žaludek, tlusté střevo, vaječník, děložní tělo, čípek, Tubal, ledvinné pánvičky a močovodu, Měchýř, močová trubice, prostaty, varle, penis, děložní sarkom, osteogenní a měkké části sarkom, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, retinoblastom, lymfom, horionepitelioma děloha, meduloblastom, maligní thymom, mesothelioma.
Kontraindikace
Přecitlivělost, prohlásil potlačení krvetvorby kostní dřeně, CRF, ztráta sluchu, polyneuritis, těhotenství, laktace. Akutní infekční virové onemocnění (povolit vetryanaya, vč. nedávno přestoupil nebo nedávný kontakt s pacientem, herpes zoster), houbová nebo bakteriální původ; hyperurikémie (vč. projevující dnu a / nebo urátů nefrourolitiazom), nefrourolitiaz, potlačení krvetvorby kostní dřeně (vč. Dosavadní stav před radioterapií nebo chemoterapií).
Vedlejší účinky
Z močového systému: zhoršení funkce ledvin (snížení rychlosti glomerulární filtrace, giperkreatininemiя), hyperurikémie (zejména při dávkách nad 50 mg / m). Ze strany hematopoézy: leukopenie, trombocytopenie (výraznější při vyšších dávkách podávaných 50 mg / m; nejmenší počet krevních destiček a bílých krvinek je obvykle poznamenán 18-32 dní po podání první dávky a návratem k základní hodnotě 39 dnů), anémie (snížení Hb v průběhu 2 g%). Z metabolismu vody elektrolytu: hypomagnesémii a hypokalcemie (zvýšená svalová dráždivost, svalová křeč, tremor, Carpio noha křeče a / nebo tetanie), kaliopenia, giponatriemiya. Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, snížená chuť k jídlu, Zvýšení aktivity “Jaterní” transamináz a alkalické fosfatázy. Z nervové soustavy: závrať, perifericheskaya neuropatie, myastenický syndrom, křeče (projev takových reakcí lék by měl být vysazen). Ze smyslů: ototoxicita (se vyvíjí v 10-30% Pacienti, v podstatě při použití ve vysokých dávkách – hluk v uších, ztráta sluchu, do jednoho- nebo bilaterální ztráta sluchu v rozsahu frekvencí 4-8 th. Hz), rozmazané vidění a vnímání barev, zánět zrakového nervu. Z CCC: tachykardie. Alergické reakce: otok obličeje, kožní vyrážka (odstraní / v úvodu epinefrinu, Kortikosteroidy a / nebo antihistaminika PM).
Dávkování a správa
Jako monoterapie u dětí a dospělých může použít následující dávky a časového rozvrhu podávání: 1) I /, 15-20 mg / m, z 1 podle 5 každý den 3-4 Slunce; 2) I /, 50-120 mg / m, 1 jednou za 3-4 Slunce; 3) I /, 50-100 mg / m, na 1 a 8 každý den 3-4 Slunce; 4) intrapleurálním, 40-50 mg / m, Po vypuštění pleural dutina; 5) když nádor vaječníků – 50 mg / m, 1 jednou za 3 Slunce; 6) rakovina močového měchýře jako monoterapie – 50-70 mg / m 1 jednou za 3-4 Slunce; 7) B / A – přes arteriální katétr; zatímco nádorů hlavy a krku – 30 mg, osteosarkomu – 120-150 mg. V kombinaci s dalšími. protinádorové léky: když testikulární nádory – denně, 20 mg / m, 5 den v intervalu 3 Slunce, Celkem 3 směnný kurz. Pro prevenci nevolnosti a zvracení, metoclopramid je používán, ondansetron, tropizetron. Dávka by měla být snížena u pacientů s funkcí kostní dřeně. Opakované kurzy podávání by mělo být prováděno pouze po normalizaci krve (Koncentrace kreatininu v séru – níže 140 mmol / l, koncentrace močoviny – níže 9 mmol / l, počet krevních destiček – více 100 tis. / ul, leukocyty – více 4 tis. / ul).
Upozornění
Aby se snížilo riziko nefrotoxicity by mělo být hydratace pro pacienty, v průběhu a po léčbě (v / v infuzi 2 l 5% dextróza 300-500 ml 0.9% Roztokem chloridu sodného pro 2-4 žádná). Před léčbou, a pak se před podáním další dávky, je nutné sledovat funkci ledvin (močoviny a sérového kreatininu, CC), elektrolyty, počet erytrocytů, leukocyty a krevní destičky, jaterní funkce a neurologický stav. Je třeba vzít v úvahu zvýšené riziko anafylaktoidních reakcí u pacientů, mají příbuzné s alergickými onemocněními. Před a během léčby by měla také sledovat výkon audiogramu. U dětí, výše riziko ototoxicity, než u dospělých. Cisplatina, взаимодействуя с Al 3 , To tvoří černou sraženinu (jehla, stříkačky, katetry a výstroje pro zapnutí / v PM, obsahující Al 3 , To by neměl být používán pro jeho správu). Aby se snížilo riziko bakteriální kontaminace se doporučuje ředění léčiva bezprostředně před použitím a začít zavedením směsi co možná nejdříve po jeho přípravě. Infuze by měla být dokončena do 24 hodin po přípravě roztoku. Ředění by mělo být prováděno ve speciálně navrženém prostoru (s výhodou v laminárním boxu pro použití s cytotoxickými látkami). Při práci s cisplatinou by měly nosit ochranný šaty, maska, rukavice a ochranu očí. V případě náhodného kontaktu roztoku s kůží a sliznicemi, ovlivněn prostor musí být neprodleně důkladně umýt mýdlem a vodou. Těhotné ženy by neměly pracovat s cisplatinou.
Spolupráce
Nepoužívejte jmenovat současně s PM, mají ototoksicheskoe, nefrotoxický, neurotoxické účinky (aminoglikozidy, cefalosporiny, “smyčka” Diuretický). Manitol snižuje vylučování v moči cisplatiny. Cisplatina se obvykle používá v kombinované terapii s těmito cytotoxickými léčivy: při léčení rakoviny varlat – vynblastyn, bleomycin, actinomycin; při léčbě rakoviny vaječníků – cyklofosfamid, doxorubicin, geksametilmelamin, ftoruracil; v léčbě rakoviny hlavy a krku – bleomycin, a methotrexát. Dávka je určena zapínacím chemoterapií programu.