Tsiprolet (Pills, povlečený)

Aktivní materiál: Ciprofloxacin
Když ATH: J01MA02
CCF: Fluorochinolon antibakteriální drog
Když CSF: 06.17.02.01
Výrobce: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Indie)

Léková forma, SLOŽENÍ A BALENÍ

Pills, povlečený bílá nebo téměř bílá, kolo, čočkovitý, с гладкой поверхностью с обеих сторон; prezentací – белая со слегка желтоватым оттенком масса.

Pomocné látky: kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát, oxid křemičitý koloidní, mastek, gipromelloza, kyselina sorbová, Oxid titaničitý, makrogol 6000, polysorbát 80, Dimethicone.

10 PC. – puchýře (1) – kartonové krabice.

Farmakologický účinek

Ципролет является антимикробным препаратом группы фторхинолонов.

Mechanismus účinku ciprofloxacinu je spojen s účinkem na DNA gyrázu (topoizomeráza) bakterie, hraje důležitou roli při reprodukci bakteriální DNA. Ципрофлоксацин оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы, v klidu, stejně jako reprodukce.

Spektrum účinku ciprofloxacinu zahrnuje následující typy gramů(-) Hraju(+) Mikroorganismy:

E-Coli,Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (indol pozitivní a indol negativní) , Prozřetelnost, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Рlesiomonas, Pasteurella, Klebsiellae, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branham, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Sreptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydie.

Ciprofloxacin je účinný proti bakteriím, produkující beta-laktamázu.

Citlivost na ciprofloxacin je různá: Gardnerella, Flavobacterium, Alkaligeny, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonie, Streptococcus viridans, Imunofluorescence, Mycobasterium tuberculosis, Mycobacterium.

Nejčastěji odolné: Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroidy.

Anaeroby jsou až na výjimky středně citlivé (Peptokok,Peptostreptokok) nebo odolné ( Bacteroides). Ciprofloxacin nemá žádný účinek na Treponema pallidum a houby.

Rezistence na ciprofloxacin se vyvíjí pomalu a postupně, žádná plazmidová rezistence.

Ciprofloxacin je účinný proti patogenům, odolný, např, na beta-laktamová antibiotika, aminoglykosid nebo tetracyklin.

Ципрофлоксацин не нарушает нормальную кишечную и вагинальную микрофлору.

Farmakokinetika

Ципрофлоксацин быстро и хорошо всасывается после приема препарата (biologická dostupnost 70-80%). Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 60-90 m. Distribuční objem – 2-3 l / kg. Vazba na plazmatické proteiny je zanedbatelná (20-40%). Ciprofloxacin dobře proniká do orgánů a tkání. Přibližně 2 hodin po požití nebo nitrožilním podání se nachází ve tkáních a tělesných tekutinách v mnohonásobně vyšších koncentracích, než sérum.

Ciprofloxacin se z těla vylučuje převážně nezměněný, hlavně ledvinami.. Plazmatický poločas jako po perorálním podání, a po intravenózním podání se pohybuje od 3 na 5 hodiny.

Značné množství drogy je také vylučováno žlučí a stolicí., ke zpomalení vylučování tedy vede pouze výrazné postižení renálních funkcí.

Svědectví

Léčba nekomplikovaných a komplikovaných infekcí, způsobena infekcí,citlivý na lék:

• infekce dýchacího ústrojí. Při ambulantní léčbě pneumokokové pneumonie není ciprofloxacin lékem první volby, ale je indikován na zápal plic, způsobené např. Klebsiellou, enterobacter, bakterie rodu Pseudomonas, hemofilní tyčinky, bakterie rodu Branhamella, legionella, stafylokoky;
• infekce středního ucha a vedlejších nosních dutin, zvláště pokud jsou způsobeny gramnegativními bakteriemi, včetně bakterií rodu Pseudomonas, nebo stafylokoky;
• oční infekce
• infekce močového traktu
• infekce kůže a měkkých tkání
• infekce kostí a kloubů
• pánevní infekce (včetně adnexitidy a prostatitidy) гонорея инфекции ЖКТ
• infekce žlučníku a žlučových cest
• zánět pobřišnice
• sepse.

Prevence a léčba infekcí u pacientů s nízkou imunitou (například během léčby imunosupresivy a neutropenie)

Selektivní dekontaminace střeva při léčbě imunosupresivy.

Režim dávkování

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие ориентировочные дозы Ципролета:

Indikace / Jednotlivá/denní dávka pro dospělé

Nekomplikované infekce dolních a horních močových cest / 2х125 мг

Komplikované infekce močových cest (v závislosti na závažnosti) / 2х250-500 мг

нфекции дыхательных путей / 2х250-500 мг

Jiné infekce / 2х500 мг

При инфекциях тяжелого течения например при рецидивирующих инфекциях у больных муковисцидозом, инфекциях брюшной полости, kosti a klouby, вызванных Pseudomonas или стафилококками, а также при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, суточную дозу следует увеличить до 1,5 g (2х750 мг) Požití, если лечение не проводится внутривенно.

Akutní kapavku a akutní nekomplikovanou cystitidu u žen lze léčit jednorázovou dávkou 250 -500 mg.

Если больной в силу тяжести заболевания или вследствие иных причин не в состоянии принимать таблетки, povlečený, рекомендуется начинать лечение ципролетом для внутривенной инфузии.

Pacienti s poruchou funkce ledvin: S clearance kreatininu nižší než 20 ml / min ( nebo vyšší sérový kreatinin 3 mg/100 ml) jmenovaný : 2 polovina standardní dávky jednou denně, popř 1 jednou denně celou standardní dávku. Pacienti s poruchou funkce jater:

Není nutná žádná úprava dávky.

Nemocný, nachází se na peritoneální dialýze :

Při peritonitidě se ciprofloxacin podává perorálně 0,5 g 4 krát denně nebo přidat lék ve formě infuzního roztoku v dávce 0,05 g 4 krát denně pro 1 l dialýza intraperitoneálně.

Doba použití:

Délka léčby závisí na závažnosti onemocnění, klinický průběh a výsledky bakteriologického vyšetření.

Přítomnost Tsiproletu ve dvou lékových formách umožňuje zahájit léčbu závažných infekcí intravenózně a pokračovat v ní perorálně.

Doporučuje se v léčbě pokračovat minimálně 3 дней после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов.Длительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите составляет 1 den. Na infekce ledvin, močových cest a břicha – na 7 dnů. U osteomyelitidy může být průběh léčby až 2 měsíce. U jiných infekcí léčba – 7-14 dnů. U pacientů se sníženou imunitou se léčba provádí po celou dobu neutropenie..

Způsob použití:

Таблетки Ципролета следует проглатывать не разжевывая, s nějakou tekutinou. Lék lze užívat bez ohledu na jídlo. Прием натощак ускоряет усвоение действующего вещества.

Vedlejší efekt

Ciprofloxacin je pacienty dobře snášen.

Během léčby ciprofloxacinem se mohou objevit následující příznaky:, obvykle reverzibilní, vedlejší efekty:

Kardiovaskulární systém: Ve velmi vzácných případech – tachykardie, návaly horka, migréna, mdloby.

Na části zažívacího traktu a játrech: nevolnost, zvracení, průjem, žaludeční potíže, nadýmání, anorexie.

Nervový systém a mentalita: závrať, bolest hlavy, únava, nespavost, podráždění, tremor, Ve velmi vzácných případech: periferní senzorické poruchy, Pocení, nejistá chůze, konvulzivní záchvaty, pocit strachu a zmatku, noční můry, deprese, halucinace, poruchy chuti a čichu, poruchy zraku (diplopie, chromatopsie), hluk v uších, dočasná ztráta sluchu, zejména vysokých zvuků. V případě těchto reakcí byste měli okamžitě přestat užívat lék a informovat svého lékaře.

Z hematopoetického systému: eozinofilija, leukopenie, trombocytopenie, zřídka – leukocytóza, thrombocytosis, gemoliticheskaya anémie.

Alergické reakce immunopatologicakie: kožní vyrážky, svědění, drogová horečka, a fotosenzitivita; zřídka- angioedém, bronchospasmus, artralgii, zřídka – anafylaktický šok, mialgii, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom, intersticiální nefritida, zánět jater.

Muskuloskeletální systém: jsou tam jednotlivé zprávy, že použití ciprofloxacinu bylo doprovázeno rupturami šlach ramene, ruce a Achillova šlacha, vyžadující chirurgický zákrok. Pokud se objeví obtíže, léčba by měla být přerušena..

Vliv na laboratorní parametry: zvláště u pacientů s poruchou funkce jater může dojít k přechodnému zvýšení hladiny transamináz a alkalické fosfatázy; dočasné zvýšení koncentrace močoviny, sérový kreatinin a bilirubin, giperglikemiâ.

Указание для участников дорожного движения:

Данное лекарственное средство даже при надлежащем применении может изменять способность к концентрации внимания в такой степени, что снижается способность управлять транспортным средством, а также обслуживать машины и механизмы. Особенно это оносится к случаям взаимодействия с алкоголем.

Kontraindikace

• přecitlivělost na ciprofloxacin a další léky chinolonové skupiny,
• těhotenství,
• laktace,
• dětství a dospívání.

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován.

Upozornění

У больных пожилого возраста ципрофлоксацин следует применять с осторожностью. Pacienti s epilepsií, konvulzivní záchvaty v historii, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, ципрофлоксацин следует назначать только по жизненным показаниям.

Во время лечения ципрофлоксацином необходима адекватная гидратация для профилактики возможной кристаллурии.

Nadměrná dávka

Spetsificheskiy žádné známé antidotum. Рекомендуются обычные меры неотложной помощи, а также гемодиализ и перитонеальный диализ.

Lékové interakce

Одновременное применение ципрофлоксацина (uvnitř) a přípravky, влияющих на кислотность желудочного сока (Antacida), содержащих гидроокись алюминия или магния, jakož i přípravky, содержащих соли кальция, железа и цинка, snižuje absorpci ciprofloxacinu. В связи с этим ципролет следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.

Při současném užívání ciprofloxacinu a theofylinu je třeba sledovat koncentraci theofylinu v krevní plazmě a upravit jeho dávku., tk. может наблюдаться нежелательное повышение концентрации теофиллина в крови и развитие соответствующих побочных эффектов.

Při současném užívání ciprofloxacinu a cyklosporinu bylo v některých případech pozorováno zvýšení sérové ​​koncentrace kreatininu., Proto tito pacienti vyžadují časté (2 krát týdně) ovládání tohoto indikátoru. Při současném užívání ciprofloxacinu a warfarinu může být účinek warfarinu zvýšen..

Pokusy na zvířatech ukázaly, že velmi vysoké dávky chinolonů a některých nesteroidních protizánětlivých léků (ale ne kyselina acetylsalicylová) může vyvolat záchvaty. U pacientů tohoto druhu však nebyly pozorovány žádné lékové interakce..

Ciprofloxacin lze použít v kombinaci s azlocilinem a ceftazidimem k léčbě infekcí, způsobené Pseudomonas; s mezlocilinem, azlocilin a další účinná beta-laktamová antibiotika – Při streptokokové infekce; s isoxazoylpeniciliny, vankomycin – Když stafylokokové infekce, metronidazole, klindamiцinom – za anaerobních infekcí.

Podmínky a termíny

В сухом защищенном от света месте при температуре до 25оС.

Doba použitelnosti - 3 rok.