Ciprofloxacin (Infuzní roztok)

Aktivní materiál: Ciprofloxacin
Když ATH: J01MA02
CCF: Fluorochinolon antibakteriální drog
ICD-10 kódy (svědectví): A40, A41, A54, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Když CSF: 06.17.02.01
Výrobce: Syntéza (Rusko)

Dávkování Form, Složení a balení

Infuzní roztok jasný, mírně nažloutlé nebo lehce nazelenalá barva.

Pomocné látky: chlorid sodný rr 0.9%, kyselina mléčná, disodium EDTA, voda d / a.

100 ml – lahviček tmavého skla (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Antimikrobiální široké spektrum fluorochinolonové. Efektivní baktericidní. Lék Inhibuje enzym DNA gyrase, přičemž rozbité DNA replikace a syntéza buněčných proteinů bakterií. Ciprofloxacin vliv na chov mikroorganismy, a jsou v klidové fázi.

Ciprofloxacin účinné proti gram-negativních aerobních bakterií: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus je úžasný, Proteus vulgaris, Serratia vadnoucí, Hafnia avenue, Edwardsiella pm, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; intracelulární patogeny: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracelulární; Gram-pozitivní aerobní bakterie: Staphylococcus spp. (Zlatý stafylokok, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus muž, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Most stafylokoky, Methicillin odolný, odolný vůči ciprofloxacinu a.

C droga středně citlivý Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C droga odolný Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroidy.

Vliv léčiva proti Treponema pallidum byl dostatečně zkoumán.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po/v infuzi léku v dávce 200 mg nebo 400 mg C_max dosáhnout 60 a m je 2.1 ug / ml 4.6 ug / ml, v daném pořadí.

Rozdělení

Vazba na plazmatické proteiny – 20-40%. PROTI_d – 2-3 l / kg. Ciprofloxacin je dobře distribuován v tkáních těla (s výjimkou textilií, bohaté na tuk, např, nervové tkáně). Obsah antibiotik v tkáních 2-12 krát vyšší, než v plazmě. Terapeutické koncentrace je dosaženo ve slinách, mindalinax, játra, žlučník, žluč, střevo, břicha a malé pánve, děloha, sperma, tkáň prostaty, děložní sliznice, vejcovody a vaječníky, Ledviny a močové orgány, plicní tkáně, bronchiální sekrety, kost, sval, synoviální tekutiny a kloubní chrupavka, perytonealnoy tekutina, kůže. Mozkomíšní mok proniká v malém množství, kde je jeho koncentrace v mozku nevospalennyh skořápky 6-10% z, že v séru, a když zánět – 14-37%. Ciprofloxacin proniká také oční tekutina, bronchiální sekrece, Plevra, Bryushyn, lymfa, placenta. Koncentrací ciprofloxacinu v neutrofilech krve v 2-7 krát vyšší, než sérum. Účinnost ciprofloxacin je poněkud nižší v kyselém pH.

Dodává se s mateřským mlékem.

Metabolismus

To je metabolizován v játrech (15-30%) s tvorbou neaktivní metabolity (diétilciprofloksacin, sulfociprofloxacin, oksociprofloksacin, formylciprofloxacin).

Dedukce

Kdy/se zavedením t_1/2 – 5-6 žádná. Psát hlavně ledviny tubulární filtrování a secreta kanalzeva beze změn (v / v úvodu – 50-70%) a ve formě metabolitů (v / v úvodu – 10%), Zbytek – skrze krev. Po zapnutí/koncentrace v moči během prvního 2 h po zavedení téměř 100 krát více, než sérum, To je mnohem lepší než IPC pro většinu původce infekcí močových cest.

Renální clearance – 3-5 ml / min / kg; Celková clearance – 8-10 ml / min / kg.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

V chronické selhání ledvin (CC>20 ml / min) procento se zobrazí přes ledviny léku se snižuje, kumulace v těle není způsobeno vyrovnávací nárůstu drogové metabolismus a vylučování prostřednictvím zažívacího TRAKTU, ale. T_1/2 v chronické selhání ledvin se zvyšuje na 12 žádná.

Svědectví

Infekční-zánětlivá onemocnění, příčinou čuvstvitel′nymti mikroorganismy:

-dýchací ústrojí;

-ucho, nosu a krku;

-Ledviny a močový trakt;

-pohlavní orgány (vč. kapavka, prostatitis);

-Gynekologické (vč. adnexitis) a puerperal infekce;

-trávicí systém (vč. ústní, zuby, čelisti);

je žlučník a žlučové cesty;

-kůže, slizniční tkáně a měkké;

-Muskuloskeletální systém;

-sepse;

-peritonitida;

Prevence a léčba infekcí u pacientů s nízkou imunitou (Při imunosupresivní léčba).

Režim dávkování

Lék by měl být v/v kapání pro 30 m (dávka 200 mg) a 60 m (dávka 400 mg). Infuzní roztok může být kombinována s 0.9% roztokem chloridu sodného, Zvoník, 5% a 10% dextróza (Glukóza), 10% fruktózy řešení, řešení, Obsahuje 5% roztok glukózy s 0.225% nebo 0.45% roztokem chloridu sodného.

Dávku antibiotik závisí na závažnosti onemocnění, typ infekce, stav těla, věk, hmotnost a ledvin pacienta.

Jedna dávka 200 mg, v závažných infekcí – 400 mg. Multiplicity – 2 x / den; trvání léčby – 1-2 v týdnu, Je-li požadováno, může zvýšit léčbu.

Na akutní kapavka droga je předepsána v/v jedné dávce 100 mg.

Na prevence pooperačních infekcí – pro 30-60 minut před operací v/v dávce 200-400 mg.

Pacienti s těžkou nedostatečností ledvin (CC<20 mL/min/1.73 sq ft) Je třeba přiřadit polovinu denní dávky.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: nevolnost, průjem, zvracení, bolest břicha, nadýmání, anorexie, cholestatická žloutenka (zvláště u pacientů s anamnézou onemocnění jater), zánět jater, gepatonekroz.

Z centrálního a periferního nervového systému,: závrať, bolest hlavy, únava, úzkost, tremor, nespavost, “hrůzné” sny, periferní paralgeziya (anomálie pocity vnímání bolesti), Pocení, intrakraniální hypertenze, úzkost, zmatek, deprese, halucinace, projevy psychotických reakcí (Někdy progresivní státům, ve kterém pacient může sebepoškozování), migréna, mdloby, trombóza mozkových tepen.

Ze smyslů: poruchy chuti a čichu, rozmazané vidění (diplopie, změna barvy), hluk v uších, ztráta sluchu.

Kardiovaskulární systém: tachykardie, abnormální srdeční rytmus, snížení krevního tlaku, spěch krve do obličeje.

Z hematopoetického systému: leukopenie, granulocytopenie, anémie, trombocytopenie, leukocytóza, thrombocytosis, gemoliticheskaya anémie.

Z laboratorních parametrů: gipoprotrombinemii, zvýšení jaterních transamináz a alkalické fosfatázy, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, giperglikemiâ.

Z močového systému: hematuria, kristallurija (zejména v alkalickém moči a hypouresis), glomerulonefritis, dizurija, polyurie, retence moči, albuminurie, Uretrální krvácení, hematuria, azotvydelitelnoy pokles funkce ledvin, intersticiální nefritida.

Na straně pohybového aparátu: artralgie, artritida, zánět šlach, přetržení šlachy, myalgie.

Alergické reakce: svědění, kopřivka, bullation, doprovázen krvácení, papuly, tvořit strupy, droga horečka, petechiální krvácení (petechiae), otok obličeje nebo hrdla, dušnost, eozinofilija, zvýšená citlivost na světlo, vaskulitida, Tvárné erytém, exsudativní erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).

Lokální reakce: bolest a pálení na injekce, flebitida.

Ostatní: celková slabost, superinfekcii (kandidóza, psevdomembranoznыy kolitida).

Kontraindikace

-deficit glukozo-6-fosfatdegidrogenaza;

-Pseudomembranózní kolitida;

-Děti Mladší 18 léta (až do skončení tvorbu kostry);

-Pregnancy;

-kojení (kojení).

FROM opatrnost by měly určit výrobku, je-li vyjádřen farma cerebrovaskulární, cerebrovaskulární poruchy, duševní nemoc, záchvaty, epilepsie, vyjádřené ledvinové a jaterní selhání, Starší pacienti.

Těhotenství a kojení

Ciprofloxacin je kontraindikován pro použití v těhotenství a kojení (kojení).

Upozornění

Během nebo po léčbu Ciprofloxacin je těžký a vleklý průjem by měly vyloučit diagnóza psevdomembranoznogo kolitida, což vyžaduje okamžité vysazení léku, a vhodnou léčbu.

Pokud máte bolesti v kloubech, nebo při prvních náznacích léčby by měla být přerušena.

Během léčby Ciprofloxacin musí zajistit dostatek kapaliny za normální moči.

Během léčby Ciprofloxacin měli vyvarovat kontaktu s přímým slunečním světlem.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Pacienti, Hostitel Ciprofloxacin, Opatrnosti je třeba při jízdě a zaneprázdněn jinými potenciálně nebezpečným činnostem,, vyžadovat zvýšení rychlosti reakce pozornost a psychomotorické (zejména při současném užívání alkoholu).

Nadměrná dávka

Léčba: spetsificheskiy protijed neznámo. Je nutné pečlivě sledovat stav pacienta, výplach žaludku, provádět rutinní mimořádná opatření, zajistit dostatečný příjem tekutin. S hemo- nebo peritoneální dialýza může být zobrazen pouze nepatrné (méně 10%) množství léčiva.

Lékové interakce

V důsledku snížené aktivity mikrosomálních oxidačních procesů v hepatocytech, Ciprofloxacin se zvyšuje koncentrace a prodlouží poločas theofillina a jiné xantinov (např, kofein), orální hypoglykemická léčiva, antikoagulancia, snižuje index protrombinu.

V aplikaci s NSAID (s výjimkou kyseliny acetylsalicylové) To zvyšuje riziko záchvatů.

Metoklopramid urychluje absorpci ciprofloxacinu, To snižuje dobu k dosažení maximální koncentrace poslední.

Současné podávání urikosurických drog vede k pomalejšímu vylučování (na 50%) a zvýšení plazmatické koncentrace ciprofloxacinu.

V kombinaci s dalšími vhodnými antibiotiky (beta-laktamová antibiotika, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) obvykle pozorována synergie. Proto Ciprofloxacin může úspěšně používá v kombinaci s azlocillinom a ceftazidimom infekce, způsobené Pseudomonas spp.; s mezlocilin, azlocilin a další beta-laktamová antibiotika – Při streptokokové infekce; s izoksazolpenitsillinami a vancomycin – Když stafylokokové infekce; metronidazol a clindamycin – za anaerobních infekcí.

Ciprofloxacin se zvyšuje nefrotoksicescoe účinky cyklosporinu, rovněž došlo k nárůstu sérového kreatininu, Proto takové pacienty vyžaduje kontrolu tohoto ukazatele 2 krát týdně.

Při přijetí Ciprofloxacin dělat proti blízkost.

Farmaceutické interakce

Infúzní roztok příprava farmatsevticeski kompatibilní se všemi infúzní roztoky a přípravky, Tento fyzikálně chemické nestabilní v kyselém Středa (pH roztoku infuze ciprofloxacin – 3.5-4.6). Nelze míchat Maltu pro o/v úvodu řešení, s pH nad 7.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by se měly skladovat v temnu při teplotě mezi 5° c až 20° c v místech nepřístupných pro dětí. Chraňte před mrazem! Doba použitelnosti – 2 rok.