TSYPROBAY

Aktivní materiál: Ciprofloxacin
Když ATH: J01MA02
CCF: Fluorochinolon antibakteriální drog
Když CSF: 06.17.02.01
Výrobce: Bayer HealthCare AG (Německo)

Léková forma, STRUKTURA A BALENÍ

100 ml – láhve (1) – balení karton.

10 PC. – puchýře (1) – balení karton.

10 PC. – puchýře (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Tsyprobay (Ciprofloxacin) Jedná se o syntetické širokospektrální antimikrobiální účinky pro orální a parenterální podávání. Ciprofloxacin patří do skupiny chinolonů, také známý jako inhibitory gyrázy. Microbiology Ciprofloxacin má extrémně vysokou účinnost proti širokému spektru bakterií. Ciprofloxacin porušuje transkripci bakteriálním chromosomu, nezbytný pro normální metabolismus, Je což vede k rychlému poklesu schopnosti bakterií rozdělit. Charakteristickým rysem je skutečnost, ciprofloxacin, že během používání nevytváří paralelní rezistenci patogenů vůči antibiotikům, nesouvisí s skupiny inhibitorů gyrázy. Ciprofloxacin je vysoce účinný proti bakteriím, odolný, např, na aminoglykosidy, Penicilín, cefalosporiny, tetracykliny a mnoho dalších antibiotik.

Farmakokinetika

Absolutní biologická dostupnost ciprofloxacinu 70-80 %. Maximální koncentrace v krvi je dosaženo 60-90 minut po orálním přijetí. Biologický poločas ciprofloxacinu se pohybuje od 3 na 5 hodiny. Nejvyšší koncentrace ciprofloxacinu se dostane do míst infekce, např. v tekutinách a tkáních.

Svědectví

Nekomplikované a komplikované infekce, vyvolané vnímavými patogeny na ciprofloxacin.

Infekce

• respirační. Při ambulantní léčba pacientů, trpí zápalem plic, způsobené bakteriemi rodu Pneumococcus, ciprofloxacin by neměl být používán, jako lék první volby. Ciprofloxacin se doporučuje pro zápal plic, způsobené Klebsiellou, Enterobacter, Proteus, IS. coli, Pseudomonas, Hemofilie, Branham, Legionella a Staphylococcus.
• střední ucho (zánět středního ucha), vedlejších nosních dutin (zánět dutin), zejména pokud tyto infekce jsou způsobeny gram-negativními mikroorganismy, včetně Pseudomonas a Staphylococcus.
• oční
• ledvin a / nebo močových cest – genitální, včetně adnexitis, kapavka a prostatitis
• břicho (např, bakteriální infekce gastrointestinálního traktu, žlučových cest, zánět pobřišnice)
• kůže a měkkých tkání – kosti a klouby

Sepse

• Infekce nebo prevenci infekcí u pacientů se sníženou imunitou (např, Pacienti, přičemž imunosupresiva, nebo trpí neutropenie).
• Selektivní střevní dekontaminace u pacientů se sníženou imunitou.

V souladu s výsledky in vitro, ciprofloxacin citlivé následující patogeny: IS. coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (indol-pozitivní a indol-negativní), Prozřetelnost, Morga-in, Yersinia; Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Hemodialýzou Philus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Matka-Axella, Acinetobacter, Brucella; Staphylococcus, Listeria, Corynebacterium, Chlamydie.

Následující mikroorganismy mají různou citlivost na ciprofloxacin: Gardnerella, Flavobacterium, Alkaligeny, Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneu-moniae, Viridans skupina streptokoků, Imunofluorescence, Myco-bakterie Mycobacterium tuberculosis и fortuitum.

Následující mikroorganismy jsou považovány za rezistentní na ciprofloxacin: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroidy. S některými výjimkami, středně citlivé anaerobní mikroorganismy (např, Peptocccus, Peptostreptococ-cus) nebo rezistentní na ciprofloxacin (např, Bacteroides). Ciprofloxacin je neúčinné proti Treponema pallidum

Režim dávkování

Při absenci dalších lokalitách se doporučuje dodržovat následující dávkovací režim:

Svědectví / Single / denní dávka pro dospělé (Ciprofloxacin, mg) Orální

• Infekce dýchacích cest * Podle závažnosti infekce a stavu pacienta / 2 x 250 – 500
• Infekce močových cest -ostrye, nekomplikované -tsistit ženy (před menopauzou) -komplikovaný / z 2 x 125 na 1-2 x 250 odnokratnaya dávka 250 2 x 250 – 500
• Kapavka – extragenital – akutní, nekomplikované / 2 x 125 odnokratnaya dávka 250
• Průjem 1 až 2×500
• Jiné infekce * (cm. Sekce Indikace *) / 2×500
• * Obzvláště těžké, život ohrožující infekce, vč. – Streptokokový pneumonie – Opakující se infekce u cystické fibrózy – Infekce kostí a kloubů – Septikémie – Zánět pobřišnice 2 x 750

– zejména v přítomnosti Pseudomonas, Stafylokok или Streptococcus

S infekcemi močových cest, způsobené chlamydie, Denní dávka ciprofloxacinu mohou být volitelně zvýšena na 2 x 750 mg.

Při léčbě starších pacientů je třeba použít nejnižší možnou dávku ciprofloxacinu, na základě závažnosti onemocnění, a clearance kreatininu.

Tablety Tsiprobay užívat bez ohledu na jídlo úplně, pití malé množství tekutiny. Když se užívá na prázdný žaludek, ciprofloxacin se rychle vstřebává.

Prdoba aplikace

Délka léčby závisí na závažnosti onemocnění a jeho klinickém a bakteriologickém průběhu.. Je velmi důležité pokračovat v léčbě alespoň systematicky 3 dny po vymizení horečky nebo jiných klinických příznaků. Průměrná doba trvání léčby: 1 den s akutní nekomplikovanou kapavkou a cystitidou, na 7 dní pro infekce ledvin, močových cest a břicha, celé období neutropenie u pacientů se sníženou imunitou, Max. 2 měsíce s osteomyelitidou, 7 – 14 dní pro jiné infekce.

Když infekce, způsobené streptokoky, vzhledem k riziku pozdních komplikací by léčba měla pokračovat alespoň po dobu 10 dnů.

Když infekce, způsobené chlamydie, terapie by měla být prováděna alespoň pro 10 dnů.

Vedlejší efekt

Spolu s požadovaným, hlavní akce, léky mohou být také nežádoucí, tzv. vedlejší účinek.

Nežádoucí účinky jsou popsány níže., pozorováno u některých pacientů při užívání ciprofloxacinu.

Z gastrointestinálního traktu:

Nevolnost, průjem, zvracení, dyspepsie, bolest břicha, nadýmání, snížená chuť k jídlu. Pokud se během léčby nebo po ní objeví těžký, dlouhodobý průjem, poraďte se s lékařem, protože tento příznak může skrývat závažné střevní onemocnění (psevdomembranoznыy kolitida), která vyžaduje okamžitou léčbu. V takových případech by měl být ciprofloxacin vysazen a měla by být zahájena vhodná léčba. (např, ústní vancomycin, 250 mg x 4 jednou denně). V tomto případě je jmenování léků kontraindikováno., potlačení peristaltiky. –

Z nervové soustavy:

Závrať, bolest hlavy, únava, úzkost, tremor; zřídka: nespavost, periferní paralgeziya, Pocení, vratká chůze, křeče, intrakraniální hypertenze, úzkostné stavy, noční můry, zmatek, deprese, halucinace, v některých případech psychotické reakce (občas postupuje uvést, ve kterém pacient může sebepoškozování).

Někdy se tyto reakce objeví po první dávce ciprofloxacinu.. V takových případech byste měli přestat užívat drogu a okamžitě se poradit s lékařem..

Ze smyslů:

Zřídka: poruchy chuti a čichu, poruchy zraku (např, diplopie, změna barvy), hluk v uších, dočasné poškození sluchu.

Reakce z přecitlivělosti:

K níže uvedeným reakcím někdy dochází po první dávce ciprofloxacinu. V takových případech byste měli přestat užívat drogu a okamžitě se poradit s lékařem..

Reakce kůže, např: vyrážka, svědění, droga horečka.

Zřídka: Určete kožní krvácení (petechiae), Puchýře, doprovázen krvácení (hemoragické buly), krustované papuly, vaskulitida. Erythema nodosum, exsudativní polymorfní erytém (malé formy).

Stevens-Johnsonův syndrom (maligní exsudativní erytém), Lyellův syndrom.

Intersticiální nefritida, zánět jater, nekróza jaterní tkáně, ve vzácných případech progresivní k život ohrožujícímu selhání jater.

Anafylaktické / anafylaktoidní reakce (např, otok obličeje nebo hrtanu; dušnost, postupující do život ohrožujícího šoku), někdy se objevují po první dávce drogy. V takových případech by mělo být užívání ciprofloxacinu přerušeno a měla by být zahájena vhodná léčba. (např, k terapii anafylaktického šoku).

Kardiovaskulární systém:

Tachykardie; zřídka: paroxysmální horečka, migréna, omdlít.

Další nežádoucí účinky: Bolest v kloubech, otoky kloubů; zřídka: celková slabost, svalů, zánět šlach, zvýšená citlivost na světlo, přechodná renální dysfunkce, včetně selhání ledvin.

Achillova tendinitida byla pozorována v ojedinělých případech při použití ciprofloxacinu.. Současně byly zaznamenány jednotlivé případy částečného nebo úplného prasknutí Achillovy šlachy, především, Starší pacienti, dříve léčeni systémovou terapií glukokortikoidy. Pokud jde o, pokud máte jakékoli příznaky achillové tendinitidy (např, bolestivý otok), měli byste přestat užívat ciprofloxacin a poraďte se s lékařem.

Dlouhodobé nebo opakované užívání ciprofloxacinu může vést k rozvoji superinfekce, způsobené rezistentními mikroorganismy nebo kvasinkami podobnými houbami.

Z hematopoetického systému:

Eozinofiliya, lejkocitopeniâ, granulocytopenie, anémie, trombocytopenie; zřídka: leukocytóza, thrombocytosis, gemoliticheskaya anémie, změny v úrovni protrombinu.

Z laboratorních parametrů:

Může dojít k dočasnému zvýšení hladin trans-aminázy a alkalické fosfatázy nebo k cholestatické žloutence, zvláště u pacientů s anamnézou onemocnění jater; možné dočasné zvýšení hladin močoviny, sérový kreatinin nebo bilirubin; v některých případech: giperglikemiâ, krystalurie nebo hematurie.

Fotosenzitivní

Ciprofloxacin má potenciální fototoxicitu. Pacienti, osoby užívající ciprofloxacin by se měly vyvarovat přímého slunečního záření a intenzivního ultrafialového záření. V případě fotocitlivosti (výskyt kožních reakcí podobných popáleninám), lék by měl být vysazen.

Poznámka pro řidiče:

I při použití v souladu s předpisy, tento lék může do takové míry snížit rychlost reakce, že to negativně ovlivní schopnost řídit auto nebo obsluhovat automatizované systémy. Tento negativní účinek se zhoršuje při současné konzumaci alkoholu s léčbou..

Kontraindikace

Kontraindikace jsou nemoci nebo stavy, ve kterých je užívání určitých léků obecně kontraindikováno nebo možné pouze po důkladném lékařském vyšetření, protože v takových případech dominuje možný negativní účinek jako celek nad předpokládaným pozitivním dopadem. Pro, aby lékař mohl identifikovat přítomnost možných kontraindikací, musí být informován o všech hlavních a souběžných onemocněních, které předtím pacient přenesl, o jakékoli souběžné terapii, stejně jako specifika životního stylu a návyků pacienta. Přítomnost kontraindikací je někdy zjištěna po zahájení léčby; v tomto případě je také nutné o tom informovat ošetřujícího lékaře..

Přípravek Tsiprobay by neměl být používán v případě přecitlivělosti na ciprofloxacin nebo jiné chinolony.

Ciprofloxacin je u dětí kontraindikován., dospívající a ženy během těhotenství a kojení, protože u těchto skupin pacientů neexistují žádné údaje o bezpečnosti léku. Kromě, pokusy na zvířatech zcela nevyloučily možnost škodlivého účinku ciprofloxacinu na tkáně chrupavky plodu nebo rostoucí organismus, i když teratogenní účinek (malformace) nebyl identifikován.

Bezpečnostní opatření

Při léčbě pacientů, trpící epilepsií a trpící chorobami centrálního nervového systému (např, snížení prahu křečovité pohotovosti, historie záchvatů, cévní mozkové příhody, organické poškození mozku nebo mrtvice), ciprofloxacin by měl být používán pouze tehdy, pokud, když očekávaný klinický účinek převáží možné riziko vedlejších účinků léku na centrální nervový systém.

Těhotenství a kojení

Ty nejsou zastoupeny.

Upozornění

Není dokumentováno.

Nadměrná dávka

V případě závažného perorálního předávkování byly v několika případech zaznamenány reverzibilní toxické účinky na renální parenchym. Proto v případě předávkování, kromě standardních analýz, doporučuje se také sledovat funkci ledvin. Absorpce ciprofloxacinu je antacidy snížena, obsahující hořčík a vápník.

Pouze malé množství ciprofloxacinu je odstraněno hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou (<10%).

Lékové interakce

Ve většině případů je účinek některých léků ovlivněn do určité míry současným užíváním jiných.. Tak, pokud pacient neustále bere, užívala donedávna nebo se chystá užívat nějaké léky souběžně s ciprofloxacinem, musí se poradit s ošetřujícím lékařem. Lékař musí určit, by se v tomto případě měli bát nekompatibility léků nebo se uchýlit ke zvláštním opatřením, např, změnit dávkování.

Současné podávání tabletových forem ciprofloxacinu a léků obsahujících železo, sukralfát nebo antacida, stejně jako přípravky s velkou vyrovnávací kapacitou (např, antiretrovirové léky), obsahující hořčík, hliník nebo vápník, snižuje absorpci ciprofloxacinu. V takových případech by měl být Tsiprobai považován za 1-2 hodin do, buď prostřednictvím 4 hodiny po užití těchto léků. Toto omezení se nevztahuje na antacida., patřící do třídy blokátorů H2 receptorů.

Současné užívání ciprofloxacinu a teofylinu může způsobit nežádoucí zvýšení koncentrace teofylinu v krevní plazmě, což může vést ke zhoršení jeho vedlejších účinků. Pokud je současné užívání těchto dvou léků nevyhnutelné, je nutné neustále sledovat koncentraci theofylinu v krevní plazmě, dokud nedojde k odpovídajícímu snížení jeho dávky. Studie na zvířatech ukázaly, že kombinace velmi vysokých dávek chinolonů (inhibitory gyrázy) a některé nesteroidní protizánětlivé léky (s výjimkou kyseliny acetylsalicylové) může způsobit záchvaty. Při současné léčbě ciprofloxacinem a cyklosporinem bylo pozorováno krátkodobé zvýšení koncentrace kreatininu v krevní plazmě. V tomto ohledu je v takových případech nutné stanovit hladinu kreatininu v krvi dvakrát týdně..

Současné užívání ciprofloxacinu a warfarinu může zvýšit jejich účinek.

V některých případech může současné užívání ciprofloxacinu a glibenklamidu zvýšit účinek glibenklamidu (gipoglikemiâ).

Probenecid zpomaluje rychlost vylučování ciprofloxacinu ledvinami. Současné užívání probenecidu a ciprofloxacinu zvyšuje koncentraci ciprofloxacinu v krevní plazmě.

Metoklopramid urychluje absorpci ciprofloxacinu, zkrácení časového období, nezbytné k dosažení jeho maximální koncentrace v krevní plazmě. Současně se nemění biologická dostupnost ciprofloxacinu.

Podmínky a termíny

Skladujte v suchu, tmavém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C.

Skladujte na místě, mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti 5 let.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, na obalu.