TSYPRYNOL

Aktivní materiál: Ciprofloxacin
Když ATH: J01MA02
CCF: Fluorochinolon antibakteriální drog
ICD-10 kódy (svědectví): A40, A41, A54, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K05, K12, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, Z29.2
Když CSF: 06.17.02.01
Výrobce: KRKA d.d. (Slovinsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills, Film-coated bílá, kolo, čočkovitý, se zkosenými hranami a s zářezem na jedné straně.

Pomocné látky: sodná sůl karboxymethylškrobu, Koloidní bezvodý oxid křemičitý, Sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, povidon, mikrokrystalická celulóza, propylenglykol, mastek, Oxid titaničitý (E171).

Složení povlakového filmu: gipromelloza, propylenglykol, mastek, Oxid titaničitý.

10 PC. – puchýře (1) – balení karton.

Pills, Film-coated bílá, Oválný, čočkovitý, se zářezem na jedné straně.

Pomocné látky: sodná sůl karboxymethylškrobu, Koloidní bezvodý oxid křemičitý, Sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, povidon, mikrokrystalická celulóza.

Složení povlakového filmu: gipromelloza, propylenglykol, mastek, Oxid titaničitý.

10 PC. – puchýře (1) – balení karton.

Pills, povlečený bílá nebo téměř bílá, Oválný, s zářezem na obou stranách.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, sodná sůl glykolátu škrobu, povidon, sodná sůl karboxymethylcelulózy, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát, hydroxypropyl (gipromelloza), propylenglykol, mastek, Oxid titaničitý (E171).

10 PC. – puchýře (1) – balení karton.
10 PC. – puchýře (2) – balení karton.

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku jako jasný, bezbarvá nebo slabě zelenožlutý roztok, bez mechanických nečistot.

Pomocné látky: kyselina mléčná, kyselina chlorovodíková, disodium эdetat, voda d / a.

10 ml – ampule (5) – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.

Infuzní roztok jasný, žluto-zelenavý.

Pomocné látky: Laktát sodný, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, voda d / a.

50 ml – láhve (1) – balení karton.

Infuzní roztok jasný, žluto-zelenavý.

Pomocné látky: Laktát sodný, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, voda d / a.

100 ml – láhve (1) – balení karton.

Infuzní roztok jasný, žluto-zelenavý.

Pomocné látky: Laktát sodný, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, voda d / a.

200 ml – láhve (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Antimikrobiální široké spektrum fluorochinolonové. Efektivní baktericidní. To inhibuje gyráza bakterie enzym DNA, přičemž rozbité DNA replikace a syntéza buněčných proteinů bakterií. Ciprofloxacin vliv na chov mikroorganismy, a mikroorganismy, To je v klidové fázi.

Příprava účinné proti gram-negativním bakteriím: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus je úžasný, Proteus vulgaris, Serratia vadnoucí, Hafnia avenue, Edwardsiella pm, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; intracelulární mikroorganismy: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracelulární; Gram-pozitivní bakterie: Streptococcus spp. (vč. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (vč. Zlatý stafylokok, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus muž, Staphylococcus saprophyticus). Most stafylokoky, Methicillin odolný, odolný vůči ciprofloxacinu a.

C droga středně citlivý Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C droga odolný Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroidy.

Vliv léčiva proti Treponema pallidum byl dostatečně zkoumán.

Při příjmu tsiprinol^® není paralelní k vývoji rezistence na jiná antibiotika, nepatří do skupiny inhibitorů gyrázy, což je vysoce účinný proti bakteriím, , které jsou odolné vůči aminoglykosidům, Penicilín, cefalosporiny, tetracyklin.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po perorálním podání je ciprofloxacin se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Jídlo zpomaluje vstřebávání, ale nemá žádný vliv na C_max a biologická dostupnost. Biologická dostupnost se pohybuje od 50% na 85%. C_max v séru zdravých dobrovolníků po orálním podání léku v dávce 250 mg, 500 mg, 750 mg 1000 mg dosáhnout 1-1.5 h a je 0.76 mg / ml, 1.6 mg / ml, 2.5 mg / ml 3.4 mg / ml, v daném pořadí.

Rozdělení

Ciprofloxacin je široce distribuován v tkáních a tělních tekutinách, zatímco vysoké koncentrace jsou stanoveny v žluči, světlo, ledvina, játra, žlučník, děloha, sperma, tkáň prostaty, mindalinax, děložní sliznice, vejcovody a vaječníky. Koncentrace ciprofloxacinu v těchto tkáních výše, než sérum. Ciprofloxacin je také dobře do oka kapalin, kostky, bronchiální sekrece, sliny, kůže, sval, pohrudniční, pobřišnice a lymfatických. Mozkomíšní mok proniká v malém množství, Koncentrace ciprofloxacinu v non-zánět mozkových plen z 6-10% z, že v séru, když zánět – 14-37%. Koncentrace ciprofloxacinu v neutrofilů v 2-7 krát vyšší, než sérum.

PROTI_d je 2-3.5 l / kg.

Vazba na plazmatické proteiny – 30%.

To proniká placentární bariérou.

Metabolismus a vylučování

Biotransformaci v játrech (15-30%) s tvorbou neaktivní metabolity (diétilciprofloksacin, sulfociprofloxacin, oksiciprofloksacin, formylciprofloxacin). Napište hlavně močí (50-70%); 15-30% – s výkaly. T_1/2 je 3-5 žádná.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

V chronickým selháním ledvin T_1/2 se zvýší na 12 žádná.

Svědectví

Infekční-zánětlivá onemocnění, způsobené náchylnější k infekcím malárie, počítaje v to:

- Infekce dýchacích cest;

- Ušní infekce, nosu a krku;

- Infekce ledvin a močových cest;

- Genitální infekce (kapavka, prostatitis, adneksitы, puerperální infekce);

- Infekce trávicího systému (vč. ústa, zuby, čelisti), žlučníku a žlučových cest;

- Infekce kůže, slizniční tkáně a měkké;

- Infekce pohybového ústrojí;

- Sepse;

- Peritonitida;

- Prevence a léčba infekcí u pacientů se sníženou imunitou (Během léčby imunosupresivy).

Režim dávkování

Režim nastavit individuálně, v závislosti na umístění a závažnosti infekce, stav těla, věk, tělesná hmotnost, Pacienti ledvin.

Na nekomplikované ledvin a močových cest lék předepsán 250 mg 2 x / den, na Komplikovaný – podle 500-750 mg 2 x / den.

Na onemocnění dolních cest dýchacích – podle 250 mg 2 x / den, v závažné případy – podle 500-750 mg 2 x / den.

Na kapavka lék je předepsán jedinou dávku 250-500 mg.

Na zánět střev, závažná kolitida, gynekologické infekce, prostatitis, osteomielite – podle 500-750 mg 2 x / den.

Na průjem – podle 250 mg 2 x / den.

Na prevenci infekce v místě chirurgického – podle 500-750 mg denně.

Délka léčby závisí na závažnosti onemocnění.

Pacienti s poruchou funkce ledvin jednotlivá dávka pro orální podávání je polovina průměrné denní dávky.

Na chronické selhání ledvin lék je předepsán v závislosti na clearance kreatininu.

Pacienti, na hemodialýze nebo peritoneální dialýzou, Dávka lék předepsán po dialýze 250-500 mg 1 jednou za 24 žádná.

Tablety by měla být přijata na lačný žaludek, pít hodně tekutin.

Možná, že v / se zavedením léčiva. Dávka Tsiprinola^® stanovena v závislosti na závažnosti onemocnění, typ infekce, stav těla, věk, tělesná hmotnost, Pacienti ledvin.

Průměrná doporučená jednorázová dávka – 200 mg (na závažné infekce – 400 mg), multiplicity úvodu – 2 x / den; trvání léčby – 1-2 v týdnu, v případě potřeby – odolnější.

Lék může být podáván v / tryskou, ale výhodněji v / pro kapání 30 m (200 mg) a 60 m (400 mg).

Na akutní kapavka jednou představil 100 mg.

Na prevence pooperačních infekcí – pro 30-60 minut před operací / injekčně 200-400 mg tsiprinol^®.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, průjem, psevdomembranoznыy kolitida, nadýmání, snížená chuť k jídlu, cholestatická žloutenka (zvláště u pacientů s anamnézou onemocnění jater), zánět jater, gepatonekroz, zvýšení jaterních transamináz, Alkalická fosfatáza, LDH, bilirubin.

Z centrálního a periferního nervového systému,: bolest hlavy, závrať, únava, úzkost, tremor, intrakraniální hypertenze, periferní paralgeziya, nespavost, noční můry, zmatek, deprese, halucinace a jiné příznaky psychotické reakce (občas postupuje uvést, ve kterém pacient může sebepoškozování), mdloby, migréna, trombóza mozkových tepen.

Ze smyslů: poruchy chuti a čichu, zrakové postižení (diplopie, změna barvy), hluk v uších, ztráta sluchu.

Kardiovaskulární systém: tachykardie, abnormální srdeční rytmus, hypotenze, přílivy (v / v úvodu).

Z hematopoetického systému: eozinofilija, leukopenie, trombocytopenie, neutropenie; v / v úvodu, jsou rovněž možné granulozitopenia, anémie, thrombocytosis, gemoliticheskaya anémie.

Na straně pohybového aparátu: zřídka – artritida, zánět šlach, přetržení šlachy; artralgie, myalgie (v / v úvodu).

Z močového systému: kristallurija, intersticiální nefritida, glomerulonefritis, dizurija, polyurie, albuminurie, hematuria, zvýšení v močovině, kreatininu; retence moči, azotvydelitelnoy pokles funkce ledvin.

Alergické reakce: svědění, kopřivka, angioedém, Stevens-Johnsonův syndrom, artralgie; vaskulitida, uzlovataya эritema, exsudativní erythema multiforme, Lyellův syndrom (v / v úvodu).

Nežádoucí účinky, spojená s chemoterapeutickým akcí: kandidóza.

Ostatní: celková slabost, fotosenzitivita; zvýšená pocení, giperglikemiâ (v / v úvodu).

Lokální reakce: v / v úvodu – bolest a pálení, flebitida.

Kontraindikace

- Psevdomembranoznыy kolitida (pro / v);

- Nedostatek glukóza-6-fosfatdegidrogenazы (pro / v);

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Dětství a dospívání nahoru 18 léta;

- Přecitlivělost na ciprofloxacin a jiných drog fluorochinolony skupiny.

FROM opatrnost předepsat lék pro cerebrovaskulárních, cerebrovaskulární poruchy, duševní nemoc, epilepsie, záchvaty, ledvin nebo selhání jater, Starší pacienti.

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení (kojení).

Upozornění

Na vývoji během nebo po léčbě ciprofloxacinem závažné a dlouhotrvající průjmy musí vyloučit diagnózu pseudomembranózní kolitidy, což vyžaduje okamžité vysazení léku, a vhodnou léčbu.

Pokud narazíte na bolest v šlach nebo prvních příznacích léčby tendosynovitida by mělo být přerušeno kvůli skutečnosti,, popsány ojedinělé případy zánětu, a dokonce natržení šlachy během léčby s fluorochinolony.

V průběhu léčby, aby nedošlo ke vzniku krystalurii je nepřijatelné zvýšení doporučené denní dávce. Pacienti by měli dostávat dostatek tekutin k udržení normální tvorbu moči a kyselou moč reakce.

Vzhledem k možnému fotosenzitivity během léčby tsiprinol^® Vyhněte se vystavení přímému slunečnímu světlu.

Účinky na schopnost řídit vozidla a mechanismy řízení

Při uplatňování drogu by se měly zdržet činností potenciálně nebezpečným činnostem,, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

Léčba: spetsificheskiy protijed neznámo. Zobrazení výplach žaludku, sledování pacienta, pokud je to nutné, symptomatické terapie. Je nutné zajistit dostatečnou tok tekutiny do těla. Při hemodialýze nebo peritoneální dialýze je možno odvodit menší množství ciprofloxacinu (méně 10%).

Lékové interakce

V aplikačním tsiprinol^® ddl absorpce ciprofloxacinu je snížena v důsledku tvorby komplexů s ciprofloxacinu obsažené v didanosinu soli hořčíku a hliníku.

V důsledku snížené aktivitě mikrosomální oxidačních procesů v hepatocytech ciprofloxacinu vede ke zvýšení koncentrace, a zvyšuje poločas theofylinu a jiných xanthiny.

Při současném použití ciprofloxacinu a orálních hypoglykemických drog, pokles nepřímých antikoagulancií protrombinu indexu.

Se současným použitím ciprofloxacinu a NSAID (s výjimkou kyseliny acetylsalicylové) To zvyšuje riziko záchvatů.

Současná léčba s antacidy, jakož i přípravky, obsahující hliníkové ionty, Zinek, železo a hořčík, mohou snížit absorpci ciprofloxacinu, takže je interval mezi podáním těchto léků musí být minimálně 4 žádná.

Se současným použitím ciprofloxacinu a cyklosporinu nefrotoxicity intenzivnější poslední.

Metoklopramid urychluje absorpci ciprofloxacinu, což snižuje čas potřebný k dosažení své maximální koncentrace v plazmě.

Současné podávání urikosurických drog vede k pomalejšímu vylučování (na 50%) a zvýšení plazmatické koncentrace ciprofloxacinu.

V kombinaci s dalšími vhodnými antibiotiky (beta-laktamová antibiotika, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) obvykle pozorována synergie. Tsyprynol^® Může být použit v kombinaci s ceftazidimu a azlocilin infekcí, způsobené Pseudomonas spp.; s mezlocilin, azlocilin a další beta-laktamová antibiotika – Při streptokokové infekce; s izoksazolpenitsillinami a vancomycin – Když stafylokokové infekce; metronidazol a clindamycin – za anaerobních infekcí.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být skladovány odděleně od světla a vlhkosti, přístupné dětem při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti – 5 léta.