Tsiprinol CP

Aktivní materiál: Ciprofloxacin
Když ATH: J01MA02
CCF: Fluorochinolon antibakteriální drog
ICD-10 kódy (svědectví): A00, A01, A02, A03, A04.5, A04.6, A09, A22, A54, A56.0, A56.1, A57, E84, H66, H70, J01, J15, J20, J32, J42, J47, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
Když CSF: 06.17.02.01
Výrobce: KRKA d.d. (Slovinsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Tablety s prodlouženým uvolňováním, Film-coated bílá nebo téměř bílá, Oválný, čočkovitý.

Pomocné látky: magnesium-stearát, Koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek.

* – 100 g polotovar výrobku granule obsahují ciprofloxacin 70.5219 g, alginát sodný, natriya uhličitan, monohydrát laktózy, giprolozu.

Složení skořepiny: opadraj-Y-1-7000 (gipromelloza, Oxid titaničitý, makrogol 400).

5 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balení karton.
7 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Antimikrobiální široké spektrum fluorochinolonové. Efektivní baktericidní. To inhibuje gyráza bakterie enzym DNA, přičemž rozbité DNA replikace a syntéza buněčných proteinů bakterií. Nízká toxicita hostitelských buněk se vysvětluje tím, že chybí DNA gyrázy. Ciprofloxacin vliv na chov mikroorganismy, a mikroorganismy, To je v klidové fázi.

Vůči ciprofloxacinu citlivé gramnegativní aerobní bakterie: střevní bakterie (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus je úžasný, Proteus vulgaris, Serratia vadnoucí, Hafnia avenue, Edwardsiella pm, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), jiné gramnegativní bakterie (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); Některé intracelulární patogeny: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium (nachází intracelulárně).

Vůči ciprofloxacinu citlivé Aerobní gram-pozitivní bakterie: Staphylococcus spp. (Zlatý stafylokok, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus muž, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Bol′šinstvostafilokokkov, Methicillin odolný, odolný vůči ciprofloxacinu a.

C droga středně citlivý Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C droga odolný Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroidy.

Jako in vitro, a in vivo na ciprofloxacin také citlivé Bacillus anthracis.

Vliv léčiva proti Treponema pallidum byl dostatečně zkoumán.

Při příjmu tsiprinol^® St rozvoj nevyskytuje paralelní odpor vůči jiným antibiotikům, nepatří do skupiny inhibitorů gyrázy, což je vysoce účinný proti bakteriím, , které jsou odolné vůči aminoglykosidům, Penicilín, cefalosporiny, tetracyklin.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po perorálním podání je ciprofloxacin se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost je 50-85%. C_max séra je dosaženo po 6 hodiny a závisí na dávce léku.

Ve srovnání s ciprofloxacinem s okamžitým uvolňováním látek v dávce 250 mg, přijato 2 x / den, FROM_Makh Ciprinola^® CP, obdrží 500 mg 1 Čas / den, vyšší; s indikátory AUC během den ekvivalent. C_max je 1264 ng / ml, T_max – 3.6 žádná, AUC_0-24 – 7612.4 NG × h/ml.

Rozdělení

Ciprofloxacin je široce distribuován v tkáních a tělních tekutinách, zatímco vysoké koncentrace jsou stanoveny v žluči, světlo, ledvina, játra, žlučník, děloha, sperma, tkáň prostaty, mindalinax, děložní sliznice, vejcovody a vaječníky. Koncentrace ciprofloxacinu v těchto tkáních výše, než sérum. Ciprofloxacin je také dobře do kosti, oční tekutina, bronchiální sekrece, sliny, kůže, sval, pohrudniční, pobřišnice a lymfatických. Mozkomíšní mok proniká v malém množství, Koncentrace ciprofloxacinu v non-zánět mozkových plen z 6-10% z, že v séru, když zánět – 14-37% (MICK pro většinu enterobakterie, který překračuje).

PROTI_d je 1.74-5 l / kg, To svědčí o aktivní pronikání ciprofloxacinu v tkanině.

Vazba na plazmatické proteiny – 20-40%.

To proniká placentární bariérou.

Metabolismus

To je metabolizován v játrech (15-30%) s tvorbou neaktivní metabolity (diétilciprofloksacin, sulfociprofloxacin, oksiciprofloksacin, formylciprofloxacin).

Dedukce

Ciprofloxacin zobrazí především ledviny: o 50% nemetabolizirovannogo příprava a aktivní metabolity, a 11-12% neaktivní metabolity. Na 8% metabolity jsou vylučovány střev.

T_1/2 je 5 žádná.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U starších pacientů, T_1/2 prodlužuje.

Svědectví

Infekční-zánětlivá onemocnění, způsobené náchylnější k infekcím malárie, počítaje v to:

-dýchací cesty: pneumonie (s výjimkou Pneumokokové pneumonie), bronchitida akutní a chronické bronchitidy, bronchiektázie, mukovystsydoz (Aktivátor je gramnegativní bakterie, zejména Pseudomonas aeruginosa);

-ucho, nosu a krku (akutní zánět středního ucha, zánět dutin, mastoiditidy);

-Ledviny a močové cesty (nekomplikované a komplikované infekce dolního močového traktu a horních částí/dítě, zánět močového měchýře, lékařství /);

-pánve a pohlavních orgánů (epididymitis, prostatitis, salpingitis, endometritis, ooforitida, tubulyarnyi absces a pelvioperitonit, kapavka, venerologický vřed, Chlamydia);

-břišní orgány (vnutribrûšinnyj absces, cholecystitida, cholangitis/v kombinaci s metronidazolem nebo klindamycin /);

-infekční průjem (salmonelóza, Campylobakterióza, iersinioz, úplavici, cholera, tyfus, Cestovní průjem, bakterionositelstvo Salmonella typhi);

- Kůže a měkkých tkání (infikované vředy, infikované rány, abscesy, flegmona, zánět zevního zvukovodu, infikované popáleniny);

-Muskuloskeletální systém (osteomyelitida, septicheskiy artritida).

Infekce u pacientů s nízkou imunitou (Při terapii immunodepressantami, nebo u pacientů s neutropenií).

Prevence a léčba plicní forma antraxu.

Režim dávkování

Přiřadit dovnitř 1 Čas / den, po jídle. Tablety se polykají celé, Není žvýkání a pít hodně tekutin.

Dávku antibiotik závisí na závažnosti onemocnění, typ infekce, stav těla, věk, tělesná hmotnost a renální funkce.

Na infekční a zánětlivá onemocnění ucha, nosní a krční mírné jmenovat 1 g 1 x / den po dobu 10 dnů.

Na infekční a zánětlivá onemocnění dolních cest dýchacích (zápal plic / kromě Pneumokokové pneumonie /, bronchitida akutní a chronické bronchitidy, bronchiektázie, Cystická fibróza / aktivátor je gramnegativní bakterie, zejména Pseudomonas aeruginosa /) mírné až střední závažnosti jmenovat 1 g 1 x / den po dobu 7-14 dnů, těžký stupeň závažnosti nebo komplikovaných onemocnění – 1.5 g 1 x / den po dobu 7-14 dnů.

Na akutní nekomplikované cystitidy – podle 500 mg 1 x / den po dobu 3 dnů.

Na Infekce ledvin a močových cest, mírné – podle 500 mg 1 x / den po dobu 7-14 dnů, těžké a komplikované onemocnění – podle 1 g 1 x / den po dobu 7-14 dnů.

Na chronické bakteriální prostatitis mírná a středně- podle 1 g 1 x / den po dobu 28 dnů.

Na komplikace infekční a zánětlivá onemocnění orgánů dutiny břišní (vnutribrûšinnyj absces, cholecystitida, cholangitis/v kombinaci s metronidazolem nebo klindamycin /) – podle 1 g 1 krát / den v tečenie7-14 dní.

Na infekce kůže a měkkých tkání mírné až střední závažnosti jmenovat 1 g 1 x / den po dobu 7-14 dnů, těžký stupeň závažnosti nebo komplikovaných onemocnění – 1.5 g 1 x / den po dobu 7-14 dnů.

Na infekční a zánětlivá onemocnění Muskuloskeletální systém (osteomyelitida, septicheskiy artritida) mírné až střední závažnosti jmenovat 1 g 1 x / den po dobu 4-6 týdny, těžký stupeň závažnosti nebo komplikovaných onemocnění – 1.5 g 1 x / den po dobu 4-6 týdny.

Na infekční průjem snadno, středně závažným a závažným stupněm závažnosti - By 1 g 1 x / den po dobu 5-7 dnů.

Na bruchnom tife mírné - By 1 g 1 x / den po dobu 10 dnů.

Na nekomplikované gonorey - By 500 mg 1 x / den po dobu 3-5 dnů.

Léčba by měla pokračovat, nejméně, pro jiný 2 dny po vymizení příznaků a známek infekce.

S těžkou infekcí může začít léčbu parenterální forma, v budoucnu přejít na perorální léčbu.

V Starší pacienti snížení dávky podle clearance kreatininu, povahu a závažnost infekčních chorob.

Dávkování pro Pacienti s poruchou funkce ledvin.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: nevolnost, průjem, zvracení, bolest břicha, nadýmání, anorexie, cholestatická žloutenka (zvláště u pacientů s anamnézou onemocnění jater), zánět jater, gepatonekroz, psevdomembranoznыy kolitida.

Část centrálního a periferního nervového systému: závrať, bolest hlavy, únava, podráždění, křeče, úzkost, tremor, nespavost, noční můry, periferní paralgeziya (anomálie pocity vnímání bolesti), giperesteziya, gipostezii, Pocení, intrakraniální hypertenze, zmatek, deprese, halucinace, stejně jako jiné projevy psychotické reakce (občas postupuje uvést, ve kterém pacient může sebepoškozování, s sebevražedné sklony), migréna.

Ze smyslů: chuti a vůně, přechodná ztráta chuti, zrakové postižení (diplopie, změna barvy), hluk v uších, ztráta sluchu, přechodný hluchota (zejména pro vysoké frekvence).

Kardiovaskulární systém: tachykardie, abnormální srdeční rytmus, snížení krevního tlaku, mdloby, pocit návalu krve do obličeje, trombóza mozkových tepen, periferní edém.

Z hematopoetického systému: leukopenie, granulocytopenie, anémie, grombocitopeniâ, leukocytóza, thrombocytosis, gemoliticheskaya anémie, pancytopenie, agranulocytóza, potlačení krvetvorby kostní dřeně.

Na straně mochevydelitelnoy: hematuria, kristallurija (zejména v alkalickém moči a hypouresis), glomerulonefritis, dizurija, polyurie, retence moči, albuminurie, Uretrální krvácení, azotovydelitel′noj pokles funkce ledvin, intersticiální nefritida.

Na straně pohybového aparátu: artralgie, artritida, zánět šlach, přetržení šlachy, myalgie, otok v oblasti kloubu.

Z laboratorních parametrů: gipoprotrombinemii, zvýšení jaterních transamináz a alkalické fosfatázy, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, hyperurikémie, giperglikemiâ.

Alergické reakce: svědění, kopřivka, bullation, doprovázen krvácení, a malé uzlíky, tvořit strupy, droga horečka, petechiální krvácení (petechiae), otok obličeje nebo hrdla, dušnost, eozinofilija, vaskulitida, vyrážka, Tvárné erytém, exsudativní erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom (maligní exsudativní erytém), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), anafylaktický šok, sérové ​​nemoci.

Ostatní: celková slabost, superinfekcii (kandidóza, psevdomembranoznыy kolitida), zvýšená citlivost na světlo.

Kontraindikace

-Současný příjem tizanidinom (riziko výrazného poklesu krevního tlaku, ospalost);

- Psevdomembranoznыy kolitida;

– vyjádřena ledvin (CC menší než 30 ml / min) a/nebo jaterní selhání;

-nemoci centrální nervové soustavy (epilepsie, Nízký práh sudorojna připravenosti, sudorozhny syndrom v historii, cévní mozková příhoda, duševní nemoci);

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Dětství a dospívání nahoru 18 léta;

-přecitlivělost na ciprofloxacin nebo jiné léky z chinolony nebo jakékoli jiné součásti léku.

FROM opatrnost by měly určit výrobku, je-li vyjádřen farma cerebrovaskulární, ledvin a / nebo selhání jater, definice, glukóza-6-fosfatdegidrogenazы (riziko hemolytické anémie), terapie, glukokortikoidy to, Starší pacienti.

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení (kojení).

Upozornění

Když došlo během nebo po léčbě ciprofloxacinem je těžký a vleklý průjem by měl vyloučit diagnózu psevdomembranoznogo kolitida, což vyžaduje okamžité vysazení léku, a vhodnou léčbu.

Pokud narazíte na bolest v šlach nebo prvních příznacích léčby tendosynovitida by mělo být přerušeno kvůli skutečnosti,, který popisuje vybrané případy (většinou u starších pacientů, ve stejné době příjem SCS) zánět a dokonce ruptury šlachy fluorochinolony. Během terapie je doporučeno, aby se zabránilo nadměrnému ciprofloxacin fyzické námaze.

Během léčby ciprofloxacinem, aby se zabránilo christallurii, nepřijatelné overextending dávka. Je rovněž nezbytné zajistit dostatečný příjem tekutin (pod kontrolou diurézy) s normální moči a údržba kyselá reakce moči.

Během léčby ciprofloxacinem je třeba se vyhnout ultrafialové záření (vč. kontaktu s přímým slunečním světlem).

Během léčby může zvýšit index protrombinu (Během chirurgického zákroku by měl sledovat stav koagulační systému).

U pacientů s deficitem glukozo-6-fosfatdegidrogenaza jmenování ciprofloxacin může způsobit rozvoj hemolytická anémie.

Během léčby pacienti by neměl pít alkohol.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Pacienti, ciprofloxacin hostitele, Opatrnosti je třeba při jízdě a zaneprázdněn jinými potenciálně nebezpečným činnostem,, vyžadovat zvýšení rychlosti reakce pozornost a psychomotorické (zejména při současném užívání alkoholu).

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, bolesti hlavy a závratě, narušení jater a ledvin, christalluria a hematurie, v závažnějších případech, zmatek, tremor, halucinace a křeče.

Léčba: výplach žaludku, jmenování aktivního uhlí a projímadla. Dostatečný příjem tekutin. Symptomatická léčba. Spetsificheskiy protijed neznámo. Hepatologie nemá žádný klinický účinek intoxikace.

Lékové interakce

Se současným použitím ciprofloxacin a ciprofloxacin didanosin absorpce snižuje v důsledku tvorby komplexů s ciprofloxacinu obsažených v didanosinu hliníku a hořčíku.

V důsledku snížené aktivity mikrosomálních oxidačních procesů v hepatocytech, zlepšuje koncentraci a zvyšuje t_1/2 Theofylin a kofein (a další xanthinu), orální hypoglykemická léčiva (glibenclamid – To může vést k hypoglykémii), antikoagulancia (snižuje index protrombinu).

Ciprofloxacin se zvyšuje s_Makh v 7 doba (z 4 na 21 doba) a AUC 10 doba (z 6 na 24 doba) tizanidinu zvyšuje, To zvyšuje riziko snížení vyjádřená ad a ospalost.

Současný příjem čistých současných hodnot (s výjimkou kyseliny acetylsalicylové) To zvyšuje riziko záchvatů.

Současná léčba s antacidy, sukralfát, jakož i přípravky, obsahující hliníkové ionty, Zinek, Vápník, železo či hořčík, může způsobit snížení absorpce ciprofloxacinu, Proto Ciprinol^® CP musí být 2 hodiny před obdržením antatsidov nebo prostřednictvím 6 hodin po podání.

Při použití ciprofoksacina a cyklosporin zesílený nefrotoksicescoe účinky cyklosporinu (vyžaduje kontrolu hladin kreatininu v krvi 2 krát týdně).

Současný příjem ciprofloxacin a SCS může zvýšit riziko přetržení šlachy.

Současné události ciprofloxacinu a fenitoina mohou zvýšit nebo snížit v séru koncentrace fenitoina.

Metoklopramid urychluje absorpci ciprofloxacinu, vede ke snížení času dosáhnout s_Makh plazma.

Současné podávání urikosurických drog vede k pomalejšímu vylučování (na 50%) a zvýšení plazmatické koncentrace ciprofloxacinu.

V kombinaci s dalšími vhodnými antibiotiky (beta-laktamová antibiotika, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) obvykle pozorována synergie. Lék lze úspěšně použít v kombinaci s azlocillinom a ceftazidimom infekce, způsobené Pseudomonas spp.; s mezlocilin, azlocilin a další beta-laktamová antibiotika – Při streptokokové infekce; s izoksazolilpenicillinami a vankomitinom – Když stafylokokové infekce; metronidazol a clindamycin – za anaerobních infekcí.

Souběžné používání probenecida a ciprofloxacin snižuje ledvin současném ciprofloxacin, zvýšení jeho koncentrace v plazmě.

Souběžné zavedení ciprofloxacinu a mexiletina může vést k zvýšení koncentrace mexiletina.

Spolu s použitím ciprofloxacin snižuje tubulární transportní metotrexátu, To by mohlo vést ke zvýšení jeho koncentrace v plazmě. Tím se zvyšuje riziko toxických účinků methotrexátu. Pacienti, léčení methotrexátem, Musíte být za pečlivého lékařského dohledu během léčby ciprofloxacinem.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 30 ° C. Doba použitelnosti – 2 rok.