Torendo KU-TAB

Aktivní materiál: Risperidon
Když ATH: N05AX08
CCF: Antipsychotika drog (anxiolytikum)
ICD-10 kódy (svědectví): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
Když CSF: 02.01.02.03
Výrobce: KRKA d.d. (Slovinsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Pastilky kolo, čočkovitý, světle růžová barva s viditelným inkluzí.

Pomocné látky: mannitol, Kopolymer butilmetakrilata hlavní, povidon, mikrokrystalická celulóza, giproloza (hydroxypropyl celulóza nizkozameŝennaâ LH-21), Aspartam, krospovydon, červený oxid železa (E172), Máta aroma a svěží, křemičitan vápenatý, magnesium-stearát.

10 PC. – puchýře (3) – balení karton.

Farmakologický účinek

Antipsychotika drog (anxiolytikum).

Risperidon je selektivní antagonisty monoaminergičeskim s výraznou afinitu k serotoninergic 5-NT₂-receptory a dopaminovym (D)₂-Receptor, také spojován s alfa₁-adrenoreceptory a, s poněkud méně spřažení, C gistaminovymi H₁-рецепторами и₂-adrenoreceptor. To nemá žádnou afinitu k holinoretseptorami. To také má sedativní, antiemetický a podchlazený efekt.

Antipsihoticheskoe akce obuslovleno blokadoy dopaminovыh D₂-receptory a mesolimbických systém mesokortikálním.

Sedativní účinek v důsledku blokády adrenergních receptorů retikulární formace mozkového kmene.

Antiemetický účinek vzhledem k blokádě dopaminu D₂-receptor spoušť zóna centru zvracení.

Gipotermicescoe efekt blokádou dopaminovykh receptorů v hypothalamu.

Snižuje produktivní symptomy (delirium, halucinace), automatismus. To způsobuje minimální potlačení motorické aktivity a v menší míře indukuje katalepsii, než klasické antipsychotik (neuroleptika).

Vyváženou střední nepřátelství serotoninu a dopaminu může snížit riziko extrapyramidových příznaků.

Risperidon může způsobit závislé na dávce zvýšení koncentrace prolaktinu v plazmě.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Požití zcela absorbován Risperidon (bez ohledu na jídlo) a C_max v plazmě, pozorují se 1-2 žádná.

Rozdělení

Koncentrace risperidona plazma je úměrný dávce léku (v rámci terapeutické dávky).

Risperidon je rychle distribuován v těle. PROTI_d je 1-2 l / kg. Plazma Risperidon kontaktní albuminom a kyselé α-1glykoproteiny. Frakce Risperidon a 9-hydroxy Risperidon, přidruženého plazmatických proteinů, nahoru 88% a 77%, příslušně.

Metabolismus

Risperidon je metabolizmu s účastí izofermenta CYP2D6 s vznik 9-hydroxy Risperidon, který má podobný farmakologický účinek.

Risperidon a 9-hydroxy-risperidon jsou účinné antipsychotické frakce. Další metabolismus Risperidon je N-dealkilirovania. Požití Risperidon displejů s T_1/2 o 3 žádná. T_1/2 9-hydroxy-risperidon a aktivní antipsychotické frakce 24 žádná.

U většiny pacientů, C_ss risperidon pozorován po 1 den po ošetření. C_ss 9-hydroxy Risperidon ve většině případů dosáhnout prostřednictvím 3-4 dny po zahájení léčby.

Dedukce

Vylučovány močí -70% (jsou 35-45% ve formě farmakologicky účinné frakce) a 14% – žluč.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

V Starší pacienti nebo Pacienti s nedostatečnou ledvinových funkcí jednorázové užití léku má vysokou koncentraci účinných látek v plazmě a zpomalit jejich vylučování.

Svědectví

-akutní a chronické schizofrenie a další psychotické stát s produktivní a negativní příznaky;

- Afektivní poruchy s různými duševními chorobami;

- Poruchy chování u pacientů s demencí, když příznaky přetrvávají agresi (výbuch, fyzické týrání), za porušování duševní činnosti (podráždění, delirium) nebo psychotické symptomy;

- Jako adjuvantní terapie při léčbě mánie u bipolární poruchy;

jako adjuvantní terapie u mladistvých s poruchami chování 15 let a dospělých pacientů s nízkou intelektuální úrovni nebo duševní retardations, v případech,, pokud destruktivní chování (agresivita, vznětlivost, autoagressiâ) je vedoucí klinický obraz choroby.

Režim dávkování

Torendo tablety^® Ku tabulka pro vstřebání křehké, by neměly protáhnout balení fólie, protože mohou zlomit. Balení je otevřen, jemným zatažením za okraj fólie puchýře, vyznačeného bodu, a extrahovat pilulka, pak by měl být okamžitě kladen na jazyk. Tablet se začne rozpustit v ústech několik sekund a může proglatyvat′sâ bez vody, lék musí být zlikvidovány v ústech s jídlem, rozdrtit nebo žvýkat.

V schizofrenie

Dospělí a děti ve věku nad 15 léta Risperidon může být jmenován 1-2 x / den.

Počáteční dávka – 2 mg / den. Na druhý den, dávka by měla být zvýšena 4 mg / den. Od tohoto okamžiku může se dávka buď udržovat stejnou úroveň, to buď samostatně, případně se upraví. Optimální dávka je obvykle 4-6 mg / den. V některých případech může být odůvodněno pomalým nárůstem dávky a nižší počáteční a udržovací dávky.

Dávky >10 mg / den vykazovaly vyšší účinnost ve srovnání s nižšími dávkami, a může způsobit extrapyramidové symptomy. Protože, že bezpečnost léku v dávkách >16 mg/den nebyly studovány., dávky nad tuto hranici by neměly být používány.

Informace o použití léku k léčbě schizofrenie od děti mladší 15 léta žádná.

Starší pacienti Je doporučeno použít lék v dávce 0.5 mg 2 x / den. Dávka může být zvýšena individuálně na 0.5 mg 2 x / den 1-2 mg 2 x / den.

Pacienti s onemocněním jater a ledvin Je doporučeno použít lék v dávce 0.5 mg 2 x / den. Tato dávka může být postupně zvýšena na 1-2 mg 2 x / den.

Když drogy zneužívání nebo drogové závislosti

Doporučená denní dávka 2-4 mg.

Když se poruchy chování u pacientů s demencí

Doporučená počáteční dávka léku – podle 0.25 mg 2 x / den (adekvátní léková forma). Je-li nezbytné dávky může být individuálně zvýšit na 0.25 mg 2 x / den, ne více než jeden den. Pro většinu pacientů je optimální dávka 0.5 mg 2 x / den. Někteří pacienti ukazuje lék na 1 mg 2 x / den.

Na dosažení optimální dávka léku může být doporučena 1 Čas / den.

Mánie u bipolární poruchy

Doporučená počáteční dávka léku – podle 2 mg / den v čase. Pokud je to nutné, může se tato dávka zvyšována o 2 mg / den, ne více než jeden den. Pro většinu pacientů je optimální dávka 2-6 mg / den.

Poruchy chování u pacientů s opožděný duševní vývoj

Pacienti, o hmotnosti ≥ 50 kg, doporučeno užívání drogy v úvodní dávka 0.5 mg 1 Čas / den. Pokud je to nutné, může se tato dávka zvyšována o 0.5 mg / den, ne více než jeden den. Pro většinu pacientů je optimální dávka dávka 1 mg / den. U některých pacientů je však vhodnější používat 0.5 mg / den, nebo zvýšit dávky až do 1.5 mg / den.

Pacienti, o hmotnosti ≤ 50 kg, doporučeno užívání drogy v úvodní dávka 0.25 mg 1 Čas / den. Pokud je to nutné, může se tato dávka zvyšována o 0.25 mg / den, ne více než jeden den. Pro většinu pacientů je optimální dávka dávka 0.5 mg / den. U některých pacientů je však vhodnější používat 0.25 mg / den, nebo zvýšit dávky až do 0.75 mg / den.

Dlouhodobé užívání léku Torendo^® Ku tabulka teenagerů by měl být pod neustálým dohledem lékaře.

Použití této drogy v děti mladší 15 léta nedoporučeno.

Vedlejší efekt

Z centrálního a periferního nervového systému,: nespavost, ažitaciâ, poplach, bolest hlavy; někdy – ospalost, únava, závrať, poruchy koncentrace, rozmazané vidění; zřídka – extrapyramidové příznaky (tremor, tuhost, hyperptyalism, bradikineziâ, akathisia, akutní dystonie), mánie nebo gipomaniya, mrtvice (u starších pacientů s predispozicí), a hypervolemie (polydipsie nebo syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretický hormon), pozdnyaya dyskineze (mimovolní rytmické pohyby především jazyka a / nebo osoba), neuroleptický maligní syndrom (hypertermie, svalová ztuhlost, nestabilita autonomních funkcí, porucha vědomí a zvýšená CPK), porušení termoregulace a epileptické záchvaty.

Ze zažívacího systému: zácpa, dyspepsie, nevolnost nebo zvracení, bolest břicha, zvýšení jaterních transamináz, sucho v ústech, hyposalivation nebo gipersalivacia, anorexie a / nebo zvýšení chuti k jídlu, zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti.

Kardiovaskulární systém: někdy – ortostatická hypotenze, reflexní tachykardie, zvýšený krevní tlak.

Na straně endokrinního systému: galaktorea, gynekomastie, menstruační poruchy, amenorrhea, přibývání na váze, giperglikemiâ, exacerbace dříve existující diabetes mellitus.

Reprodukční systém: priapismus, erektilní dysfunkce, abnormální ejakulace, anorgazmija.

Z hematopoetického systému: neutropenie, trombocytopenie.

Dermatologické reakce: xerózy, giperpigmentatsiya, svědění, seborrhea.

Alergické reakce: rýma, vyrážka, angioedém, fotosenzitivita.

Ostatní: artralgie, inkontinence moči.

Kontraindikace

- Kojení;

- Dětství a dospívání nahoru 15 léta (Účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost použití u pacientů s onemocněním kardiovaskulárního systému (městnavé srdeční selhání, infarkt myokardu, vedení onemocnění srdečního svalu), Dehydratace a hypovolémie, porušení mozkové cirkulace, Parkinsonova nemoc, křeče (vč. historie), Ledvin nebo těžkou jaterní nedostatečnosti, zneužívání drog nebo drogové závislosti, stavy, predispozicí ke vzniku tachykardie typu “pirueta” (bradykardie, elektrolyt nerovnováha, doprovodná drogy, prodloužení QT intervalu), nádory na mozku, střevní obstrukce, případy akutního předávkování drog, Reyův syndrom (antiemetický účinek risperidonu mohou zakrývat příznaky těchto podmínek).

Těhotenství a kojení

Nestudovali bezpečnosti Risperidon během těhotenství.

Použití léčiva během těhotenství je možné pouze v případě,, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Vzhledem k tomu, risperidon a 9-hydroxy-risperidon se vylučují do mateřského mléka, Pokud je to nutné, použijte v době kojení by měl rozhodnout otázku ukončení kojení.

Upozornění

Schizofrenie včasné léčby risperidonom se doporučuje postupně zrušit předchozí terapie, pokud je klinicky oprávněné. Je-li pacienti jsou přeneseny z depa terapie forem antipsychotika, aplikace Risperidon začít místo příští pravidelné injekce. Pravidelně by měla zvážit potřebu pokračování terapie potivoparkinsoničeskimi léky.

V souvislosti s α-adrenoblokirutm účinek Risperidon může dojít k ortostatical gipotenzia, zvláště během počáteční titrace. Když arteriální hypotenze by měl zvážit snížení dávky. U pacientů s onemocněním kardiovaskulárního systému, stejně jako dehydratace, hypovolémie nebo cerebrovaskulární poruchy, by měla být dávka postupně zvyšovat, dle doporučení.

Výskyt extrapyramidových symptomů je rizikovým faktorem pro tardivní dyskineze. Pokud zaznamenáte příznaky pozdní lupénky, by měla zvážit zrušení všech antipsychotik.

Když NMS, charakterizované hypertenze, svalová ztuhlost, nestabilita autonomních funkcí, porušení vědomí a zvýšené hladiny CPK musí zrušit všechny antipsychotické léky, včetně Risperidon.

Pokud akci zrušíte, karbamazepin a induktory jaterních enzymů dávku Risperidon by měla být snížena.

Pacienti měli zdržet se jíst příliš mnoho v souvislosti s možností rostoucí index tělesné hmotnosti.

Použití v pediatrii

Použití této drogy v děti mladší 15 léta nedoporučeno.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Během léčby by se měly zdržet činností potenciálně nebezpečných činností, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, jakož i od alkoholu (ethanol).

Nadměrná dávka

Příznaky: ospalost, sedace, deprese vědomí, tachykardie, hypotenze, extrapyramidová porucha, ve vzácných případech, prodloužení QT intervalu.

Léčba: nezbytné k zajištění volného dýchacích cest s cílem zajistit adekvátní oxygenaci a ventilaci, výplach žaludku (po intubaci, Je-li pacient v bezvědomí) a přiřazení aktivního uhlí v kombinaci s laxativem. Terapie Simptomaticheskaya, zaměřená na udržování životně důležitých funkcí těla.

Pro včasnou diagnostiku možných poruch srdečního rytmu, je třeba ihned zahájit monitorování EKG. Pozor, lékařský dohled a monitorování EKG se provádí před úplné vymizení příznaků intoxikace. Specifické antidotum není přítomen.

Lékové interakce

Protože Risperidon má vliv především na centrální nervový systém, By měl být používán s opatrností v kombinaci s jinými léky ústřední akce a etanolu.

Risperidon snižuje účinnost levodopy a jiných dopaminových agonistů.

Klozapin snižuje clearance risperidonu.

Při použití karbamazepinu koncentraci snížila aktivní antipsihoticescoy frakci plazmy Risperidon. Podobné účinky může dojít, pokud používáte ostatní induktory jaterních enzymů.

Fenotiazinы, tricyklická antidepresiva a některé β-adrenoblokatora může posílit koncentraci risperidona plazma, Však toto nastavení neovlivní koncentraci aktivních antipsihoticescoy frakce.

Fluoxetin mohou zvýšit plazmatické koncentrace risperidona, ale v menší míře koncentrace účinné antipsychotické frakce, Proto by měla být upravena dávka Risperidon.

Zatímco aplikace Risperidon s drogami, vysoce vázán na plazmatické bílkoviny, je pozorována symptomatická posunutí léčiva z frakce plazmy proteinové.

Antihypertenzní léky zvyšují závažnost poklesu PEKLA pozadí Risperidon.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 30 ° C. Doba použitelnosti – 2 rok.