TOBI

Farmakologický účinek – baktericidní, Antibakteriální.

Lék Toby^® přiřazen ve formě inhalace. Když se přednostně vdechnutí tobramycin formulace zůstává v dýchacích cestách, Neproniká přes epitel. Biologická dostupnost je závislá na technice tobramycinu při vdechování a dýchacích cest.
Přes 10 minut po inhalaci 300 Toby mg^® průměrná koncentrace tobramycinu ve sputu 1237 g / g (35-7414 Mg / g). Tobramycin nehromadí ve sputu. Koncentrace se velmi liší. Přes 2 h po inhalaci tobramycinu koncentrace 14% koncentrace přes 10 m.

Tobramycin je aminoglykosidové antibiotikum. Syntetizován Streptomyces tenebrarius. Tobramycin je penalizován pro syntézu proteinů, což vede ke změně permeability buněčné membrány a buněčné smrti. Je účinný proti širokému spektru gram-negativním mikroorganismům, počítaje v to Pseudomonas aeruginosa. Baktericidní tobramycin koncentracích rovných nebo mírně nad minimální inhibiční koncentrací.
Vysoce účinný proti koaguláza, koaguláza negativní stafylokoky a kmeny penitsillinoustoychivye (vč. Staphylococcus epidermidis, Zlatý stafylokok), Některé druhy Streptococcus (vč. beta-hemolytické kmeny skupiny A, Některé non-hemolytické kmeny, Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, indolpolozhitelnyh a indolotritsatelnyh druhy Proteus (vč. Proteus je úžasný, Proteus vulgaris), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus influenzae egyptský, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria spp. (vč.Neisseria gonorrhoeae). Některé gentamitsinustoychivye kmeny i nadále velmi citlivé na tobramycinu.
Neúčinné proti většině kmenů Streptococcus skupiny D.

Dlouhodobá léčba chronických plicních infekcí, způsoben Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) s cystickou fibrózou pacientů ve věku 6 a starší.

Aminoglykosidy projít krevní-placentární bariérou a může způsobit poškození plodu (potenciál GRT- a nefrotoxicita) jmenování těhotných žen.
Nemocný, brát drogu Toby^® v průběhu těhotenství nebo plánujete těhotenství v průběhu léčby, Oni by měli být varováni o potenciálním riziku nežádoucích účinků na plod.
Použití léku Toby^® v průběhu těhotenství a kojení je možné pouze v případech,, potenciální přínos pro matku převáží riziko škodlivých účinků na plod.
Neznámo, Zda dostane do mateřského mléka tobramycin inhalace léku Toby^®. Nicméně, Pokud je to nutné, používat v době kojení by měla přestat kojit.

Ze zažívacího systému: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem, vředy a orální kandidóza.
Ze strany hematopoézy: vzácné - lymfadenopatie.
Z nervové soustavy: závrať, ospalost.
Ze smyslů: ototoxicita (zvonící, hučení v uších, bolest ucha, částečná nebo úplná ztráta sluchu), vestibulární poruchy a poruchy labyrintu (nekoordinovanost, závrať, nevolnost, zvracení, nejistá chůze), zkreslení chuti.
Na straně mochevydelitelnoy: není označen renální dysfunkce (použití tobramycinové vdechování), Nicméně, skupina má nefrotoxický aminoglykosidy. Pokud se u pacienta, Toby dostal lék^®, rozvoj renální dysfunkce, Léčba by měla být přerušena, dokud, až do koncentrace v séru tobramycinu klesne na 2 ug / ml.
Dýchací systém: změny hlasu, dušnost, laringit, změna hlasu, zvýšená kašel, zánět hltanu, bronchospasmus, Selhání činnosti plic, zvýšení počtu sputa, hemoptysis, krvácení z nosu, zánět dutin, astma, gipoksiya, hyperventilace.
Alergické reakce: svědění, dermahemia, vyrážka, angioedém.

Vyhněte se sdílení a / nebo sekvenční užití drogy Toby^® jiné léky s nefrotoxickými nebo ototoxickým potenciálem.
Určité diuretika mohou potencovat toxicitu aminoglykosidů změnou koncentrace antibiotika v séru a tkáních. Lék Toby^® by neměly být použity ve spojení s furosemidem, močovina nebo mannitol.
Další léky,, což údajně zvyšuje potenciální toxicita parenterálně podávány aminoglykosidy zahrnují: Amphotericin B, tsefalotin, cyklosporin, Polymyxin (zvyšují riziko nefrotoxicity), sloučeniny platiny (riziko zvýšené nefrotoxicity- a ototoxicita), Inhibitory drogy, botulotoxin (účinky na nervosvalového přenosu).

Příznaky: při přiřazování tobramycinu inhalaci ve formě jeho adsorpce a nízké biologické dostupnosti. Jedním z příznaků předávkování aerosolu je silný chrapot.
Léčba: pro diagnostiku předávkování by měl sledovat koncentraci tobramycinu v plazmě. S předávkování léku je třeba okamžitě zrušit a provádět sledování funkce ledvin, zohlednění změn v vylučování tobramycinu, když to ovlivňuje se s jinými léky. Žádné specifické antidotum.

Inhalace.
Používá se pouze pro inhalaci!
Doporučená dávka pro dospělé a děti od 6 léta: 1 amp. (300 mg tobramycin) 2 dvakrát denně po dobu 28 dnů. Interval mezi dávkami by měl být přibližně 12 žádná, avšak ne méně než 6 žádná. Přes 28 dny léčby, pacienti by měli přestat užívat drogu 28 dnů. Dodržujte tyto 28-denní cykly aktivní terapie střídající se s 28-denní cykly odpočinku, Zahrnuje standardní léčbu.
Obsah 1 amp. by měla být přesunuta do spreje a vdechovat, o 15 m, pomocí ručního postřikovače k ​​opakovanému použití PARI LC PLUS s vhodným kompresorem. Považován za vhodný kompresor, která při připojení k PARI LC PLUS rozprašovač poskytuje průtok 4-6 l / min, a / nebo při tlaku 110 až 217 kPa. Prosím, postupujte podle pokynů výrobce pro péči a použití rozprašovače a kompresoru.
Při vdechnutí lék Toby^® Pacient musí sedět nebo stát rovně a normálně dýchat přes náustku rozprašovače. Nosní klip pomoci pacientovi dýchat ústy. Pacient by měl i nadále dodržovat standardní režim fyzioterapie. Kdy by měl klinický nutnost i nadále dostávat odpovídající bronchodilatační léky. V případě, že pacient přijímá několik různých postupů, že se doporučuje, aby se provádí v následujícím pořadí: příjem bronchodilatancia, fyzioterapie, inhalační léky a další, konečně, inhalační lék Toby^®.

Inhalační drogy bronchospasmus může dojít. První dávka Toby^® inhalovat pod lékařským dohledem, přičemž pre-bronchodilatancia, pokud je takový lék je aktuálně přiřazen k pacientovi. Před a po inhalaci, měření funkce plic - FEV₁. Pokud se příznaky bronchospasmu vyvolaného léčbou zjištěny u pacienta, jsou, Neužívejte bronchodilatátor, zkouška by měla být opakována použitím bronchodilatační lék. Symptomy bronchokonstrikce v bronchodilatátoru přítomnosti může znamenat alergickou reakci. Pokud plánujete alergickou reakci, droga Toby^® přerušit. Bronchospasmus by se mělo zacházet v souladu s klinickými indikacemi.
Lék Toby^® To by měl být používán s extrémní opatrností u pacientů s neuromuskulárními poruchami, jako je parkinsonismus nebo jiné podmínky, vyznačující se tím, myasthenia, včetně myasthenia gravis, protože aminoglykosidy mohou zhoršit svalovou slabost z důvodu možného vlivu na neuromuskulární funkce, podobně jako působení jedu kurare.
U pacientů se známou nebo suspektní renální dysfunkce drog Toby^® by měl být používán s opatrností a kontrolovat koncentraci tobramycinu séra. Posuzování funkce ledvin by měla být provedena před zahájením léčby, a pak každý 6 úplných cyklech terapie (180 dny léčby stříkané aminoglykosidem) by měla přehodnotit míru močoviny a kreatininu. Tam, kde existují důkazy o nefrotoxicity jakékoliv tobramycin léčba by měla být přerušena, dokud, je minimální koncentrace v séru klesne pod 2 ug / ml. Po tom, podle uvážení léčby lékaře s Toby^® To může být obnovena. Pacienti, užívajících současně parenterální léčbu s jinými aminoglykosidy, musí projít vhodnou lékařskou prohlídku, s přihlédnutím k riziku kumulativní (kumulyatyvnoy) Toxicita.
Ototoxicita, sluchové a vestibulární toxicita, To vzala s parenterální použití aminoglykosidů. Ataxia, závratě mohou být příznaky vestibulární ototoxicity. Sluchové toxicita, stanovena na základě stížností ztráty sluchu nebo audiometrických měření, V kontrolovaných klinických studiích léku Toby^® nedodržení. Je třeba vzít v úvahu aminoglykosidy mohou způsobit vestibulární a ušních (hlemýžď) toxicita a vyšetřovat sluchové funkce před zahájením léčby, zvláště u pacientů s predispozicí k riziku v důsledku předcházející déle trvající systémové léčby aminoglykosidy. Audiometrie by mělo být provedeno u pacientů se sluchovým postižením v jakémkoli průběhu léčby a u pacientů s vysokým rizikem vzniku takové komplikace.
Vdechování sprejů může vyvolat reflex kašle. Existuje teoretické riziko, že u pacientů léčených inhalačním tobramycinem může vyvinout odolnost Pseudomonas aeruginosa na I / přivedeném tobramycinu.

3 rok