TIZERЦIN

Aktivní materiál: Levomepromazin
Když ATH: N05AA02
CCF: Antipsychotika drog (anxiolytikum)
ICD-10 kódy (svědectví): B02.2, F20, F21, F22, F23, F25, F29, F31, F40, F41.0, F41.2, G50.0, G51
Na KFU: 02.01.01.01
Výrobce: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Maďarsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills, povlečený bílá, kolo, mírně bikonkávní, bez zápachu.

Pomocné látky: magnesium-stearát, sodná sůl glykolátu škrobu, povidon, mikrokrystalická celulóza, bramborový škrob, laktóza, Oxid titaničitý, gipromelloza, Dimethicone.

50 PC. – lahviček tmavého skla (1) – balení karton.

Řešení pro infuzi a / m Úvod bezbarvé nebo bledě zelené, jasný, bez zápachu.

Pomocné látky: hydrogensiřičitan sodný, vitamín C, voda d / a.

1 ml – bezbarvé skleněné lahvičky (5) – obaly Valium polohopisné (2) – balení karton.

Farmakologický účinek

Antipsychotika drog (anxiolytikum) fenotiazinovogo řada. Poskytuje antipsihoticescoe, sedace (snotvornoe), analgetikum, střední protivorvotnoe, gipotermicescoe, střední antigistaminnoe a m-holinoblokirtee účinek. Je peklo.

Antipsihoticheskoe akce obuslovleno blokadoy dopaminovыh D₂-receptory mezolimbicescoy a mezokorticalna systémy.

Sedativní účinek v důsledku blokády adrenergních receptorů retikulární formace mozkového kmene; antiemetický efekt – blokadoy dopaminovыh D₂-receptor spoušť zóna centru zvracení; hypotermii efekt – blokáda dopaminových receptorů hypotalamu.

Extrapyramidové vedlejší účinky v levomepromazina méně výrazné, než “Klasické” neuroleptika. Levomepromazine zvyšuje práh bolesti. Kvůli jeho schopnost zvýšit účinky analgetik lze použít tento lék pro adjuvantní terapie pro syndrom akutní a chronické bolesti.

Maximální analgetický účinek na vývoj 20-40 minut po o / m Úvod a trvá přibližně 4 žádná.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po perorálním podání, C_max plazmatické hladiny dosaženo po 1-3 žádná.

Po / m C_max plazmatické hladiny dosaženo po 30-90 m.

Rozdělení

Proniká histohematogenous bariéry, včetně GEB, distribuovány v tkáních a orgánech.

Metabolismus

Levomepromazine je rychle metabolizován v játrech za vzniku síranu demetylací a glucuronid conjugates, jsou vylučovány močí. Metabolit, tvořená demetylace (N-dezmetilomono-metotrimeprazin), má farmakologické aktivity, Další metabolity jsou neaktivní.

Dedukce

T_1/2 je 15-30 žádná.

Malá část sazby uložené (1%) vylučuje nezměněných močí a výkaly.

Svědectví

-míchání různé etiologie: schizofrenie (akutní a chronické), v bipolární poruchy, v psihozah (včetně senil′nye a intokshikaie), Když ne, epilepsie;

jiné duševní poruchy, řízení s ajitaciei, úzkostlivě, panika, fóbie, přetrvávající nespavost;

-posílení činnosti analgetika, fondy pro celkové anestezii, antihistaminika;

- Bolest (neuralgie nervu troynichnogo, neuritida lícního nervu, pásový opar).

Režim dávkování

Uvnitř jmenovaný, počáteční dávka 25-50 mg / den v rozdělených dávkách (maximální denní příjem by měl být jmenován před spaním), denně zvyšuje jeho na 25-50 mg ke zlepšení stavu pacienta. Mimo jiné neuroleptic rezistentních pacientů může být denní dávka zvýšena rychleji, o zvýšení 50-75 mg / den. Průměrná denní dávka 200-300 mg.

Po zlepšení stavu pacienta dávka by měla být snížena na podpůrnou, hodnota, která je určena individuálně.

IN ambulantní praxi pacienti s neurotické poruchy léčivo podává v denní dávce 12.5-50 mg (1/2-2 tab.).

Parenterální lék je aplikován v absenci možnosti požití. Denní dávka je 75-100 mg, razdelennaya of 2-3 injekce, Co se týče lůžku pod dohledem ad a puls. Pokud je to nutné, denní dávka byla zvýšena na 200-250 mg.

Enter / m (hluboký) nebo / kapání.

Pro Úvod jako v/v kapací infuzi Tizercin^® (50-100 mg) by se měl naředit v 250 fyziologický roztok nebo roztok glukózy izotoniceski (dextróza) a zadejte pomalu přes IV.

Pacienti s psychóza, Vyjádříme-li psychomotorická excitace Chcete-li začít terapii s parenterální levomepromazinom.

Chcete-li zabránit vzniku ortostaticski zhroucení během léčby jsou povinni dodržovat klid na lůžku.

Vedlejší efekt

Kardiovaskulární systém: společný – snížení krevního tlaku, ortostatická hypotenze; možný – tachykardie, Adams 'nemoc, Prodloužení QT (aritmogennyj efekt, typ tachykardie “pirueta”). Při příjmu neuroleptika phenothiazinem sérii byly případy náhlého úmrtí (způsobeno pravděpodobně kardiologické příčiny).

Z hematopoetického systému: pancytopenie, agranulocytóza, leukopenie, eozinofilija, trombocytopenie.

CNS: ospalost, závrať, únava, zmatek, pro inaudibility projevu, extrapyramidové příznaky s převahou akineto-gipotoničeskogo syndrom, záchvaty, intrakraniální hypertenze, neuroleptický maligní syndrom (NMS).

Na straně endokrinního systému: galaktorea, nepravidelná menstruace, mastalgïya, ztráta váhy. S dlouhodobým rozvojem hypofyzární Adenomy případy použití, ale pro příčinné souvislosti v jeho vývoji deriváty fenotiazina potřeba více výzkumu.

Z močového systému: zbarvení moči, močení.

Ze zažívacího systému: sucho v ústech, břišní diskomfort, nevolnost, zvracení, zácpa, játra (žloutenka, cholestáza).

Dermatologické reakce: fotosenzitivita, эritema, pigmentace.

Na straně orgánu zorného: s dlouhodobé užívání může sedimentů v objektivu a rohovky, pigmentnaya retinopatie.

Alergické reakce: laryngeální edém, periferní edém, anafylaktoidní reakce, bronchospasmus, kopřivka, exfoliativní dermatitida.

Ostatní: hypertermie (může být první známkou ČSN), bolest a otok na místech injekcí.

Kontraindikace

-přijetí antigipertenziveh fondy;

-předávkování fondů, poskytující depresivní účinek na centrální nervový systém (alkohol, celková anestetika, hypnotika);

- Zakrыtougolynaya glaukom;

-zadržování moči;

- Parkinsonova choroba;

- Roztroušená skleróza;

- Myastenia;

— hemiplegie;

- Chronické srdeční selhání dekompenzace;

- Závažná renální insuficience;

- Těžké poškození jater;

- Těžká hypotenze;

– útlak kostnomozgovy krev (granulocytopenie);

- Porfyrie;

- Kojení;

- Děti do let 12 léta;

-přecitlivělost na levomepromazinu a jiné fenotiazinam.

FROM opatrnost používá pro epilepsii, u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním v historii, zvláště u starších osob (vedení onemocnění srdečního svalu, Arytmie, syndrom, vrozený dlouhý QT).

Těhotenství a kojení

Lék by neměl být používán během těhotenství, kromě, kdy očekávaný přínos léčby pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Přiměřených a dobře kontrolovaných klinických studií o bezpečnosti Tizercina^® laktace není prováděn. Levomepromazine se vylučuje v mateřském mléce. Vzhledem k těmto skutečnostem, užívání drog v kojení kontraindikován. Pokud je to nutné, používání v době kojení by měl rozhodnout otázku ukončení kojení.

Upozornění

Použití léku by měla být přerušena v případě alergické reakce.

Zvláštní opatrnosti při použití s nástroji, Tlumících CNS, Inhibitory MAO a drogy, má antiholinergičeskoj činnost.

Opatrně by měly jmenovat léku u pacientů s ledvinové a jaterní selhání nebezpečí kumulativních drogy.

Starší pacienti mají sklon k ortostatické hypotenzi, stejně jako na vzniku Anticholinergní a sedativní účinky, fenotiazinov. Kromě, Zejména často vznikají extrapyramidové nežádoucí účinky. Tito pacienti jsou proto zvlášť důležité aplikace v nízké počáteční dávky a postupný nárůst.

Předejdete tak vznik ortostatické hypotenze po zavedení první dávku, pacient musí ležet v 30 m. Pokud se po zavedení léku závratě, klid na lůžku musí být dodrženy po zavedení každé dávky.

V injekční možné změnit místa injekce, protože lék může mít místní dráždivý účinek a poškození tkáně.

Dojde během antipsihoticescoy terapie, hypertermie, nezapomeňte odstranit rozvoj ČSN. NMS – smrtelná nemoc, charakterizována následujícími příznaky: hypertermie, svalová ztuhlost, zmatek, dysfunkce autonomního nervového systému (nejistá peklo, tachykardie, arytmie, desudation), zvýšení koncentrace CKF, mioglobinuriâ (raʙdomioliz) a akutní selhání ledvin. Pokud se objeví příznaky dat, a pokud se během léčby hypertermie, dojde k nejasné etiologie, bez dalších klinických příznaků ČSN, Úvod Tizercina^® by mělo okamžitě přestat.

Po náhlé zrušení drogy, ve vysokých dávkách nebo dlouhodobé, může způsobit nevolnost, zvracení, bolest hlavy, tremor, nadměrné pocení, tachykardie, nespavost a úzkost, rozvoj tolerance sedativní účinky, fenotiazinov a kříž toleranci k různým antipsihotičeskim nástroje. Z tohoto důvodu zvedání lék by měl vždy vytvářet postupně.

Mnoho prostředků antipsychotika, vč. levomepromazin, může snížit práh sudorojna připravenosti a způsobit změny v EEG epileptiformnye. Proto při výběru dávku léku Tizercin^® u pacientů s epilepsií by průběžně sledovat klinické ukazatele a EEG.

Rozvoj holetsaticescoy žloutenku závisí na citlivosti jednotlivých pacientů a zcela zmizí po skončení drogy. Proto, když dlouhodobé péče vyžaduje pravidelné sledování funkce jater.

S dlouhodobou léčbou doporučuje pravidelné sledování obrázek periferní krve.

Během léčby vyhnout alkoholu až účinky drogy (během 4-5 dny po vysazení Tizercina^®).

Monitorování laboratorních parametrů

Před a během léčby se doporučuje pravidelně sledovat reklamy, jaterní testy (zejména u pacientů s onemocněním jater), periferní krevní testy, EKG (v kardiovaskulárních onemocnění a u starších pacientů).

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Během léčby by se měly zdržet řídit auto a výkon, spojená se zvýšeným rizikem nehod.

Nadměrná dávka

Příznaky: hypotenze, porušování vodivost srdečního svalu (Prodloužení QT, typ komorové tachykardie “pirueta”, AV блокада), útlak vědomí různého stupně závažnosti (až ke kómatu), extrapyramidové příznaky, sedace, záchvaty.

Léčba: resuscitace, terapie simptomaticheskaya. Spetsificheskiy žádné známé antidotum. Vynucená diuréza, Hepatologie a gemoperfuzia není účinná.

Lékové interakce

Vyhněte se simultánní aplikace Tizercina^® s antigipertenzivei prostředky z důvodu snížení rizika vyjádřená peklo; Inhibitory MAO, tk. může prodloužit dobu trvání účinku Tizercina^® a závažnost vedlejších účinků.

Byste měli být na pozoru před Tizercin^® v kombinaci s léky, má antiholinergičeskoj činnost (tricyklická antidepresiva; histaminu H₁-receptory, Někteří anti parkinsonských N04 znamená; atropyn, skopolamin, sukcinylcholin) kvůli zvýšené Anticholinergní účinky (paralytický ileus, retence moči, glaukom), v kombinaci s skopolaminom zažil extrapyramidové nežádoucí účinky; s prostředky, Tlumících CNS (opioidní analgetika, finanční prostředky na celkové anestezie, anxiolytika, sedativ a hypnotik, tricyklická antidepresiva), tk. zvyšuje represivní akce Tizercina^® CNS; s prostředky, poskytuje stimulující účinek na centrální nervový systém (vč. deriváty amfetaminu), tk. Došlo ke snížení účinku psihostimulirutego; s levodopou, tk. Došlo k oslabení účinek levodopy; s orálních antidiabetik, tk. snížení jejich efektivitu a dávkování nastavení je vyžadováno; s prostředky, prodloužení QT intervalu (Někteří antiaritmiki, makrolidová antibiotika, azola deriváty antimykotik, cisaprid, některá antidepresiva, některá antihistaminika, stejně jako dioretiki, snižují hladinu draslíku), tk. zvyšuje riziko zlomeniny QT intervalu a, Tudíž, vzniku arytmie; s nástroji, volání fotosensibilizaciû, protože riziko jeho posílení; ethanol, tk. zvyšuje represivní vliv na centrální nervový systém a zvyšuje pravděpodobnost vedlejších účinků extrapiramidale.

Tizercin^® přiřadit uvnitř 1 hodiny před nebo po 4 hodin po požití antacid, tk. Při použití antacida snižuje absorpci levomepromazina ze střeva.

Společně s aplikací Tizercinom^® přípravky, represivní kostnomozgove krev, zvyšuje riziko vzniku mielosupression.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Drogy patří do seznamu č. 1 silné látky stálý výbor o kontrolu léčiv ministerstva zdravotnictví Ruské federace.

Drog ve formě tablet, povlečený, Je nutno uchovávat mimo dosah dětí, při teplotě od 15 ° C až 25 ° C,. Doba použitelnosti – 5 léta.

Přípravek ve formě roztoku pro injekce by se měly skladovat mimo dosah dětí, chráněn před světlem, při teplotě od 15 ° C až 25 ° C,. Doba použitelnosti – 2 rok.