TIROZOL

Aktivní materiál: Tiamazol
Když ATH: H03BB02
CCF: Antithyroidní drog
ICD-10 kódy (svědectví): E05
Když CSF: 15.04.04
Výrobce: Merck KGaA (Německo)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills, Film-coated světle žlutá, kolo, čočkovitý, s valium, na jedné straně; Na zlomenina vypadá jako bílá nebo téměř bílá hmota.

1 poutko.
tiamazol5 mg

Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát, gipromelloza 2910/15, mastek, celulóza (prášek), kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, žlutý oxid železitý, Dimethicone 100, makrogol 400, Oxid titaničitý.

10 PC. – puchýře (2) – balení karton.
10 PC. – puchýře (4) – balení karton.
10 PC. – puchýře (5) – balení karton.
10 PC. – puchýře (10) – balení karton.
25 PC. – puchýře (2) – balení karton.
25 PC. – puchýře (4) – balení karton.
25 PC. – puchýře (5) – balení karton.
25 PC. – puchýře (10) – balení karton.

Pills, Film-coated šedavé oranžová, kolo, čočkovitý, s valium, na jedné straně; Na zlomenina vypadá jako bílá nebo téměř bílá hmota.

1 poutko.
tiamazol10 mg

Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát, gipromelloza 2910/15, mastek, celulóza (prášek), kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, žlutý oxid železitý, červený oxid železa, Dimethicone 100, makrogol 400, Oxid titaničitý.

10 PC. – puchýře (2) – balení karton.
10 PC. – puchýře (4) – balení karton.
10 PC. – puchýře (5) – balení karton.
10 PC. – puchýře (10) – balení karton.
25 PC. – puchýře (2) – balení karton.
25 PC. – puchýře (4) – balení karton.
25 PC. – puchýře (5) – balení karton.
25 PC. – puchýře (10) – balení karton.

 

Farmakologický účinek

Antithyroidní drog. Porušuje syntézu hormonů štítné žlázy, blokují enzym peroxidázu, účastnící se iodization thyronin ve štítné žláze za vzniku tri- a tetraiodothyronine.

Lék je účinný při symptomatické léčbě hypertyreózy (s výjimkou případů onemocnění v důsledku uvolňování hormonů po destrukci buněk štítné žlázy během léčby s radioaktivního jodu, nebo thyroiditis).

Tirozol® To nemá vliv na propuštění syntetizovaných thyronines štítné folikulů. To vysvětluje latentní období různé délky trvání, který může předcházet normalizaci T3 a T4 v plazmě a zlepšit klinický obraz.

Lék snižuje bazální metabolismus, To urychluje odstranění jodidů štítné žlázy, zvyšuje vzájemné aktivaci syntézy a sekrece hypofyzárního hormon stimulující štítnou žlázu, které mohou být doprovázeny hyperplazie štítné žlázy.

Trvání účinku léku po podání jedné dávky je přibližně 24 žádná.

 

Farmakokinetika

Vstřebávání

Poté, co vzal lék uvnitř tiamazol rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. FROMmax To dosáhlo v rámci 0.4-1.2 žádná.

Rozdělení

Téměř se neváže na plazmatické bílkoviny. Hromadí se ve štítné žláze.

Metabolismus

Pomalu metabolizován štítnou žlázou, a ledvin a jater.

Dedukce

Malé množství Tiamazol nalezen v mateřském mléce. T1/2 je o 3-6 žádná. Tiamazol moč výstup c (během 24 žádná 70% produkt, a 7-12% v nezměněné formě) a žluč.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U pacientů se selháním jater T1/2 zvyšuje.

Farmakokinetické parametry léčiva nejsou závislé na funkčního stavu štítné žlázy.

 

Svědectví

- Tyreotoxikóza;

- Příprava na chirurgickou léčbu hypertyreózy;

- Příprava pro léčbu hypertyreózy radioaktivním jodem;

- Terapie v latentní období radioaktivního jódu (To se provádí před začátkem radioaktivního jódu / pro 4-6 měsíce /);

- Ve výjimečných případech, dlouhodobá léčba hypertyreózy, kdy se v souvislosti s obecným stavu, nebo z osobních důvodů nelze provádět radikální léčení;

- Prevence hypertyreózy při jmenování jodových přípravků (včetně případů užití jodovaných kontrastních látek) v přítomnosti latentního hypertyreózy, autonomní adenomy nebo historie hypertyreózy.

 

Režim dávkování

Tablety by se měly užívat po jídle, bez žvýkání, pít hodně tekutin. Denní dávka se podává v 1 recepce nebo sdílet na 2-3 jednorázové dávky. Na začátku léčby jednotkových dávek odebraných během dne v pevně stanoveném čase. Udržovací dávka by měla být přijata ihned po snídani.

Na tyreotoxikóza V závislosti na závažnosti onemocnění navržených 20-40 mg / den po dobu 3-6 Slunce. Po normalizaci funkce štítné žlázy (obvykle přes 3-8 týdny) přejít na příjem dávky udržovací 5-20 mg / den. Od té doby, doporučujeme doplnění levothyroxinu.

Na příprava pro chirurgickou léčbu hypertyreózy jmenovaný 20-40 mg / den, dokud se eutyroidní stavu. Od té doby, doporučujeme doplnění levothyroxinu. Aby se zkrátila doba, potřebný pro přípravu k operaci, dodatečně předepsat beta-blokátorů a jód.

Na přípravky pro léčbu radioaktivního jódu jmenovaný 20-40 mg / den, dokud se eutyroidní stavu. Je třeba si uvědomit, že tiamazol a thiomočovinové deriváty mohou snížit citlivost štítné žlázy k radiační terapii.

Na terapie v latentní období radioaktivního jódu V závislosti na závažnosti onemocnění navržených 5-20 mg / den až do akčního radiojódu (4-6 Měsíce).

Na tyreostatickým dlouhodobá udržovací terapie Tirozol® v dávkách 1.25-2.5-10 mg / den s dodatečným příjmem levothyroxinu v malých dávkách.

S cílem prevence hypertyreózy při jmenování jodových přípravků (včetně případů radiopakními agentů yodosoderzhashih) v přítomnosti latentního hypertyreózy, autonomní adenomy nebo historie hypertyreózy Tirozol® podáván v dávce 10-20 mg / den, a chloristan draselný 1 g / den po dobu 8-10 dnů před zahájením prostředky obsahující jod.

Děti Tirozol® podáván v počáteční dávce 0.3-0.5 mg / kg tělesné hmotnosti denně. Udržovací dávka – 0.2-0.3 mg / kg / den. Pokud je to nutné, dále předepsat levotyroxin.

Na těhotenství lék podáván v minimální dávky: jednolůžkový – 2.5 mg, denně – 10 mg.

Na jaterní nedostatečnost předepsat minimální účinnou dávku.

Doba trvání tirozol® na léčba hypertyreózy Je to mezi 1.5 na 2 léta.

Na příprava pro pacienty chirurgie s tyreotoxikóze protidrogovou léčbu se provádí až do eutyroidní stavu během 3-4 týdny před plánovaným datem operace (v některých případech – odolnější) a končí den před ním. Ve všech případech, trvání léčby určí lékař.

 

Vedlejší efekt

Někdy – alergické kožní reakce (svědění, červeň, vyrážky), zvracení, artralgie, závrať, slabost.

Zřídka – oteplení, změna chuti (vratný).

Kolem 0.3-0.6% Případy – agranulocytóza (symptomy se mohou objevit i po týdny a měsíce po začátku léčby a způsobit odnětí léku).

Ve vzácných případech, – cholestatická žloutenka, toxická hepatitida, artralgii (rozvíjet, obvykle, pomalu a postupně, několik měsíců po zahájení léčby; žádné klinické příznaky artritidy).

V některých případech, – generalizovaná lymfadenopatie, prudký nárůst ve slinných žlázách, trombocytopenie, pancytopenie, neuritida, polyneuropatie, lupus-like reakce, autoimunitní syndrom s hypoglykémií.

Přibývání na váze.

Subklinická a klinickou hypotyreózu, může dojít při podávání léku ve vysokých dávkách. To může také začít zvětšení štítné žlázy, které je spojeno se zvýšením TSH.

 

Kontraindikace

- Agranulocytóza během jejich předchozí terapii, Karbimazol nebo Thiamazolum;

- Granulozitopenia (vč. historie);

- Cholestáza před ošetřením;

- Thiamazolum terapie v kombinaci s levothyroxinem v těhotenství;

- Přecitlivělost na tiamazol nebo thiomočoviny deriváty.

Relativní kontraindikace: alergické kožní reakce na deriváty historie thiomočovinového.

FROM opatrnost použití u pacientů s strumy, je velmi velké s zúžení průdušnice (Pouze krátkodobá léčba v rámci přípravy na operaci), selhání jater.

 

Těhotenství a kojení

Neléčená hypertyreóza během těhotenství může vést k vážným komplikacím: potrat, malformace plodu.

Tiamazol prochází placentární bariérou a fetální krev dosahuje stejnou koncentraci, jako jeho matka. Vzhledem k tomu, nelze vyloučit tiamazol dopad na plod, během těhotenství, lék by měl být použit pouze v případě, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod v minimální účinné dávky a bez použití levothyroxine.

Tiamazol ve vysokých dávkách může způsobit struma, hypotyreóza a nízká porodní hmotnost plodu.

Během kojení lék léčbě hypertyreózy tirozol® pokud je to nutné, může být prodloužena. Vzhledem k tomu, tiamazol vylučován do mateřského mléka a může dosáhnout koncentrace ní, tiamazol přiměřené úrovně v krvi matky, novorozenec se může vyvinout hypotyreóza. Proto je potřeba pokračovat v léčbě hypertyreózy při kojení tirozol® Měl by být používán v nízkých dávkách (na 10 mg / den) bez příjmu levothyroxin.

 

Upozornění

Pacienti s výrazným nárůstem štítné žláze, zúžení průsvitu trachey, Tirozol® podávány v kombinaci s krátkodobou levothyroxinu, tk. dlouhodobé užívání může zvýšit úrodu a ještě větší komprese průdušnice. Je nutné provádět pečlivé sledování pacientů (kontrolovat hladinu TSH a průdušnice lumen).

V období léčby vyžaduje pravidelné sledování periferní krve.

Pokud se během léčby s náhlou bolestí v krku, obtížné polykání, horečka, rány nebo odřeniny známky (Možné příznaky agranulocytózy) by měli přestat užívat lék a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Když se v průběhu léčby tvorbě modřin nebo krvácení neznámého původu, generalizované kožní vyrážka a svědění, přetrvávající nevolnost nebo zvracení, želtuhi, závažná bolest v epigastriu a těžká slabost vyžaduje odstranění léčiva.

V případě předčasného ukončení léčby možného relapsu.

Vznik nebo zhoršení endokrinní oftalmopatie není vedlejší účinek adekvátní léčby tirozol.®

Ve vzácných případech po léčbě hypotyreózy se mohou objevit později, což není vedlejší účinek léku, a spojené se zánětlivými a destruktivních procesech v štítné žláze, probíhá v rámci základního onemocnění.

 

Nadměrná dávka

Příznaky: Chronické předávkování tirozol® To vede ke zvýšení štítné žlázy a hypotyreózy. Vstupné tirozol ve velmi vysokých dávkách (o 120 mg / den) by mohlo vést k rozvoji myelotoxickými efektů.

Léčba: v chronickém předávkování tirozol® vyžaduje odstranění léčiva. Náhrada levothyroxin terapie se provádí v případě, že, pokud je to odůvodněno závažností hypotyreózy. Obvykle, po zrušení tirozol pozorována spontánní obnovu funkce štítné žlázy. Při předávkování léku by měla být přerušena, vypláchnout žaludek, trvat aktivního uhlí, symptomatická léčba.

 

Lékové interakce

Při přijímání léku po podání jód obsahujících kontrastních látek při vysoké dávky může vést k oslabení tirozol®.

Nedostatek jódu zvyšuje účinky tirozol®.

Pacienti, přičemž tirozol® o hypertyreózou, po dosažení euthyroidní stavu (normalizace hormonů štítné žlázy v krevním séru) Může být nutné snížit dávku v srdeční glykosidy (digoxin a digitoxin), aminofillina, stejně jako zvýšení dávky obdržel warfarin a další antikoagulancia – deriváty kumarinu a indandiona (farmakodynamické interakce).

Přípravy lithium, beta-blokátory, reserpin, Amiodaron zvyšuje účinek tiamazol (vyžaduje korekce dávky).

Zatímco použití sulfonamidů a Metamizol, zvýšené riziko leukopenie.

Leucogen a kyseliny listové, zatímco použití Thiamazolum snížit riziko leukopenie.

Gentamicin zesiluje působení antityreoidální tiamazol.

Údaje o účinku jiných léků na farmakokinetiku a farmakodynamiku léku dostupných. Je však třeba mít na paměti,, že v thyreotoxikózou urychluje látkovou výměnu, a odstranění látky. Z tohoto důvodu, v některých případech je nutné upravit dávky jiných léků.

 

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

 

Podmínky a termíny

Lék by měl být uložen v suché, přístupné dětem při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti – 4 rok.

Tlačítko Zpět nahoru