TAVANIK

Aktivní materiál: Levofloxacin
Když ATH: J01MA12
CCF: Fluorochinolon antibakteriální drog
ICD-10 kódy (svědectví): Odpověď č. 15, A18, A40, A41, J01, J15, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41
Když CSF: 06.17.02.01
Výrobce: Aventis Pharma Germany GmbH (Německo)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills, povlečený bledě žluto růžová, podlouhlý, čočkovitý, s Separace kanálů.

Pomocné látky: krospovydon, methylhydroxypropylcelulóza, mikrokrystalická celulóza, fumarát sodný, makrogol 8000, mastek, Oxid titaničitý (E171), červený oxid železa (E172), žlutý oxid železitý (E172).

3 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
5 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
7 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.

Pills, povlečený bledě žluto růžová, podlouhlý, čočkovitý, s Separace kanálů.

Pomocné látky: krospovydon, methylhydroxypropylcelulóza, mikrokrystalická celulóza, fumarát sodný, makrogol 8000, mastek, Oxid titaničitý (E171), červený oxid železa (E172), žlutý oxid železitý (E172).

5 PC. – puchýře (1) – balení karton.
7 PC. – puchýře (1) – balení karton.
10 PC. – puchýře (1) – balení karton.

Infuzní roztok jasný, zelenožlutý.

Pomocné látky: chlorid sodný, Koncentrovaná kyselina chlorovodíková, Hydroxid sodný, voda d / a.

100 ml – bezbarvé skleněné lahvičky (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Příprava antibakteriální fluorochinolony skupiny, levovrashtayushtiy ofloxacin izomer. To má široké spektrum antimikrobiální akce.

Dělá to má vliv levofloxacin (topoizomeráza II) a topoizomeráza IV, síťování porušuje supercoiling a zlomy DNA, To inhibuje syntézu DNA, To způsobuje hluboké morfologické změny v cytoplasmě, buněčné stěny a membrány.

Levofloxacin je účinný proti většině kmenů mikroorganismů v podmínkách in vitro, stejně jako in vivo.

In vitro huvstvitel′ny (IPC ≤ 2 mg / ml) Aerobní gram-pozitivní mikroorganismy: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp.. (vč. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (koagulaza negativní stafylokoky citlivé/meticilin citlivých kmenů jsou mírně), Zlatý stafylokok (methicilin citlivé kmeny), Staphylococcus epidermidis (Kmeny methicilin čuvstvitel″nye), Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus spp. skupiny c a G (vč. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (penicilin citlivé/středně citlivé/rezistentní kmeny), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (penicilin citlivé/rezistentní kmeny); Aerobní gram-negativní mikroorganismy: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter aglomerans, Enterobacter spp. (vč. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ampicilin citlivé/rezistentní kmeny), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (vč. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella cattaralis (kmeny, výrobu a neproducyrute β-laktamazu), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae (kmeny, výrobu a produkovat žádné penicilinázu), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (vč. Pasteurella šišky, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus je úžasný, Proteus vulgaris, Providencia spp. (vč. Rettgeri Providence, Providence stuartii), Pseudomonas spp. (vč. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia vadnoucí); anaerobní mikroorganismy: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; jiné mikroorganismy: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (vč. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Imunofluorescence, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Levofloxacin středně aktivní (IPC ≥ 4 mg / l) proti mikroorganismům aerobní grampolaugitionah: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerózy, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (stafylokoky rezistentní kmeny), Staphylococcus haemolyticus (Methicilin rezistentní kmeny); Aerobic, gramnegativní Mikroorganismy: Burkholderia cepací, Jejuni Campilobacter, Campilobacter coli; anaeroby: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Podle levofoloksacinu odolný ( IPC ≥ 8 mg / l) Aerobní gram-pozitivní mikroorganismy: Corynebacterium jeikeium, Zlatý stafylokok (stafylokoky rezistentní kmeny), Staphylococcus spp. (koagulaza negativní rezistentní kmeny methicilin); Aerobní gram-negativní mikroorganismy: Alcaligenes xylosoxidans; jiné mikroorganismy: Mycobacterium avium.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po požití levofloxacinu rychle a téměř úplně vstřebává ze zažívacího traktu. Příjem potravy má jen malý vliv na rychlost a úplnost absorpce.

Když se jedna dávka 500 mg C_max plazmatické hladiny dosaženo po 1.3 h a je 5.2-6.9 ug / ml. Biologická dostupnost – 100%.

Po/v 60 minutové infuzi v dávce levofloxacinu 500 mg průměrné zdravých dobrovolníků_max plazmě byl 6.2 ± 1,0 µg/ml, T_max – 1.0± 0,1 h. Farmakokinetika levofloxacinu je lineární a předvídatelné zavlečení jednorázové a opakované přípravy. Plazmatické koncentrace profilu levofloxacinu v/v úvodu je podobná té, která kdy pilulka. Tedy ústní a / cesta podání může považovat za vzájemně zaměnitelné..

Rozdělení

Vazba na plazmatické proteiny – 30-40%.

Tak se do orgánů a tkání: plíce, bronchiální sliznice, chrchel, orgány močového systému, genitálie, kost, mozkomíšní mok, prostaty, polymorfonukleární leukocyty, alyveolyarnыe makrofágy.

Průměrný V_d levofloxacin se pohybuje od 89 na 112 l po jedné a více v/v dávce 500 mg.

Metabolismus

V játrech, malá část levofloxacin oxiduje a/nebo dezazetiliruetsa.

Dedukce

Po obdržení jednu dávku 500 mg t_1/2 je 6-8 žádná.

Po jedné na/v dávce 500 mg T_1/2 – 6.4± 0,4 h.

Zpráva především ledviny od glomerulární filtrací a tubulární sekrecí.

Průměrný konec t_1/2 Je to mezi 6 na 8 h po jedné a více Úvod.

O 87% dávky se vylučuje močí v nezměněné 48 žádná. Méně 4% objevena v Calais za období 72 žádná.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Při selhání ledvin snížená clearance léku a jeho vylučování ledvinami závisí na míře snížení, QC.

Svědectví

Infekční a zánětlivá onemocnění a mírné, způsobené náchylnější k infekcím malárie:

- Ostryi sinusitida (ústně);

- Exacerbace chronické bronchitidy (ústně);

- Infekce kůže a měkkých tkání (ústně);

– v léčbě rezistentní formy TBC (ústně);

- Pneumonie Získaná komunitní (Obě tyto formy léků);

-akutní infekce ledvin a močových cest, včetně pyelonefritida (Obě tyto formy léků);

- Nekomplikované infekce močových cest (Obě tyto formy léků);

- Prostatitis (Obě tyto formy léků);

— septikémie/bacteriemia, Spojené s výše svědectví (Obě tyto formy léků);

– intraabdominální infekce (Obě tyto formy léků).

Režim dávkování

Lék je perorálně nebo injekčně do/v k 250-500 mg 1-2 x / den.

Dávky jsou určeny podle povahy a závažnosti infekce, stejně jako citlivost podezřelé patogen.

Pacienti s normální nebo mírně narušené funkce ledvin (CC >50 ml / min) Droga se doporučuje v následujících dávkách.

Zánět dutin: uvnitř 2 poutko. 250 mg nebo 1 poutko. 500 mg (500 mg levofloxacinu) 1 Čas / den. Průběh léčby – 10-14 dnů.

Exacerbace chronické bronchitidy: dovnitř 1 poutko. 250 mg (250 mg levofloxacinu), nebo 2 poutko. 250 mg nebo 1 poutko. 500 mg (500 mg levofloxacinu) 1 Čas / den. Průběh léčby – 7-10 dnů.

Pneumonie komunitní získaná: dovnitř 2 poutko. 250 mg nebo 1 poutko. 500 mg 1-2 x / den (500-1000 levofloxacin mg/den); nebo / – podle 500 mg 1-2 x / den. Průběh léčby – 7-14 dnů.

Nekomplikované infekce močových cest: dovnitř 1 poutko. 250 mg (250 mg levofloxacinu) 1 Čas / den; nebo / – 250 mg 1 Čas / den. Průběh léčby – 3 den.

Komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritida): dovnitř 1 poutko. 250 mg (250 mg levofloxacinu) 1 Čas / den; nebo / – 250 mg 1 Čas / den. S těžkými infekcemi dávkou pro/v úvodu může být zvýšena. Průběh léčby – 7-10 dnů.

Prostatitis: uvnitř 2 poutko. 250 mg nebo 1 poutko. 500 mg (500 mg levofloxacinu) 1 Čas / den; nebo / – 500 mg 1 Čas / den. Průběh léčby – 28 dnů.

Bakteriémie/septikémie: dovnitř 2 poutko. 250 mg nebo 1 poutko. 500 mg 1-2 x / den (500-1000 levofloxacin mg/den); nebo / – podle 500 mg 1-2 x / den. Průběh léčby – 10-14 dnů.

Intraabdominální infekce: uvnitř 2 poutko. 250 mg nebo 1 poutko. 500 mg (500 mg levofloxacinu) 1 Čas / den; nebo / – podle 500 mg 1 Čas / den. Průběh léčby – 7-14 dny v kombinaci s antibakteriálními léky, působící na anaerobní flóra.

Infekce kůže a měkkých tkání: dovnitř 1 poutko. 250 mg (250 mg levofloxacinu) 1 Čas / den, nebo 2 poutko. 250 mg nebo 1 poutko. 500 mg (500 mg levofloxacinu) 1-2 x / den (příslušně 500-1000 levofloxacin mg / den). Průběh léčby – 7-14 dnů.

IN komplexní léčba rezistentní tuberkulózy Tavanik^® jmenoval interior 1-2 poutko. 500 mg 1-2 x / den (500-1000 levofloxacin mg/den) na 3 Měsíce.

Pacienti s poruchou funkce ledvin na režim úpravy, v závislosti na velikosti CC.

* kontinuální ambulantní peritoneální dialýza.

Po hemodialýza nebo CAPD nevyžaduje zavedení dalších dávek.

Na u starších pacientů s normální funkcí ledvin korekce dávkovači režim se nevyžaduje.

Na abnormální funkce jater nevyžaduje speciální výběr dávek, Od Tavanik^® metabolizován v játrech v zanedbatelném rozsahu.

Tablety je třeba tekutý dost vymačkaný kapalinou (z 0.5 na 1 pohár). V výběr dávek tablet může být porušena vydělením zářez. Lék lze užívat před jídlem nebo mezi jídly..

Tavanik produktu^® ve formě roztoku zavedení/v pomalé odkapávání. Doba trvání dávky drog 500 mg (100 ml infuzního roztoku/500 mg levofloxacinu) musí být minimálně 60 m. Příprava řešení Tavanik^® 500 je kompatibilní s následujících infuzních roztoků mg/100 ml: 0.9% roztokem chloridu sodného, 5% Dextróza, 2.5% Ringerův roztok glukózy, kombinované řešení pro parenterální výživu (aminokyseliny, sacharidy, elektrolyty). Řešení léku by neměla být zaměňována s geparinom nebo řešení s alkalickou reakci (např, s roztokem hydrogenuhličitanu sodného).

S pozitivní dynamiku klinickému stavu pacienta po několika dnech léčby můžete jít od v / okapat v ústní lék Tavanik^® ve stejné dávce.

Doba trvání léčby na/v úvodu, podle průběhu onemocnění není více 14 dnů.

Stejně jako u jiných antibiotik, Léčba Tavanik^® pro příjem uvnitř nebo v infuzích by měla trvat nejméně 48-72 hodiny po normalizaci tělesné teploty nebo po vymýcení spolehlivé patogen.

Pokud vynecháte, brát drogy, by mělo pokračovat co nejdříve, recepce a nadále brát Tavanik^® pro navrhované schéma.

Pacient by měl být varováni o nepřípustnosti nezávislých přerušení nebo předčasné ukončení terapie bez vedení lékaře.

Vedlejší efekt

Stanovení frekvence nežádoucích účinků:

Alergické reakce: někdy – svědění a zarudnutí kůže; zřídka – anafylaktické a anafylaktoidní reakce (projevují příznaky, jako, jako kopřivka, bronchospasmus a možné závažné asfyxie); zřídka – otok kůže a sliznic (např, v oblasti obličeje, hrtan), náhlý pád HELL, otřes, hypersenzitivní pneumonitidu, vaskulitida; v některých případech – Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom) a mnogoformnaya exsudativní erytém.

Dermatologické reakce: zřídka – fotosenzitivita.

Ze zažívacího systému: často – nevolnost, průjem, zvýšená ALT, IS; někdy – ztráta chuti k jídlu, zvracení, žaludeční potíže, zažívací poruchy; zřídka – zvýšení si v krevním séru, průjem s krví (ve velmi vzácných případech to může být známkou zánětu střev nebo psevdomembranoznogo kolitida); zřídka – zánět jater.

Metabolismus: zřídka – gipoglikemiâ (odráží prudký nárůst chuti k jídlu, nervoznostью, pocení, tremor). Zkušenosti z uplatňování jiných chinolonů svědčí, že může zhoršit stávající porfirii, v některých případech tento účinek není vyloučen a v aplikaci léku Tavanik^®.

Z centrálního a periferního nervového systému,: někdy – bolest hlavy, závratě nebo ztuhlost, ospalost, poruchy spánku; zřídka – deprese, úzkost, psychotické reakce druhy halucinací, parestézie v rukou, tremor, Excitovaný stav, křeče a zmatek; zřídka – Poškození zraku a sluchu, porušení citlivosti chuti a čichu, snížení citlivosti.

Kardiovaskulární systém: zřídka – tachykardie, pokles krevního tlaku; zřídka – cévní kolaps; v některých případech – Prodloužení QT.

Na straně pohybového aparátu: zřídka – porážka šlachy (včetně šlach), Bolesti kloubů a svalů; zřídka – přetržení šlachy, např, Achillovy šlachy (může být bilaterální povahy a během 48 h po zahájení léčby), svalová slabost (má zvláštní význam pro pacienty, asteničeskim bul′barnym ochrnutí nemocných); v některých případech – raʙdomioliz.

Z močového systému: zřídka – zvýšení kreatininu v séru; zřídka – zhoršení funkce ledvin, dokud se akutního renálního selhání (např, v důsledku alergické reakce – intersticiální nefritida).

Z hematopoetického systému: někdy – eozinofilija, leukopenie; zřídka – neutropenie, trombocytopenie (zvýšený sklon ke krvácení nebo krvácení); zřídka – agranulocytóza a k rozvoji závažných infekcí (doprovázené horečkou trvalých nebo recidivujících, zánět mandlí a trvalé zhoršení pohody; v některých případech – gemoliticheskaya anémie, pancytopenie.

Ostatní: někdy – astenie; zřídka – horečka, hypersenzitivní pneumonitidu. Žádné antibiotika mohou způsobit změny mikroflóry (bakterie a houby), který je normálně přítomen v člověka.

Lokální reakce: často – bolest v místě vpichu, červeň, flebitida.

Kontraindikace

- Epilepsie;

- Zničení šlach, související s pořízením chinolony v historii;

- Dětství a dospívání nahoru 18 léta;

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

-přecitlivělost na levofloksacinu nebo jiné hinolonam.

FROM opatrnost lék by měl být používán u starších pacientů díky vysoká pravděpodobnost existence současného poklesu funkce ledvin, v definici, glukóza-6-fosfatdegidrogenazы.

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení (kojení).

Upozornění

Při jmenování senilní věk pacientů lék, to by měl mít na paměti, pacientů této skupiny často mají poruchu funkce ledvin.

Během léčby drogové závislosti Tavanik^® Snad útok záchvaty u pacientů s předchozí poškození mozku (vč. tahem nebo těžkou mozkovou). Připravenost k křeče může zvýšit a při použití fenbufena, podobná NSAID nebo teofylinem.

Při uplatňování drogu u pacientů s diabetem, to by měl mít na paměti, Tento Tavanik^® může způsobit hypoglykemii.

S těžkým zápalem plic, způsobené pnevmokoccom, aplikace Tavanik^® nemusí být efektivní. Nemocniční infekce, způsobených Pseudomonas aeruginosa, může vyžadovat použití kombinované terapie.

Navzdory, To je známý a photosensitization v aplikace levofloxacinu je velmi vzácný, Chcete-li zabránit vzniku pacienti neměli vystavení slunečnímu záření nebo UV-záření.

V případě pseudomembranózní kolitida by měl okamžitě zrušit Tavanik^® a zahájit odpovídající léčbu. V takových případech nelze použít léky, potlačit střevní motility.

U starších pacientů s drogou Tavanik^® pravděpodobnost se zvyšuje šlach. Při použití SCS, zřejmě, zvyšuje riziko přetržení šlachy. V případě šlach by okamžitě zrušit Tavanik^® a zahájit odpovídající léčbu, poskytování dormanci v oblasti.

Opatrnost by měla jmenovat Tavanik^® současně s Probenecid a cimetidin, že sekrece blok trubkový; pod jejich vlivem vylučování levofloxacin mírně zpomaluje. Nemá žádný klinický význam této interakce a mohou týkat především na pacienty s poruchou funkce ledvin.

Chcete-li použít pro Tavanika^® a antagonisté vitamínu k bylo nezbytné pro účely sledování stavu srážení krve.

Při provádění mikroflóry antibiotiky, změny mohou nastat (bakterie, houby), který je normálně přítomen v člověka. Z tohoto důvodu případně zvýšené množení bakterií a hub, odolné vůči antibiotikům (sekundární infekce a superinfekce), v ojedinělých případech může vyžadovat další léčbu.

Zkušenosti z uplatňování jiných chinolonů svědčí, že může zhoršit porfirii. Tento účinek není vyloučen a v aplikaci léku Tavanik^®.

V aplikaci chinolony u pacientů s nedostatečnou glukozo-6-fosfatdegidrogenaza možné hemolýze erytrocytů. Vzhledem k této, Léčba Tavanikom^® Tato kategorie pacientů by měla provádět s nejvyšší opatrností.

Měli přísně dodržovat Doporučená délka Úvod, které nesmí být menší než 60 min 100 ml infuzní roztok. Zkušenosti z aplikace levofloxacinu označuje, že během infuze může dojít zvýšené tep a přechodný pokles v pekle. Ve výjimečných případech může být zdvih kolaps. Pokud během infuze byla vyjádřena klesající ad, Úvod k okamžitému zastavení.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Tavanik^® může způsobit závratě nebo ztuhlost, ospalost, zrakové postižení, stejně jako snižují schopnost zaostření a rychlost psychomotorických reakcí, To by mělo zvážit při nutnosti, užívání drogy u lidí, jejichž činnosti jsou spojeny s autem, údržba strojů a mechanismů, s prováděním stavebních prací v nestabilní situaci. To platí zejména pro lékové interakce s alkoholem.

Nadměrná dávka

Příznaky: zmatek, závrať, lidské vědomí a záchvaty typu epileptické záchvaty, nevolnost, Erozní léze sliznice. V klinicko farmakologické výzkumu v aplikace levofloxacinu v dávkách, překročení terapeutické průměr, pozorováno prodloužení QT intervalu.

Léčba: symptomatická léčba. Levofloxacin není zobrazen dialýzou. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Chybné přijetí jednoho extra pilulky 250 mg Tavanik^® Nemá žádné negativní akce.

Lékové interakce

Chinolony mohou zvýšit schopnost léků (vč. fenbufena a podobné NSA, teofillina) snížení prahu sudorojna připravenosti.

Vliv Tavanik^® výrazně se snižuje spolu s aplikací sukralfatom, magnézium- nebo možná alûminijsoderžaŝimi prostředky, stejně jako soli železa (interval mezi vstup Tavanika^® a tyto léky by neměly být nižší než 2 žádná). S uhličitanem vápenatým byly zjištěny interakce.

Spolu s použitím antagonisty vitamínu k nezbytné sledovat krevní koagulační systém.

Dedukce (renální clearance) levofloxacin je mírně zpomaluje působení cimetidin a probenecida, to nemá prakticky žádný klinický význam.

Tavanik^® má za následek mírné zvýšení T_1/2 Cyklosporinu z krevní plazmy.

Současný příjem serveru MCS se zvyšuje riziko přetržení šlachy.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Drog ve formě tablet, povlečený, Skladujte na suchém místě při teplotě ne vyšší než 25° c. Doba použitelnosti – 5 léta. Nepoužívejte lék po uplynutí doby, na obalu.

Přípravek ve formě roztoku pro injekce by měl být uložen v suché, tmavém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok. Při řešení osvětlení místnosti mohou být uloženy bez lehkou ochranu více 3 dnů.

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí.