SUPRAKS

Aktivní materiál: Cefixime
Když ATH: J01DD08
CCF: III cefalosporiny generace
ICD-10 kódy (svědectví): A54, H66, J01, J02, J03, J04, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, N10, N11, N30, N34, N41
Když CSF: 06.02.03
Výrobce: Hikma PHARMACEUTICALS (Jordán)

Dávkování Form, Složení a balení

Kapsle žluté víčko a bílé tělo; Obsah kapslí – žlutavě bílý prášek a směs jemných granulí.

Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát, karʙoksimetilцelljuloza.

Složení skořepinových kapslí: Oxid titaničitý, barvivo D&C žlutá 10, barvivo FD&C žlutá 6, želatina.

6 PC. – puchýře (1) – balení karton.

Kapsle s fialovým víčkem a bílým tělem, Coated kód “N808”; Obsah kapslí – žlutavě bílý prášek a směs jemných granulí.

Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát, karʙoksimetilцelljuloza.

Složení skořepinových kapslí: Oxid titaničitý, azoruʙin, barvivo FD&C Modrá 2, želatina.

6 PC. – puchýře (1) – balení karton.

Granule pro přípravu perorální suspenze od téměř bílé až krémově zbarvené; Suspenze od téměř bílé až krémové barvy se sladkou vůní jahod.

Pomocné látky: Benzoát sodný, sacharóza, žlutá pryskyřice, Jahodová příchuť.

Tmavé skleněné lahve o objemu 60 ml (1) kompletní s dávkovací lžičkou – balení karton.

Farmakologický účinek

Polosyntetická cefalosporin širokospektrální antibiotikum generace III ústní. Efektivní baktericidní. Mechanismus účinku spočívá v inhibici syntézy buněčné membrány patogenu. Cefixime je odolný vůči beta-laktamázy, produkován většinou gram-pozitivní a gram-negativním bakteriím.

In vitro цефиксим účinný proti gram-pozitivním bakteriím: Streptococcus agalactiae; Gram negativní bakterie: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter jiný, Serratia vadnoucí.

In vitro a in praxi cefiximu klinické účinný proti gram-pozitivním bakteriím: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Gram negativní bakterie: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branham) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus je úžasný, Neisseria gonorrhoeae.

C droga odolný Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (včetně methicilin-rezistentních kmenů), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmakokinetika

Absorpce a distribuce

Při požití biologická dostupnost cefiximu 40-50% bez ohledu na jídlo, Nicméně, C_max cefixim sérum dosaženo rychleji 0.8 h při užívání léku s jídlem.

Před léčiva ve formě kapslí v dávce 200 mg C_max séra je dosaženo po 4 h a je 2 ug / ml, po obdržení dávky 400 mg – 3.5 ug / ml.

Před léčiva v suspenzi v dávce 200 mg C_max séra je dosaženo po 4 h a je 2.8 ug / ml, po obdržení dávky 400 mg – 4.4 ug / ml.

Vazba na plazmatické proteiny, především na albumin, je 65%.

Dedukce

O 50% dávky se vylučuje močí v nezměněné 24 žádná, o 10% dávky se vylučuje do žluči.

T_1/2 závislé na dávce a je 3-4 žádná.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Pacienti s poruchou funkce ledvin v QA strany 20 na 40 ml / min T_1/2 se zvýší na 6.4 žádná, v CC 5-10 ml / min - na 11.5 žádná.

Svědectví

Infekční-zánětlivá onemocnění, způsobené náchylnější k infekcím malárie:

- Faryngitida;

- Tonsilitida;

- Zánět vedlejších nosních dutin;

- Akutní a chronická bronchitida;

- Zánět středního ucha;

- Nekomplikované infekce močových cest;

Neoslojnennaya kapavka.

Režim dávkování

Na Dospělí a děti starší 12 let s tělesnou hmotností více 50 kg denní dávka je 400 mg (1 čas / den nebo 200 mg 2 x / den). Délka léčby – 7-10 dnů.

Na nekomplikované kapavky jmenovaný 400 mg dávka.

Děti mladší 12 léta Podávání léku ve formě suspenze v dávce 8 mg / kg tělesné hmotnosti 1 čas / den nebo 4 mg / kg každý 12 žádná.

Pro děti 5-11 léta denní dávka je 6-10 ml suspenze, letitý 2-4 léta – 5 ml, letitý 6 Měsíce před 1 rok – 2.5-4 ml.

Na infekce, způsobené Streptococcus pyogenes, léčba by měla být alespoň 10 dnů.

Na porucha funkce ledvin (v CC 21 na 60 ml / min) nebo Pacienti, hemodialýzy, Denní dávka by měla být snížena 25%.

Na QC ≤20 ml / min nebo Pacienti, na peritoneální dialýze, Denní dávka by měla být snížena 2 doba.

Pravidla odpružení

Otočte lahvičku a třepe pelet. Přidat 40 ml, ochladí na teplotu místnosti, vaří ve vodě 2 fáze a po každém přidání, míchá se, dokud nevznikne homogenní suspenze. Poté se kejda musí být dána stát 5 minut, aby se zajistilo úplné dezintegraci granulí. Před aplikací připravené suspenze by se měla protřepat.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: sucho v ústech, anorexie, průjem, nevolnost, zvracení, žaludeční potíže, nadýmání, přechodný vzestup jaterních transamináz a alkalické fosfatázy, giperʙiliruʙinemija, žloutenka, gastrointestinální kandidóza, dysbiózou; zřídka – stomatitida, zánět jazyku, pseudomembranózní enterokolitida.

Z hematopoetického systému: leukopenie, trombocytopenie, neutropenie, gemoliticheskaya anémie.

CNS: závrať, bolest hlavy.

Z močového systému: intersticiální nefritida.

Alergické reakce: svědění, kopřivka, dermahemia, eozinofilija, horečka.

Kontraindikace

- Přecitlivělost na peniciliny a cefalosporiny.

FROM opatrnost by měl být používán u starších pacientů Supraks, Pacienti s chronickým selháním ledvin, nebo pseudomembranózní kolitidy (historie), děti mladší 6 Měsíce.

Těhotenství a kojení

Application Supraksa během těhotenství, je možné pouze v případě,, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Pokud je to nutné, použijte Supraksa v době kojení by měla přestat kojit.

Upozornění

Chronické podávání léku může narušit normální střevní mikroflóru, což může vést ke zvýšení Clostridium difficile a způsobit vývoj těžkého průjmu a pseudomembranózní kolitidy.

Pacienti, které mají v anamnéze alergické reakce na penicilin, může vykazovat zvýšenou citlivost na cefalosporinová antibiotika.

Během léčby Možné pozitivní přímé Coombsův test a falešné pozitivní reakci na glukózu v moči.

Nadměrná dávka

Příznaky: Vzrůstající výskyt popsané nežádoucí účinky.

Léčba: výplach žaludku; symptomatická a podpůrná léčba, jež nutně zahrnuje použití antihistaminik, GCS, Vazopresory, oksigenoterapiju, transfúze infuzních roztoků, IVL. Hemodialýza a peritoneální dialýza jsou neúčinné.

Lékové interakce

Blokátory tabulární sekrecí (allopurinol, Diuretický) cefixim opožděné vylučování ledvinami, což může vést ke zvýšené toxicitě.

Cefixime snižuje index protrombinu, To zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií.

Antacida, obsahující hořečnatý nebo hydroxid hlinitý, zpomalit vstřebávání cefiximu.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě od 15 ° do 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.

Získaná suspenze by měla být použita v rámci 14 dny po přípravě při skladování (15-25° C).