SUMAMIGREN

Aktivní materiál: Sumatriptan
Když ATH: N02CC01
CCF: Serotoninovыh agonista 5-HT₁-receptory. Protivomigrenoznoy lék s aktivitou
ICD-10 kódy (svědectví): G43
Když CSF: 02.16.05.01
Výrobce: Pharmaceutical Works Polpharma S.à. (Polsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills, povlečený Růžová barva, kolo, čočkovitý, s mírně drsný povrch.

Pomocné látky: laktóza, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát, mastek, Koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Složení skořepiny: gipromelloza, makrogol 6000, mastek, Oxid titaničitý, triэtiltsitrat, košenila červená lak (E124).

2 PC. – puchýře (1) – balení karton.

Pills, povlečený oranžový, kolo, čočkovitý, s mírně drsný povrch.

Pomocné látky: laktóza, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát, mastek, Koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Složení skořepiny: gipromelloza, makrogol 6000, mastek, Oxid titaničitý, triэtiltsitrat, hřebík oranžově žlutý (E110).

2 PC. – puchýře (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Protivomigrenozny drog. Specifické selektivní agonista serotoninu 5HT_1D-receptory, žádný vliv na jiné podtypy receptorů serotoninu 5HT-. Serotonin 5HT_1D-receptory jsou lokalizovány především v cévách v mozku, jejich stimulace vede ke zmenšení těchto nádob. Sumatriptan snižuje citlivost trojklanného nervu. Oba tyto účinky jsou základem léku protivomigrenoznogo. Klinický efekt pozorován po 30 minut po perorálním podání.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Při příjmu lék uvnitř sumatriptanu se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, zatímco přes 45 minut v plazmě je dosaženo 70% z C_max. Před léku v dávce 100 mg C_max průměry 54 ng / ml. Perorální biologická dostupnost průměry 14% vzhledem k first-pass metabolismu a neúplné absorpci.

Rozdělení

Vazba na plazmatické bílkoviny je 14-21%.

Metabolismus

Přeměňován MAO typu A. Hlavní metabolit je indoloctová analogový sumatriptan, neměl žádnou aktivitu na serotonin 5HT₁– a 5NT₂-receptory.

Dedukce

T_1/2 je 2 žádná. Hlavní metabolit sumatriptanu objeví hlavně močí ve formě volné kyseliny nebo glukuronidový konjugát. Migréna útoky nemají žádný významný vliv na farmakokinetiku sumatriptanu, poživatelného.

Svědectví

- Relief záchvatů migrény s nebo bez aury.

Režim dávkování

Tablety se užívají perorálně zcela, pitná voda.

Doporučená jednotlivá dávka 50 mg (1 tab.), V některých případech se mohou vyžadovat vyšší dávku, léčiva 100 mg. Pokud migréna příznaky nevymizí nebo snížit po první dávce, lék by neměl být předepisován pro úlevu od probíhající opětovného útoku. Lék může být použit pro následné migrény úlevu.

Pokud byly sníženy příznaky nebo, a pak pokračoval, Můžete si vzít druhou dávku pro příští 24 žádná. Maximální dávka je 300 mg pro 24 žádná.

Vedlejší efekt

Z těla jako celku: bolest, návaly horka, mravenčení, pocit komprese nebo gravitací (obvykle přechodná, ale může být intenzivní a vyskytují se v různých částech těla, vč. v hrudníku a krku); Tides jsou také možné, závrať, pocit slabosti, cítit se unaveně, ospalost (obvykle mírné nebo středně vyjádřený, nosit prehodyashtiy znak).

Kardiovaskulární systém: snížení krevního tlaku, bradykardie, tachykardie, přechodné zvýšení krevního tlaku; zřídka – arytmie, přechodné ischemické změny na EKG, jako je, křeč věnčitých tepen, infarkt myokardu; V několika málo případech, – Raynaudův syndrom.

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, ishemicheskiy kolitida (vztah těchto jevů s recepcí sumatriptanu není jisté); břišní diskomfort, dysfagie, zvýšení jaterních transamináz.

CNS: závrať; zřídka – konvulzivní záchvaty (V některých případech bylo pozorováno u pacientů s křečemi v anamnéze nebo podmínek, predisponující k záchvatům); někdy – diplopie, skotom, nistagmo, snížená zraková ostrost; zřídka – částečná přechodná ztráta zraku (by měl být považován, že snížení hodnoty může být spojena s záchvatu migrény).

Alergické reakce: vyrážka, svědění, эritema, kopřivka; V několika málo případech, – anafylaktické reakce.

Kontraindikace

- Hemiplegie, bazilární migréna a oftalmoplegicheskaya forma;

- CHD (vč. Prinzmetalova angina, infarkt myokardu, infarkt myokardu), stejně jako přítomnost příznaků, navrhnout ischemickou chorobou srdeční;

- Okluzivní onemocnění periferních tepen;

- Cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka (vč. historie);

- Nekontrolované hypertenze;

- Vyjádřil lidská játra;

- Vyjádřeno v lidské ledviny;

- Souběžné užívání drog, obsahující ergotamin nebo jeho derivát (vč. metisegrid);

- Simultánní příjem inhibitorů MAO a období až do 14 dní po jejich zrušení;

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Před věku pacientů 18 a starší 65 léta;

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost předepsat lék u pacientů s kontrolovanou hypertenzí, Nemoc, kde se může absorpce lišit, metabolismus nebo vylučování sumatriptanu (abnormální funkce jater nebo ledvin), epilepsie (vč. Každý stát, se snížením prahu křečovitý připravenosti), přecitlivělost na sulfonamidy (použití sumatriptanu může způsobit alergické reakce různé závažnosti; z kůže na anafylaktické reakce.

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení (kojení).

Upozornění

Sumamigren^® To by mělo být předepisován pouze, kdy diagnóza migrény není pochyb. Aplikujte lék by měl být co nejdříve po nástupu příznaků, ačkoli to je stejně účinný při použití v jakékoliv fázi útoku.

Přípravek není určen pro prevenci migrény.

V jmenování sumamigren^® Pacienti doposud s diagnózou migrény nebo u pacientů s atypickou migrény je nutné vyloučit jiné potenciálně závažné neurologické podmínky. Je třeba poznamenat,, že pacienti migrény jsou vystaveni zvýšenému riziku cerebrovaskulárních komplikací (cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická).

Sumamigren^® by neměl být podáván pacientům s podezřením na srdeční chorobou bez předchozí kontroly. Tato kategorie zahrnuje pacienty u žen po menopauze, Muži ve věku nad 40 léta, Pacienti s rizikovými faktory pro koronární srdeční choroby. Použití léku je možné pouze po odstranění kardiovaskulární systém. V případě, že pozadí léku u těchto pacientů objeví příznaky kardiovaskulárního systému, a existuje důvod k ICHS, je nutné provést odpovídající vyšetření.

Nepřekračujte doporučenou dávku.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Terapie může vyvinout ospalost sumatriptan (jak příbuzný nemoci samotné, a drogami). Proto se v průběhu léčby, pacienti by měli být s nejvyšší opatrností řídit a provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti, vyžadující vysokou míru psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

Příjem perorální dávka sumatriptanu nad 400 mg nezpůsobila žádné další nežádoucí účinky.

Léčba: V případě předávkování by měl být pacient monitorován 10 žádná, symptomatická léčba podle potřeby.

Lékové interakce

Tam byl žádné lékové interakce s propranolol sumatriptan, flunarizinom, pizotifenom a ethanolu.

Pokud současně s ergotamin dlouhou angiospasmus pozorovány. Sumatriptan může být podán dříve než 24 h po podání, obsahující ergotamin, a drogy, obsahující ergotamin, Může být podán nejdříve 6 hodin po podání sumatriptanu.

Interoperabilita mezi sumatriptanem a inhibitory MAO, jejich souběžné použití je kontraindikováno.

Tam jsou některé zprávy o vývoji slabosti, hyperreflexie a poruchy koordinace u pacientů po současný příjem sumatriptanu a selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (Tato kombinace se nedoporučuje, a je-li to nezbytné, využití takové kombinace je třeba pečlivě sledovat stav pacienta).

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uložen v suché, chráněn před světlem, přístupné dětem při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.