SUMAMECIN
Aktivní materiál: Azithromycin
Když ATH: J01FA10
CCF: Makrolidová antibiotika – azalid
ICD-10 kódy (svědectví): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N30, N34, N72
Když CSF: 06.07.01
Výrobce: AF ZAO Obolensky (Rusko)
Dávkování Form, Složení a balení
Kapsle želatina, Velikost №1, modré čepici a modré tělo; Obsah kapslí – Bílé granule.
1 čepice. | |
azithromycin (ve formě dihydrátu) | 250 mg |
Pomocné látky: stearát vápenatý, nízkomolekulární polyvinyl Medical, mikrokrystalická celulóza.
6 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – zábaly.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – zábaly.
Farmakologický účinek
Makrolidová antibiotika. Jedná se o reprezentativní podskupiny azalides. Při vytváření zánět ve vysokých koncentracích má baktericidní účinek.
Má široké spektrum účinku. Aktivní proti gram-pozitivní bakterie: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus skupiny CF a G, Zlatý stafylokok, Staphylococcus viridans; Gram negativní bakterie: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae a Gardnerella vaginalis; Některé anaerobní mikroorganismy: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; a také Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema bledá, Borrelia burgdoferi.
Azithromycin je neaktivní proti gram-pozitivním bakteriím, erythromycin odolný.
Farmakokinetika
Vstřebávání
Azithromycin je rychle absorbován z gastrointestinálního traktu, vzhledem k jeho stabilitě v kyselém prostředí a lipofilní. Jakmile je uvnitř 500 mg Cmax azithromycinu plazmatické hladiny dosažené po 2.5-2.96 h a je 0.4 mg / l. Biologická dostupnost je 37%.
Rozdělení
Azithromycin dobře do dýchacího traktu, orgány a tkáně urogenitálního traktu (zejména prostaty), v kůže a měkkých tkání. Vysoké koncentrace v tkáních (v 10-50 krát vyšší, než v krevní plazmě) a doba trvání T1/2 vzhledem k nízkému vazby azithromycinu z plazmatické bílkoviny, jakož i jeho schopnost pronikat do eukaryotické buňky a koncentruje se při nízké pH prostředí, environmentální lyzosomy. To, podle pořadí, Definuje velký zdánlivý Vd (31.1 l / kg) a vysoká plazmatická clearance. Schopnost azithromycinu hromadit hlavně v lysosomech, je zvláště důležité pro eliminaci intracelulárním patogenům. Prokázané, že fagocyty se azithromycin k lokalizaci infekce, kde se uvolní v procesu fagocytózy. Koncentrace azithromycinu v ložisek infekce byl významně vyšší, než u zdravých tkáních (v průměru 24-34%) a korelují se stupněm zánětlivého edému. I přes vysoké koncentraci v fagocytů, Azithromycin nemá žádný významný vliv na jejich funkci. Azithromycin zůstává v baktericidních koncentrací zánětu v rámci 5-7 dní po poslední dávce, což umožnilo rozvoj krátký (3-den a 5-denní) ošetření.
Metabolismus a vylučování
Játra demethylates, vytvořené metabolity jsou neaktivní.
Odvození azithromycinu v plazmových průchodech 2 Fáze: T1/2 je 14-20 hodiny, sahat od 8 na 24 hodin po podání 41 žádná – v rozmezí od 24 na 72 žádná, umožňuje používat drogu 1 Čas / den.
Svědectví
Infekční-zánětlivá onemocnění, způsobené náchylnější k infekcím malárie:
- infekce horních cest dýchacích a ORL (bolení v krku, zánět dutin, angína, zánět hltanu, zánět středního ucha);
- Spála;
- Infekce dolních cest dýchacích (bakteriální a SARS, bronchitida);
- Infekce kůže a měkkých tkání (džbánek, lišej, sekundárně infikované dermatitida);
- Infekce dýchacích Urogenitalynogo (nekomplikované uretritidy a / nebo cervicitis);
- Lyme nemoc (ʙorrelioz), pro léčbu rané fázi (erythema migrans);
- Onemocnění žaludku a dvanáctníku, spojené s Helicobacter pylori (v kombinované léčbě).
Režim dávkování
Lék se užívá perorálně, pro 1 hodiny před nebo po 2 hodiny po jídle 1 Čas / den.
Dospělí na infekce horních a dolních cest dýchacích podáván v dávce 500 mg / den 1 Recepce pro 3 dnů (kursovaya dávka – 1.5 g).
Na infekce kůže a měkkých tkání – 1000 mg / den, v první den po 1 recepce, níže 500 mg / denně 2 podle 5 den (kursovaya dávka – 3 g).
Na akutní infekce močových cest (nekomplikované urethritis nebo cervicitida) – jednolůžkový 1 g.
Na Lyme nemoc (ʙorrelioz) pro léčbu stupně I (erythema migrans) – 1 g první den a 500 mg denně 2 podle 5 den (kursovaya dávka – 3 g).
Na žaludeční a duodenální vřed, spojené s Helicobacter pylori – 1 g / den po dobu 3 dnů v kombinované léčbě H. pylori.
Děti jmenováni na základě 10 mg / kg 1 x / den po dobu 3 den nebo v první den – 10 mg / kg, pak 4 den – podle 5-10 mg / kg / den po dobu 3 dnů (kursovaya dávka – 30 mg / kg).
Na léčba erythema migrans v děti lék je předepsána na základě 20 mg / kg v první den a 10 mg / kg v A 2 podle 5 den.
Vedlejší efekt
Ze zažívacího systému: průjem (5%), nevolnost (3%), bolest břicha (3%), dyspepsie, nadýmání, zvracení, přízemní, cholestatická žloutenka, zvýšení jaterních transamináz (≤ 1%); děti – zácpa, anorexie, zánět žaludku (≤ 1%).
Kardiovaskulární systém: tlukot srdce, bolest na hrudi (≤ 1%).
CNS: závrať, bolest hlavy, ospalost; děti – bolest hlavy (k léčbě zánětu středního ucha), giperkineziya, úzkost, neuróza, poruchy spánku (≤ 1%).
Z močového systému: nefrit (≤ 1%).
Na straně reprodukčního systému: vaginální kandidóza.
Alergické reakce: vyrážka, angioedém; děti – svědění, kopřivka.
Ostatní: únava, fotosenzitivita; děti – zánět spojivek, svědění, kopřivka.
Kontraindikace
- Jater a / nebo selhání ledvin;
- Kojení;
- Děti do let 12 Měsíce;
- Přecitlivělost (vč. na jiné makrolidy);
FROM opatrnost předepsal léky během těhotenství, arytmie (ventrikulární arytmie a prodloužení QT), stejně jako děti s těžkým poškozením jater nebo ledvin.
Těhotenství a kojení
Lék může být podáván v průběhu těhotenství pouze v případě,, pokud přínosy z jeho používání významně převyšují rizika, Tam je vždy Užití všech léků v průběhu těhotenství.
Jmenování drog Sumametsin laktační kojení v době léčby by mělo priostanavit.
Upozornění
Dodržujte přestávky 2 h, zatímco použití antacid.
Po vysazení reakcí přecitlivělost u některých pacientů mohou přetrvávat, které vyžadují specifickou léčbu pod dohledem lékaře.
Nadměrná dávka
Příznaky: silná nevolnost, dočasná ztráta sluchu, zvracení, průjem.
Lékové interakce
Antacida (hliník a hořčík), ethanol a jídlo zpomaluje a snižuje vstřebávání azithromycinu.
Společný Jmenování warfarinu a azithromycinu (při obvyklých dávkách) změny protrombinového času není odhaleno, Nicméně, vzhledem k, že interakce makrolidy a warfarinu může zvýšit antikoagulační účinek, Pacienti by měli být pečlivě sledováni protrombinového času.
V aplikaci s digoxinem výrazný nárůst plazmatických koncentrací.
Zatímco použití ergotamin a dihydroergotamin bylo zvýšení jejich toxický účinek (vazospazmus, dysestézie).
Na pozadí současného použití Sumametsina výrazný pokles clearance a zvýšení farmakologického účinku triazolamu.
Azithromycin inhibici mikrosomální oxidace v hepatocytech zpomaluje a zvyšuje koncentraci v plazmě a toxicitu cykloserinu, antikoagulancia, methylprednisolon, Felodipin, a drogy, podstupuje mikrosomální oxidace (Karbamazepin, terfenadin, cyklosporin, geksoʙarʙital, námelové alkaloidy, kyselina valproová, disopyramid, bromokryptin, fenytoin, perorální antidiabetika, Theofylin a jiné deriváty xantinu).
Linkozaminy oslabit účinnost azithromycinu, tetracyklin a chloramfenikol – zvýšit.
Sumametsin farmaceuticky neslučitelné s heparinem.
Podmínky zásobování lékáren
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Podmínky a termíny
Seznam B. Lék by měl být uložen v suché, chráněn před světlem, přístupné dětem při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.