SULZONTSEF

Aktivní materiál: Cefoperazon, Sulbaktam
Když ATH: J01DD62
CCF: III generací cefalosporinových s beta-laktamázy inhibitoru
ICD-10 kódy (svědectví): A39, A40, A41, A54, G00, H66, I88, I89.1, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Když CSF: 06.02.03.01
Výrobce: Syntéza (Rusko)

Dávkování Form, Složení a balení

Prášek pro přípravu I / O, a / m bílá nebo bílá s nažloutlým odstínem.

Lahvičky 20 ml (1) – balení karton.
Lahvičky 20 ml (5) – balení karton.
Lahvičky 20 ml (5) – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
Lahvičky 20 ml (5) – obaly Valium polohopisné (2) – balení karton.
Lahvičky 20 ml (10) – balení karton.
Lahvičky 20 ml (50) – balení karton.

Farmakologický účinek

III generací cefalosporinových s beta-laktamázy inhibitoru. Efektivní baktericidní, Má široké spektrum působení. Je to vysoce účinný proti aerobní a anaerobní gram-pozitivním a gram-negativním mikroorganismům (vč. Pseudomonas aeruginosa), odolný proti beta-laktamázy Gram pozitivních a Gram negativních mikroorganismů.

Sulbaktam – ireverzibilní inhibitor beta-laktamázy, se uvolňují mikroorganismy, odolný proti beta-laktamových antibiotik. To zabraňuje zničení peniciliny a cefalosporiny působením β-laktamázu rezistentních organismů. Vazbou na penicilin-vazebných bílkovin, ukazuje synergii zatímco používání peniciliny a cefalosporiny.

Kombinace sulybaktama a cefoperazon účinný proti všechny mikroorganismy, citlivé na cefoperazon, a působí synergicky (sesadí na 4 x minimální inhibiční koncentrace (IGC) kombinace ve srovnání s hodnotami pro každou součást zvlášť) proti následujícím mikroorganismům: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus je úžasný, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Citrobacter jiný, Enterobacter cloacae.

Sulzontsef^® in vitro účinné proti gram-pozitivním aerobních bakterií: Zlatý stafylokok (vč. kmeny, tváření a netvoří penicilinázu), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (beta-hemolytické kmen skupiny A), Streptococcus agalactiae (beta-hemolytické skupina B kmene), Většina kmenů beta-hemolytické Streptococcus spp., Enterococcus faecalis; Gram-negativní aerobní bakterie: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus je úžasný, Morganella morganii, Providencia spp. (vč. Rettgeri Providence), Serratia spp. (včetně Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; Anaerobní bakterie: Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.

Ke studiu citlivosti se doporučuje používat disky, obsahující 30 g a sulbaktam 75 g cefoperazon (Metoda Kirby-Bauer).

Farmakokinetika

Rozdělení

C_max sulbaktam a cefoperazon po on / v dávce léku 2 g (1 Pan a sulbaktam 1 g cefoperazon) během 5 min průměr 130.2 ug / ml 236.8 ug / ml, v daném pořadí. To odráží vyšší V_d sulbaktam (z 8 l 27.6 l) ve srovnání s cefoperazonu (z 10.2 l 11.3 l). Koncentrace v séru je přímo úměrná podané dávce.

Jako ceftazidimu, a sulbaktam, dobře distribuován v různých tkáních a tekutinách, včetně žluč, žlučník, kůže, příloha, vejcovod, vaječník, děloha.

Údaje o přítomnosti farmakokinetické interakce mezi sulbaktamu a cefoperazonu po podání žádné drogy.

Opakované použití významných změn ve farmakokinetice obou složek léku není indikována. Se zavedením léku každého 8-12 byla pozorována h akumulace.

Dedukce

O 25% Dávka a cefoperazon 84% sulbaktam dávky vyloučeno ledvinami. Zbytek cefoperazonu je odvozena hlavně od žluči. T_1/2 cefoperazon je 1.7 žádná, sulbaktam – v průměru přibližně 1 žádná.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Cefoperazon je aktivně vylučován do žluči. T_1/2 cefoperazon se obvykle prodlouží, ledviny a vylučování léčiva je zvýšena u pacientů s onemocněním jater a / nebo obstrukcí žlučových cest. I s těžkým poškozením jater žlučí dosahovaných terapeutických koncentrací cefoperazonu, na_1/2 jen zvyšuje 2-4 doba.

U pacientů s různou funkcí ledvin, příjem Sulzontsef^®, našel vysokou korelaci mezi celkové clearance sulbaktamu z organismu a vypočtená clearance kreatininu. U pacientů s terminální renální insuficience ukázalo významné prodloužení T_1/2 sulbaktam (průměrný 6.9 a h 9.7 hodin v různých studiích).

Hemodialýza způsobuje významné změny v T_1/2, Celková clearance z těla a V_d sulbaktam.

Farmakokinetika léku byla studována u starších lidí se selháním ledvin a poruchou jaterní funkce. Ve srovnání se zdravými dobrovolníky ukázaly, zvýšení doby trvání T_1/2, snížení clearance a zvýšení V_d jak cefoperazon, a sulbaktam. Farmakokinetika sulbaktamu v korelaci s stupněm poškození ledvin, a farmakokinetika cefoperazon – se stupněm jaterní dysfunkce.

Ve studiích u dětí k žádným významným změnám ve farmakokinetických parametrech složek léku v porovnání s těmi, u dospělých. Průměrná T_1/2 sulbaktam u dětí v rozmezí od 0.91 h k 1.42 žádná, Cefoperazon – z 1.44 h k 1.88 žádná.

Svědectví

- Intraabdominální infekce (zánět pobřišnice, cholecystitida, kholangit);

- Infekce močových cest (pyelonefritida, zánět močového měchýře);

- Pánevní infekce (prostatitis, endometritis, kapavka, vulvovaginitida);

- infekce horních a dolních cest dýchacích (zánět hltanu, angína, zánět dutin, bronchitida, pneumonie, bronchopneumonie, empyém, plicní absces);

- infekce horních cest dýchacích (akutní zánět středního ucha, zánět dutin, bolení v krku);

- Infekce kůže a měkkých tkání (furunkulóza, absces, pyodermie, lymfadenitida, limfangit);

- Osteomyelitida, infekce kloubů;

- Sepse;

- Meningitida.

Prevence infekčních komplikací po břišní, gynekologické a ortopedické operace, v kardiovaskulární chirurgie.

Režim dávkování

Droga je předepsána v / (bolus nebo infuze) nebo / m.

Níže jsou celková dávka cefoperazonu a sulbaktamu (ve vztahu k 1:1).

Dospělí jmenovat 2-4 g / den v intervalu 12 žádná; na těžký, trvale se vyskytující infekce – na 8 g / den. Maximální denní dávka – 8 g výrobku (4 g cefoperazon + 4 g sulbaktam).

Pacienti s chronickým selháním ledvin (CC menší než 30 ml / min) upraví dávku. Na CC 15-30 ml / min maximální dávka sulbaktamu 1 g 2 x / den, na CC menší než 14 ml / min – 500 mg 2 x / den.

Na játra a žlučové obstrukce maximální denní dávka – ne více 2 g.

Děti lék je předepsána na základě 40-80 mg / kg / den 2-4 úvod, novorozenců během prvního týdne života – v 2 úvod; na těžký, dlouhé splývavé infekce – na 160 mg / kg / den. Maximální denní dávka Sulzontsefa^® – 160 mg / kg / den. Je-li potřeba více 80 mg / kg / den, vypočteno aktivitou cefoperazonu, zvyšování dávky je dosaženo zavedením dalšího cefoperazonu. Maximální denní dávka sulbaktamu dětí – ne více 80 mg / kg / den.

Podmínky přípravy a podávání

Pro in / bolusu Obsah lahvičky se rozpustí v přiměřeném množství 5% dextróza (Glukóza), 0.9% roztokem chloridu sodného, 5% dextróza (Glukóza) v 0.225% roztokem chloridu sodného, 5% dextróza (Glukóza) v 0.9% roztok chloridu sodného, ​​nebo sterilní voda pro injekce, a je podáván 3 m.

Pro in / infuzi správa rozpuštěný, jak je uvedeno výše. Potom se zředí na 20-100 ml a podáván 15-60 m.

Pro / m, aby se rozpustil použitím sterilní vody pro injekce. Příprava roztoku se provádí za použití v lidokain 2 Fáze: nejprve se sterilní vodou pro injekce, pak – 2% lidokain k získání 0.5% lidokain. Celkový objem rozpouštědla 6.7 ml.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: průjem, nevolnost, zvracení, psevdomembranoznыy kolitida, zvýšení jaterních transamináz a alkalické fosfatázy, giperʙiliruʙinemija.

Ze strany hematopoézy: anémie, neutropenie, trombocytopenie, krvácející (nedostatek vitaminu K).

Laboratorní nálezy: giperkreatininemiя, gipoprotrombinemii.

Alergické reakce: kopřivka, makulopapulární vyrážka, horečka, eozinofilija; zřídka – anafylaktický šok.

Lokální reakce: v / v úvodu – flebitida; když i / m správa – bolestivost v místě vpichu.

Kontraindikace

- Kojení;

- Přecitlivělost na lék, vč. další beta-laktamová antibiotika.

FROM opatrnost by měl být předepisován u pacientů s poškozením ledvin a / nebo jaterní nedostatečností, cars (vč. historie), předčasně narozené děti, těhotenství.

Těhotenství a kojení

Použití léku během těhotenství a kojení v případě konalo, pokud potenciální přínos převáží potenciální riziko.

Upozornění

S ohledem na široké spektrum působení, lék mohou být použity jako monoterapie.

Při současném použití aminoglykosidových antibiotik je nutné sledovat funkci ledvin.

U pacientů s onemocněním jater a / nebo ucpání žlučových cest T_1/2 zvyšuje cefoperazon, zvýšil vylučování ledvinami. Když se závažným onemocněním jater cefoperazon koncentrace ve žluči je terapeutické, T_1/2 zvyšuje 2-4 doba. Změna dávkování a kontroly koncentrace cefoperazonu sérum je vyžadováno v těžké biliární obstrukci, těžká jaterní nedostatečnost (V těchto případech je maximální denní dávka – 2 g).

Riziko vzniku nedostatku vitaminu K citlivých pacientů, držet dietu s nízkým obsahem nebo máte malabsorpci potravin (Pacienti s cystickou fibrózou; Pacienti, To je pro dlouhou dobu na parenterální výživu). Tito pacienti by měli být sledováni protrombinového času; V případě potřeby podávána vitaminu K. Mechanismus nedostatku vitaminu K je potlačení střevní mikroflóry, které běžně syntetizovat tento vitamín.

Dlouhodobá léčba je nutné sledovat funkci ledvin, jater, systém a krvetvorbu.

Během léčby může dojít k falešně pozitivní výsledky stanovení glukózy v moči pomocí roztoků Benedikta či Fehlingovým, falešně pozitivní Coombsův test.

Léčba předčasně narozených dětí se provádí v případě,, pokud potenciální přínos převáží potenciální riziko.

Nadměrná dávka

Příznaky: neurologické poruchy, včetně zabavení.

Léčba: symptomatická léčba (vč. sedace). Hemodialýza je efektivní.

Lékové interakce

Využití ethanolu (současně nebo v průběhu následného 5 Den po ošetření) To zvyšuje riziko reakce disulfiramopodobnyh (přílivy, zvýšená pocení, bolest hlavy, tachykardie).

Farmaceutické interakce

Produkt je kompatibilní s vodou pro injekce, 5% dextróza (Glukóza), 0.9% roztokem chloridu sodného, 5% dextróza (Glukóza) v 0.225% roztokem chloridu sodného, 5% dextróza (Glukóza) v 0.9% roztokem chloridu sodného.

Droga není kompatibilní s Ringer, 2% lidokain hydrochlorid (Počáteční použití vody pro injekce vede k vytvoření kompatibilního směsi), aminoglikozidami (pokud potřebujete kombinovanou léčbu, je provozován za sekvencí frakční / infuzních dvou léků, Použití 2 V oddělené systémy / transfúze; v intervalu mezi dávkovacího systému musí být propláchnut kompatibilním rozpouštědlem).

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uložen v suché, chráněn před světlem, dosah dětí, při teplotě ne vyšší než 25 ° C,. Doba použitelnosti – 2 rok.