SOTAGEKSAL

Aktivní materiál: Sotalol
Když ATH: C07AA07
CCF: Beta₁-, beta₂-adrenoblokator
ICD-10 kódy (svědectví): I45.6, I47.1, I47.2, i48, I49.4
Když CSF: 01.01.01.01
Výrobce: Hexal AG (Německo)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Pills bílá nebo téměř bílá, kolo, na jedné straně vyryto konvexní “SOT”; na druhé straně – riziko, zkosená povrch tablety k riziku.

Pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, giproloza, sodná sůl karboxymethylškrobu, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát.

10 PC. – puchýře (1) – balení karton.
10 PC. – puchýře (2) – balení karton.
10 PC. – puchýře (3) – balení karton.
10 PC. – puchýře (5) – balení karton.
10 PC. – puchýře (10) – balení karton.

Pills bílá nebo téměř bílá, kolo, čočkovitý, s Valium na straně jedné a pronásleduje “SOT” další.

Pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, giproloza, sodná sůl karboxymethylškrobu, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát.

10 PC. – puchýře (1) – balení karton.
10 PC. – puchýře (2) – balení karton.
10 PC. – puchýře (3) – balení karton.
10 PC. – puchýře (5) – balení karton.
10 PC. – puchýře (10) – balení karton.

Farmakologický účinek

Beta₁-, beta₂-adrenoblokator. Sotalol je neselektivní β blokátory₁-, b₂-adrenoreceptorov, nemá ani svou vlastní membranostabilizirujushhej a sympatomimetický činnost. Stejně jako jiné beta-adrenoblokatoram, sotalol potlačuje sekreci reninu, a tento efekt je výraznější v klidu, a pod zatížením. Beta-adrenoblokirtee lék snižuje srdeční frekvence (hronotroponoe negativní vliv) a omezené snížení síly srdečních stahů (negativní inotropní akce). Tyto změny srdeční funkce snižuje potřebu kyslíku a množství zatížení na srdce.

Antiarytmika vlastnosti sotalola jsou spojeny s blokádou β-adrenergních, a prodloužení akční potenciál myokardu. Hlavním účinkem sotalola je zvýšit dobu trvání efektivní refrakterní periody v predserdnykh, Komory a dalších způsobů, jak strávit puls.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Biologická dostupnost po podání je téměř dokončena (více 90%). C_max plazmatické hladiny dosaženo po 2.5-4 hodin po požití. Protizánětlivá léčiva se sníží o přibližně 20% Když příjem potravy v porovnání s příjmem postprandiální. V dávkovací interval 40 na 640 mg/den sotalola koncentrace v krevní plazmě je úměrná užitá dávka.

Rozdělení

Přidělení dochází v plazmatu, stejně jako v periferních orgánech a tkáních. C_ss To dosáhlo v rámci 2-3 dnů. Sotalol není spojena s proteiny krevní plazmy.

Špatná proniknout BBB, s jeho koncentrací v míšní tekutiny je pouze 10% Koncentrace v krevní plazmě.

Metabolismus

Nepoužívejte metabolizuje. Farmakokinetika (d)- a l enanciomery sotalola je téměř stejná.

Dedukce

Je hlavní způsob odstraňování z těla přes ledviny. Z 80 na 90% Vynucené dávky vyloučeno močí v nezměněné podobě, a zbytek z výkalů. T_1/2 je 10-20 žádná.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Pacienti s oslabenou funkcí ledvin by měl jmenovat menší dávky léku.

Farmakokinetiku s věkem mírně změny, Přestože funkce ledvin u starších pacientů snižuje rychlost výběr, To vede k akumulaci léku v těle.

Svědectví

Symptomatická a chronické srdeční arytmie:

-Komorové tachykardie, vč. supraventrikuliarnaya tachykardie syndrom Wolf-Parkinson-White syndrom;

-Komorové arytmie;

je záchvatovitá forma predserdy.

Režim dávkování

Droga se podává perorálně pro 1-2 hodinu před jídlem, bez žvýkání, pít hodně tekutin.

Současně jíst (zejména mléko a mléčné výrobky) redukuje zánětlivé léky.

Dávka vybral individuálně, v závislosti na závažnosti onemocnění a odpovědi pacienta na léčbu.

Počáteční dávka je 80 mg / den. Při nedostatku exprese terapeutického účinku, může být dávka postupně zvýšena na 240-320 mg / den, razdelennoy of 2-3 vstupné. U většiny pacientů, terapeutický efekt se dosáhne při celkové denní dávce 160-320 mg, razdelennoy of 2 vstupné.

Pokud život ohrožující těžké arytmie může zvýšit dávku na maximálně 480 mg, děleno 2 nebo 3 individuální příjem. Nicméně, takové dávky mohou být podávány pouze v případech,, kdy potenciální přínos převažuje nad rizikem nežádoucích účinků, zejména proaritmogennoe akce.

V Pacienti s poruchou funkce ledvin existuje riziko kumulace, takže je třeba sledovat, QC, a HR (ne méně 50 u. / min). Jak sotalol se vylučuje především ledvinami, a jeho poločas období se zvyšuje v přítomnosti selhání ledvin, Dávka by měla být snížena, pokud je hladina sérového kreatininu více 120 mol / l v souladu s těmito doporučeními:

Na těžká renální insuficience Je nutné provádět pravidelné sledování EKG a úroveň koncentrace léčiva v séru.

Trvání léčby je stanovena ošetřujícím lékařem.

V tom případě, Je-li pacient zapomněl vzít pilulku, Příště by neměl brát další léky, Je nezbytné přijmout pouze přiřazené číslo Sotageksala.

Vedlejší efekt

Kardiovaskulární systém: bradykardie, dušnost, bolest na hrudi, tlukot srdce, AV блокада, zvýšené příznaky srdečního selhání, tlukot srdce, otok, mdloby, aritmogennoe akce, snížení krevního tlaku; zřídka – zvýšení záchvatů anginy.

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, sucho v ústech, bolest břicha, nadýmání.

CNS: bolest hlavy, závrať, únava, stav deprese, úzkost, změny nálady, tremor, astenie, poruchy spánku (ospalost nebo nespavost), deprese, parestézie v končetinách.

Ze smyslů: zrakové postižení, zánět rohovky a spojivky (je třeba zvážit při nošení kontaktních čoček), Pokles slzení, sluchu porucha, vnímání chuti.

Na straně endokrinního systému: gipoglikemiâ (s největší pravděpodobností u pacientů s diabetes mellitus, nebo s přísné diety).

Dýchací systém: bronchospasmus (zejména v případě porušení plicní ventilace).

S močové a pohlavní soustavy: snížená potence.

Dermatologické reakce: kožní vyrážka, svědění, červeň, psoriazoformny dermatózy, alopecie, kopřivka.

Laboratorní nálezy: zvýšená výsledky při použití fotometrické analýzy moči metanephrine (O metiladrenalin).

Ostatní: studené končetiny, svalová slabost, křeče, horečka.

Kontraindikace

-chronické srdeční selhání IIB-III etapa;

- Kardiogenní šok;

-AV-blokada II nebo III stupeň;

- Sinoatrialynaya blokáda;

- Syndrom Sick sinus;

- Vыrazhennaya bradykardie (HR méně 50 u. / min);

je vrozená nebo získaná syndrom dlouhého intervalu QT;

- Hypotenze (systolický krevní tlak nižší než 90 mmHg.);

– smazání onemocnění cév;

-bronchiální astma nebo CHOPN;

- Metabolická acidóza;

-feochromocytom bez simultánní událost Alfa-adrenoblokatorov;

- Akutní infarkt myokardu;

- Selhání ledvin (CC menší než 10 ml / min);

-Celkové anestezie, způsobuje inhibici srdeční funkce (např, R22 nebo trichlorethylen);

-typ tachykardie “pirueta”;

-těžká alergická rýma.;

- inhibitory MAO Simultánní;

- Kojení;

- Až do 18 léta (Účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);

-přecitlivělost na sotalolu, sulfonamidam do jiné složky léku.

Pozorovat opatrnost v události Sotageksala pacientů, nedávno prodělal infarkt myokardu, u pacientů s diabetem, psoriaze, porucha funkce ledvin, AV-blokáda I. stupně, Pokud je zůstatek vodno-elektrolitnogo porušení (gipomagniemiya, kaliopenia), tyreotoxikóza, deprese (vč. a v dějinách), Při prodloužení QT, Starší pacienti.

FROM opatrnost použít pro orientaci v historii na alergické reakce, stejně jako na pozadí výdajů desensibilizirujushhej terapie, tk. sotalol potlačí citlivosti na alergeny.

Těhotenství a kojení

Příjem Sotageksala v těhotenství, zvláště, první 3 měsíce, k dispozici pouze nezbytné podmínky a pečlivé korelace všech rizikových faktorů.

V případě léčby v těhotenství, vstup léku by měla být zrušena pro 48-72 hodin před očekávaným datem porodu kvůli příležitosti k rozvoji bradykardie, hypotenze, hypokalémie a depresi dýchání u novorozenců.

Sotalol přechází do mateřského mléka a dosahuje efektivní koncentrace. Pokud je to nutné, jmenování během laktace, Kojení by mělo být zastaveno.

Upozornění

Opatrnosti je třeba při jmenování pacientů Sotageksala:

- U pacientů s diabetem s anamnézou závažných výkyvů hladiny cukru v krvi, a za přísných diet;

- V feochromocytomem (Musíme Současné podávání alfa-blokátorů);

- S historií nebo rodinnou anamnézou lupénky;

- S poruchou funkce ledvin;

- Senioři.

Léčba lék se provádí pod kontrolou tepové frekvence, FROM, EKG. Výraz omezení peklo nebo urezhenii HR, Denní dávka by měla být snížena.

Pacienti s poruchou funkce ledvin vyžadují režim korekce.

Zrušení přijetí Sotageksala by mělo být provedeno pod dohledem lékaře a postupně (zejména po dlouhodobém užívání).

Sotageksal neměl být používán u pacientů s gipokaliemiei nebo gipomagniemiej na opravu stávajících porušování. Tyto podmínky může zvýšit míru prodloužení QT intervalu a zvýšit pravděpodobnost, že arytmie typu “pirueta”. Vyžaduje kontrolu rovnováhy elektrolytů a acidobazické postavení u pacientů se závažným nebo déletrvající průjem a pacienti, užívajících léky, příčinou snížení hořčíku a draslíku v těle a/nebo.

Když mohou maskovat určité sotalol tireotoxicose klinické příznaky hypertyreózy (např, taxikardiju). Náhlé odstranění tiretoksikozom pacientů je kontraindikován, Vzhledem k tomu, schopnost posílit příznaky nemoci.

Když přiřadíte písmeno beta-adrenoblokatorov pacientů, příjem antidiabetika, Opatrnosti je třeba, protože během delší přestávky v potravinách příjem může vyvinout hypoglykémie, a její příznaky, Jak tachykardie nebo třes, mohou být maskovány kvůli účinku léku.

Nadměrná dávka

Příznaky: snížení krevního tlaku, bradykardie, bronchospasmus, gipoglikemiâ, ztráta vědomí, zobecněný konvulzivních záchvatů, komorová tachykardie; v těžkých případech – příznaky cardiogennogo šok, asistolija.

Léčba: výplach žaludku, hemodialýzy, jmenování aktivního uhlí. Terapie Simptomaticheskaya: atropyn – 1-2 časy v/v struino; glukagon – nejprve jako krátký, v/v infuzi dávka 0.2 mg / kg tělesné hmotnosti, pak – dávka 0.5 mg/kg tělesné hmotnosti v/v cefuroxim během 12 žádná.

Lékové interakce

Zatímco vstup pomalých vápníkových kanálů blokátory Verapamil a diltiazem typ může snížit velikost pekla v důsledku zhoršení kontraktility. Je třeba se vyhnout v/se zavedením těchto léků proti pozadí sotalola (s výjimkou případů urgentní medicíny).

Kombinované použití antiarytmika třídy I A (zejména hinidinovogo typu: disopyramid, chinidin, prokaynamyd) nebo třída III (např, Amiodaron) může způsobit výrazné prodloužení QT intervalu. Přípravy, prodloužit dobu trvání intervalu QT, by měl být používán s opatrností s drogami, prodloužení QT intervalu, takový, jako antiarytmika i. třídy, fenotiazinы, tricyklická antidepresiva, a terfenadin, astemizol, stejně jako některé antibiotika hinolonovogo série.

Při příjmu nifedipin a jiné deriváty digidropiridina-1.4 může snížit velikost HELL.

Simultánní jmenování noradrenalin nebo inhibitory MAO, stejně jako náhlé odebrání clonidine může způsobit arteriální hypertenze. V tomto případě by mělo být zrušení klonidin, postupně a jen pár dní po přijetí Sotageksala.

Tricyklická antidepresiva, barbituráty, fenotiazinы, opioidy a antihypertenziva, léky na tlak a diuretika může způsobit prudký pokles ad.

Využívání prostředků inhalační narkóza, vč. tubokurarina pozadí vstup Sotageksala zvyšuje riziko útlaku srdeční funkce a vývoj arteriální hypotenze.

Chcete-li použít na Sotageksala s rezerpinom, klonidin, Alfa metildopoj, guanfacinom a srdečních glykosidů může vyvinout bradykardií a zpomalení instituce v srdci.

Beta-adrenoblokatora může potenzirovti arteriální hypertenze vyšetření zrušení, Po obdržení klonidinem, Tedy beta-adrenoblokatora by měla být zrušena postupně, pár dní před postupné klonidinem.

Jmenování inzulín nebo jiné ústní gipoglikemicakih fondy, zvláště, během cvičení, může zhoršit hypoglykémie a její příznaky (zvýšené pocení, rychlý tep, tremor). Cukrovka potřebují korekci dávky inzulínu anebo hypoglykemická léčiva.

Kaliivforodaschie diuretika (např, furosemid, gidroxlorotiazid) může vyvolat vznik arytmie, způsobené gipokaliemiei.

Spolu s aplikací Sotageksalom musíte použít vyšší dávky beta-adrainomimetikov, jako je salbutamol, terbutalin a intravenózního.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Doba použitelnosti – 5 léta.