SOMATULIN

Aktivní materiál: Lanreotid
Když ATH: H01CB03
CCF: Analogy somatostatinu
ICD-10 kódy (svědectví): E22.0, E34.0
Když CSF: 11.17.02
Výrobce: Beaufour IPSEN INTERNATIONAL (Francie)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Lyofilizát pro zavěšení na / m prodlouženým účinkem bílá nebo bílá s Valium odstínu, dispergovatelné v uzavřeném rozpouštědle za vzniku suspenze bílá nebo bílá s Valium odstínu.

Pomocné látky: kopolymery (laktid-glykolid a mléčné-glikolik), mannitol, sodná sůl karboxymethylcelulózy, polysorbát 80.

Solventní: mannitol, voda d / a (2 ml).

Skleněné lahve (1) spolu s rozpouštědlem (amp. 1 PC.) – puchýře (1) s jednorázové polypropylenové injekční stříkačky, jehly pro injekce (2 PC.) – balení karton.

Farmakologický účinek

Syntetický peptid, analog přirozeného hormonu somatostatinu.

Stejně jako přírodní somatostatin, lanreotid inhibuje patologicky zvýšené vylučování růstového hormonu, a sekrece mnoha peptidů a dalších biologicky aktivních látek, produkován v endokrinním systému gastro-entero-pankreatická (vč. gastrin, inzulín, glukagon, trávicí enzymy, kyselina chlorovodíková, vazointestinalny peptid, Serotonin).

To má výraznou afinitu k periferním receptorům somatostatinu (hypofýzy a pankreatu), než centrální. To je vzhledem k selektivitě sekrece růstového hormonu a sekreci pankreatické exokrinní žlázy a střevních.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Absorpce lanreotid vyznačující se první fáze rychlého uvolňování peptidu, se nachází na povrchu mikrokuliček, který je nahrazen druhé fáze pomalého uvolňování. C_max Fáze, složka 6,8 ± 3,8 mg / l, pozorovány po 1,4 ± 0,8 hod a C_max Fáze II, složka 2,5 ± 0,9 mg / l, To pozorovány po 1,9 ± 1,8 dnů. Absolutní biologická dostupnost 46,1 ± 16,7 %.

Rozdělení

Studie vazby lanreotidu na krevních složek ukázala,, je nepravděpodobné, že by tato interakce na této úrovni.

Pacienti, trpí akromegalií, a farmakokinetika u zdravých jedinců podobných. Koncentrace růstového hormonu a inzulinu podobný růstový faktor (RAF-1) spadající do, alespoň, 14 dny po jedné injekci. Díky neustálé zavádění léku po dobu několika měsíců, kumulace není zaškrtnuto.

Dedukce

Průměrná doba Retenční 8 ± 1 den a T_1/2 5.2± 2,5 den. Tyto údaje potvrzují, prodloužené uvolňování léčiva.

Svědectví

- Akromegalija;

- Karcinoidy (jako symptomatická léčba).

Režim dávkování

Somatulinom možné pouze ve specializovaných institucích Application. Droga se podává pouze v / m.

Léčba začíná se zavedením procesu (v případě neúčinnosti další léčby je nepraktické) a vyhodnotit reakce (dynamika sekrece růstového hormonu růstu, příznaky, spojená s karcinoidy).

Režim dávkování a trvání léčby je stanovena individuálně.

Léčivo je předepsáno v / m v dávce 30 mg 1 jednou za 14 dnů. V neefektivnosti může zvýšit frekvenci podávání 1 vstřikování každý 10 dnů.

Rozpouštění lyofilizátu v přiloženém rozpouštědle by měla být provedena bezprostředně před injekcí za neustálého protřepávání injekční lahvičku, dokud nevznikne homogenní suspenze bílá nebo bílá s Valium odstínu. Pozastavení by neměl být smíchán s jinými léky.

Vedlejší efekt

Lokální reakce: svědění, hořící, mírná přechodná bolest v místě vpichu, někdy doprovázené překrvení.

Ze zažívacího systému: průjem či měkká stolice, celiakie, bolest břicha, nadýmání, nevolnost, zvracení; ve vzácných případech, při dlouhodobém používání, se mohou tvořit žlučové kameny (asymptomatická cholelitiáza).

Metabolismus: zřídka – zvýšení hladiny glukózy v krvi, Změna tolerance glukózy.

Kontraindikace

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Přecitlivělost na lék.

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení.

Pacienti, podstupovat terapii Somatulinom, Měli byste si být vědomi možného porušení reprodukční funkce, jakož i vhodnosti používání antikoncepce během léčby a Somatulinom 3 měsíců po skončení léčby.

Upozornění

Při jmenování pacientů Somatulinom s cukrovkou (jako druh 1, a jako 2) by měly pravidelně sledovat hladinu glukózy v krvi a, v případě potřeby, upravit dávku hypoglykemických léků.

Když karcinoidní nádory léčení gastrointestinálního traktu Somatulinom jmenovaný po odstranění stávající střevní obstrukce, tumor.

Při léčbě akromegalie, pečlivé sledování hypofýzy.

Dlouhodobá léčba každý 6 měsíců by měla být provedena ultrazvuk žlučníku.

Pokud abnormální funkce jater nebo ledvin by měl upravit dávku léku.

V případě současného podávání s cyklosporinem (ústně), budete muset upravit dávku cyklosporinu.

Nadměrná dávka

Příznaky: může zvyšovat nežádoucí účinky na trávicí systém, abnormality elektrolytů.

Léčba: symptomatická léčba.

Lékové interakce

V aplikaci s svém rozšířeném inzulínu hypoglykemického účinku, které vyžadují úpravu dávky inzulínu.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Léčivo by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě 2 ° C až 8 ° C (v chladničce). Doba použitelnosti – 2 rok.

Doba použitelnosti připravené suspenze 6 hodin při uchovávání při pokojové teplotě.