SIMBIKORT TURBUXALER

Aktivní materiál: Budesonid, Formoterol
Když ATH: R03BX
CCF: Droga je akční bronchodilatační a protizánětlivé
ICD-10 kódy (svědectví): J44, J45
Když CSF: 04.03
Výrobce: ASTRAZENECA AB (Švédsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Prášek pro inhalaci dávky ve formě granulí od bílé do téměř bílé, převážně zaoblené tvary.

Pomocné látky: monohydrát laktózy.

60 dávky – turbuhalery (1) – balení karton.
120 dávky – turbuhalery (1) – balení karton.

Prášek k inhalaci ve formě granulí od bílé do téměř bílé, převážně zaoblené tvary.

Pomocné látky: monohydrát laktózy.

60 dávky – turbuhalery (1) – balení karton.
120 dávky – turbuhalery (1) – balení karton.

Prášek k inhalaci ve formě granulí od bílé do téměř bílé, převážně zaoblené tvary.

Pomocné látky: monohydrát laktózy.

60 dávky – turbuhalery (1) – balení karton.

* mezinárodní nechráněný název, doporučuje WHO – ʙudezonid.

Farmakologický účinek

Kombinovaná příprava pro léčbu průduškového astmatu. Obsahuje formoterol a budesonide, které mají odlišné mechanismy a jejich aditivní efekt snížit četnost exacerbace astmatu.

Budesonid – GCS, po inhalaci v doporučených dávkách má protizánětlivý účinek na průdušky, snížení závažnosti příznaků a četnost exacerbace astmatu. V jmenování budesonide inhalace v podobě uvedeny nižší výskyt závažných nežádoucích účinků, než při použití systémové KORTIKOSTEROIDY. Úbytky výrazný zánět sliznice průdušek, produkce hlenu, hlenu a dýchacích cest giperreaguosti.

Formoterol – selektivní agonista β₂-adrenoreceptorov. Uvolnění hladkých svalů průdušek u pacientů s reverzibilní obstrukce dýchacích cest. Bronchodilatory efekt je závislý na dávce, dochází v rámci 1-3 minuty po inhalaci a přetrvává po dobu nejméně 12 hodin po podání jedné dávky.

Kombinované použití formoterola a budesonide snižuje závažnost příznaků průduškového astmatu, zlepšuje funkci plic a snižuje četnost exacerbace choroby.

Akční Simbikorta^® Turbuhalera^® na plicní funkce odpovídá dopadům kombinace artemisininu monotherapies budesonide a formoterola a přesahuje jeden budesonide. Lék je dobře snášen.

Na pozadí vstup Simbikorta^® Turbuhalera^® jako udržovací terapie pro 12 týdny v dětí ve věku 6 na 11 léta (dvě inhalace 80/4.5 MCG/inhalace 2 x / den) zlepšení plicních funkcí a dobrá snášenlivost léku, ve srovnání s odpovídající dávku budesonide turbuhalera.

U pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí na příjem Simbikorta^® Turbuhalera^® Došlo k významnému snížení četnosti exacerbace onemocnění ve srovnání s pacienty, přijímá pouze formoterol jako terapie nebo placebo (Průměrná frekvence exacerbace 1.4 ve srovnání s 1.8-1.9 v placebo skupině/formoterol).

Žádné rozdíly mezi přijetí Simbikorta^® Turbuhalera^® a formoterola proti hodnoty FEV₁.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Symbicort^® Turbuhaler^® bioèkvivalenten příslušných monopreparatam (budesonidu a formoterolu) s ohledem na jejich systémové akce. Přes toto, Bylo pozorováno mírné posílení supression kortizolu po nástupu Simbikorta^® Turbuhalera^® ve srovnání s monopreparatami. Tento rozdíl nemá vliv na klinické bezpečnosti Simbikorta^® Turbuhalera^®. Chybí důkazy o farmakokinetické interakce mezi budesonide a formoterola. Farmakokinetické výkon budesonide a formoterola byly srovnatelné po jejich přijetí v podobě artemisininu monotherapies a jako součást Simbikorta^® Turbuhalera^®.

Když použijete kombinaci léků budesonide byl poněkud více AUC, protizánětlivé léky se stalo rychleji a hodnota C_max To bylo vyšší; C_max formoterola se shoduje s sama pro porovnávání nejvyšší síla. Ingaliruemyj budesonide se rychle vstřebává a dosáhne C_max přes 30 m. Průměrná dávka budesonide, v plicích po inhalaci prostřednictvím pořádání Turbuhaler, je 32-44% z obdržené dávky. Systémovou Biodostupnost je přibližně 49% z obdržené dávky. Děti ve věku mezi 6 na 16 let, průměrná dávka budesonide, v plicích po inhalaci prostřednictvím pořádání Turbuhaler, neliší od těch dospělých pacientů (není určena konečná koncentrace léčiva v plazmě).

Ingaliruemyj formoterol je rychle absorbován a dosáhne C_max přes 10 minut poté, co strávil inhalace. Ve studiích bylo prokázáno, Průměrná dávka formoterola, v plicích po inhalaci prostřednictvím pořádání Turbuhaler, je 28-49% z obdržené dávky. Systémovou biologické – o 61% z obdržené dávky.

Rozdělení

Propojení budesonide krevní plazmy je přibližně 90%, formoterola – 50%.

PROTI_d budesonide je přibližně 3 formoterola l/kg – 4 l / kg.

Metabolismus

Budesonide je podroben intenzivní biotransformace (o 90%) na “první průchod” v játrech za vzniku metabolitů, s nízkým glukokortikoidu aktivity. Metabolismus budesonide je především zahrnující enzymu CYP3A4. Glukokortikoidu činnost hlavní metabolity – 6-Β-gidroksibudesonida a 16-α-gidroksiprednizolona – méně než 1% podobnou činnost, budesonide.

Formoterol, především v játrech metabolizováno konjugace za vzniku aktivního demetilirovannyh metabolitů, především – inaktivované konjugátů.

Neexistují žádné důkazy o interakce mezi metabolitů nebo reakce substituce mezi budesonidom a formoterolom.

Dedukce

Budesonide se vylučuje v moči jako metabolity, nebo v podobě kongugatov a pouze v malém množství – v nezměněné formě. Budesonide má systémové vysok˘ch (o 1.2 l / min).

Po vdechnutí 8-13% obdržené dávky formoterola místo v nezměněné podobě s močí. Formoterol má systémové vysok˘ch (o 1.4 l / min); T_1/2 průměry 17 žádná.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Farmakokinetika u dětí a formoterola u pacientů s renální insuficiencí není známa.

Koncentrace budesonide a formoterola může zvýšit krevní plazmy u pacientů s onemocněním jater.

Svědectví

- Bronchiální astma (nedostatečně kontrolované používání inhalační KORTIKOSTEROIDY a beta₂-adrenomimetikov krátký působící jako terapie na vyžádání, nebo je to přiměřeně kontrolována inhalační KORTIKOSTEROIDY a β₂-adrainomimetikami dlouho působící). Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 MCG/dávku a 160/4.5 MCG/dávku lze použít jako udržovací terapie a baňkování;

-symptomatická terapie u pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí (OFV<50% vypočtené úrovně) a opakované exacerbace v historii, v přítomnosti vyjádřené příznaky, Navzdory terapie bronhodilatatormi dlouho působící.

Režim dávkování

Symbicort^® Turbuhaler^® není vhodný pro počáteční léčbu průduškového astmatu a občasné lehké trvalé proudy.

Výběr dávek léků, součástí Simbikorta^® Turbuhalera^®, Probíhá individuálně a v závislosti na závažnosti onemocnění. To by mělo považovat nejen na začátku léčby s kombinované léky, Pokud však změníte dávkování.

V tom případě, Je-li pacienti vyžadují různé kombinace účinných látek v dávek, než léky Symbicort^® Turbuhaler^®, Byste měli přiřadit samostatný beta₂-adrenomimetiki a k. s. v samostatných inhalátory.

Bronchiální astma

Pacienti musí být pod stálým dohledem lékaře pro výběr správné dávky Simbikorta^® Turbuhalera^®. Dávky by měly být sníženy na nejnižší, na pozadí, které zůstává optimální potlačení příznaků průduškového astmatu.

Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 MCG/dávku a 160/4.5 MCG/dávka

Při dosažení plnou kontrolu nad příznaky průduškového astmatu na pozadí minimální Doporučená dávka produkt, v dalším kroku můžete zkusit přiřazení monoterapie marihuaně GKS.

Jako udržovací terapie lék je předepsán v kombinaci s soukromé beta₂-adrenostimulâtorom krátký působící pro baňkování. Pacient by měl být neustále v držení jediného inhalátor s beta₂-adrenostimulâtorom krátký působící pro baňkování.

Dospělí (18 a starší) předepsané Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 MCG/dávku a 160/4.5 MCG/dávka 1-2 inhalace 2 x / den. V případě potřeby zvýšit dávku na 4 inhalace 2 x / den.

Adolescenti (12-17 léta) předepsané Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 MCG/dávku a 160/4.5 MCG/dávka 1-2 inhalace 2 x / den.

Děti mladší 6 léta předepsané Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 MCG/dávka 1-2 inhalace 2 x / den.

Po dosažení optimální kontroly příznaků průduškového astmatu pozadí vstup léku 2 dvakrát denně se doporučuje k titraci na nejnižší účinné dávce, až do přijetí 1 Čas / den, kde, Když v názoru lékaře, pacient vyžaduje podpůrná terapie v kombinaci s dlouhodobě působící bronhodilatatormi.

Zvýšení četnosti používání beta₂-adrenostimulâtorov krátký působící je známkou zhoršení celkové kontrole nemoci a vyzval k revizi protivoastmatičeskoj terapie.

Jako udržovací terapie a baňkování lék je zejména uvedeno v pacientů s nedostatečná kontrola astmatu a potřeby pro časté používání léků pro baňkování; s označením nemoc exacerbace astmatu, nutnosti lékařského zásahu. Pacient by měl být neustále v držení Symbicort^® Turbuhaler^® pro baňkování.

Chcete pečlivě řídit vzhled dozozavisimyh vedlejší účinky u pacientů, pomocí velkého počtu inhalace pro baňkování.

Dospělí (18 a starší) předepsané Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 MCG/dávku a 160/4.5 MCG/dávka; doporučená dávka – 2 inhalace za den: podle 1 inhalace ráno a večer, nebo 2 inhalace 1 krát za den jen v noci nebo jen večer. Někteří pacienti mohou být přiřazeny k podpůrné dávky léku Symbicort^® Turbuhaler^® 160/4.5 MCG/dávka 2 inhalace 2 x / den. Pokud se objeví příznaky k jmenování 1 Další inhalační. S další nahromadění příznaků během několika minut jmenovat jiného 1 Další inhalační, ale ne více 6 inhalace otoků 1 útok.

Obvykle není nutné přiřadit více než 8 inhalace za den, Však můžete zvýšit počet inhalace až 12 jeden den na krátkou dobu. Pacienti, To platí víc 8 inhalace za den, Doporučujeme, abyste si přečetli terapie.

Symbicort^® Turbuhaler^® 320/9 MCG/dávka

Dospělí (18 a starší) lék předepsán 1 inhalace 2 x / den. V případě potřeby zvýšit dávku na 2 inhalace 2 x / den. Po dosažení optimální kontroly příznaků průduškového astmatu pozadí vstup léku 2 dvakrát denně se doporučuje k titraci na nejnižší účinné dávce, až do přijetí 1 Čas / den.

Mladiství ve věku 12-17 léta jmenovat 1 inhalace 2 x / den.

Po dosažení optimální kontroly příznaků průduškového astmatu pozadí vstup léku 2 dvakrát denně se doporučuje k titraci na nejnižší účinné dávce, až do přijetí 1 Čas / den, kde, Když v názoru lékaře, pacient vyžaduje podpůrná terapie v kombinaci s dlouhodobě působící bronhodilatatormi.

COPD

Dospělí předepsané Symbicort^® Turbuhaler^® 160/4.5 MCG/dávka 2 inhalace 2 Kolikrát za den či Symbicort^® Turbuhaler^® 320/9 MCG/dávka 1 inhalace 2 x / den.

Není třeba pro zvláštní výběr dávkování pro Starší pacienti.

Žádné údaje o užívání Simbikorta^® Turbuhalera^® v Pacienti s onemocněním ledvin nebo jater. Jak budesonide a formoterol jsou vylučovány především s účastí jaterní metabolismus, Pacienti s těžkou cirhózou jater mohou očekávat zpomalení drog vylučování.

Pravidla pro používání turbuhalera

Mechanismus účinku turbuhalera je, To je, když pacient inhaluje přes náústkem, sladit toků letového provozu pro léčivé látky vdechovány.

Musí instruovat pacienta:

-pečlivě prozkoumat “Návod k použití” turbuhalera;

-silně a hluboce dýchala náustek, Chcete-li zajistit optimální dávka zasáhla plíce;

nikdy výdechu do náustku;

– v pořádku, Chcete-li minimalizovat možnost vzniku plísňových lézemi orofaryngu, vypláchněte ústa vodou po každém vdechnutí. Měli také vypláchněte ústa vodou po inhalaci edém symptomů a případ kandidózy sliznic dutiny ústní a hltanu.

Pacient může chuť nebo necítí lék po použití turbuhalera, vzhledem k malé množství látky doručeny.

Pokyny k použití turbuhalera

Turbuhaler- Multi-dopovat inhalátor, umožňuje se dávky a inhalovat lék ve velmi malých dávkách. Při vdechování prášku z turbuhalera je dodáván do plic. Proto je důležité, aby, k pacientovi silně a hluboce vdechnut přes cigaretové špičky.

Před prvním použitím Turbuhaler musí být připraveny do práce:

1. Odšroubujte a sejměte VÍČKO.

2. Držte inhalátor vzpřímené červené podavač. Nepodržet inhalátoru náustek během rotační podavač. Otočení podavače, jak to půjde v jednom směru, a pak také do jiného – v opačném směru. Provést postup dvakrát.

Inhalátor je připraven k použití, Opakujte tento postup pro přípravu turbuhalera do práce není vyžadováno před každým použitím.

Dostávat jednu dávku Pacient by měl provést následující postup:

1. Odšroubujte a sejměte VÍČKO.

2. Držte inhalátor vzpřímené červené podavač. Nepodržet inhalátoru náustek během rotační podavač. Pro, pro měření dávky, otočení podavače, jak to půjde v jednom směru, a pak také do jiného – v opačném směru.

3. Výdech. Výdechu do náustku.

4. Opatrně vložte náústek mezi zuby, stiskl rty a inhalovat silně a hluboce vydechujte ústy. Náustek, nežvýkejte a komprimovat zuby.

5. Předtím, než jste si vydechnout, Vyjměte inhalátor z úst.

6. Pokud chcete více než jeden inhalační dávky, Opakovat NN. 2-5.

7. Zavřete víčko rozprašovač, zkontrolovat, k dovršení inhalátor zařízení byl pečlivě uzamčena.

8. Vypláchněte ústa vodou, bez polykání.

Nelze stáhnout náustek, tk. To je připojen k inhalátoru a nemohou být odstraněny. Náustek turbuhalera se točí, Ale my neměli zase bez nutnosti.

Protože množství vdechování prášku velmi málo, Můžete ochutnat po vdechnutí prášku.

Ale absolutně přísné dodržování pokynů zajišťuje inhalace (inhalace) potřebná dávka.

Pokud dříve, než ten lék omylem se opakoval postup stažení inhalátor více než jednou, inhalační pacienti dostávají stále jedna dávka léku. Kdy tento ukazatel se zobrazí celkový počet dávek měřit dávky.

Zvuk, které je slyšet, když potrâhivanii rozprašovač, osušaûŝim se provádí agent, spíše než léčivé látky.

Potřeba vyměnit rozprašovač

Dávku indikátor ukazuje přibližný počet dávek, vlevo v inhalátor, Odpočítávání dávkách vyplnit turbuhalera začíná s dávkou 60 nebo 120-th (V závislosti na celkový počet dávek koupil turbuhalera). Indikátor ukazuje interval 10 dávky, Tedy, to neukazuje každé měřené (Staženo) dávka.

Turbuhaler přináší nezbytnou dávku léku, i když žádné znatelné změny v okně dávka indikátor.

Červeném pozadí v okně dávkách indikátoru znamená, že turbuhalere 10 dávky léku. Když vidíte čísla 0 na červeném pozadí uprostřed dávky inhalátor by vyhazovat.

Je třeba poznamenat, že, i když okno indikátor ukazuje obrázek 0, automat bude otáčet. Však dávka indikátor přestane zaznamenávat počet dávek (prestaet tah) a v dávkách inhalátor zůstává postava 0.

Čištění

Pravidelně (1 jednou týdně) náustek je třeba čistit zvenku suchým hadříkem.. Vodu nebo jiné kapaliny k čištění nepoužívejte náustek.

Recyklace

Upozornění musí být uplatňována při manipulaci s inhalátor a pamatujte, že, Co je uvnitř rozprašovač může zůstat některé drogy.

Vedlejší efekt

Na pozadí společné jmenování dvou léků se žádné zvýšení frekvence nežádoucích účinků.

Mezi nejčastější nežádoucí účinky, Drogové, taková farmakologicky očekává beta₂-adrenomimetikov nežádoucí vedlejší účinky, třes a tachykardie, To obvykle mají mírný stupeň expresivita a projít pár dní po zahájení léčby.

V aplikaci budesonide při CHOPN otlaky a zápal plic se setkal s frekvencí 10% a 6% příslušně, ve srovnání s 4% a 3% ve skupině s placebem (p>0.001 a r>0.01 příslušně).

CNS: často (>1/100, <1/10) – bolest hlavy; méně často (>1/1000, <1/100) – psychomotorický neklid, úzkost, nevolnost, závrať, poruchy spánku; zřídka (<1/10 000) – deprese, poruchy chování (hlavně, děti), poruchy chuti.

Kardiovaskulární systém: často (>1/100, <1/10) – tachykardie; méně často (>1/1000, <1/100) – tachykardie; zřídka (>1/10 000, <1/1000) – Fibrilace síní, supraventrikulární tachykardie, arytmie; zřídka (<1/10 000) – angína, kolísání krevního tlaku.

Na straně pohybového aparátu: často (>1/100, <1/10) – tremor; méně často (>1/1000, <1/100) – svalové křeče.

Dýchací systém: často (>1/100, <1/10) – Kandidóza sliznice dutiny ústní a hltanu, mírné podráždění v krku, kašel, chrapot; zřídka (>1/10 000, <1/1000) – bronchospasmus.

Dermatologické reakce: méně často (>1/1000, <1/100) – podlitiny; zřídka (>1/10 000, <1/1000) – vyrážka, kopřivka, svědění, Dermatitida, angioedém.

Metabolické poruchy: zřídka (>1/10 000, <1/1000) – kaliopenia; zřídka (<1/10 000) – giperglikemiâ, příznaky systémové kortikosteroidy (včetně hypofunkce nadledvin).

Systémový účinek KORTIKOSTEROIDŮ může dojít, když se vezme drogu ve vysokých dávkách po dlouhou dobu.

Použití beta₂-adrenomimetikov může způsobit zvýšení krevního inzulinu, volné mastné kyseliny, glycerol, keton deriváty.

Kontraindikace

- Děti do let 6 léta (pro všech lékových forem);

- Děti do let 12 léta (Pro lékové formy, obsahující budesonide 320 MCG + formoterol 9 g);

-přecitlivělost na budesonidu, formoterolu nebo ingaliruemoj laktózy.

Opatrnost by měla být použita Symbicort Turbuhaler® u pacientů s plicní tuberkulózou (Aktivní nebo neaktivní forma), houbové, virové či bakteriální infekce dýchací soustavy, u pacientů s Tyreotoxykóza, feochromocytom, cukrovka, nekontrolované gipokaliemiei, Idiopatická hypertrofická když to subaortal′nym stenóza, těžkou arteriální hypertenze, aneurysma jakýkoliv lokalizace nebo jiné závažné kardiovaskulární onemocnění (CHD, tachyarrhythmia nebo srdeční selhání, těžké), prodloužení QT intervalu (formoterol může způsobit prodloužení intervalu QTs).

Těhotenství a kojení

Žádné klinické údaje o použití Simbikorta® Turbuhalera® nebo kombinace budesonide a formoterola v těhotenství.

Symbicort® Turbuhaler těhotenství® by měla být poskytnuta jen v případech, kdy očekávaný přínos léčby pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Budesonide by měla být použita v nejmenší účinné dávce, nezbytné k udržení dostatečné kontroly příznaků průduškového astmatu.

Neznámo, zda budesonide a zajíce v prsou mléko v člověka. Symbicort Turbuhaler® lze přiřadit kojící matky, Pokud se očekávané přínosy léčby pro matku převáží potenciální riziko pro dítě.

Upozornění

Doporučuje se postupně snižovat dávku léku, než ukončení léčby nedoporučuje se dramaticky ukončení terapie.

Symbicort Turbuhaler® 80/4.5 MCG/dávku a 320/9 MCG/dávka není určen pro léčbu pacientů s těžkým průduškovým astmatem.

Symbicort Turbuhaler® není určen pro počáteční výběr terapie v raných fázích léčby průduškového astmatu.

Formoterol, mohou být příčinou prodloužení QT intervalu, Lék by tedy mělo být opatrní jmenovat pacientů se zvýšenou QT intervalu.

Zvýšení četnosti přijímání jako bronchodilatační léky pohotovosti označuje zhoršující průběh nemoci a je základem pro revizi taktiku léčby průduškového astmatu. Nečekané a progresivní zhoršování kontroly symptomů astmatu, nebo CHOPN je potenciálně život ohrožující stav a potřeby naléhavé lékařské intervence. V této situaci měli byste zvážit možnost zvýšení dávky KORTIKOSTEROIDŮ, T. (e). přiřadíte kurz perorální KORTIKOSTEROIDY nebo antibiotik v případě přistoupení infekce.

Pacienti se doporučuje provádět neustále nouzové léky, nebo Symbicort Turbuhaler® (u pacientů s bronchiálním astmatem, pomocí Symbicort Turbuhaler® pro udržovací terapie a baňkování), Beta2-adrenergní agonista krátký (pro všechny pacienty, pomocí Symbicort Turbuhaler® pouze pro udržovací terapie).

Pozornost by měla být věnována pacient potřebu pravidelné udržovací dávku Simbikorta® Turbuhalera® podle zvolené terapie., i v případě absence příznaků. Inhalace Simbikorta® Turbuhalera® pro baňkování by měly být prováděny pouze při výskytu příznaků, Ale lék není indikován pro pravidelné profylaktické užívání, tj. Před cvičením. V takových případech ukazuje použití samostatného krátký působící bronhodilatatora.

Simbikortom® Turbuhalerom® léčba neměla začít v exacerbace Astma bronchiale.

Stejne jako ostatní inhalační terapie, Můžete setkat s paradoxní bronchospazmus s okamžitou zvýšená dušnost po požití dávky. Proto byste měli zrušit terapie Simbikortom® Turbuhalerom®, Zkontrolujte taktiku léčby a, v případě potřeby, přiřadit alternativní terapie.

Činnost systému může dojít při užívání inhalační KORTIKOSTEROIDY, zejména, když vysoké dávky léků po dlouhou dobu. Projevem systémové akce je méně pravděpodobné, že při provádění inhalační terapie, než při použití KORTIKOSTEROIDY. Případné systémové účinky zahrnují potlačení funkce nadledvin, zpomalení růstu u dětí a dospívajících, snížení kostní denzity, katarakty a glaukomu.

Doporučujeme pravidelně sledovat růst dětí, dlouhodobý příjem inhalační KORTIKOSTEROIDY. U zavedených krnění by měla přehodnotit léčbu ke snížení dávky ingaliruemogo GKS. Musí pečlivě posoudit poměr přínosů terapie MOUNTAINSKIING centra směrem k riziku krnění. Při volbě terapie pro poradenství děti zjistili.

Založeno na omezených údajů, výzkum na dlouhodobé přijetí SSC, Můžeme předpokládat,, Většina dětí a mladistvých, přijímání inhalační terapie budesonidom, nakonec dosáhne normální dospělý růstu. Nicméně jen málo bylo hlášeno (o 1 cm), krátkodobý růst zpoždění, především v prvním roce léčby.

Potenciální způsobenému KORTIKOSTEROIDŮ na kostní denzity měly věnovat zvláštní pozornost pacientům, přijímání drog ve vysokých dávkách po dlouhou dobu s přítomností rizikových faktorů pro osteoporózu. Studium využití ingaliruemogo budesonide u dětí v průměrné denní dávce 400 MCG nebo dospělých v průměrné denní dávce 800 MCG ukázal žádné znatelné akce na kostní denzity. Žádná data týkající se používání vysokých dávek léku na kostní denzity.

Je-li důvod se domnívat, to, v kontextu předchozích systémová terapie, GKS byla porušena funkce napochechnikov, je třeba dbát při přenosu pacientů k léčbě Simbikortom® Turbuhalerom®.

Přínosy inhalační terapie budesonidom, obvykle, minimalizovat potřebu příjem KORTIKOSTEROIDY, Nicméně u pacientů, ukončení terapie s KORTIKOSTEROIDY, po dlouhou dobu může přetrvávat nedostatečnosti nadledvin. Pacienti, které v minulosti vyžaduje neodkladné přijetí vysoké dávky KORTIKOSTEROIDŮ, přijaté dlouhodobé léčby inhalační KORTIKOSTEROIDY ve vysoké dávce lze také nalézt v této rizikové skupině. V extrémních případech a situacích, To může způsobit stres (vč. chirurgie), jeden by měl vždy pamatovat o možnosti reziduální dysfunkce nadledvinek u těchto pacientů. V takových případech je nezbytné zajistit adekvátní léčby SCS. Podle stupně funkce nadledvin může požadovat konzultace s odborníkem před provedení doporučených postupů.

By měla zvážit potřebu aplikace a dávkování ingaliruemogo GKS u pacientů s aktivní nebo neaktivní formy plicní tuberkulózy, houbové, virové či bakteriální infekce dýchací soustavy.

Zvláštní opatření by měla pozorovány u pacientů s nestabilní astma, použitím krátkodobě působící bronchodilatancia, pro zmírnění astmatu v akutní těžké Astma bronchiale, tk. zvyšuje riziko vzniku gipokaliemii pozadí hypoxie a další podmínky, Když se zvyšuje pravděpodobnost vzniku příznaků gipokaliemičeskogo akcí. V takových případech se doporučuje kontrolovat obsah draslíku v séru.

Přijímání pacientů s těžkou Bronchiální obstrukce formoterola dávkou 90 xg po dobu 3 h je bezpečný. Během léčby by měla sledovat koncentrace glukózy v krvi u pacientů, cukrovka.

Symbicort Turbuhaler® obsahuje laktózu (méně 1 mg/dávka). Obvykle toto číslo není příčinou nežádoucí účinky u pacientů s nesnášenlivostí laktózy.

Použití v pediatrii

Symbicort Turbuhaler® 80/4.5 MCG/dávku a 160/4.5 MCG/dávka je kontraindikován u dětí 6 léta.

Symbicort Turbuhaler® 80/4.5 MCG/dávku a 160/4.5 MCG/dávka není doporučeno jako udržovací terapie a baňkování na děti a mládež ve věku 18 léta.

Symbicort Turbuhaler® 320/9 MCG/dávka je kontraindikován u dětí do věku 12 let v nepřítomnosti klinických dat.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Symbicort Turbuhaler® nemá vliv na schopnost řídit vozidla a řídící mechanismy. Může mít vliv na schopnost řídit vozidla a řídící mechanismy vzniku vedlejších účinků.

Nadměrná dávka

Příznaky: v akutní předávkování budesonide, dokonce i ve velkých dávkách, nepředpokládá se klinicky významné symptomy. Chronická nadměrné dávky budesonide vstup může být systémový účinek SCS, nadledvinek potlačení a gipercortitizm.

Formoterola předávkování – tremor, bolest hlavy, tachykardie, v některých případech – giperglikemiâ, kaliopenia, prodloužení QTc intervalu, Arytmie, nevolnost, zvracení.

V akutní Bronchiální obstrukce přijetí formoterola dávce 90 xg po dobu 3 h bylo bezpečné.

Léčba: Zobrazeno podpůrná a symptomatická léčba.

V případě nutnosti zrušit Simbikorta® Turbuhalera® v důsledku předávkování formoterola, příchozí a složení kombinovaných léků, měli byste zvážit jmenování příslušnými SSC.

Lékové interakce

Při požití dávky ketokonazol 200 mg 1 krát za den a dávku budesonide 3 mg koncentrace budesonide v plazmě se zvyšuje v průměru 6 doba. Po přijetí ketokonazola prostřednictvím 12 h po podání plazmatické koncentrace budesonide v průměru zvýšily v 3 doba. Chybí informace o takovou spolupráci s budesonidom v inhalační Úvod, Nicméně měli byste očekávat výrazné zvýšení koncentrace léčiva v plazmě. Vzhledem k tomu, že v současnosti neexistuje žádná data pro doporučení výběru dávek, Zadaná kombinace léků je třeba se vyhnout. Pokud to není možné,, intervaly mezi dávkami ketokonazol a budesonide měli maximalizovat. Měli byste také zvážit snížení dávky budesonide. Další inhibitory CYP3A4, pravděpodobně, může také výrazně zvýšit obsah budesonide plazmy. Nedoporučuje se událost Simbikorta® Turbuhalera® jako udržovací terapie a baňkování pacientů, přijímání inhibitory CYP3A4.

Β-adrenoceptor blokátory mohou snížit nebo bránit působení formoterola. Symbicort Turbuhaler® neměl být podáván současně s beta-adrenoblokatorami (včetně oční kapky), s výjimkou případů krajní nutnosti.

Při použití Simbikorta® Turbuhalera® a hinidina, dizopiramida, prokaynamyda, fenothiazin, antihistaminika (Terfenadin), Inhibitory MAO a tricyklická antidepresiva mohou prodloužení QT intervalu a zvýšit riziko komorové arytmie.

Kromě, levodopa, levothyroxin, oxytocin a etanolu mohou snížit toleranci srdečního svalu na Beta2-adrainomimetikam.

Společně se MAO inhibitory, jakož i přípravky, má podobné vlastnosti (furazolidon, prokarbazin), může zvýšit krevní tlak.

Při provádění anestezie léky halogenovaných uhlovodíků s použitím Simbikorta® Turbuhalera®, je zvýšené riziko arytmií u pacientů.

Společně vstup Simbikorta® Turbuhalera® a jiných agonisté β-adrenoceptor může zvýšit vedlejší účinky formoterola.

Gipokaliemičeskoe účinkem Beta2-adrainomimetikov účinek může být zvýšen při jmenování xantin deriváty, minerální odvozených SCS a diuretika. Hypokalémii zvyšuje náchylnost ke vzniku arytmií u pacientů, přijímání srdeční glykosidy.

Žádné interakce s jinými léky budesonide, Používá se k léčbě astmatu.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být skladován při teplotě ne vyšší než 30 ° C mimo dosah dětí. Doba použitelnosti – 2 rok.