SANVAL

Aktivní materiál: Zolpidem
Když ATH: N05CF02
CCF: Prášky na spaní
ICD-10 kódy (svědectví): F51.2
Když CSF: 02.07.01.03
Výrobce: LEK d.d. (Slovinsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills, povlečený světle růžová, film; kolo, čočkovitý.

Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl glykolátu škrobu, povidon, Koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, mastek, makrogol 400, oxid železitý, Oxid titaničitý, karnaubský vosk.

10 PC. – puchýře (2) – balení karton.

Pills, povlečený bílá nebo téměř bílá, film; kolo, čočkovitý, s valium, na jedné straně.

Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl glykolátu škrobu, povidon, Koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, mastek, makrogol 400, Oxid titaničitý, karnaubský vosk.

10 PC. – puchýře (1) – balení karton.
10 PC. – puchýře (2) – balení karton.

Farmakologický účinek

Prášky na spaní, patří do skupiny imidazopyridinů. To má sedativní účinek, vyznačující se tím, anxiolytikum, centrální uvolnění svalů a protikřečové efekt mírně vyjádřil.

Rádi, benzodiazepin ω-receptor alfa-podjednotku komplexu GABA-receptorů, lokalizovány v lamina IV senzoricky motorových oblastí mozkové kůry, retikulární části substantia nigra, thalamus břišní thalamic komplex, Most, globus pallidus, atd.. Interakce s ω-receptorů vede k neuronální otevírací ionoformnyh kanálů pro ionty chloru.

Použití léčiva zkracuje čas usínání, snižuje počet nočních probuzení, To zvyšuje celkovou dobu spánku, a zlepšit jeho kvalitu. Rozšiřuje spánku fázi II a fáze hlubokého spánku (III a IV).

Hypnotický účinek se vyvíjí rychle. To nezpůsobuje ospalost v průběhu dne.

Farmakokinetika

Absorpce a distribuce

Po orální zolpidem se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Čas k dosažení C_max v plazmě je 0.5 – 3 žádná. Biologická dostupnost zolpidemu nahoru 70%.

Existuje lineární vztah mezi velikostí koncentrace dávkou a plazmatickou.

Vazba na plazmatické bílkoviny je 92%.

Metabolismus a vylučování

To je metabolizován v játrech s vytvořením tří neaktivní metabolity. To neindukuje jaterní enzymy.

Metabolity jsou vylučovány močí (56%) a výkaly (37%). T_1/2 je 0.7 – 3.5 žádná.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U starších pacientů může být vůle v krevní plazmě sníží, aniž by k významnému zvýšení T_1/2 (průměrný 3 žádná), kde C_max se zvýší o 50%.

Když se vyjádřil poruchou funkce ledvin clearance se mírně zvýší.

Pokud abnormální funkce jater zvyšuje biologickou dostupnost, T_1/2 se zvýší na 10 žádná.

Svědectví

Poruchy spánku:

- Potíže s usínáním;

- Včasná a noční probuzení.

Režim dávkování

Lék se užívá perorálně. Dávka a trvání léčby individuálně nastavit.

Obvyklá denní dávka je 10 mg před spaním; pokud je to nutné, může být dávka zvýšena na 15 mg, Nicméně, to by nemělo přesáhnout 20 mg.

Na pacienti ve věku 65 léta a jaterní dysfunkce počáteční dávka je 5 mg; pokud je to nutné, může být zvýšena na 10 mg.

Sanval^® To by mělo být okamžitě přijata před spaním. Průběh léčby by neměla přesáhnout 4 v týdnu.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: často (>1%) – žaludeční potíže, nevolnost, zvracení, průjem.

CNS: bolest hlavy, zmatek, zhoršení paměti, ospalost, zhoršená koordinace pohybů, euforie, noční můry, závrať a diplopie; zřídka (<1%) – podráždění, halucinace, paresthesia, strnulost.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění.

Ostatní: zřídka (<1%) – Pocení, bledost, ortostatická hypotenze.

Při delším používání se může vyvinout drogové závislosti.

Četnost nežádoucích účinků závisí na dávce. Nežádoucí účinky byly častější u žen, než muži.

Kontraindikace

- Přecitlivělost na zolpidem.

FROM opatrnost by měl jmenovat Sanval^® chronická obstrukční plicní nemoc (v akutní fázi), respirační selhání, myasthenia, jater / selhání ledvin, alkoholismus, zneužívání drog nebo drog historie závislost, deprese.

Těhotenství a kojení

Opatrnost by měla být použita Sanval^® Těhotenství a kojení.

IN experimentální studie Studie na reprodukci u zvířat neprokázaly žádné riziko nepříznivých účinků na plod.

Nejsou k dispozici adekvátní a dobře kontrolované studie léku Sanval^® během těhotenství byla provedena.

Pacient by měl být upozorněn na, když plánuje těhotenství nebo otěhotníte během léčby Sanvalom^®, a když je kojení, Ujistěte se, informujte svého lékaře.

Upozornění

V souvislosti s depresivním účinkem na centrální nervový systém a rychlý nástup účinku, Sanval^® To by mělo být okamžitě přijata před spaním.

Navzdory, klinické studie neprokázaly inhibiční účinek zolpidemu na dech, Opatrnosti je třeba při podávání léku pacientům s poruchou funkce dýchacích. Sanval^®, jakož i formulací benzodiazepinů, mohou způsobit respirační poruchy u pacientů, spánkové apnoe.

Zolpidem se může dále snížit svalový tonus u pacientů s myasthenia gravis, Proto tito pacienti během léčby Sanvalom^® by měla být pod přísným lékařským dohledem.

Je nutné stanovit lékařské sledování pacientů, náchylný k depresi, neboť riziko sebevražedného chování během léčby Sanvala^® zvyšuje.

Při dlouhodobém používání Sanvala^® To zvyšuje riziko závislosti. Délka prášky na spaní by měla být omezena, obvykle, na 2-3 týdny. Pacienti by měli být varováni, že v případě, v průběhu této doby se nezlepší spánku, by měl navštívit lékaře znovu.

Při použití v doporučených dávkách více 4 týdnů léčby odstoupení od smlouvy by mělo být provedeno postupně.

Během léčby Sanvalom^® by se měly zdržet pití alkoholu.

Použití v pediatrii

Lék není předepsán děti mladší 15 léta.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Během léčby Sanvalom^® To by se měly zdržet činností potenciálně nebezpečným činnostem,, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

Příznaky: poruchy vědomí (od ospalosti do kómatu), respirační deprese, snížení krevního tlaku.

Léčba: výplach žaludku, Doporučuje se jako protijed k použití flumazenilu. Dokonce s vzrušený výraz nepřijatelné zavedení jakýchkoli sedativa. Hemodialýza maloeffyektivyen. Pokud je to nutné vynaložit symptomatickou léčbu v nemocnici.

Lékové interakce

V případě současného podávání Sanvala^® a prostředky, Tlumících CNS, např, Opioidní analgetika, antitusika, neuroleptika, hypnotika (ʙarʙituratov), Některé trankvilizéry a antidepresiva, antihistaminika, klonidina, zvýšit jejich inhibiční účinek na centrální nervový systém.

Flumazenil odstraňuje prášky na spaní Sanvala^®.

Anxiolytika (trankvilizatorы) benzodiazepiny, Používá se u pacientů užívajících Sanvala^®, zvyšují riziko drogové závislosti.

Sanval^® zatímco aplikace zvyšuje účinek imipramin a chlorpromazinu a rozšiřuje T_1/2 chlorpromazin (chlorpromazin zvyšuje výskyt ospalosti a anterograde amnézie), snižuje C_max imipramin.

Ketokonazol a ritonavir může zvýšit sedativní účinek Sanvala^®, tk. snižují clearance a metabolismus zolpidemu.

Rifampicin, naopak, Zolpidem snižuje koncentraci v plazmě a, Tudíž, její činnost (možná, v důsledku zvýšené metabolismu).

Alkohol tlumící efekt Sanvala^® CNS.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.