RYTMONORM

Aktivní materiál: Propafenon
Když ATH: C01BC03
CCF: Antiarytmika. I. (C)
Když CSF: 01.11.01.01.03
Výrobce: ABBOTT GmbH & spol. KG (Německo)

Dávkování Form, Složení a balení

Pomocné látky: hydroxypropyl 2910, kukuřičný škrob, Sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulóza, Vyčištěná voda.

Složení skořepiny: hydroxypropyl 2910, makrogol 400, makrogol 6000, Oxid titaničitý.

10 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (5) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (10) – balení karton.

Indikace pro použití této drogy

• cimptomatičeskie a vyžadující léčbu supraventrikuliarnae tachykardie, jako je například, AV-funkční tachykardie, supraventrikuliarnae tachykardie v WPW- syndrom, nebo paroxysmální fibrilace síní;
• závažné a život ohrožující symptomatická komorová tachykardie.

Režim dávkování

Výběr jednotlivých dávek musí být pod trvalým dohledem s více kardiologie-monitorování EKG a kontrolu nad HELL.

Rozšíření komplexu QRS (více 20%), nebo závislé na frekvenci prodloužení QT intervalu, Je nezbytné snížit dávku nebo zastavení lék k normalizaci EKG.

S omezenou funkcí jater nebo ledvin uplatňování terapeutických dávkách může vést ke kumulaci léku. V těchto případech může lék, pod dohledem EKG a koncentrace léčiva v plazmě.

Pokud není jinak:

Denní dávka propafenon během výběru dávek a udržovací terapie je od 450 na 600 mg(odpovídající 3-4 tablety s povlakem film) a by měla být rozdělena po celý den na 2-3 vstupné.

V některých případech může být denní dávka zvýšena na 900 mg (odpovídající 6 tablety s povlakem film), která se dělí na tři dávky během dne. Ve výjimečných případech může být překročena denní dávka (pod přísnou kontrolou srdce).

Tyto údaje jsou platné pro pacienty vážící o 70 kg. Při nižší tělesné hmotnosti denní dávka by měla přiměřeně sníží.

Propafenon dávkování u pacientů u starších pacientů nebo pacientů s akutní změny myokardu je vybrán s maximální péčí, postupně. Zvýšení dávky podat pouze v intervalech 3-4 den.

V události antiaritmika pacientů s arytmie ventrikulârnymi kontinuální srdeční sledování a dostupnost zařízení pro urgentní kardiologická pomoc, a také schopnost sledovat řízení. Během terapie vyžaduje pravidelné sledování výzkum (měsíční – standardní EKG, a 1 jednou za 3 měsíce – dlouhodobé ÈKGi v případě potřeby – EKG).

Poškození jednotlivých parametrů, např, expanze Micro, nebo prodloužení QT intervalu více než 25%, nebo PQ interval více než 50%, nebo prodloužení QT intervalu více než 500 MS, nebo zvýšení počtu nebo závažnosti poruchy srdečního rytmu, To je nutno provádět monitorování terapie.

U pacientů s výrazně omezena funkce levé komory (FVLŽ méně 35%) nebo porušení strukturální miocardialnami musí být zvláště opatrné (postupně) přiřadit dávka. Tito pacienti se doporučuje terapeuticky požadované zvýšení dávky pouze v případech, Při ustáleném stavu úrovni z PK, který, obvykle, dosáhnout 5-8 dnů. To snižuje riziko proaritmičeskogo efektu těchto pacientů v počáteční fázi terapie.

Hořkou chuť a povrchně anestiziruûŝego účinné látky,film potahované tablety je třeba po jídle celku, nerazževyvaâ, pití malé množství tekutiny. Trvání léčby určí lékař.

Vedlejší efekt

Léky s požadovanou – hlavní účinek může mít a nežádoucí, takzvaný vedlejší účinky . Vedlejší účinky , Při použití propafenon (ne nutně v každého pacienta), níže uvedené.

Někdy, především v uplatňování vysoké počáteční dávky, mohou vyvinout porušení krve, jako je ztráta chuti k jídlu, nevolnost a nutkání na zvracení, pocit plnosti, zácpa, sucho v ústech, hořkou chuť a pocit znecitlivění jazyka, stejně jako parestezie (porušení citlivosti), rozmazané vidění a závratě.

Zejména u starších pacientů s omezenou funkcí myokardu propafenon aplikace může někdy vést k porušení nařízení pokles krevního tlaku, To může nastat, když zaujme postoj, vertikální těla nebo se dlouhému stání (Ortostatická syndrom). To může způsobit proaritmičeskij účinek jako změna nebo rozšíření poruchy srdečního rytmu, To by mohlo vést k silné omezení srdeční aktivity s možné zastavení srdce. Tyto účinky proarrhytmic jsou vyjádřené nebo zpomalení srdeční frekvence (bradykardie), nebo porušení instituce (např, sinoatrialnaya, atrioventrikuliarnaya, nebo intraventrikulârnaâ blokáda), nebo zrychlený tep (např, nově vyvinutý komorové tachykardie). Ve velmi vzácných případech může dojít také srdeční fibrilace nebo ventrikulární lesk. Možné zvýšení srdeční selhání.

Ve vzácných případech poznamenal pocitu únavy, bolest hlavy, poruchy osobnosti v podobě státu, strachu a zmatku, znepokojovat, noční můry, poruchy spánku, také (zřídka) při předávkování – křečovitým jevy.

Někdy jsou také extrapyramidové příznaky (porušení mimovolní pohyby), alergické kožní projevy, jako je zarudnutí, svědění, Šestá nebo kopřivky, Bronchospasmus u pacientů se sklonem k bronhospazmu.

V ojedinělých případech se může vyvinout těhotenská (žluč stasis), jako výraz giperergičesko-alergickou reakci a/nebo jater.

V některých případech v důsledku vysoké dávkování propafenon pozorovány potence a počet spermií v èjâkulâte. Tyto účinky jsou plně reverzibilní po léku.

Vzhledem k, propafenonom léčba může být zásadní pro pacienta, Neměli byste zrušit lék z vedlejší účinky bez doporučení lékaře.

Byly popsány ojedinělé případy zvýšení anti-nukleární protilátky (ve vztahu k buněčné motory), Lupus erythematodes syndrom a lejkocitopeniâ, nebo granulocytopenia, trombocytopenie (snížení počtu granulozitov/trombocytů v krvi), to zcela mizí po vysazení. Známé ojedinělé případy Agranulocytóza.

Kontraindikace

Nemoci a podmínky, v které, spolu se očekávaný účinek vysoká pravděpodobnost komplikací – v tomto případě lék je povolena pouze pod dohledem lékaře. Lékař by mohl posoudit kontraindikace, Potřebuje informace o předchozích a souvisejících nemocí, přibližně ve stejné době sleduje jiné terapie, stejně jako o zvláštnosti životní styl a návyky pacienta. Kontraindikace mohou vzniknout po zahájení léčby s touto drogou. V každém případě je nutno informovat lékaře.

Propafenone nelze použít:

• srdcem obou městnavého selhání (slabost myokardu);
• kardiogenní šok (s výjimkou případů,, Díky síní);
• těžká symptomatická bradykardie (morbidní tep zpomaluje);
• první 3 měsíc po infarktu myokardu, nebo s omezeným srdeční funkce (levé komory ejekční frakce méně než 35), s výjimkou pacientů s život ohrožující ventrikulârnymi poruchy srdeční rytmus;
• existující krutá sinoatrial′nyh , AV a intraventrikulârnyh porušení instituce v srdci;
• Sick sinus syndrom ( bradykardie syndrom – tachykardie);
• vyjádřené hypotonie ( Když patologicky nízký krevní tlak indikátory;
• vyjádřena porušování elektrolitnogo bilance (např, porušení draslík výměny);
• těžká obstrukční plicní nemoci;
• myasthenia gravis;
• přecitlivělost vůči propafenonu.

Těhotenství a kojení

Během těhotenství, zejména pro první čas 3 měsíc a během kojení propafenone by měla trvat jen tehdy, když přísné svědectví.

Upozornění

Propafenonom terapie může změnit prahové stimulâciii Citlivost kardiostimulátory. Je třeba provést ověření funkce kardiostimulátoru, a je-li to nezbytné, nové programování.

Při používání léku by měla vzít v úvahu: zatím nebyla prokázána, Léčba arytmie v antiaritmikom, kterou jsem třídy pomáhá prodloužit život.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Použití léku může vést ke snížení pacienta schopnost řídit vozidla a jiná zařízení. Tento efekt se zvyšuje s přijímání alkoholu.

Lékové interakce

Současné užívání některých léků může ovlivnit účinek jejich akce. Pokud jste krátce před zahájením léčby prolafenonom užívali jiné léky, nebo pravidelně brát jejich, bude ve stejné době, nebo propafenon, Informujte ošetřujícího lékaře. Lékař bude odhalovat případné neslučitelnosti těchto léků nebo třeba pro speciální akce, při příjmu propafenon, například nové dávkování.

Společně se dovoz léků skupiny lokální anestetika(například při implantaci, intervence pro chirurgii nebo zubní lékařství), stejně jako ostatní léčivé přípravky, které snižují srdeční tep a/nebo kontraktilitu srdce (např, beta-blokátory, tricyklická antidepresiva), by měla vzít v úvahu možnost potencuje akce.

Dále popisuje případy zvýšených koncentrací propranololu, metoprolol, dezipramina, Cyklosporinu digoxinu v plazmě.

V jednom případě doplňkové Ritmonorma pozorovány, zdvojnásobení hladiny theofylinu v plazmě. Když vidíte relevantnímu předávkování symptomy, Musíte držet definice koncentrace v plazmě a, je-li to nezbytné, snižte dávku.

Popisuje případy zvýšení úrovně koncentrace léku v plazmě při příjmu cimetidin nebo hinidina.

Současný příjem propafenon a fenobarbital nebo rifampicinem může snížit koncentrace plazmatické propafenon, Je možné na subterapevtičeskogo úroveň.

Může být interakce s propafenon ústní antikoagulyantami (antikoagulântnogo potenciace akce). V těchto případech se doporučuje pečlivé monitorování srážlivosti krve.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Po uplynutí zadané doby na žádost není povoleno.